Xipram

Folleto informativo: información para el usuario

XIPRAM 5 mg comprimidos recubiertos con película, 10 mg comprimidos recubiertos con película, 15 mg comprimidos recubiertos con película, 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es XIPRAM y para qué se utiliza

XIPRAM contiene el principio activo escitalopram. XIPRAM pertenece al grupo de medicamentos
antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de Serotonina (ISRS).
El escitalopram se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad
(como trastornos de pánico con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad
generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo).
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que comience a sentirse mejor. Continúe tomando
XIPRAM aunque tarde algún tiempo en percibir una mejora en su estado.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar XIPRAM

No tome XIPRAM:

• Si es alérgico al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• Si está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo conocido como inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión) y linezolid (un antibiótico).
• Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de anomalía del ritmo cardíaco (identificada mediante un ECG, una prueba realizada para evaluar el funcionamiento del corazón).
• Si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón (ver apartado 2 “Otros medicamentos y XIPRAM”).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar XIPRAM.
Informe a su médico si padece otras afecciones o enfermedades, ya que el médico podría necesitar tenerlas en cuenta. En particular, informe a su médico:

• si padece epilepsia. El tratamiento con XIPRAM debe interrumpirse si aparecen convulsiones por primera vez o si aumenta la frecuencia de las convulsiones (ver también apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
• si padece alteración de la función hepática o renal. Puede ser necesario que el médico ajuste la dosis.
• si padece diabetes. El tratamiento con XIPRAM puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario modificar la dosis de insulina y/o de hipoglucemiante oral.
• si tiene niveles bajos de sodio en sangre.
• si tiene tendencia a presentar hemorragias o hematomas, o si está embarazada (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
• si está recibiendo un tratamiento electroconvulsivo.
• si padece enfermedad coronaria.
• si padece o ha padecido problemas cardíacos o ha tenido recientemente un infarto de miocardio.
• si tiene un ritmo cardíaco en reposo bajo y/o si sabe que tiene deficiencias salinas tras una diarrea grave y prolongada y vómitos (por haberse sentido mal) o si está tomando diuréticos (medicamentos para orinar).
• si, al ponerse de pie, experimenta un latido cardíaco rápido o irregular, desmayos, colapso o mareos, lo que podría indicar una anomalía en el funcionamiento del ritmo cardíaco.
• si padece o ha padecido anteriormente problemas oculares, por ejemplo, ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión ocular).

Tenga en cuenta
Algunos pacientes con trastorno bipolar pueden entrar en una fase maníaca. Esta se caracteriza por ideas inusuales que cambian rápidamente, felicidad inapropiada y exceso de actividad física. Si nota estas sensaciones, contacte con su médico.
Pueden aparecer síntomas como inquietud o dificultad para permanecer sentado o quieto durante las primeras semanas de tratamiento. Si aparecen estos síntomas, informe inmediatamente a su médico.
Medicamentos como el escitalopram (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o de su trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente dos semanas o más en mostrar su efecto.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• si anteriormente ya había pensado en suicidarse o en hacerse daño;
• si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamientos relacionados con el suicidio en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo. Si en algún momento piensa en hacerse daño o en suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital. Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si están preocupados por algún cambio en su comportamiento.

Niños y adolescentes
Normalmente XIPRAM no debe tomarse por niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, debe saber que, en caso de tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado). A pesar de lo anterior, su médico puede recetar XIPRAM a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. Si su médico ha recetado XIPRAM a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, vuelva a consultar con el médico. Debe informar al médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante el tratamiento con XIPRAM en un paciente menor de 18 años. Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad del escitalopram respecto al crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual aún no se han establecido en este grupo de edad.
Otros medicamentos y XIPRAM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• “inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO)” que contengan como principio activo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida o tranilcipromina. Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de iniciar el tratamiento con XIPRAM. Tras la interrupción del tratamiento con XIPRAM deben pasar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• “inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A” que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión);
• “inhibidores irreversibles de la MAO-B” que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• el antibiótico linezolid;
• litio (utilizado en el tratamiento del trastorno bipolar) y triptófano;
• imipramina y desipramina (ambos utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol o medicamentos similares (opioides, utilizados para tratar el dolor intenso). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la úlcera gástrica), fluconazol (usado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden provocar un aumento de los niveles de escitalopram en sangre;
• hipérico (Hypericum perforatum, hierba de San Juan), un remedio herbal utilizado para la depresión;
• ácido acetilsalicílico y antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir la viscosidad de la sangre, también llamados antiagregantes). Estos pueden aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para reducir la viscosidad de la sangre, también llamados anticoagulantes). Es probable que su médico realice controles del tiempo de coagulación al inicio y al final del tratamiento con XIPRAM para verificar si su dosis de anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al posible riesgo de reducción del umbral convulsivo;
• neurolépticos (medicamentos utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y antidepresivos (antidepresivos tricíclicos e ISRS) debido al posible riesgo de reducción del umbral convulsivo;
• flecaína, propafenona y metoprolol (utilizados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser necesario un ajuste de la dosis de XIPRAM;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco potencialmente mortales.

No tome XIPRAM si está tomando medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón, tales como, por ejemplo, antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados de fenotiazinas, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, ciertos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, hidroxizina, mizolastina). Si tiene más dudas, consulte con su médico.
XIPRAM con alimentos, bebidas y alcohol
XIPRAM puede tomarse con o sin alimentos (ver apartado 3 “Cómo tomar XIPRAM”).
No se espera que XIPRAM interactúe con el alcohol. Sin embargo, como ocurre con muchos medicamentos, no se recomienda combinar XIPRAM con alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. No tome XIPRAM si está embarazada o si está amamantando, a menos que su médico haya discutido con usted los riesgos y beneficios del tratamiento.
Si toma XIPRAM durante el tercer trimestre del embarazo, debe saber que los siguientes efectos pueden observarse en el recién nacido: dificultad respiratoria, coloración azulada de la piel, convulsiones, inestabilidad de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre), hipertonía o hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Si el recién nacido presenta alguno de estos síntomas, contacte inmediatamente con su médico.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está tomando XIPRAM. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como XIPRAM pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente coloración azulada. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su hijo, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o médico.
Si toma XIPRAM cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de hemorragia vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona de que está tomando XIPRAM, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Debe evitarse la interrupción brusca del tratamiento con XIPRAM durante el embarazo.
Se prevé que el escitalopram se excrete en la leche materna.
El citalopram, un medicamento similar al escitalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero el impacto en la fertilidad humana aún no se ha observado.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria hasta que sepa qué efecto le produce XIPRAM.
XIPRAM contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar XIPRAM

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitual recomendada de XIPRAM es de 10 mg al día, en dosis única. Esta dosis puede ser
aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de pánico
La dosis inicial de XIPRAM durante la primera semana de tratamiento es de 5 mg al día, para después
aumentarla a 10 mg al día. El médico puede aumentar esta dosis hasta un máximo de 20 mg al
día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de XIPRAM es de 10 mg al día, en dosis única. El médico puede
reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según su respuesta individual
al tratamiento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de XIPRAM es de 10 mg al día, en dosis única. Esta dosis puede
ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de XIPRAM es de 10 mg al día, en dosis única. Esta dosis puede
ser aumentada por el médico hasta un máximo de 20 mg.
Pacientes ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de XIPRAM es de 5 mg al día, en dosis única. Esta dosis puede ser
aumentada por el médico hasta 10 mg al día.
Uso en niños y adolescentes
Normalmente, XIPRAM no debe administrarse a niños y adolescentes. Para más información, consulte
el apartado 2 “Advertencias y precauciones”.
Función renal reducida
Se recomienda precaución en pacientes con función renal gravemente reducida. Tome el medicamento
según lo prescrito por el médico.
Función hepática reducida
Los pacientes con alteraciones hepáticas no deben recibir más de 10 mg al día. Tome el medicamento
según lo prescrito por el médico.
Pacientes conocidos como metabolizadores lentos de la enzima CYP2C19
Los pacientes con este genotipo conocido no deben recibir más de 10 mg al día. Tome el medicamento
según lo prescrito por el médico.
Cómo tomar los comprimidos
XIPRAM puede tomarse independientemente de las comidas. Trague los comprimidos con un vaso de
agua. No los mastique, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, los comprimidos de 10, 15 y 20 mg pueden partirse colocándolos sobre una superficie
plana con la línea de fractura hacia arriba. Los comprimidos pueden dividirse presionando hacia abajo
sobre cada extremo del comprimido, utilizando ambos índices, como se muestra en el dibujo.

Los comprimidos de 10, 15 y 20 mg pueden dividirse en dosis iguales.
Duración del tratamiento
Pueden ser necesarias algunas semanas antes de que note alguna mejoría. Continúe tomando XIPRAM
aunque no note una mejoría inmediata de su enfermedad.
La dosis nunca debe modificarse sin haber consultado previamente al médico.
Continúe tomando XIPRAM durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. Si interrumpe el
tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda continuar el tratamiento
al menos seis meses después de la desaparición de los síntomas.
Si toma más XIPRAM del que debe
Si ha tomado una dosis de XIPRAM superior a la prescrita, debe contactar con su médico o acudir
inmediatamente a urgencias del hospital más cercano. Hágalo en cualquier caso, incluso si no presenta
síntomas de malestar. Algunos de los síntomas de sobredosificación pueden ser mareos, temblores,
agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, alteración del ritmo cardíaco, disminución de la
presión sanguínea y alteración del equilibrio electrolítico. Lleve consigo el envase de XIPRAM cuando
acuda al médico o al hospital.
Si olvida tomar XIPRAM
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis y lo recuerda
antes de acostarse, tómela inmediatamente. Continúe con la dosificación habitual al día siguiente. Si lo
recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada y continúe con la dosificación
normal.
Si interrumpe el tratamiento con XIPRAM
No interrumpa la toma de XIPRAM sin que se lo indique su médico. Cuando haya finalizado el
tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de XIPRAM durante varias
semanas.
Cuando interrumpa la toma de XIPRAM, especialmente si lo hace de forma brusca, puede experimentar
síntomas de abstinencia. Estos síntomas son comunes al interrumpir el tratamiento con XIPRAM. El
riesgo es mayor si ha tomado XIPRAM durante mucho tiempo, en dosis elevadas o si la dosis se reduce
demasiado rápidamente. La mayoría de los pacientes experimentan que estos síntomas son leves y que
normalmente desaparecen espontáneamente en el transcurso de unas semanas. Sin embargo, en algunos
pacientes los síntomas de abstinencia pueden ser graves o prolongarse en el tiempo (2-3 meses o más).
Si experimenta síntomas graves de abstinencia al interrumpir el tratamiento con XIPRAM, informe a su
médico. Este podría indicarle que reanude el tratamiento y continúe reduciendo la dosis más
gradualmente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (sensación de inestabilidad o falta de equilibrio),
sensación de pinchazos o agujas, sensación de quemazón y (menos frecuentemente) sensación de
descarga eléctrica, incluso en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para
dormir), ansiedad, cefalea, malestar (náuseas), sudoración (incluida sudoración nocturna),
inquietud o agitación, temblor (sacudidas), confusión o desorientación, excesiva emotividad o
irritabilidad, diarrea (heces líquidas), trastornos visuales, alteraciones del ritmo cardíaco (palpitaciones).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Los efectos adversos suelen desaparecer tras algunas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta
que muchos de los efectos adversos pueden ser también síntomas de su enfermedad y, por tanto,
disminuyen cuando empiece a encontrarse mejor.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe contactar con su médico o acudir inmediatamente al
hospital:
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Sangrado anormal, incluida hemorragia gastrointestinal.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Hinchazón de la piel, lengua, labios, faringe o cara, urticaria o dificultad para respirar o sensación de ahogo (reacción alérgica grave).
• Fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares súbitas pueden ser síntomas de una afección rara denominada síndrome serotoninérgico.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultad para orinar.
• Convulsiones (ataques), ver también el apartado “Advertencias y precauciones”.
• Coloración amarilla de la piel y de la parte blanca de los ojos, signos de alteración de la función hepática/hepatitis.
• Latido cardiaco rápido o irregular, sensación de desmayo, que pueden ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como torsión de sartos.
• Pensamientos de autolesión (hacerse daño) o de suicidio. Véase también el apartado “Advertencias y precauciones”.
• Hinchazón súbita de la piel o de las mucosas (angioedema).

Además de los efectos adversos mencionados anteriormente, se han notificado también los siguientes:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Malestar (náuseas).
• Cefalea.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Congestión nasal o secreción nasal (sinusitis).
• Disminución o aumento del apetito.
• Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, somnolencia, mareo, bostezos, temblores, alteraciones cutáneas.
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, boca seca.
• Aumento de la sudoración.
• Dolor muscular y articular (artralgia y mialgia).
• Trastornos sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución de los impulsos sexuales y las mujeres pueden tener dificultades para alcanzar el orgasmo).
• Fatiga, fiebre.
• Aumento de peso.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Urticaria, erupciones cutáneas, prurito.
• Bruxismo (rechinar los dientes), agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estado confusional.
• Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayo (síncope).
• Dilatación de las pupilas (midriasis), trastornos visuales, zumbidos en los oídos (acúfenos).
• Pérdida de cabello.
• Aumento del flujo menstrual.
• Ciclo menstrual irregular.
• Pérdida de peso.
• Aumento de la frecuencia cardiaca.
• Hinchazón de brazos o piernas.
• Sangrado nasal.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Agresividad, despersonalización, alucinaciones.
• Disminución del ritmo cardiaco.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• Disminución del nivel de sodio en sangre (los síntomas incluyen malestar general con debilidad muscular o confusión).
• Mareo al ponerse de pie debido a una disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática).
• Alteraciones en los valores de función hepática (aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre).
• Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios).
• Erecciones dolorosas (priapismo).
• Signos de sangrado anormal, por ejemplo, en la piel y mucosas (equimosis) y bajo nivel de plaquetas en sangre (trombocitopenia).
• Aumento de la producción de una hormona llamada ADH, que provoca retención de líquidos y dilución de la sangre, con la consiguiente reducción de los niveles de sodio (secreción inadecuada de ADH).
• Aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre.
• Secreción de leche en hombres y en mujeres que no están lactando.
• Manía.
• Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
• Alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, evaluada mediante un ECG que registra la actividad eléctrica del corazón).
• Hemorragia vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto); véase el apartado 2 “Embarazo, lactancia y fertilidad” para más información.

Además, se conocen una serie de efectos adversos asociados a los medicamentos que actúan como el escitalopram (principio activo de XIPRAM). Estos son:

• Inquietud motora (acatisia).
• Pérdida del apetito.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar XIPRAM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene XIPRAM
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de escitalopram (como oxalato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato).
Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato).
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Celulosa microcristalina silicificada, butilhidroxitolueno, butilhidroxianisol,
croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina (PH-102), sílice coloidal anhidra, talco, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa (5 cps), macrogol 400, dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de XIPRAM y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.
XIPRAM 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-amarillento, forma redonda [diámetro 5,6 mm], biconvexos, con la inscripción ‘F’ en un lado y ‘53’ en el otro lado.
XIPRAM 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-amarillento, forma ovalada, biconvexos, con la inscripción ‘F’ en un lado y ‘54’ en el otro lado, con una línea de división entre ‘5’ y ‘4’. Las dimensiones son 8,1 mm x 5,6 mm. Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
XIPRAM 15 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-amarillento, forma ovalada, biconvexos, con la inscripción ‘F’ en un lado y ‘55’ en el otro lado, con una línea de división entre ‘5’ y ‘5’. Las dimensiones son 9,8 mm x 6,3 mm. Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
XIPRAM 20 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco a blanco-amarillento, forma ovalada, biconvexos, con la inscripción ‘F’ en un lado y ‘56’ en el otro lado, con una línea de división entre ‘5’ y ‘6’. Las dimensiones son 11,6 mm x 7,1 mm. Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
XIPRAM se presenta en envases en blíster con 28 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
vía San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Italia
Fabricante
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate,
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova,
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Italia: XIPRAM
Portugal: Escitalopram Limeg