Ксіпрам

Інструкція: інформація для користувача

Ксіпрам 5 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 15 мг таблетки в оболонці, 20 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ксіпрам і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ксіпрам
3. Як приймати Ксіпрам
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ксіпрам
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ксіпрам і для чого його застосовують

Ксіпрам містить активну речовину есциталопрам. Ксіпрам належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами — селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Есциталопрам застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів) та тривожних розладів (таких як панічні розлади з або без агорафобії, соціальний тривожний розлад, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте поліпшення стану. Продовжуйте приймати Ксіпрам, навіть якщо пройде певний час, перш ніж ви помітите покращення свого стану.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ксіпраму

Не приймайте Ксіпрам:

• Якщо Ви маєте алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які належать до групи, відомої як інгібітори МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик).
• Якщо Ви маєте вроджену або пережили епізод порушення серцевого ритму (виявлено за допомогою ЕКГ — дослідження, яке проводиться для оцінки роботи серця).
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм (див. розділ 2 «Інші ліки та Ксіпрам»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ксіпраму.
Повідомте лікареві, якщо Ви маєте інші захворювання або стани, оскільки лікар може повинен їх врахувати. Зокрема, повідомте лікареві:

• якщо Ви хворієте на епілепсію. Лікування Ксіпрамом слід припинити, якщо вперше виникли припадки або збільшилася частота припадків (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• якщо Ви маєте порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем.
• якщо Ви хворієте на цукровий діабет. Лікування Ксіпрамом може порушити контроль рівня цукру в крові. Може знадобитися зміна дози інсуліну та/або пероральних гіпоглікемічних засобів.
• якщо у Вас знижений рівень натрію в крові.
• якщо Ви схильні до кровотеч або синців, або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).
• якщо Ви отримуєте електросудомну терапію.
• якщо Ви маєте ішемічну хворобу серця.
• якщо Ви маєте або мали проблеми з серцем або нещодавно пережили серцевий напад.
• якщо у Вас низький спокійний серцевий ритм і/або Ви знаєте, що маєте дефіцит солей після тривалої серйозної діареї та блювання (погане самопочуття) або Ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення).
• якщо під час підйому Ви відчуваєте прискорене або нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, колапс або запаморочення, що може вказувати на порушення серцевого ритму.
• якщо Ви маєте або мали в минулому проблеми з очима, наприклад, деякі види глаукоми (підвищення очного тиску).

Майте на увазі
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть перейти в маніакальну фазу. Це характеризується незвичайними думками, які швидко змінюються, неадекватною радістю та надмірною фізичною активністю. Якщо Ви відчуваєте такі симптоми, зверніться до лікаря.
Симптоми, такі як нервозність або труднощі сидіти або стояти спокійно, можуть виникати протягом перших тижнів лікування. Якщо такі симптоми виникають, негайно повідомте лікареві.
Ліки, такі як есциталопрам (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася збереження цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви хворієте на депресію і/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти приблизно через дві тижні або більше.
Найімовірніше, що Ви матимете такі думки:

• якщо раніше Ви вже думали про самогубство або самопошкодження;
• якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик поведінки, пов’язаної з самогубством, у дорослих віком до 25 років з психіатричними розладами, які лікуються антидепресантами. Якщо Ви коли-небудь думатимете про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж відправтеся до лікарні. Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються, або чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.

