Иксилания
ИталияСодержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением Иксилания 75 мг, капсулы твердые с пролонгированным высвобождением Иксилания 150 мг
- 1. Что такое Иксилания и для чего она применяется
- 2. Что следует знать перед применением Иксилании
- 3. Как принимать Иксиланию
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Иксилания
- 6. Содержимое упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Капсулы твердые с пролонгированным высвобождением Иксилания 75 мг, капсулы твердые с пролонгированным высвобождением Иксилания 150 мг
Венлафаксин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
- При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может быть для них опасным.
- Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Иксилания и для чего она применяется
- Что следует знать перед приёмом Иксилания
- Как принимать Иксилания
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Иксилания
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Иксилания и для чего она применяется
Иксилания содержит действующее вещество — венлафаксин.
Иксилания — это антидепрессант, относящийся к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и/или тревожными состояниями, в головном мозге наблюдается более низкий уровень серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина и норадреналина в головном мозге.
Иксилания применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих депрессией. Препарат также используется для лечения взрослых пациентов с такими тревожными расстройствами, как генерализованное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или склонность избегать социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Адекватное лечение депрессии или тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего состояния. Если не проводить лечение, ваше состояние может не улучшиться и со временем усугубиться, что сделает его более трудным для лечения.
2. Что следует знать перед применением Иксилании
Не принимайте Иксиланию
- если у вас аллергия на венлафаксин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней лекарственные средства, известные как необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (И-MAO), используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Приём необратимого И-MAO одновременно с Иксиланией может вызвать тяжёлые, а также потенциально опасные для жизни побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Иксилании, прежде чем начинать приём любого И-MAO (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Иксилания» и информацию в этом же разделе о «серотонинергическом синдроме»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала приёма Иксилании:
- если вы принимаете другие лекарства, которые в сочетании с Иксиланией могут повысить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарственные средства и Иксилания»);
- если у вас есть проблемы с глазами, например, некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление);
- если у вас в анамнезе повышенное артериальное давление;
- если у вас в анамнезе заболевания сердца;
- если вам диагностировали нарушение сердечного ритма;
- если у вас в анамнезе судорожные припадки;
- если у вас в анамнезе низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- если у вас склонность к образованию синяков или склонность к кровотечениям (в анамнезе нарушения свёртываемости крови), или если вы принимаете другие лекарства, которые могут повысить риск кровотечений, такие как варфарин (используется для профилактики тромбов), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
- если у вас в анамнезе или у членов вашей семьи были случаи мании или биполярного расстройства (ощущение повышенного возбуждения или эйфории);
- если у вас в анамнезе агрессивное поведение.
В первые недели лечения Иксилания может вызывать чувство беспокойства или невозможность оставаться спокойным, сидеть или стоять на месте. Если у вас появляются такие симптомы, сообщите об этом врачу.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку требуется время, чтобы такие препараты начали действовать — обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Вероятность таких мыслей выше:
- если у вас ранее были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
- если вы молоды. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых людей (младше 25 лет) с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Вам может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сообщить вам, если он заметит ухудшение вашего состояния или изменения в поведении, которые его беспокоят.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10 % пациентов, получающих венлафаксин. Это может повысить риск развития кариеса. Поэтому вам следует уделять особое внимание гигиене полости рта.
Диабет
Уровень глюкозы в крови может изменяться под действием Иксилании. Поэтому может потребоваться коррекция дозы вашего лечения диабета.
Сексуальные нарушения
Лекарственные средства, такие как Иксилания (так называемые ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина — СНРИ), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются даже после прекращения лечения.
Дети и подростки
Обычно Иксиланию не следует применять у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что пациенты младше 18 лет имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и раздражительность), при приёме этой группы лекарств. Несмотря на это, врач может назначить это лекарство пациентам младше 18 лет, если считает, что это в их наилучших интересах. Если врач назначил это лекарство пациенту младше 18 лет, и вы хотите обсудить это, поговорите с врачом. Сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, при приёме Иксилании. Кроме того, долгосрочная безопасность этого препарата в отношении роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы не установлена.
Другие лекарственные средства и Иксилания
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Врач решит, можно ли вам применять Иксиланию одновременно с другими лекарствами.
