Інструкція: інформація для користувача

КРОМАТОНФЕРРО 80 мг шипучі таблетки

желєзо глюконат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке КРОМАТОНФЕРРО і для чого воно застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом КРОМАТОНФЕРРО
Як приймати КРОМАТОНФЕРРО
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КРОМАТОНФЕРРО
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КРОМАТОНФЕРРО і для чого призначається

КРОМАТОНФЕРРО — це лікарський засіб протизалізній дії (засіб, що використовується для лікування різних форм
анемії — захворювання, що характеризується нестачею клітин крові, зокрема червоних кров'яних пластинок).
КРОМАТОНФЕРРО застосовується у дорослих і дітей для лікування анемій, спричинених дефіцитом заліза.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 тижнів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КРОМАТОНФЕРРО

Не приймайте КРОМАТОНФЕРРО

Якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
У разі гемосидерозу (захворювання, що характеризується накопиченням у тканинах великої кількості гемосидерину — пігменту, що містить залізо, похідне від гемоглобіну червоних кров’яних тілець).
У разі гемохроматозу (аномальне відкладання заліза в печінці, що призводить до порушення функції печінки, підшлункової залози, серця та гіпофізарної залози, а також бронзового забарвлення шкіри).
У всіх випадках анемій, що не пов’язані з дефіцитом заліза (не сидеропенічних), зокрема при гемолітичних анеміях (викликаних руйнуванням червоних кров’яних тілець), хронічному панкреатиті (запальне захворювання підшлункової залози), цирозі печінки (запальне захворювання печінки).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КРОМАТОНФЕРРО.
Перед початком лікування КРОМАТОНФЕРРО Ви повинні переконатися, що Ваша анемія спричинена дефіцитом заліза, пройшовши точну діагностику сидеропенічної анемії.
Прийом заліза може бути токсичним, особливо для дітей, при дозах понад 400 мг (більше 5 шипучих таблеток); тому дуже важливо зберігати препарат поза межами досяжності дітей (див. розділи «Діти» та «Якщо Ви прийняли більше КРОМАТОНФЕРРО, ніж потрібно»).

Діти
У дітей прийом заліза в дозах понад 400 мг (більше 5 шипучих таблеток) може бути токсичним.
Передозування, спричинене випадковим прийомом великої дози, може бути смертельним для дітей (див. «Якщо Ви прийняли більше КРОМАТОНФЕРРО, ніж потрібно»).

Інші лікарські засоби та КРОМАТОНФЕРРО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Одночасний прийом КРОМАТОНФЕРРО з:

Тетрациклінами (антибактеріальні препарати) призводить до блокування їхнього всмоктування, що робить їх неефективними; тому одночасне застосування цих двох препаратів не рекомендується.
Антацидами (ліки, що використовуються для зниження кислотності шлунка) зменшується всмоктування заліза. Між прийомом КРОМАТОНФЕРРО та прийомом засобів проти гіперпепсії (порушення функції травлення) має бути інтервал 2–3 години.
Пеніциламіном (препаратом, що використовується при отруєнні важкими металами та лікуванні запалень суглобів) не рекомендується. Пеніциламін схильний утворювати комплекси з похідними заліза, що зменшують їхнє всмоктування; відповідно, після припинення лікування похідними заліза може збільшитися ризик токсичності пеніциламіну.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
КРОМАТОНФЕРРО можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Ваш лікар визначить дозування залежно від реакції на терапію та шлунково-кишкової толерантності (препарат може спричиняти проблеми зі шлунком та кишечником, див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
Великі дози переносяться краще, якщо їх розділити на 3 або 4 прийоми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
КРОМАТОНФЕРРО не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить 228,9 мг натрію (основного компонента кухонної солі d a) на таблетку.
Це становить 11,4% максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини, рекомендованої з харчуванням.
Цей лікарський засіб містить барвник сонячний жовтий E110. Може викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить ароматизатор апельсин, що містить 0,15 мг бензилового спирту та 1,1 мг сорбітолу на таблетку.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Бензиловий спирт пов’язують із ризиком серйозних побічних ефектів, зокрема проблем із диханням (синдром агонічного дихання) у маленьких дітей.
Не застосовуйте препарат більше ніж на один тиждень у маленьких дітей (молодше 3 років), якщо інше не рекомендував лікар або фармацевт.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та спричиняти побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).

3. Як застосовувати КРОМАТОНФЕРРО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
У разі важкої анемії (знижена концентрація гемоглобіну в крові) дозу може бути змінено за рішенням
лікаря на підставі гематологічних (крові) досліджень, які слід проводити 2–3 рази на тиждень після
початку лікування.
Якщо після трьох тижнів лікування аналізи крові вказуватимуть на те, що анемія все ще присутня,
необхідно шукати інші причини, окрім простої нестачі заліза (наприклад, наявність кровотечі, прийом
ліків або токсичних речовин, інфекційні захворювання тощо).
Дорослі
Дозування
Приймати 1 шипучу таблетку на добу, розчинену у воді, за півгодини до прийому їжі.
Діти
Дозування
Приймати від половини до 1 таблетки залежно від маси тіла.
Якщо ви прийняли більше КРОМАТОНФЕРРО, ніж слід
У разі прийому надмірної дози лікарського засобу можуть виникнути діарея, блювота, болі в животі,
лейкоцитоз (підвищення кількості білих кров’яних тіл у крові), гіперглікемія (підвищена концентрація
цукру в крові), а в найтяжчих випадках — гемохроматоз (патологічне відкладення заліза в печінці, що
призводить до порушення функцій печінки, підшлункової залози, серця та гіпофізарної залози, а також
бронзування шкіри). У такому разі пацієнта необхідно негайно доставити до лікарні для проведення
відповідних терапевтичних процедур (див. розділ «Застереження та заходи обережності»).
Передозування, спричинене випадковим прийомом високої дози, є летальним для дітей; тому
необхідно зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування КРОМАТОНФЕРРО може спричинити блювоту, нудоту, діарею, які у разі передозування можуть мати більш тяжкий перебіг і ускладнюватися шлунково-кишковими кровотечами (крововиливами зі шлунка та кишечника).
Під час застосування препаратів, що містять залізо, може виникати безпечне почерніння калу.
Ці ефекти можуть виникати як у дорослих, так і у дітей та підлітків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КРОМАТОНФЕРРО

Зберігати при кімнатній температурі.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці. Передозування, спричинене випадковим прийомом надмірної дози, є летальним для дітей (див. «Якщо ви прийняли більше КРОМАТОНФЕРРО, ніж потрібно»).
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КРОМАТОНФЕРРО
Кожна таблетка містить:
Діюча речовина: глюконат заліза 695 мг (еквівалентно 80 мг Fe).
Інші компоненти: кислота аскорбінова, кислота лимонна, кислота винна, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат моногідрат, натрію цикламат, натрію сахаринат, жовтий «Схід сонця» E110, ароматизатор апельсиновий (що містить бензиловий спирт, пропіленгліколь, сорбітол, манітол).

Опис зовнішнього вигляду КРОМАТОНФЕРРО та вмісту упаковки
Шипучі таблетки світло-коричневого кольору, блискучі, круглі, з розламом, у тубі по 30 таблеток або в блистері по 60 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. – Via Sette Santi 3, Флоренція.
За ліцензією Grünenthal S.A. – Бельгія.

Виробник
Hermes Pharma Ges.m.b.H. – Schwimmschulweg 1a, 9400 Вольфсберг, Австрія