Діти та підлітки
Зазвичай Ксіпрам не повинен прийматися дітьми та підлітками молодше 18 років.
Крім того, Ви повинні знати, що при прийомі цієї групи ліків у пацієнтів молодше 18 років спостерігається підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити Ксіпрам пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим рішенням для них. Якщо Ваш лікар призначив Ксіпрам пацієнтові молодше 18 років і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться знову до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо один із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується під час прийому Ксіпраму пацієнтом молодше 18 років. Крім того, довгострокові наслідки есциталопраму щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не встановлені у цій віковій групі.
Інші ліки та Ксіпрам
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• «неспецифічні інгібітори моноамінооксидази (ІМОА)», що містять фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін як діючу речовину. Якщо Ви приймали один із цих ліків, Ви повинні зачекати 14 днів перед початком лікування Ксіпрамом. Після припинення лікування Ксіпрамом має пройти 7 днів, перш ніж можна приймати один із цих ліків;
• «селективні оборотні інгібітори МАО-А», що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії);
• «незворотні інгібітори МАО-В», що містять селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• антибіотик лінезолід;
• літій (використовується при лікуванні біполярного афективного розладу) та триптофан;
• іміпрамін та десипрамін (обидва використовуються для лікування депресії);
• суматриптан та подібні ліки (використовуються для лікування мігрені) та трамадол або подібні ліки (опіоїди, використовуються для лікування сильного болю). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
• циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункової виразки), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення рівня есциталопраму в крові;
• звіробій (Hypericum perforatum, трава святого Івана) — фітотерапевтичний засіб, що використовується при депресії;
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для зняття болю або зниження згортання крові, також відомі як антиагреганти). Ці ліки можуть підвищити схильність до кровотеч;
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для зниження згортання крові, також відомі як антикоагулянти). Лікар, ймовірно, буде контролювати час згортання крові на початку та в кінці лікування Ксіпрамом, щоб переконатися, що доза антикоагулянта залишається відповідною;
• мефлохін (використовується для лікування малярії), бупропіон (використовується для лікування депресії) та трамадол (використовується для лікування сильного болю) через можливий ризик зниження порогу судомної підпороги;
• нейролептики (ліки, що використовуються для лікування шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та СІЗЗС) через можливий ризик зниження порогу судомної підпороги;
• флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при серцево-судинних захворюваннях), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперидон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотики). Може знадобитися корекція дози Ксіпраму;
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки ці стани підвищують ризик небезпечних для життя порушень серцевого ритму.

Не приймайте Ксіпрам, якщо Ви приймаєте ліки для лікування порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на серцевий ритм, наприклад, антиаритміки класу IA та III, антипсихотики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема альофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо Ви маєте додаткові сумніви, зверніться до лікаря.
Ксіпрам разом із їжею, напоями та алкоголем
Ксіпрам можна приймати незалежно від прийому їжі (див. розділ 3 «Як приймати Ксіпрам»).
Не очікується, що Ксіпрам взаємодіє з алкоголем. Однак, як і при багатьох ліках, поєднання Ксіпраму та алкоголю не рекомендується.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не приймайте Ксіпрам під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не обговорив з Вами ризики та переваги лікування.
Якщо Ви приймаєте Ксіпрам у третьому триместрі вагітності, Ви повинні знати, що у новонародженого можуть спостерігатися такі ефекти: труднощі з диханням, блакитний колір шкіри, судоми, нестабільність температури тіла, труднощі з харчуванням, блювання, гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові), гіпертонія або гіпотонія, гіперрефлексія, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Якщо новонароджений має один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Ксіпрам. Коли такі ліки, як Ксіпрам, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, може підвищитися ризик серйозного стану у дітей, який називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Ксіпрам близько до закінчення вагітності, може бути підвищений ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви маєте порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте лікареві або акушерці/акушеру, що Ви приймаєте Ксіпрам, щоб вони могли порадити, що робити.
Різке припинення лікування Ксіпрамом слід уникати під час вагітності.
Очікується, що есциталопрам виділяється з грудним молоком.
Циталопрам, лікарський засіб, подібний до есциталопраму, у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекомендується не керувати транспортними засобами та не працювати з механізмами, доки Ви не знатимете, як Ксіпрам впливає на Вас.
Ксіпрам містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є суттєво «без натрію».

3. Як застосовувати Ксіпрам

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Звичайна рекомендована доза Ксіпраму становить 10 мг на добу одноразово. Лікар може збільшити цю дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Панічний розлад
Початкова доза Ксіпраму протягом першого тижня лікування становить 5 мг на добу, після чого збільшується до 10 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 20 мг на добу.
Соціальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Ксіпраму становить 10 мг на добу одноразово. Лікар може зменшити дозу до 5 мг на добу або збільшити її до максимальної кількості 20 мг на добу залежно від індивідуальної реакції на лікування.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза Ксіпраму становить 10 мг на добу одноразово. Цю дозу лікар може збільшити до максимальної кількості 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза Ксіпраму становить 10 мг на добу одноразово. Цю дозу лікар може збільшити до максимальної кількості 20 мг на добу.
Літні пацієнти (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза Ксіпраму становить 5 мг на добу одноразово. Лікар може збільшити цю дозу до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Зазвичай Ксіпрам не повинен застосовуватися дітьми та підлітками. Додаткову інформацію див. у розділі 2 «Попередження та застереження».
Порушення функції нирок
Рекомендується обережність у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Приймайте ліки строго за призначенням лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнтам із захворюваннями печінки не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте ліки строго за призначенням лікаря.
Пацієнти, які відомі як повільні метаболізатори ферменту CYP2C19
Пацієнтам із цим відомим генотипом не слід застосовувати більше ніж 10 мг на добу. Приймайте ліки строго за призначенням лікаря.
Як приймати таблетки
Ксіпрам можна приймати незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетки цілими, запиваючи склянкою води. Не жуйте їх, оскільки смак гіркий.
За необхідності таблетки 10, 15 і 20 мг можна розділити, розмістивши їх на рівній поверхні з розламною лінією, спрямованою вгору. Таблетки можна розділити, натискаючи вниз на кожен край таблетки двома вказівними пальцями, як показано на малюнку.