Не начинайте и не прекращайте приём других лекарств, включая безрецептурные препараты и растительные средства, без консультации с врачом или фармацевтом.
-
Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с Иксиланией. Сообщите врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (И-MAO: см. раздел «Что следует знать перед применением Иксилании»).
-
Серотонинергический синдром:
Потенциально опасное для жизни состояние или реакции, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), могут возникать при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приёме с другими лекарствами.
Примеры таких препаратов включают:
- Триптаны (используются при мигрени)
- Другие препараты для лечения депрессии, например СНРИ, СИОЗС, трициклические антидепрессанты, препараты, содержащие литий
- Препараты, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
- Препараты, содержащие линезолид — антибиотик (используется для лечения инфекций)
- Препараты, содержащие моклобемид — И-MAO (используется для лечения депрессии)
- Препараты, содержащие сибутрамин (используется для снижения веса)
- Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используются для лечения сильной боли)
- Препараты, содержащие декстрометорфан (используется для лечения кашля)
- Препараты, содержащие метадон (используется для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли)
- Препараты, содержащие метиленовый синий (используется для лечения высокого уровня метгемоглобина в крови)
- Растительные препараты с экстрактом зверобоя (Hypericum perforatum — натуральное растительное средство, используемое при лёгкой депрессии)
- Продукты, содержащие триптофан (используется при нарушениях сна и депрессии)
- Антипсихотики (используются для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышать, видеть или ощущать то, чего нет на самом деле, ложные убеждения, странные подозрения, путаное мышление и отчуждение)
Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать сочетание: беспокойства, галлюцинаций, потери координации, учащённого сердцебиения, повышения температуры тела, резких колебаний артериального давления, повышенных рефлексов, диареи, комы, тошноты, рвоты.
В самой тяжёлой форме серотонинергический синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадки, учащённого сердцебиения, потоотделения, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
Если вы считаете, что у вас серотонинергический синдром, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Необходимо сообщить врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм.
Примеры таких препаратов включают:
- Противоаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используются для лечения нарушений сердечного ритма)
- Антипсихотики, такие как тиоридазин (см. также выше: Серотонинергический синдром)
- Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций)
- Антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии)
Также следующие лекарства могут взаимодействовать с Иксиланией и должны применяться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:
- Кетоконазол (противогрибковое средство)
- Альоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств)
- Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)
Иксилания с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте Иксиланию вместе с едой (см. раздел «Как принимать Иксиланию»).
Не употребляйте алкоголь во время приёма Иксилании.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. Применяйте Иксиланию только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможных рисков для плода.
Убедитесь, что ваш акушер и/или врач знают, что вы принимаете Иксиланию. Препараты, аналогичные этим (так называемые СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут увеличить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН). Это состояние вызывает ускоренное дыхание у новорождённого и синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа жизни ребёнка. Если это произойдёт, немедленно свяжитесь со своим акушером и/или врачом.
Если вы принимаете Иксиланию в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушеру, что вы принимаете Иксиланию, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Если вы принимаете это лекарство во время беременности, ваш ребёнок при рождении может испытывать, помимо затруднённого дыхания, также трудности с кормлением. Если вы обеспокоены тем, что ваш ребёнок проявляет эти симптомы при рождении, свяжитесь с врачом и/или акушером — они окажут вам помощь.
Иксилания выделяется с грудным молоком. Существует риск воздействия на ребёнка. Поэтому вы должны обсудить это с врачом, который решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или лечение этим препаратом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока вы не поймёте, как этот препарат действует на вас.
3. Как принимать Иксиланию
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу, при необходимости — вплоть до максимальной дозы 375 мг в день — при лечении депрессии. Если вы проходите лечение по поводу панического расстройства, врач начнёт с более низкой дозы (37,5 мг) и впоследствии будет постепенно увеличивать дозу. Максимальная доза при генерализованном тревожном расстройстве, социальном тревожном расстройстве и паническом расстройстве составляет 225 мг в день.
Принимайте Иксиланию примерно в одно и то же время каждый день — утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью, и не следует их вскрывать, разламывать, разжёвывать или растворять.
Иксиланию необходимо принимать вместе с пищей.
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, обсудите это с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы этого лекарственного препарата.
Не прекращайте лечение этим препаратом без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Иксиланией»).
Если вы приняли Иксиланию в большем количестве, чем нужно
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если вы приняли больше препарата, чем вам было назначено.
Симптомы возможного передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нечёткость зрения, судороги и рвоту.
Если вы забыли принять Иксиланию
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Не принимайте за один день больше, чем указанная суточная доза Иксилании, назначенная вам врачом.
Если вы прекратите лечение Иксиланией
Не прекращайте лечение и не уменьшайте дозу без консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Если врач решит, что вам больше не нужна Иксилания, он может порекомендовать постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что у пациентов могут возникать нежелательные эффекты при прекращении лечения этим препаратом, особенно если он отменяется резко или доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, ощущение лёгкости в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, спутанность сознания, шум в ушах, покалывание или редко — ощущения, подобные электрическим разрядам, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп.
Ваш врач объяснит вам, как следует постепенно прекращать приём Иксилании. Если у вас появятся какие-либо из перечисленных или иные неприятные симптомы, обратитесь к врачу за дополнительной консультацией.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется любой из перечисленных ниже эффектов, не принимайте больше Иксиланию.
Немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
- Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или появление кожной сыпи с зудом (крапивница), затруднение при глотании или дыхании
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)
- Ощущение сдавления в груди, свистящее дыхание, затруднение при глотании или дыхании.
- Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (возвышающиеся пятна красной или бледной кожи, часто сопровождающиеся зудом).
- Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать: возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать сочетание: лихорадки, учащенного сердцебиения, потливости, выраженной мышечной ригидности, спутанности сознания, повышения уровня ферментов мышц (определяется по анализу крови).
- Признаки инфекции, такие как повышенная температура, озноб, потливость, головная боль, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, приводящим к повышенному риску инфекций.
- Тяжелая кожная сыпь, которая может вызвать сильное пузырькообразование и отслоение кожи.
- Необъяснимая мышечная боль, болезненность или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.
Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, включают (частота этих побочных эффектов указана в разделе «Другие побочные эффекты»):
- Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
- Черный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле.
- Зуд, пожелтение глаз или кожи, темная моча — это могут быть симптомы воспаления печени (гепатит).
- Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
- Проблемы с глазами, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки.
- Неврологические нарушения, такие как головокружение, покалывание, двигательные расстройства (мышечные спазмы или ригидность), судороги.
- Психиатрические нарушения, такие как повышенная активность и чрезмерное возбуждение.
- Синдром отмены (см. раздел «Как принимать Иксиланию, Если вы прекратите лечение Иксиланией»).
- Удлинение времени кровотечения — при порезах или ранах может потребоваться больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.
Не беспокойтесь, если вы заметили мелкие гранулы или белые шарики в кале после приема этого препарата.
Капсулы Иксилании содержат сфероиды (маленькие белые шарики), в которых находится действующее вещество — венлафаксин. Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Поскольку сфероиды проходят через весь желудочно-кишечный тракт, венлафаксин высвобождается медленно. Оболочка сфероида не растворяется и обнаруживается в кале. Таким образом, даже если вы видите сфероиды в кале, доза препарата была полностью усвоена.
Другие побочные эффекты
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)
- Головокружение; головная боль; сонливость
- Бессонница
- Тошнота; сухость во рту; запор
- Потливость (включая ночную потливость)
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов)
- Снижение аппетита
- Спутанность сознания; ощущение отчуждения от себя; отсутствие оргазма; снижение либидо; возбуждение; нервозность; необычные сновидения
- Дрожание; ощущение беспокойства или невозможности сидеть спокойно; покалывание; изменение вкусовых ощущений; повышение мышечного тонуса
- Нарушения зрения, включая нечеткость зрения; расширенные зрачки; невозможность глаза автоматически фокусироваться с дальних на ближние объекты
- Шум в ушах (тиннитус)
- Учащенное сердцебиение; ощущение сердцебиения
- Повышение артериального давления; приливы
- Одышка; частое зевание
- Рвота; диарея
- Легкая кожная сыпь; зуд
- Учащенное мочеиспускание; невозможность помочиться; трудности с выделением мочи
- Нарушения менструального цикла, такие как усиленное кровотечение или увеличение нерегулярности; нарушение оргазма/эякуляции (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция)
- Слабость (астения); утомляемость; озноб
- Прибавка в весе; потеря веса
- Повышение уровня холестерина
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов)
- Повышенная активность, ускоренное мышление и сниженная потребность во сне (мания)
- Галлюцинации; ощущение отчуждения от реальности; нарушение оргазма; отсутствие ощущений или эмоций; ощущение чрезмерного возбуждения; скрипение зубами
- Обморок; непроизвольные движения мышц; нарушение координации и равновесия
- Ощущение головокружения (особенно при быстром вставании); снижение артериального давления
- Рвота с кровью; стул черного дегтеобразного цвета или кровь в стуле — могут быть признаками внутреннего кровотечения
- Повышенная чувствительность к солнечному свету; синяки; аномальная потеря волос
- Недержание мочи
- Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц
- Незначительные изменения уровня ферментов печени в крови
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)
- Судороги
- Кашель, свистящее дыхание и одышка, которые могут сопровождаться повышением температуры.
