Інструкція: інформація для користувача

Іксіланія 75 мг тверді капсули з подовженим вивільненням, 150 мг тверді капсули з подовженим вивільненням

Венлафаксин
Лікарський засіб, еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути для них небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Іксіланія і для чого її застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Іксіланію
Як застосовувати Іксіланію
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Іксіланію
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іксіланія і для чого вона призначена

Іксіланія містить діючу речовину венлафаксин.
Іксіланія є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗСН). Ця група препаратів використовується для лікування депресії та інших станів, зокрема тривожних розладів. Вважається, що люди, які страждають від депресії та/або тривожності, мають знижений рівень серотоніну та норадреналіну в мозку. Повністю механізм дії антидепресантів не відомий, однак вони можуть допомагати, підвищуючи рівень серотоніну та норадреналіну в мозку.
Іксіланія є лікуванням для дорослих із депресією. Вона також є лікуванням для дорослих із такими тривожними розладами: генералізоване тривожне розлад, соціальний тривожний розлад (страх або схильність уникати соціальних ситуацій) та панічний розлад (панічні атаки). Відповідне лікування депресії або тривожних розладів має важливе значення для поліпшення вашого самопочуття. Якщо не лікувати, ваш стан може не поліпшитися, а навпаки, стати гіршим і важчим для лікування.

2. Що повинен знати перед прийомом Іксіланія

Не приймайте Іксіланія

якщо у вас алергія на венлафаксин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 14 днів лікарські засоби, відомі як незворотні інгібітори моноаміноксидази (І-МАО), що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотного І-МАО разом з Іксіланія може призвести до серйозних або навіть життєзагрожуючих побічних ефектів. Крім того, ви повинні почекати щонайменше 7 днів після припинення лікування Іксіланія, перш ніж починати прийом будь-якого І-МАО (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Іксіланія» та інформацію в цьому ж розділі щодо «серотонінової синдроми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Іксіланія:

якщо ви приймаєте інші ліки, які разом з Іксіланія можуть підвищити ризик розвитку серотонінової синдроми (див. розділ «Інші лікарські засоби та Іксіланія»);
якщо у вас є проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищення тиску всередині ока);
якщо у вас були випадки підвищеного кров'яного тиску;
якщо у вас були захворювання серця;
якщо вам діагностували порушення серцевого ритму;
якщо у вас були напади епілепсії;
якщо у вас були низькі рівні натрію в крові (гіпонатріємія);
якщо у вас є схильність до утворення синців або до кровотеч (раніше були порушення згортання крові), або якщо ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі, наприклад варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів), або якщо ви вагітні (див. «Вагітність та годування груддю»);
якщо у вас були випадки манії або біполярного розладу (відчуття надмірного збудження або ейфорії) або якщо такі були у когось із членів вашої сім’ї;
якщо у вас були випадки агресивної поведінки.

У перші кілька тижнів лікування Іксіланія може спричинити відчуття тривоги або неможливість сидіти спокійно. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, повідомте про це лікаря.

Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія та/або тривожний розлад, іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть зростати на початку застосування антидепресантів, оскільки потрібен час, щоб такі ліки почали діяти — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й довше.
Імовірніше, що у вас виникнуть такі думки:

якщо раніше у вас були думки про самогубство або самопошкодження;
якщо ви молоді. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у молодих людей (молодше 25 років) із психічними розладами, яким призначали антидепресанти.

Якщо у вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство в будь-який час, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що ви страждаєте від депресії або тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршуються, або якщо вони помітили зміни у вашій поведінці.

Сухість у роті
У 10 % пацієнтів, які отримують венлафаксин, спостерігається сухість у роті. Це може підвищити ризик розвитку карієсу. Тому вам слід особливо уважно стежити за гігієною ротової порожнини.

Цукровий діабет
Рівень глюкози в крові може змінюватися під впливом Іксіланія. Тому може знадобитися корекція дози лікування діабету.

Статеві проблеми
Ліки, такі як Іксіланія (так звані інгібітори зворотного захоплення серотоніну-норадреналіну, SNRI), можуть спричиняти симптоми статевої дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть зберігатися навіть після припинення лікування.

Діти та підлітки
Зазвичай Іксіланія не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, вам слід знати, що пацієнти молодше 18 років мають більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів), коли приймають цю групу ліків. Незважаючи на це, лікар може призначити цей засіб пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це найкращим для них. Якщо лікар призначив цей засіб пацієнту молодше 18 років, і ви хочете обговорити це, поговоріть з лікарем. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років виникнуть або погіршаться будь-які з перелічених симптомів під час прийому Іксіланія. Крім того, довгострокова безпека цього лікарського засобу щодо зростання, статевого дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку у цій віковій групі не була доведена.

Інші лікарські засоби та Іксіланія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Лікар вирішить, чи можна приймати Іксіланія разом з іншими ліками.
Не починайте і не припиняйте лікування іншими ліками, включаючи безрецептурні препарати та фітопрепарати, не посовітуючись спочатку з лікарем або фармацевтом.

Інгібітори моноаміноксидази, які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, не повинні застосовуватися разом з Іксіланія. Повідомте лікареві, якщо ви приймали ці ліки протягом останніх 14 днів (І-МАО: див. розділ «Що повинен знати перед прийомом Іксіланія»).
Серотонінова синдрома:

Стан, потенційно небезпечний для життя, або реакції, схожі на зловісну нейролептичну синдром (ЗНС) (див. розділ «Можливі побічні ефекти»), можуть виникнути під час лікування венлафаксином, особливо при його застосуванні разом з іншими ліками.
Приклади таких ліків включають:

Триптани (використовуються при мігрені);
Інші ліки для лікування депресії, наприклад SNRI, SSRI, трициклічні антидепресанти або препарати, що містять літій;
Ліки, що містять амфетаміни (використовуються для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), нарколепсії та ожиріння);
Ліки, що містять лінезолід, антибіотик (використовується для лікування інфекцій);
Ліки, що містять моклобемід, І-МАО (використовується для лікування депресії);
Ліки, що містять сібутрамін (використовується для схуднення);
Ліки, що містять трамадол, фентаніл, тапентадол, петидин або пентазоцин (використовуються для лікування сильного болю);
Ліки, що містять декстрометорфан (використовується для лікування кашлю);
Ліки, що містять метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів або сильного болю);
Ліки, що містять метиленовий синій (використовується для лікування підвищеного рівня метгемоглобіну в крові);
Фітопрепарати з звіробоєм (також відомий як Hypericum perforatum, природній засіб на основі лікарської рослини, що використовується для лікування легких форм депресії);
Продукти, що містять триптофан (використовується при розладах, таких як порушення сну та депресія);
Антипсихотики (використовуються для лікування захворювань із симптомами, такими як чути, бачити або відчувати те, чого немає, хибні переконання, дивні підозри, плутанина в думках та відчуження).

Ознаки та симптоми серотонінової синдроми можуть включати комбінацію: тривоги, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцевого ритму, підвищення температури тіла, стрибків тиску, підвищеної рефлекторної активності, діареї, коми, нудоти, блювання.
У найтяжчій формі серотонінова синдрома може нагадувати зловісну нейролептичну синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати комбінацію: гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, важкої м’язової ригідності, сплутаності свідомості, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).
Якщо ви вважаєте, що у вас серотонінова синдрома, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні.

Необхідно повідомити лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
Приклади таких ліків включають:

антиаритміки, такі як хінідин, аміодарон, соталол або дофетилід (використовуються для лікування порушення серцевого ритму);
антипсихотики, такі як тіоридазин (див. також вище: Серотонінова синдрома);
антибіотики, такі як еритроміцин або моксифлоксацин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій);
антигістамінні засоби (використовуються для лікування алергії).

Також нижчеперелічені ліки можуть впливати на Іксіланія і повинні застосовуватися з обережністю. Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

кетоконазол (протигрибковий засіб);
алоферидол або рисперидон (для лікування психічних розладів);
метопролол (бета-блокатор для лікування підвищеного кров'яного тиску та серцевих захворювань).