Таблетки 10, 15 і 20 мг можна ділити на рівні частини.
Тривалість лікування
Може знадобитися кілька тижнів, перш ніж ви відчуєте покращення. Продовжуйте приймати Ксіпрам навіть у разі відсутності негайного поліпшення стану.
Дозування ніколи не повинно змінюватися без попередньої консультації з лікарем.
Продовжуйте приймати Ксіпрам стільки часу, скільки рекомендував вам лікар. Якщо лікування припинити занадто рано, симптоми можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні шість місяців після зникнення симптомів.
Якщо ви прийняли більше Ксіпраму, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу Ксіпраму, що перевищує призначену, негайно зверніться до лікаря або в найближчий швидку допомогу. Зробіть це навіть у разі відсутності ознак погіршення стану. Серед симптомів передозування можуть бути запаморочення, тремтіння, збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та зміна електролітного балансу. Коли ви йдете до лікаря або в лікарню, візьміть з собою упаковку Ксіпраму.
Якщо ви забули прийняти Ксіпрам
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її негайно. Продовжуйте звичайний режим прийому наступного дня. Якщо ж ви згадали про це вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте приймати ліки в звичному режимі.
Якщо ви припините лікування Ксіпрамом
Не припиняйте прийом Ксіпраму без поради лікаря. Після завершення курсу лікування, як правило, рекомендується поступово зменшувати дозу Ксіпраму протягом декількох тижнів.
При припиненні прийому Ксіпраму, особливо різкому, можуть виникнути симптоми відміни. Ці симптоми є поширеними при припиненні лікування Ксіпрамом. Ризик вищий, якщо ви приймали Ксіпрам тривалий час або у високих дозах, або якщо дозу зменшують занадто швидко. Більшість пацієнтів відзначають, що такі симптоми є незначними і, як правило, самостійно зникають протягом кількох тижнів. Однак у деяких пацієнтів симптоми відміни можуть бути тяжкими або тривати довгий час (2–3 місяці або більше). Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення лікування Ксіпрамом, повідомте лікареві. Він може порадити вам відновити лікування та продовжити його з поступовим зменшенням дози.
Симптоми відміни включають: запаморочення (відчуття нестійкості або втрати рівноваги), відчуття уколів голкою або шпильками, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути), тривогу, головний біль, нездужання (нудоту), пітливість (включаючи нічну пітливість), непокій або збудження, тремтіння (дріжджі), сплутаність свідомості або дезорієнтацію, надмірну емоційність або дратівливість, діарею (рідкий стілець), порушення зору, порушення серцевого ритму (серцебиття).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні ефекти зазвичай зникають після декількох тижнів лікування. Майте на увазі, що багато з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання, і тому вони зменшуються, коли стан покращується.
Якщо виник один із наступних симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря або поїхати до лікарні:
Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 людей):

• Незвичайне кровотечіння, включаючи шлунково-кишкову кровотечу.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей):

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або труднощі з диханням, відчуття удушшя (серйозна алергічна реакція).
• Висока температура, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові скорочення м’язів можуть бути симптомами рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Утруднення сечовипускання.
• Припадки (судоми), див. також розділ «Протипоказання та застереження».
• Жовте забарвлення шкіри та білка очей — це ознаки порушення функції печінки/гепатиту.
• Прискорене або нерегулярне серцебиття, відчуття запаморочення — можуть бути симптомами стану, що загрожує життю, відомого як «тромбізація верхівки» (torsade de pointes).
• Думки про самопошкодження (нанесення шкоди собі) або про самогубство. Див. також розділ «Протипоказання та застереження».
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Крім вищезазначених побічних ефектів, також спостерігалися наступні:
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 із 10 людей):

• Нездужання (нудота).
• Головний біль.

Часті (можуть стосуватися до 1 із 10 людей):

• Закладений ніс або виділення з носа (синусит).
• Зниження або підвищення апетиту.
• Тривожність, нервозність, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, зміни шкіри.
• Діарея, запори, блювота, сухість у роті.
• Підвищена пітливість.
• Біль у м’язах та суглобах (артралгія та міалгія).
• Статеві розлади (затримка еякуляції, проблеми з ерекцією, зниження статевого потягу; у жінок можуть бути труднощі з досягненням оргазму).
• Втому, лихоманку.
• Збільшення ваги тіла.

Нечасті (можуть стосуватися до 1 із 100 людей):

• Кропив’янка, висипання, свербіж.
• Скрідіння зубами, збудження, нервозність, панічні атаки, стан сплутаності.
• Порушення сну, зміна смаку, втрату свідомості (синкопе).
• Розширення зіниць (мідріаз), порушення зору, дзвін у вухах (тинітус).
• Випадання волосся.
• Посилення менструальних виділень.
• Нерегулярний менструальний цикл.
• Зниження ваги тіла.
• Прискорення серцебиття.
• Набряк рук або ніг.
• Носові кровотечі.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 із 1 000 людей):

• Агресивність, деперсоналізація, галюцинації.
• Уповільнення серцебиття.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Зниження рівня натрію в крові (симптоми — нездужання, слабкість м’язів або сплутаність свідомості).
• Запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія).
• Зміни показників функції печінки (підвищення рівня печінкових ферментів у крові).
• Порушення рухів (непрохані м’язові рухи).
• Болючі ерекції (пріапізм).
• Ознаки незвичайного кровотечіння, наприклад, на шкірі та слизових оболонках (синці), а також низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія).
• Підвищення продукції гормону, відомого як АДГ, що призводить до затримки рідини та розрідження крові, що спричиняє зниження рівня натрію (неправильна секреція АДГ).
• Підвищення рівня гормону пролактину в крові.
• Виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми.
• Манія.
• Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці ліки.
• Порушення серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», що визначається за допомогою ЕКГ, який реєструє електричну активність серця).
• Сильне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння). Див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.

Крім того, відомий ряд побічних ефектів для ліків, що діють подібно до есциталопраму (діючої речовини Ксіпраму). До них належать:

• Моторна неспокійність (акатизія).
• Втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень на сайті www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ксіпрам

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ксіпрам
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг есциталопраму (у вигляді оксалату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки: силіфікована мікрокристалічна целюлоза, бутилгідрокситолуен, бутилгідроксианізол,
натрію кроскармелоза, мікрокристалічна целюлоза (PH-102), колоїдний безводний діоксид кремнію, тальк,
магнію стеарат.
Плівкове покриття таблетки: гіпромелоза (5 сРз), макрогол 400, діоксид титану.
Опис зовнішнього вигляду Ксіпраму та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Ксіпрам 5 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, круглі [діаметром 5,6 мм],
двовипуклі, з відбитком «F» на одній стороні та «53» — на іншій.
Ксіпрам 10 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальні, двовипуклі, з відбитком
«F» на одній стороні та «54» — на іншій, з рисками поділу між цифрами «5» та «4». Розміри — 8,1 мм × 5,6 мм.
Таблетки можна ділити на рівні частини.
Ксіпрам 15 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальні, двовипуклі, з відбитком
«F» на одній стороні та «55» — на іншій, з рисками поділу між цифрами «5» та «5». Розміри — 9,8 мм × 6,3 мм.
Таблетки можна ділити на рівні частини.
Ксіпрам 20 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору, овальні, двовипуклі, з відбитком
«F» на одній стороні та «56» — на іншій, з рисками поділу між цифрами «5» та «6». Розміри — 11,6 мм × 7,1 мм.
Таблетки можна ділити на рівні частини.
Ксіпрам доступний у блистерних упаковках по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
віа Сан-Джузеппе, 102
21047 — Саронно (VA)
Італія
Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova,
2700-487 Амадора
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія: Ксіпрам
Португалія: Escitalopram Limeg