Folleto informativo: información para el usuario

Ixilania 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada

Venlafaxina
Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso para ellas.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ixilania y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ixilania
Cómo tomar Ixilania
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ixilania
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Ixilania y para qué se utiliza

Ixilania contiene el principio activo venlafaxina.
Ixilania es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Este grupo de medicamentos se utiliza para el tratamiento de la depresión y de otras afecciones, como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas con depresión y/o ansiedad presentan niveles más bajos de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se conoce completamente el mecanismo de acción de los antidepresivos, sin embargo, se piensa que su efecto beneficioso se debe al aumento de los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Ixilania es un tratamiento indicado en adultos con depresión. Asimismo, es un tratamiento indicado en adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o tendencia a evitar situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de pánico). Un tratamiento adecuado de la depresión o de los trastornos de ansiedad es importante para ayudarle a mejorar. Si no se trata, su enfermedad puede no remitir, empeorar y volverse más difícil de tratar.

2. Qué debe saber antes de tomar Ixilania

No tome Ixilania

si es alérgico a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días algún medicamento conocido como inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (I-MAO), utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración conjunta de un I-MAO irreversible con Ixilania puede provocar efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días después de interrumpir el tratamiento con Ixilania antes de comenzar cualquier I-MAO (ver también el apartado titulado “Otros medicamentos e Ixilania” y la información en ese mismo apartado relativa a la “Síndrome serotoninérgica”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ixilania:

Si utiliza otros medicamentos que, tomados junto con Ixilania, pueden aumentar el riesgo de desarrollar un síndrome serotoninérgico (ver el apartado “Otros medicamentos e Ixilania”).
Si tiene problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo).
Si ha tenido anteriormente presión arterial elevada.
Si ha tenido antecedentes de problemas cardíacos.
Si le han diagnosticado un ritmo cardíaco anormal.
Si ha tenido antecedentes de convulsiones.
Si ha tenido niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia).
Si tiene tendencia a presentar hematomas o a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos hemorrágicos), o si está tomando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de sangrado, como warfarina (utilizada para prevenir coágulos sanguíneos), o si está embarazada (ver Embarazo y lactancia).
Si ha tenido antecedentes, o si algún familiar suyo ha tenido, manía o trastorno bipolar (sensación de hiperexcitación o euforia).
Si ha tenido antecedentes de comportamiento agresivo.

Durante las primeras semanas de tratamiento, Ixilania puede provocar una sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si presenta estos síntomas, debe informar a su médico.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, en ocasiones puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza por primera vez un tratamiento con antidepresivos, ya que se necesita cierto tiempo para que estos medicamentos comiencen a hacer efecto, generalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

Si anteriormente ha tenido pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
Si es joven. Los datos obtenidos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en jóvenes (menores de 25 años) con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Puede ser útil que informe a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirle que lea este prospecto. Podría pedirle que le diga si observa que su depresión o su estado de ansiedad empeoran, o si se preocupa por cambios en su comportamiento.
Boca seca
En el 10% de los pacientes tratados con venlafaxina se ha observado boca seca. Esto puede aumentar el riesgo de caries dental. Por tanto, debe prestar especial atención a su higiene bucal.
Diabetes
Los niveles de glucosa en sangre pueden alterarse con Ixilania. Por consiguiente, puede ser necesario ajustar la dosis del tratamiento para la diabetes.
Trastornos sexuales
Medicamentos como Ixilania (los llamados inhibidores de la recaptación de serotonina-noradrenalina, SNRI) pueden provocar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Niños y adolescentes
Normalmente, Ixilania no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y actitudes hostiles (principalmente agresividad, conducta desafiante e ira), cuando toman esta categoría de medicamentos. A pesar de ello, su médico puede recetar este medicamento a pacientes menores de 18 años si considera que es lo más adecuado para ellos. Si su médico ha recetado este medicamento a un paciente menor de 18 años y desea discutirlo, hable con su médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados mientras un paciente menor de 18 años esté tomando Ixilania. Asimismo, no se han demostrado los efectos a largo plazo de este medicamento sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en esta franja de edad.
Otros medicamentos e Ixilania
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Su médico decidirá si puede usar Ixilania junto con otros medicamentos.
No comience ni interrumpa un tratamiento con otros medicamentos, incluidos medicamentos sin receta, productos a base de plantas medicinales, sin antes consultar con su médico o farmacéutico.