Іксіланія з їжею, напоями та алкоголем
Приймайте Іксіланія разом з їжею (див. розділ «Як приймати Іксіланія»).
Не приймайте алкоголю під час прийому Іксіланія.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні приймати Іксіланія лише після обговорення з лікарем потенційних переваг та можливих ризиків для плоду.
Переконайтеся, що акушерка та/або лікар знають, що ви приймаєте Іксіланія. Коли аналогічні препарати (так звані SSRI) приймаються під час вагітності, може підвищитися ризик серйозного стану у новонароджених, який називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN). Цей стан призводить до швидкого дихання новонародженого та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин життя дитини. Якщо це відбувається, негайно зверніться до акушерки та/або лікаря.
Якщо ви приймаєте Іксіланія близько до кінця вагітності, може підвищитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у вас є порушення згортання крові (схильність до кровотеч). Повідомте свого лікаря або акушерку, що ви приймаєте Іксіланія, щоб вони могли дати вам відповідні рекомендації.
Якщо ви приймаєте цей препарат під час вагітності, крім труднощів із диханням, іншим симптомом, який може мати ваша дитина при народженні, є труднощі з годуванням. Якщо ви хвилюєтеся, що ваша дитина може мати ці симптоми при народженні, зверніться до лікаря та/або акушерки — вони допоможуть вам.
Іксіланія виділяється з материнським молоком. Існує ризик впливу на дитину. Тому вам слід обговорити це з лікарем, який вирішить, чи слід припинити грудне годування або лікування цим препаратом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами, доки не зрозумієте, який ефект цей препарат має на вас.

3. Як застосовувати Іксіланію

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна початкова рекомендована доза для лікування депресії, загального тривожного розладу та соціального тривожного розладу становить 75 мг на добу. Лікар може поступово збільшити дозу, і за необхідності — навіть до максимальної дози 375 мг на добу при лікуванні депресії. Якщо Ви проходите лікування панічного розладу, лікар почне з нижчої дози (37,5 мг) і поступово збільшить її. Максимальна доза при загальному тривожному розладі, соціальному тривожному розладі та панічному розладі становить 225 мг на добу.
Приймайте Іксіланію приблизно о той самий час кожного дня — вранці або ввечері. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи рідиною, не відкривати, не розламувати, не жувати і не розчиняти.
Іксіланію слід приймати разом з їжею.
Якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками, обговоріть це з лікарем, оскільки може знадобитися корекція дози цього лікарського засобу.
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без консультації з лікарем (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Іксіланією»).
Якщо Ви прийняли Іксіланію у більшій дозі, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо прийняли більше лікарського засобу, ніж Вам було призначено.
Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, порушення свідомості (від сонливості до коми), розмите зору, судоми та блювоту.
Якщо Ви забули прийняти Іксіланію
Якщо Ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо час прийому наступної дози вже наблизився, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу згідно зі звичним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Не приймайте за один день більше, ніж передбачена добова доза Іксіланії.
Якщо Ви припините лікування Іксіланією
Не припиняйте лікування і не зменшуйте дозу без консультації з лікарем, навіть якщо Вам стало краще. Якщо лікар вважатиме, що Вам більше не потрібна Іксіланія, він може порадити Вам поступово зменшувати дозу перед повним припиненням лікування. Відомо, що у деяких пацієнтів виникають побічні ефекти після припинення застосування цього лікарського засобу, особливо якщо припинення відбувається раптово або доза зменшується надто швидко. У деяких пацієнтів можуть виникнути такі симптоми, як втому, запаморочення, відчуття легкості в голові, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, хвилювання, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, поколювання або рідше — відчуття електричного удару, слабкість, пітливість, судоми або симптоми, схожі на грип.
Лікар пояснить Вам, як поступово припинити лікування Іксіланією. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих або інші неприємні симптоми, зверніться до лікаря за додатковою консультацією.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Якщо у вас виникне будь-який із нижче зазначених ефектів, не приймайте більше Іксіланія.
Негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчого прискореного відділення лікарні.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

Набряк обличчя, рота, язика, горла, рук або ніг і/або висип на шкірі зі свербінням (крурпія), труднощі при ковтанні або диханні

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

Відчуття тиску в грудях, свистяче дихання, труднощі при ковтанні або диханні.
Серйозний висип на шкірі, свербіння або кропив’янка (виступи на шкірі рожевого або блідого кольору, які часто сверблять).
Ознаки та симптоми серотонінового синдрому можуть включати: тривожність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, підвищену рефлекторну активність, діарею, кому, нудоту, блювоту.

У своїй найтяжчій формі серотоніновий синдром може нагадувати
злоякісний нейролептичний синдром (ЗНС). Ознаки та симптоми ЗНС можуть включати
поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження,
запаморочення, підвищення рівня м’язових ферментів (визначається за допомогою аналізу крові).

Ознаки інфекції, такі як підвищена температура, озноб, тремтіння, головний біль, пітливість, симптоми, подібні до грипу. Це може бути пов’язано з захворюванням крові, що призводить до підвищеного ризику інфекції.
Серйозний висип на шкірі, який може призвести до тяжкої бульбашкової екзантеми та відшарування шкіри.
Невідома м’язова біль, болючість або слабкість. Це може бути ознакою рабдоміолізу.

Інші побічні ефекти, про які ви повинні повідомити лікаря, є (частота цих побічних
ефектів наведена у списку «Інші побічні ефекти»):

Кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
Чорний стілець (напід тару) або кров у калі.
Свербіння, жовтяниця очей або шкіри, темна сеча, що можуть бути симптомами запалення печінки (гепатиту).
Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, підвищення артеріального тиску.
Проблеми з очима, такі як розмите зору, розширені зіниці.
Неврологічні проблеми, такі як запаморочення, поколювання, порушення рухів (м’язові спазми або напруження), судоми.
Психіатричні проблеми, такі як гіперактивність та відчуття надмірного збудження.
Синдром відміни (див. розділ «Як приймати Іксіланія, Якщо ви припините лікування препаратом Іксіланія»).
Продовжуване кровотеча — при порізах або ранинам може знадобитися більше часу, ніж зазвичай, щоб зупинити кровотечу.

Не хвилюйтеся, якщо помітите дрібні гранули або білі кульки у калі після прийому цього
препарату. Всередині капсул Іксіланія містяться сфероїди (дрібні білі кульки), що містять
діючу речовину — венлафаксин. Ці сфероїди вивільняються з капсули в шлунку. Оскільки
сфероїди проходять через весь шлях травлення, венлафаксин вивільняється повільно. Оболонка
сфероїда не розчиняється і потрапляє у кал. Тому, навіть якщо ви помічаєте наявність сфероїдів у
калі, доза препарату була засвоєна.
Інші побічні ефекти
Дуже поширені (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

Запаморочення; головний біль; сонливість
Безсоння
Нудота; сухість у роті; запор
Пітливість (включаючи нічну пітливість)

Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

Зниження апетиту
Запаморочення; відчуття відчуження від себе; відсутність оргазму; зниження лібідо; тривожність; нервозність; незвичайні сни
Тремтіння; відчуття непокоя або неможливість сидіти спокійно або залишатися нерухомим; поколювання; зміна смаку; підвищення м’язового тонусу
Порушення зору, включаючи розмите зору; розширені зіниці; неможливість очей автоматично змінювати фокусування з віддалених об’єктів на близькі
Дзвін у вухах (тинітус)
Прискорене серцебиття; серцебиття
Підвищення артеріального тиску; приливи
Задишка; зітхання
Блювота; діарея
Легкий висип на шкірі; свербіння
Збільшення частоти сечовипускання; неможливість сечовипускання; труднощі при виділенні сечі
Нерегулярні менструації, такі як підвищений кров’янистий виділення або збільшення нерегулярності кровотечі; незвичайний оргазм/незвичайна еякуляція (у чоловіків); еректильна дисфункція (імпотенція)
Слабкість (астенія); втома; озноб
Збільшення ваги; втрата ваги
Підвищення рівня холестерину

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

Гіперактивність, прискорення думок та зниження потреби у сні (манія)
Галюцинації; відчуття відчуження від реальності; незвичайний оргазм; відсутність відчуттів або емоцій; відчуття надмірного збудження; скрегіт зубами
Втрати свідомості; непрохідні рухи м’язів; порушення координації та рівноваги
Відчуття запаморочення (особливо при швидкому підйомі); зниження артеріального тиску
Кровотеча; чорний стілець, подібний до дьогтю, або кров у калі; можуть бути ознаками внутрішньої кровотечі
Чутливість до сонячного світла; синяки; аномальна втрата волосся
Недержання сечі
Напруження, спазми та непрохідні рухи м’язів
Незначні зміни рівня ферментів печінки в крові

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000)

Судоми
Кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою.
Дезорієнтація та запаморочення, часто супроводжуються галюцинаціями (делірій)
Надмірне споживання води (відоме як СІАДГ)
Зниження рівня натрію в крові
Сильний біль у очах та зниження або розмите зору
Аномальне, швидке або нерегулярне серцебиття, що може призвести до втрати свідомості
Сильний біль у животі або в спині (що може вказувати на серйозні проблеми кишечника, печінки або підшлункової залози)
Свербіння, жовте забарвлення шкіри або очей, темна сеча або симптоми, подібні до грипу, що є ознаками запалення печінки (гепатиту)

Дуже рідкісні (виникають у менше ніж 1 пацієнта з 10 000)

Продовжуване кровотеча, що може вказувати на зниження кількості тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синяків або кровотечі
Аномальне виділення молока з грудей
Несподівана кровотеча, наприклад, кровотеча із ясен, кров у сечі або блювотні маси, або раптове виникнення синяків або розрив вен

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

Суїцидальні думки та суїцидальні дії: випадки суїцидальних думок та дій повідомлялися під час лікування венлафаксином або відразу після припинення лікування венлафаксином (див. розділ 2, Що ви повинні знати перед прийомом Іксіланія)
Агресивність
Запаморочення
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ Вагітність та годування груддю у розділі 2 для додаткової інформації.

Іноді Іксіланія викликає побічні ефекти, про які ви можете не усвідомлювати, такі як підвищення
артеріального тиску або аномальне серцебиття; незначні зміни рівня ферментів печінки, натрію або холестерину в крові. Рідше, Іксіланія може знижувати функцію тромбоцитів у крові, що призводить до підвищеного ризику синяків та кровотечі.
Тому лікар може періодично проводити аналізи крові, особливо якщо ви приймаєте Іксіланія
довгий час.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іксіланію

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду та досяжності.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іксіланія
Діюча речовина: венлафаксин.
Іксіланія 75 мг:
Одна тверда капсула містить:
діючу речовину: гідрохлорид венлафаксину 84,9 мг, що відповідає 75 мг основи венлафаксину
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, полівідон, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, етилцелюлоза, коповідон, чорний заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172), діоксид титану (Е171), желатина.
Іксіланія 150 мг:
Одна тверда капсула містить:
діючу речовину: гідрохлорид венлафаксину 169,8 мг, що відповідає 150 мг основи венлафаксину.
Допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, полівідон, тальк, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, етилцелюлоза, коповідон, бриліантовий синій (Е133), алура червоний (Е129), жовтий «Захід сонця» (Е110) та діоксид титану (Е171), желатина.
Опис зовнішнього вигляду Іксіланії та вміст упаковки
Іксіланія 75 мг — це тверда желатинова капсула, кольору персикового / матового персикового, розмір «1», з товстим та тонким радіальним кільцем на корпусі, нанесеним червоним чорнилом, і товстим та тонким радіальним кільцем на ковпачку, нанесеним червоним чорнилом. Капсула заповнена 6 міні-таблетками із плівковим покриттям, білого або трохи білуватого кольору, круглими, двовипуклими, по 12,5 мг кожна.
Іксіланія 75 мг доступна в упаковках по 14 капсул.
Іксіланія 150 мг — це тверда желатинова капсула, темно-помаранчевого / матового темно-помаранчевого кольору, розмір «0», з товстим та тонким радіальним кільцем на корпусі, нанесеним білим чорнилом, і товстим та тонким радіальним кільцем на ковпачку, нанесеним білим чорнилом. Капсула заповнена 12 міні-таблетками із плівковим покриттям, білого або трохи білуватого кольору, круглими, двовипуклими, по 12,5 мг кожна.
Іксіланія 150 мг доступна в упаковках по 10 капсул.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 Ascoli Piceno (AP)
Виробник
PHARMADOX HEALTHCARE LTD
KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000, Malta
Цей листок-вкладиш був схвалений останній раз: