Ulotka: informacje dla użytkownika

XIPRAM 5 mg tabletek powlekanych, 10 mg tabletek powlekanych, 15 mg tabletek powlekanych, 20 mg tabletek powlekanych

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest XIPRAM i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem XIPRAM
Jak stosować XIPRAM
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać XIPRAM
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest XIPRAM i do czego służy

XIPRAM zawiera substancję czynną escitalopram. XIPRAM należy do grupy leków przeciwdziałających depresji zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Escitalopram stosuje się w leczeniu depresji (epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenia paniki z lub bez agorafobii, lęk społeczny, uogólnione zaburzenie lękowe i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).
Może upłynąć kilka tygodni, zanim poczujesz się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie XIPRAM, nawet jeśli poprawa stanu zdrowia nie nastąpi od razu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się nasila.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem XIPRAM

Nie przyjmuj XIPRAM:

Jeśli jesteś uczulony na escytalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorem MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).
Jeśli od urodzenia lub wcześniej występowały u Ciebie zaburzenia rytmu serca (rozpoznane za pomocą EKG, badania oceniającego pracę serca).
Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca (zobacz punkt 2 „Inne leki i XIPRAM”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem XIPRAM.
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na inne schorzenia lub dolegliwości, ponieważ lekarz może musieć je wziąć pod uwagę. W szczególności poinformuj lekarza:

jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie XIPRAM należy przerwać, jeśli po raz pierwszy wystąpią napady drgawkowe lub zwiększy się ich częstotliwość (zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji wątroby lub nerek. Może być konieczna korekta dawki przez lekarza.
jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie XIPRAM może wpływać na kontrolę poziomu glukozy we krwi. Może być konieczna zmiana dawki insuliny i/lub doustnych leków hipoglikemizujących.
jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
jeśli masz tendencję do krwawień lub siniaków lub jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
jeśli otrzymujesz leczenie elektrowstrząsowe.
jeśli cierpisz na chorobę niedokrwienną serca.
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na problemy sercowe lub niedawno miałeś zawał serca.
jeśli masz powolny rytm serca w spoczynku i/lub wiesz, że masz niedobór elektrolitów po długotrwałej, ciężkiej biegunkach i wymiotach (byłeś chory) lub przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne).
jeśli podnosząc się z siedzącego lub leżącego położenia, odczuwasz przyspieszony lub nieregularny rytm serca, omdlenia, zawroty głowy lub omdlenia, co może wskazywać na zaburzenia rytmu serca.
jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z oczami, np. niektóre formy jaskry (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka).

Pamiętaj
Niektórzy pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową mogą przejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się ona nietypowymi myślami, które szybko się zmieniają, nieadekwatnym szczęściem oraz nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli odczuwasz takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Objawy takie jak niepokój lub trudność w siedzeniu w bezruchu lub staniu mogą występować w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, niezwłocznie powiadom lekarza.
Leki takie jak escytalopram (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Te myśli mogą być częstsze na początku leczenia antydepresyjnego, ponieważ leki te zazwyczaj wymagają około dwóch tygodni lub dłużej, aby wykazać efekt.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli o zranieniu siebie;
jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały większy ryzyko zachowania związanego z samobójstwem u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonymi antydepresyjnymi. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala. Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby (rodziny lub przyjaciela), że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poproszenie jej o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić tę osobę, aby poinformowała Cię, jeśli zauważy nasilenie się objawów depresji lub lęków lub zmiany w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież
Zwykle XIPRAM nie powinien być przyjmowany przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia.
Ponadto należy wiedzieć, że przyjmowanie tej grupy leków przez osoby poniżej 18. roku życia wiąże się z zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość). Mimo to lekarz może przepisać XIPRAM pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał XIPRAM osobie poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, ponownie skontaktuj się z lekarzem. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi lub nasili się podczas przyjmowania XIPRAM przez osobę poniżej 18. roku życia. Ponadto długoterminowe skutki escytalopramu na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny nie zostały jeszcze potwierdzone u tej grupy wiekowej.
Inne leki i XIPRAM
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

„nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)” zawierające fenelzynę, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid i tranocyprolinę jako substancję czynną. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, musisz odczekać 14 dni przed rozpoczęciem leczenia XIPRAM. Po zakończeniu leczenia XIPRAM musi minąć 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania któregokolwiek z tych leków;
„selektywne, odwracalne inhibitory MAO-A” zawierające moclobemidę (stosowaną w leczeniu depresji);
„nieodwracalne inhibitory MAO-B”, zawierające selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych;
antybiotyk linezolid;
lit węglan (stosowany w leczeniu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych) i tryptofan;
imipraminę i desipraminę (obie stosowane w leczeniu depresji);
sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol lub podobne leki (opioidy, stosowane w leczeniu silnego bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych;
cytydynę, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), fluconazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksoaminę (antydepresyjny) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować wzrost stężenia escytalopramu we krwi;
ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ), środek ziołowy stosowany w depresji;
kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki stosowane w łagodzeniu bólu lub rozrzedzaniu krwi, zwane również lekami przeciwzakrzepowymi). Mogą one zwiększać skłonność do krwawień;
warfarynę, dipirydamol i fenprocumon (leki stosowane do rozrzedzania krwi, zwane również lekami przeciwzakrzepowymi). Lekarz prawdopodobnie będzie kontrolować czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia XIPRAM, aby upewnić się, że dawka leku przeciwzakrzepowego jest odpowiednia;
meflokwinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego;
neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychózy) i antydepresyjne (trójpierścieniowe antydepresyjne i SSRI) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu padaczkowego;
flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach układu sercowo-naczyniowego), klozapryminę i nortryptylinę (antydepresyjne) oraz rysperydon, tioridazynę i aloperydol (lek przeciwpysychotyczny). Może być konieczna korekta dawki XIPRAM;
leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ te stany zwiększają ryzyko groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca.

Nie przyjmuj XIPRAM, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, neuroleptyki (np. pochodne fenytoazyny, pimozyd, aloperydol), trójpierścieniowe antydepresyjne, niektóre środki przeciwbakteryjne (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, w szczególności alofantenina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna). Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem.
XIPRAM z pokarmami, napojami i alkoholem
XIPRAM można przyjmować z lub bez posiłku (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować XIPRAM”).
Nie oczekuje się, że XIPRAM będzie oddziaływać z alkoholem. Niemniej jednak, podobnie jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia XIPRAM z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Nie przyjmuj XIPRAM, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że lekarz omówił z Tobą ryzyko i korzyści związane z leczeniem.
Jeśli przyjmujesz XIPRAM w trzecim trymestrze ciąży, musisz wiedzieć, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica skóry, drgawki, niestabilność temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), hipertonia lub hipotonia, nadmierne odruchy, drżenie, niepokój, drażliwość, osłabienie, ciągłe płaczenie, senność i trudności ze snem. Jeśli noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz XIPRAM. Leki takie jak XIPRAM, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach, mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u noworodków zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i sinicę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dziecko wykazuje takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz XIPRAM tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko obfitych krwawień pochwy po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwe krwawienie). Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz XIPRAM, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
Nagłe przerywanie leczenia XIPRAM należy unikać w czasie ciąży.
Oczekuje się, że escytalopram jest wydzielany z mlekiem matki.
Cytalopram, lek podobny do escytalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie dowiesz, jaki wpływ XIPRAM wywiera na Ciebie.
XIPRAM zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować XIPRAM

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Depresja
Zalecana dawka XIPRAM wynosi 10 mg dziennie, w jednorazowej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę
do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zespół lękowy
Początkowa dawka XIPRAM w pierwszym tygodniu leczenia wynosi 5 mg dziennie, a następnie jest
zwiększana do 10 mg dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 20 mg dziennie.
Zaburzenie lękowe społeczne
Zwykle zalecana dawka XIPRAM wynosi 10 mg dziennie, w jednorazowej dawce. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg dziennie lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg dziennie, w zależności od Twojej indywidualnej odpowiedzi na leczenie.
Uogólnione zaburzenia lękowe
Zwykle zalecana dawka XIPRAM wynosi 10 mg dziennie, w jednorazowej dawce. Dawka ta może być
zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg.
Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka XIPRAM wynosi 10 mg dziennie, w jednorazowej dawce. Dawka ta może być
zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg.
Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)
Zalecana początkowa dawka XIPRAM wynosi 5 mg dziennie, w jednorazowej dawce. Dawka ta może być
zwiększona przez lekarza do 10 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Zwykle XIPRAM nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji,
zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Obniżona funkcja nerek
Zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek. Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza.
Obniżona funkcja wątroby
Pacjenci z zaburzeniami wątroby nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza.
Pacjenci znani jako wolni metabolizatorzy enzymu CYP2C19
Pacjenci z tym znanym genotypem nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg dziennie. Stosuj lek zgodnie z zaleceniem lekarza.
Jak przyjmować tabletki
XIPRAM można przyjmować niezależnie od posiłku. Tabletki należy połknąć w całości z szklanką wody. Nie należy ich żuć, ponieważ mają gorzki smak.
W razie potrzeby tabletki 10, 15 i 20 mg można podzielić, kładąc je na płaskiej powierzchni z rysą podziału skierowaną do góry. Tabletki można podzielić, naciskając palcami w dół na oba końce tabletki, używając obu kciuków, jak pokazano na rysunku.

Dwie stylizowane dłonie z wskazującymi palcami skierowanymi na mały okrągły dysk umieszczony w środku między nimi

Tabletki 10, 15 i 20 mg można dzielić na równe dawki.
Czas trwania leczenia
Może upłynąć kilka tygodni, zanim odczujesz poprawę. Kontynuuj przyjmowanie XIPRAM nawet jeśli nie odczuwasz natychmiastowej poprawy stanu zdrowia.
Dawkowanie nie powinno być nigdy zmieniane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Kontynuuj przyjmowanie XIPRAM przez cały czas zalecony przez lekarza. Przerywanie leczenia zbyt wcześnie może prowadzić do nawrotu objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej sześć miesięcy po ustąpieniu objawów.
Jeśli przyjmiesz więcej XIPRAM niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz dawkę XIPRAM większą niż zalecono, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Zrób to nawet, jeśli nie odczuwasz żadnych objawów niedoboru samopoczucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą obejmować zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej. Weź ze sobą opakowanie XIPRAM, gdy udajesz się do lekarza lub do szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć XIPRAM
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę i przypominasz sobie o tym przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnie kontynuuj regularne przyjmowanie leku następnego dnia. Jeśli natomiast przypomnisz sobie o tym w nocy lub następnego dnia, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj normalny schemat dawkowania.
Jeśli przerwiesz leczenie XIPRAM
Nie przerywaj przyjmowania XIPRAM bez konsultacji z lekarzem. Ogólnie zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki XIPRAM w ciągu kilku tygodni po zakończeniu leczenia.
Gdy przerywasz przyjmowanie XIPRAM, szczególnie jeśli robisz to nagle, możesz odczuwać objawy odstawienia. Są one typowe po zakończeniu leczenia XIPRAM. Ryzyko jest większe, jeśli przyjmowałeś XIPRAM przez dłuższy czas lub w wysokich dawkach, albo jeśli dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Większość pacjentów stwierdza, że takie objawy są łagodne i zazwyczaj ustępują spontanicznie w ciągu kilku tygodni. Jednak u niektórych pacjentów objawy odstawienia mogą być ciężkie lub utrzymywać się dłużej (2-3 miesiące lub więcej). Jeśli odczuwasz ciężkie objawy odstawienia po zakończeniu leczenia XIPRAM, powiadom lekarza. Może on zalecić wznowienie leczenia i stopniowe zmniejszanie dawek.
Objawy odstawienia obejmują: zawroty głowy (uczucie niestabilności lub braku równowagi), uczucie ukłucia szpilkami lub igłami, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie porażenia prądem elektrycznym, również w głowie, zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności ze snem), lęk, bóle głowy, niedobór samopoczucia (nudności), potliwość (w tym nocną potliwość), niepokój lub pobudzenie, drżenie (trzęsienie), dezorientację lub dezorientację, nadmierne emocje lub drażliwość, biegunkę (miękkie lub wodniste stolce), zaburzenia wzroku, zaburzenia rytmu serca (kołatania serca).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zwykle ustępują po kilku tygodniach leczenia. Należy pamiętać,
że wiele z wymienionych działań niepożądanych może być również objawami choroby i dlatego
ulegają one zmniejszeniu, gdy poczujesz się lepiej.
Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala:
Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

Nieprawidłowe krwawienie, w tym krwawienie przewodu pokarmowego.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Opuchlizna skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka lub trudności w oddychaniu, uczucie duszności (ciężka reakcja alergiczna).
Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i nagłe skurcze mięśni mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotonergicznym.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Trudności z oddawaniem moczu.
Napady drgawkowe (ataki), patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Żółte zabarwienie skóry i białka oczu są objawami zaburzeń czynności wątroby/ zapalenia wątroby.
Przyspieszone, nieregularne bicie serca, uczucie omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożonego życia zwanego torsadą尖 (torsade de pointes).
Myśli o samookaleczeniu (nadużycie przemocy wobec siebie) lub samobójstwie. Zobacz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Nagła opuchlizna skóry lub błon śluzowych (angioedem).

Oprócz powyższych działań niepożądanych, zaobserwowano również następujące:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

Nudności (uczucie niedoboru).
Bóle głowy.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

Zatkany nos lub kapiący nos (zapalenie zatok).
Zmniejszony lub zwiększony apetyt.
Lęk, niepokój, nietypowe sny, trudności z zaśnięciem, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, zmiany skóry.
Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w ustach.
Zwiększona potliwość.
Bóle mięśni i stawów (artralgia i mięśnioból).
Zaburzenia seksualne (opóźnione ejakulacja, problemy z erekcją, zmniejszone popędy seksualne, kobiety mogą mieć trudności z osiągnięciem orgazmu).
Zmęczenie, gorączka.
Przyrost masy ciała.

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

Pokrzywka, wysypka, swędzenie.
Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, napady paniki, stan dezorientacji.
Niespokojny sen, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty).
Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku, szumy w uszach (dzwonienie).
Wypadanie włosów.
Zwiększone krwawienie miesięczne.
Nieregularny cykl menstruacyjny.
Ubytek masy ciała.
Przyspieszone tętno.
Opuchlizna rąk lub nóg.
Krwawienie z nosa.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

Agresja, depersonalizacja, halucynacje.
Spowolnienie tętna.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

Obniżenie poziomu sodu we krwi (objawy to uczucie niedoboru, osłabienie mięśni lub dezorientacja).
Zawroty głowy przy zmianie pozycji stojącej spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna).
Zmiany w badaniach czynności wątroby (zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi).
Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
Boleśnie długie erekcje (priapizm).
Objawy nieprawidłowego krwawienia, np. na skórze i błonach śluzowych (siniaki) oraz niski poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia).
Zwiększone wydzielanie hormonu zwanego ADH, co powoduje zatrzymanie wody i rozcieńczenie krwi, co prowadzi do obniżenia stężenia sodu (niewłaściwe wydzielanie ADH).
Zwiększenie poziomu hormonu prolaktyny we krwi.
Wydzielanie mleka u mężczyzn i u kobiet nie karmiących piersią.
Mania.
Zwiększony ryzyko złamań kości zostało zaobserwowane u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie odcinka QT, oceniane w EKG rejestrującym elektryczną aktywność serca).
Obfite krwawienie pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Ponadto, znana jest seria działań niepożądanych dla leków działających podobnie jak escytalopram (substancja czynna XIPRAM). Obejmują one:

Niepokój ruchowy (akatyzja).
Ubytek apetytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać XIPRAM

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera XIPRAM
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg eskitalopramu (jako oksalat).
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg eskitalopramu (jako oksalat).
Każda tabletka powlekana zawiera 15 mg eskitalopramu (jako oksalat).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg eskitalopramu (jako oksalat).
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletki: Celuloza mikrokryształowa zsyntetyzowana, butylohydroksytoluen, butylohydroksyanizol,
sodowa sól kroskarboksymetelowanej celulozy, celuloza mikrokryształowa (PH-102), krzemionka koloidalna bezwodna, talk, stearynian magnezu.
Powłoka tabletki: Hipromeloza (5cps), makrogol 400, dwutlenek tytanu.
Opis wyglądu XIPRAM i zawartości opakowania
Tabletka powlekana.
XIPRAM 5 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe do niemal białych, o kształcie okrągłym [średnica 5,6 mm], dwuwypukłe, z oznaczeniem „F” po jednej stronie i „53” po drugiej stronie.
XIPRAM 10 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe do niemal białych, o kształcie owalnym, dwuwypukłe, z oznaczeniem „F” po jednej stronie i „54” po drugiej stronie, z linią podziału pomiędzy „5” a „4”. Wymiary to 8,1 mm x 5,6 mm. Tabletki można podzielić na równe dawki.
XIPRAM 15 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe do niemal białych, o kształcie owalnym, dwuwypukłe, z oznaczeniem „F” po jednej stronie i „55” po drugiej stronie, z linią podziału pomiędzy „5” a „5”. Wymiary to 9,8 mm x 6,3 mm. Tabletki można podzielić na równe dawki.
XIPRAM 20 mg tabletki powlekane
Tabletki powlekane, białe do niemal białych, o kształcie owalnym, dwuwypukłe, z oznaczeniem „F” po jednej stronie i „56” po drugiej stronie, z linią podziału pomiędzy „5” a „6”. Wymiary to 11,6 mm x 7,1 mm. Tabletki można podzielić na równe dawki.
XIPRAM jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Włochy
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova,
2700- 487 Amadora
Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: XIPRAM
Portugalia: Escitalopram Limeg