Los inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO) que se utilizan para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no deben tomarse con Ixilania. Informe a su médico si ha tomado alguno de estos medicamentos en los últimos 14 días (I-MAO: ver el apartado “Qué debe saber antes de tomar Ixilania”).
Síndrome serotoninérgica :

Una condición potencialmente grave o reacciones similares a la Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM) (ver el apartado “Posibles efectos adversos”) pueden ocurrir con el tratamiento con venlafaxina, especialmente cuando se toma junto con otros medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
o Triptanes (utilizados para la migraña)
o Otros medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo SNRIs, ISRS, antidepresivos tricíclicos, o medicamentos que contienen litio
o Medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), narcolepsia y obesidad)
o Medicamentos que contienen linezolid, un antibiótico (utilizado para tratar infecciones)
o Medicamentos que contienen moclobemida, un I-MAO (utilizado para tratar la depresión)
o Medicamentos que contienen sibutramina (utilizada para pérdida de peso)
o Medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, tapentadol, petidina o pentazocina (utilizados para tratar dolor intenso)
o Medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos)
o Medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la dependencia de opioides o dolor intenso)
o Medicamentos que contienen azul de metileno (utilizado para tratar niveles elevados de metahemoglobina en sangre)
o Preparados a base de hierba de San Juan (también llamada Hypericum perforatum, un remedio natural a base de planta medicinal utilizado para tratar la depresión leve)
o Productos que contienen triptófano (utilizado para trastornos del sueño y depresión)
o Antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como oír, ver o percibir cosas que no son reales, ideas erróneas, razonamiento confuso y aislamiento)

Los signos y síntomas de la síndrome serotoninérgica pueden incluir una combinación de: inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, fluctuaciones rápidas de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, coma, náuseas y vómitos.
En su forma más grave, la síndrome serotoninérgica puede asemejarse a la Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM). Los signos y síntomas de la SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular severa, confusión y aumento de las enzimas musculares (detectadas mediante análisis de sangre).
Si cree que puede tener un síndrome serotoninérgico, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Debe informar a su médico si está tomando medicamentos que puedan afectar al ritmo cardíaco.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

Antiarrítmicos como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar ritmos cardíacos anormales)
Antipsicóticos como la tiordazina (ver también arriba: Síndrome Serotoninérgica)
Antibióticos como eritromicina o moxifloxacino (utilizados para tratar infecciones bacterianas)
Antihistamínicos (utilizados para tratar alergias)

Asimismo, los siguientes medicamentos pueden interferir con Ixilania y deben usarse con precaución. Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos que contienen:

Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
Haloperidol o risperidona (para tratar trastornos psiquiátricos)
Metoprolol (un betabloqueante para tratar la presión arterial elevada y problemas cardíacos)

Ixilania con alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar Ixilania con alimentos (ver el apartado “Cómo tomar Ixilania”).
No debe consumir alcohol mientras esté tomando Ixilania.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Debe usar Ixilania solo tras haber discutido con su médico los posibles beneficios y los riesgos potenciales para el feto.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está tomando Ixilania. Cuando se toman durante el embarazo, medicamentos similares (llamados ISRS) pueden aumentar el riesgo de una afección grave en recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). Esta afección provoca una respiración rápida en el recién nacido y coloración azulada. Estos síntomas suelen comenzar generalmente en las primeras 24 horas de vida del bebé. Si esto ocurre, debe contactar inmediatamente con su matrona y/o médico.
Si toma IXILANIA cerca del final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona que está tomando IXILANIA, para que puedan aconsejarle sobre qué hacer.
Si está tomando este medicamento durante el embarazo, además de dificultad respiratoria, otro síntoma que podría presentar su bebé al nacer es dificultad para alimentarse adecuadamente. Si está preocupada porque cree que su bebé presenta estos síntomas al nacer, contacte con su médico y/o matrona, quienes podrán ayudarla.
Ixilania se excreta en la leche materna. Existe riesgo de efectos sobre el bebé. Por tanto, debe discutirlo con su médico, quien decidirá si debe interrumpir la lactancia o continuar el tratamiento con este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas o maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

3. Cómo tomar Ixilania

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual inicial recomendada para el tratamiento de la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno de ansiedad social es de 75 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis gradualmente y, si es necesario, hasta una dosis máxima de 375 mg al día para la depresión. Si está siendo tratado por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis inferior (37,5 mg) y posteriormente aumentará la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno de ansiedad social y el trastorno de pánico es de 225 mg al día.
Tome Ixilania aproximadamente a la misma hora cada día, por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con un líquido y no deben abrirse, partirse, masticarse ni disolverse.
Debe tomar Ixilania con alimentos.
Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico, ya que puede ser necesario ajustar la dosis de este medicamento.
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin haber consultado previamente a su médico (véase el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Ixilania”).

Si toma más Ixilania de la debida
Póngase en contacto inmediatamente con su médico o farmacéutico si toma más medicamento del que le ha sido recetado.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir frecuencia cardíaca rápida, alteraciones del estado de conciencia (que varían desde somnolencia hasta coma), visión borrosa, convulsiones y vómitos.

Si olvida tomar Ixilania
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No tome en un solo día más cantidad de Ixilania de la que le ha sido prescrita diariamente.

Si interrumpe el tratamiento con Ixilania
No interrumpa ni reduzca la dosis del tratamiento sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si su médico considera que ya no necesita Ixilania, puede indicarle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar completamente el tratamiento. Se sabe que pueden aparecer efectos adversos cuando los pacientes interrumpen el tratamiento con este medicamento, especialmente si se suspende bruscamente o si la dosis se reduce demasiado rápido. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como fatiga, mareo, sensación de ligereza en la cabeza, cefalea, insomnio, pesadillas, boca seca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, raramente, sensaciones de descarga eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe.
Su médico le explicará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Ixilania. Si presenta alguno de estos síntomas o cualquier otro que le cause molestias, consulte a su médico para obtener orientación adicional.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimenten.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, no tome más Ixilania.
Consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Hinchazón del rostro, boca, lengua, garganta, manos o pies y/o erupción cutánea con picor (urticaria), dificultad para tragar o respirar

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad para tragar o respirar.
Erupción cutánea grave, picor o urticaria (manchas elevadas de piel roja o pálida que a menudo pican intensamente).
Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir agitación, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, coma, náuseas, vómitos.

En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular severa, confusión y aumento de las enzimas musculares (detectadas mediante análisis de sangre).

Signos de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Esto puede deberse a una enfermedad sanguínea que provoca un mayor riesgo de infección.
Erupción cutánea intensa que puede provocar ampollas graves y descamación de la piel.
Dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad. Esto puede ser un signo de rabdomiólisis.

Otros efectos adversos que debe comunicar a su médico son (las frecuencias de estos efectos adversos se incluyen en la lista “Otros efectos adversos”):

Tos, respiración sibilante y dificultad para respirar, que pueden ir acompañadas de fiebre.
Heces negras (de aspecto alquitranado) o sangre en las heces.
Picor, ojos o piel amarillentos o orina oscura, que pueden ser síntomas de inflamación del hígado (hepatitis).
Problemas cardíacos, como taquicardia o presión arterial elevada.
Problemas oculares, como visión borrosa o pupilas dilatadas.
Problemas neurológicos, como mareo, hormigueo, trastornos del movimiento (espasmos musculares o rigidez), crisis convulsivas.
Problemas psiquiátricos, como hiperactividad y sensación de excitación excesiva.
Síndrome de abstinencia (ver el apartado “Cómo tomar Ixilania, Si interrumpe el tratamiento con Ixilania”).
Sangrado prolongado: en caso de cortes o heridas, podría tardar más de lo habitual en detenerse el sangrado.

No se preocupe si observa pequeños gránulos o esferas blancas en las heces tras tomar este medicamento.
Las cápsulas de Ixilania contienen esferoides (pequeñas esferas blancas) que albergan el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el estómago. Dado que los esferoides atraviesan todo el tracto gastrointestinal, la venlafaxina se libera lentamente. La cubierta del esferoide no se disuelve y puede aparecer en las heces. Por tanto, aunque observe la presencia de esferoides en las heces, la dosis del medicamento ha sido absorbida.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

Mareo; cefalea; somnolencia
Insomnio
Náuseas; boca seca; estreñimiento
Sudoración (incluida sudoración nocturna)

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

Disminución del apetito
Confusión; sensación de desapego de uno mismo; ausencia de orgasmo; disminución de la libido; agitación; nerviosismo; sueños anormales
Temblores; sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto; hormigueo; alteración del gusto; aumento del tono muscular
Trastornos visuales, incluida visión borrosa; pupilas dilatadas; incapacidad del ojo para cambiar automáticamente el enfoque de objetos lejanos a cercanos
Zumbidos en los oídos (tinnitus)
Taquicardia; palpitaciones
Aumento de la presión arterial; sofocos
Dificultad para respirar; bostezos frecuentes
Vómitos; diarrea
Erupción cutánea leve; picor
Aumento de la frecuencia urinaria; incapacidad para orinar; dificultad para iniciar la micción
Alteraciones menstruales como sangrado aumentado o mayor irregularidad del sangrado; orgasmo/ejaculación anormal (en hombres); disfunción eréctil (impotencia)
Debilidad (astenia); fatiga; escalofríos
Aumento de peso; pérdida de peso
Aumento del colesterol

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

Hiperactividad, aceleración del pensamiento y disminución de la necesidad de dormir (manía)
Alucinaciones; sensación de desapego de la realidad; orgasmo anormal; ausencia de sensaciones o emociones; sensación de hiperexcitación; rechinamiento de dientes
Desmayo; movimientos musculares involuntarios; alteración de la coordinación y el equilibrio
Sensación de mareo (especialmente al levantarse demasiado rápido); disminución de la presión arterial
Vómito de sangre; heces negras alquitranadas o sangre en las heces; que pueden indicar un sangrado interno
Sensibilidad a la luz solar; moretones; pérdida anormal del cabello
Incontinencia urinaria
Rigidez, espasmos y movimientos involuntarios de los músculos
Cambios leves en los niveles sanguíneos de las enzimas hepáticas

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

Crisis convulsivas
Tos, respiración sibilante y dificultad para respirar que pueden ir acompañadas de fiebre.
Desorientación y confusión, a menudo acompañadas de alucinaciones (delirio)
Ingesta excesiva de agua (conocido como SDIH)
Disminución de los niveles sanguíneos de sodio
Dolor intenso en los ojos y visión disminuida o borrosa
Ritmo cardíaco anormal, rápido o irregular, que puede provocar desmayos
Dolor abdominal o de espalda intenso (que puede indicar un problema grave en el intestino, hígado o páncreas)
Picor, piel u ojos amarillentos, orina oscura o síntomas similares a los de la gripe, que son signos de inflamación del hígado (hepatitis)

Muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

Sangrado prolongado, que podría indicar una disminución del número de plaquetas en sangre, con mayor riesgo de moretones o hemorragias
Producción anormal de leche en los senos
Sangrado inesperado, por ejemplo sangrado de encías, sangre en la orina o en el vómito, o aparición de moretones inesperados o rotura de venas

Frecuencia no conocida (no puede determinarse con los datos disponibles)

Ideación suicida y comportamientos suicidas: se han notificado casos de ideación suicida y comportamientos suicidas durante el tratamiento con venlafaxina o inmediatamente después de interrumpirlo (ver apartado 2, Qué debe saber antes de tomar Ixilania)
Agresividad
Vértigo
Hemorragia vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto), ver Embarazo y lactancia en el apartado 2 para más información.

A veces, Ixilania puede causar efectos adversos de los que usted podría no ser consciente, como aumento de la presión arterial o ritmo cardíaco anormal; cambios leves en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Más raramente, Ixilania puede reducir la funcionalidad de las plaquetas en su sangre, aumentando el riesgo de moretones y hemorragias.
Por ello, su médico podría desear realizar controles sanguíneos periódicos, especialmente si lleva mucho tiempo tomando Ixilania.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ixilania

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Ixilania
El principio activo es la venlafaxina.
Ixilania 75 mg:
Una cápsula dura contiene:
principio activo: clorhidrato de venlafaxina 84,9 mg equivalente a venlafaxina base 75 mg
Excipientes: celulosa microcristalina, povidona, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio,
etilcelulosa, copovidona, óxido de hierro negro (E172), óxido de hierro rojo (E172), dióxido de titanio (E171), gelatina.
Ixilania 150 mg:
Una cápsula dura contiene:
principio activo: clorhidrato de venlafaxina 169,8 mg equivalente a venlafaxina base 150 mg.
Excipientes: celulosa microcristalina, povidona, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio,
etilcelulosa, copovidona, azul brillante (E133), rojo allura (E129), amarillo tramonto (E110) y
dióxido de titanio (E171), gelatina.
Descripción del aspecto de Ixilania y contenido del envase
Ixilania 75 mg es una cápsula dura de gelatina, color melocotón / melocotón mate, tamaño '1', con una banda circular radial gruesa y fina en el cuerpo en tinta roja y una banda circular radial gruesa y fina en la tapa en tinta roja. La cápsula está rellena con 6 mini comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanco pálido, redondos, biconvexos, de 12,5 mg cada uno.
Ixilania 75 mg está disponible en envases que contienen 14 cápsulas.
Ixilania 150 mg es una cápsula dura de gelatina, color naranja oscuro / naranja oscuro mate, tamaño "0", con una banda circular radial gruesa y fina en el cuerpo en tinta blanca y una banda circular radial gruesa y fina en la tapa en tinta blanca. La cápsula está rellena con 12 mini comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanco pálido, redondos, biconvexos, de 12,5 mg cada uno.
Ixilania 150 mg está disponible en envases que contienen 10 cápsulas.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47
63100 Ascoli Piceno (AP)
Productor
PHARMADOX HEALTHCARE LTD
KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000, Malta
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