Ксипрам

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ксипрам, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Ксипрам и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ксипрама
3. Как принимать Ксипрам
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ксипрам
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ксипрам и для чего он применяется

Ксипрам содержит действующее вещество эсциталопрам. Ксипрам относится к группе лекарственных препаратов, называемых антидепрессантами, в частности — селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Эсциталопрам применяется для лечения депрессии (тяжёлые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств (например, панических расстройств с или без агорафобии, социальной тревожности, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).
Может потребоваться несколько недель, прежде чем вы почувствуете улучшение. Продолжайте принимать Ксипрам, даже если улучшение состояния наступает не сразу.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или самочувствие ухудшается.

2. Что Вы должны знать перед приемом Ксипрама

Не принимайте Ксипрам:

• Если у Вас аллергия на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете другие лекарства, относящиеся к группе, известной как ингибиторы МАО, включая селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• Если у Вас врождённое или ранее возникшее нарушение сердечного ритма (выявленное с помощью ЭКГ — исследования, проводимого для оценки работы сердца).
• Если Вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Другие лекарства и Ксипрам»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма Ксипрама проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Сообщите врачу, если у Вас есть другие заболевания или состояния, поскольку врач может учесть это при назначении лечения. В частности, сообщите врачу:

• если у Вас эпилепсия. Приём Ксипрама следует прекратить, если впервые возникли судороги или усилилась частота их приступов (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• если у Вас нарушена функция печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• если у Вас сахарный диабет. Приём Ксипрама может нарушить контроль гликемии. Может потребоваться изменение дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.
• если у Вас понижен уровень натрия в крови.
• если у Вас склонность к кровотечениям или синякам, или если Вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).
• если Вы проходите электроconvульсионную терапию.
• если у Вас ишемическая болезнь сердца.
• если у Вас есть или были проблемы с сердцем или недавно был инфаркт.
• если у Вас низкий сердечный ритм в покое и/или если Вы знаете, что у Вас дефицит электролитов вследствие продолжительной тяжёлой диареи и рвоты (плохое самочувствие) или Вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие мочеиспусканию).
• если при вставании у Вас учащается или нарушается сердечный ритм, Вы теряете сознание, испытываете слабость или головокружение — это может указывать на нарушение сердечного ритма.
• если у Вас есть или были в прошлом проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Имейте в виду
У некоторых пациентов с биполярным расстройством может развиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными мыслями, быстро сменяющими друг друга, неуместным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
В первые недели лечения могут возникать симптомы беспокойства или трудности оставаться на месте, сидя или стоя. При появлении этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу.
Лекарства, такие как эсциталопрам (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях отмечалось сохранение этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут возникать мысли причинить себе вред или покончить с жизнью. Эти мысли могут быть более частыми в начале лечения антидепрессантами, поскольку их эффект обычно проявляется только через две недели или позже.
Вероятность таких мыслей выше, если:

• ранее у Вас уже были мысли о суициде или самоповреждении;
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у пациентов моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты. Если у Вас возникнут мысли о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
  Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их ознакомиться с данным листком-вкладышем. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоит изменение Вашего поведения.

Дети и подростки
Как правило, Ксипрам не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Кроме того, Вам следует знать, что при приёме этой группы лекарств у пациентов младше 18 лет повышается риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность). Тем не менее, Ваш врач может назначить Ксипрам пациентам младше 18 лет, если посчитает это наилучшим решением. Если врач назначил Ксипрам пациенту младше 18 лет и Вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усиливаются симптомы, описанные выше. Кроме того, долгосрочное влияние эсциталопрама на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.

Другие лекарства и Ксипрам
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

• «неспецифические ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)», содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, нияламид или трансципромин в качестве активного вещества. Если Вы принимали одно из этих лекарств, Вам следует подождать 14 дней перед началом приёма Ксипрама. После прекращения приёма Ксипрама должно пройти 7 дней перед началом приёма одного из этих лекарств;
• «селективные обратимые ингибиторы МАО-А», содержащие моклобемид (применяется при лечении депрессии);
• «непеременные ингибиторы МАО-В», содержащие селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти лекарства повышают риск нежелательных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (оба используются для лечения депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), а также ترامадол или аналогичные препараты (опиоиды, применяемые при лечении сильной боли). Эти лекарства повышают риск нежелательных эффектов;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (применяется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови;
• зверобой ( Hypericum perforatum , трава Святого Иоанна) — растительное средство, применяемое при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для облегчения боли или снижения вязкости крови, также называемые антиагрегантами). Эти препараты могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпроцумон (лекарства, применяемые для снижения вязкости крови, также называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, будет контролировать время свёртывания крови в начале и в конце лечения Ксипрамом, чтобы убедиться, что доза антикоагулянта остаётся подходящей;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и ترامадол (применяется при лечении сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (лекарства, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяются при сердечно-сосудистых заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и альоперидол (антипсихотики). Может потребоваться коррекция дозы Ксипрама;
• лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, поскольку эти состояния повышают риск опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не принимайте Ксипрам, если Вы принимаете лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма или способные повлиять на ритм сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, альоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). При возникновении дополнительных сомнений обратитесь к врачу.

Ксипрам, пища, напитки и алкоголь
Ксипрам можно принимать независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как принимать Ксипрам»).
Ожидается, что Ксипрам не взаимодействует с алкоголем. Однако, как и при приёме многих лекарств, сочетание Ксипрама с алкоголем не рекомендуется.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не принимайте Ксипрам во время беременности или лактации, если только врач не обсудил с Вами риски и пользу лечения.
Если Вы принимаете Ксипрам в третьем триместре беременности, имейте в виду, что у новорождённого могут наблюдаться следующие эффекты: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, нестабильность температуры тела, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови), гипертонус или гипотонус, гиперрефлексия, тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. При появлении у новорождённого одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Убедитесь, что акушерка и/или врач знают, что Вы принимаете Ксипрам. При приёме во время беременности, особенно в последние три месяца, лекарства, подобные Ксипраму, могут повысить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно проявляются в первые 24 часа после родов. Если это произойдёт с Вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Ксипрам незадолго до родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке, что Вы принимаете Ксипрам, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.
Резкое прекращение лечения Ксипрамом во время беременности следует избегать.
Ожидается, что эсциталопрам выделяется с грудным молоком.
Циталопрам, лекарство, схожее с эсциталопрамом, в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено.

Управление транспортными средствами и механизмами
Рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами до тех пор, пока Вы не узнаете, как Ксипрам влияет на Вас.

Ксипрам содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ксипрам

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым

Депрессия
Рекомендуемая обычная доза Ксипрама составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить эту дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Паническое расстройство
Начальная доза Ксипрама в течение первой недели лечения составляет 5 мг один раз в день, после чего она увеличивается до 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социальное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Ксипрама составляет 10 мг один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки в зависимости от индивидуальной реакции на лечение.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Ксипрама составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Ксипрама составляет 10 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Ксипрама составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Обычно Ксипрам не должен применяться у детей и подростков. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Нарушение функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Принимайте препарат так, как предписано врачом.

Нарушение функции печени
Пациентам с заболеваниями печени не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как предписано врачом.

Пациенты, известные как медленные метаболизаторы фермента CYP2C19
Пациентам с данным генотипом не следует принимать более 10 мг в день. Принимайте препарат так, как предписано врачом.

Как принимать таблетки
Ксипрам можно принимать независимо от приёма пищи. Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте их, поскольку вкус горький.
При необходимости таблетки 10, 15 и 20 мг можно разделить, положив их на ровную поверхность с линией деления вверх. Таблетки можно разделить, надавливая пальцами на оба конца таблетки, как показано на рисунке.

Таблетки 10, 15 и 20 мг можно делить на равные дозы.

Продолжительность лечения
Улучшение может наступить только через несколько недель. Продолжайте принимать Ксипрам, даже если сразу не ощущаете улучшения своего состояния.
Никогда не изменяйте дозировку без предварительной консультации с врачом.
Продолжайте принимать Ксипрам в течение всего времени, которое вам порекомендовал врач. Если прекратить лечение слишком рано, симптомы могут вновь появиться. Рекомендуется продолжать лечение не менее шести месяцев после исчезновения симптомов.

Если вы приняли Ксипрам в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли дозу Ксипрама, превышающую предписанную, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в том случае, если вы не чувствуете недомогания. Некоторые симптомы передозировки могут включать головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кому, тошноту, рвоту, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушение электролитного баланса. Возьмите с собой упаковку Ксипрама, когда будете обращаться к врачу или в больницу.

Если вы забыли принять Ксипрам
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте обычный режим приёма. Если вы вспомнили об этом ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать препарат по обычной схеме.

Если вы прекращаете лечение Ксипрамом
Не прекращайте приём Ксипрама без указания врача. Обычно после завершения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу Ксипрама в течение нескольких недель.
При прекращении приёма Ксипрама, особенно если вы резко прекратите его приём, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают при прекращении лечения Ксипрамом. Риск выше, если вы принимали Ксипрам в течение длительного времени или в высоких дозах, а также если доза снижается слишком быстро. Большинство пациентов отмечают, что такие симптомы незначительны и обычно проходят самостоятельно в течение нескольких недель. Однако у некоторых пациентов симптомы отмены могут быть тяжёлыми или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более). Если у вас возникли тяжёлые симптомы отмены при прекращении лечения Ксипрамом, сообщите об этом врачу. Врач может порекомендовать возобновить лечение и постепенно снижать дозу.

Симптомы отмены включают: головокружение (ощущение неустойчивости или потери равновесия), ощущение уколов булавками и иглами, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, даже в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности со сном), тревожность, головную боль, недомогание (тошноту), потливость (включая ночную потливость), беспокойство или возбуждение, тремор (дрожание), спутанность сознания или дезориентацию, повышенную эмоциональность или раздражительность, диарею (жидкий стул), нарушения зрения, нарушения сердечного ритма (сердцебиение).

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Обычно побочные эффекты исчезают спустя несколько недель лечения. Имейте в виду, что многие из перечисленных побочных эффектов могут также быть симптомами вашего заболевания и, соответственно, уменьшаются по мере улучшения самочувствия.
Если у вас возник один из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:
Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Аномальные кровотечения, включая желудочно-кишечные кровотечения.

Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ, глотки или лица, крапивница или затруднённое дыхание, ощущение удушья (тяжёлая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность сознания, тремор и внезапные мышечные сокращения могут быть симптомами редкого состояния, называемого серотонинергическим синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Затруднения при мочеиспускании.
• Судороги (припадки), см. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Желтушность кожи и белков глаз — признаки нарушения функции печени/гепатита.
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение, ощущение потери сознания — могут быть симптомами опасного для жизни состояния, известного как «torsade de pointes».
• Мысли о причинении себе вреда (самоповреждении) или суицидальные мысли. См. также раздел «Предупреждения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек).

Помимо вышеуказанных побочных эффектов, также были зарегистрированы следующие:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Недомогание (тошнота).
• Головная боль.

Часто (может встречаться у 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (синусит).
• Снижение или повышение аппетита.
• Тревожность, беспокойство, необычные сновидения, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, тремор, изменения кожи.
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту.
• Повышенное потоотделение.
• Боли в мышцах и суставах (артралгия и миалгия).
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения; у женщин могут возникать трудности с достижением оргазма).
• Усталость, лихорадка.
• Прибавка в весе.

Нечасто (может встречаться у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, кожные высыпания, зуд.
• Скрежет зубами, возбуждение, нервозность, приступы паники, спутанность сознания.
• Нарушения сна, изменение вкусовых ощущений, потеря сознания (синкопе).
• Расширение зрачков (мидроз), нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Усиление менструального кровотечения.
• Нерегулярный менструальный цикл.
• Потеря веса.
• Учащение сердцебиения.
• Отеки рук или ног.
• Кровотечение из носа.

Редко (может встречаться у 1 из 1000 пациентов):

• Агрессивность, деперсонализация, галлюцинации.
• Замедление сердцебиения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: недомогание, слабость мышц или спутанность сознания).
• Головокружение при переходе в вертикальное положение, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия).
• Изменения показателей функции печени (повышение уровня печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные мышечные движения).
• Болезненные эрекции (приапизм).
• Признаки аномальных кровотечений, например, на коже и слизистых оболочках (кровоподтёки) и низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
• Повышенная выработка гормона, называемого АДГ, что приводит к задержке жидкости и разбавлению крови, в результате чего снижается концентрация натрия (несоответствующая секреция АДГ).
• Повышение уровня пролактина в крови.
• Выделение молока у мужчин и у женщин, не кормящих грудью.
• Мания.
• У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.
• Нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», определяемое по ЭКГ, регистрирующей электрическую активность сердца).
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и фертильность» для получения дополнительной информации.

Кроме того, известен ряд побочных эффектов, характерных для препаратов, действующих аналогично эсциталопраму (действующее вещество Ксипрама). К ним относятся:

• Двигательное беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Ксипрам

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ксипрам
Каждая пленочная таблетка содержит 5 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Каждая пленочная таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (в виде оксалата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, силлицилированная, бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол,
натрия кроскармеллоза, микрокристаллическая целлюлоза (PH-102), аморфная кремнекислота, тальк, магния
стеарат.
Пленочное покрытие таблетки: гипромеллоза (5 сРз), макрогол 400, диоксид титана.
Внешний вид Ксипрама и содержимое упаковки
Пленочные таблетки.
Ксипрам 5 мг, пленочные таблетки
Пленочные таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы [диаметром 5,6 мм],
двояковыпуклые, с маркировкой «F» с одной стороны и «53» — с другой стороны.
Ксипрам 10 мг, пленочные таблетки
Пленочные таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой
«F» с одной стороны и «54» — с другой стороны, с риской между цифрами «5» и «4». Размеры — 8,1 мм
x 5,6 мм. Таблетки можно разделить на равные дозы.
Ксипрам 15 мг, пленочные таблетки
Пленочные таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой
«F» с одной стороны и «55» — с другой стороны, с риской между цифрами «5» и «5». Размеры — 9,8 мм
x 6,3 мм. Таблетки можно разделить на равные дозы.
Ксипрам 20 мг, пленочные таблетки
Пленочные таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с маркировкой
«F» с одной стороны и «56» — с другой стороны, с риской между цифрами «5» и «6». Размеры — 11,6 мм
x 7,1 мм. Таблетки можно разделить на равные дозы.
Ксипрам выпускается в упаковках по 28 пленочных таблеток в блистерах.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Саронно (VA)
Италия
Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova,
2700-487 Amadora
Португалия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Ксипрам
Португалия: Escitalopram Limeg