- Ориентационные нарушения и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий)
- Избыточное потребление воды (так называемый СИНДГ)
- Снижение уровня натрия в крови
- Сильная боль в глазах и снижение или нечеткость зрения
- Нарушение ритма сердца, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обмороку
- Сильная боль в животе или в спине (может указывать на серьезное заболевание кишечника, печени или поджелудочной железы)
- Зуд, пожелтение кожи или глаз, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, — признаки воспаления печени (гепатит)
Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
- Удлинение времени кровотечения, что может указывать на снижение количества тромбоцитов в крови, приводящее к повышенному риску синяков или кровотечений
- Аномальная выработка молока в груди
- Неожиданное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрывы вен
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Мысли о суициде и суицидальное поведение: случаи мыслей о суициде и суицидального поведения сообщались во время лечения венлафаксином или сразу после его прекращения (см. раздел 2 «Что вы должны знать перед тем, как принимать Иксиланию»)
- Агрессивность
- Головокружение
- Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел «Беременность и грудное вскармливание» в разделе 2 для дополнительной информации.
Иногда Иксилания вызывает побочные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или нарушение сердечного ритма; незначительные изменения уровня ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Более редко Иксилания может снижать функцию тромбоцитов в крови, что повышает риск появления синяков и кровотечений.
Поэтому ваш врач может время от времени проводить анализ крови, особенно если вы принимаете Иксиланию длительное время.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.
5. Как хранить Иксилания
Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Иксилания
Действующее вещество — венлафаксин.
Иксилания 75 мг:
Одна твёрдая капсула содержит:
действующее вещество: гидрохлорид венлафаксина 84,9 мг, что соответствует 75 мг основы венлафаксина;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, безводная коллоидная кремнекислота, стеарат магния, этилцеллюлоза, коповидон, оксид железа чёрный (Е172), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), желатин.
Иксилания 150 мг:
Одна твёрдая капсула содержит:
действующее вещество: гидрохлорид венлафаксина 169,8 мг, что соответствует 150 мг основы венлафаксина.
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк, безводная коллоидная кремнекислота, стеарат магния, этилцеллюлоза, коповидон, бриллиантовый синий (Е133), азорубин (Е129), жёлтый «солнечный закат» (Е110) и диоксид титана (Е171), желатин.
Описание внешнего вида Иксилании и содержимое упаковки
Иксилания 75 мг — твёрдая желатиновая капсула, цвета персикового / матового персикового, размер «1», с толстой и тонкой радиальной кольцевой полосой на корпусе и крышечке, нанесённой красной краской. Капсула заполнена 6 мини-таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглыми, двояковыпуклыми, по 12,5 мг каждая.
Иксилания 75 мг доступна в упаковках по 14 капсул.
Иксилания 150 мг — твёрдая желатиновая капсула, тёмно-оранжевого / матового тёмно-оранжевого цвета, размера «0», с толстой и тонкой радиальной кольцевой полосой на корпусе и крышечке, нанесённой белой краской. Капсула заполнена 12 мини-таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, от белого до почти белого цвета, круглыми, двояковыпуклыми, по 12,5 мг каждая.
Иксилания 150 мг доступна в упаковках по 10 капсул.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 Асколи-Пичено (AP), Италия
Производитель
PHARMADOX HEALTHCARE LTD
KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000, Мальта
Дата последнего одобрения настоящей инструкции: