Инструкция: информация для пользователя

ХРОМАТОНФЕРРО 80 мг шипучие таблетки

глюконат железа
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое ХРОМАТОНФЕРРО и для чего оно применяется
Что необходимо знать перед приемом ХРОМАТОНФЕРРО
Как принимать ХРОМАТОНФЕРРО
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ХРОМАТОНФЕРРО
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Хроматонферро и для чего он применяется

Хроматонферро — это лекарственное средство, применяемое при анемии (заболевании, характеризующемся недостатком клеток крови, в частности эритроцитов).
Хроматонферро используется у взрослых и детей для лечения анемий, вызванных дефицитом железа.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 недель лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом Хроматонферро

Не принимайте Хроматонферро

Если у вас аллергия на активное вещество или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
При эмосидерозе (заболевание, характеризующееся накоплением в тканях большого количества гемосидерина — пигмента, содержащего железо, образующегося из гемоглобина эритроцитов).
При гемохроматозе (патологическое отложение железа в печени, приводящее к нарушению функции печени, поджелудочной железы, сердца и гипофиза, а также к бронзовой окраске кожи).
При всех формах анемии, не связанных с дефицитом железа (не сидеропенические анемии), в частности при гемолитических анемиях (вызванных разрушением эритроцитов), хроническом панкреатите (воспалительное заболевание поджелудочной железы), циррозе печени (воспалительное заболевание печени).

Особые указания и меры предосторожности
Перед началом приема Хроматонферро проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения с Хроматонферро необходимо убедиться, что ваша анемия обусловлена дефицитом железа, пройдя точную диагностику железодефицитной анемии.
Прием железа может быть токсичным, особенно для детей, при дозах, превышающих 400 мг (более 5 шипучих таблеток); поэтому крайне важно хранить препарат вне досягаемости детей (см. разделы «Дети» и «Если вы примете Хроматонферро в большем количестве, чем нужно»).

Дети
У детей прием железа в дозах, превышающих 400 мг (более 5 шипучих таблеток), может быть токсичным.
Передозировка, вызванная случайным приемом высокой дозы, может быть смертельной для детей (см. раздел «Если вы примете Хроматонферро в большем количестве, чем нужно»).

Другие лекарственные средства и Хроматонферро
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Одновременный прием Хроматонферро с:

Тетрациклинами (антибактериальные препараты) приводит к блокировке их всасывания и снижению эффективности; поэтому одновременный прием этих двух препаратов не рекомендуется.
Антацидами (препараты, используемые для снижения кислотности желудка) снижает всасывание железа. Между приемом Хроматонферро и препаратами против гиперацидности (нарушение функции пищеварения) должно проходить не менее 2–3 часов.
Пеницилламином (препарат, применяемый при отравлениях тяжелыми металлами и при лечении воспалительных заболеваний суставов) не рекомендуется. Пеницилламин склонен образовывать комплексы с соединениями железа, что снижает его всасывание; при прекращении терапии препаратами железа может возникнуть повышенный риск токсичности пеницилламина.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Хроматонферро может применяться во время беременности и лактации.
Ваш врач определит дозировку в зависимости от ответа на терапию и желудочно-кишечной переносимости (препарат может вызывать побочные эффекты со стороны желудка и кишечника, см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Высокие дозы переносятся лучше, если их разделить на 3–4 приема в день.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Хроматонферро не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Этот препарат содержит 228,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну таблетку.
Это составляет 11,4% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для потребления с пищей взрослому человеку.

Этот препарат содержит азотный желтый (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Этот препарат содержит ароматизатор апельсина, содержащий 0,15 мг бензилового спирта и 1,1 мг сорбитола на таблетку.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания (синдром агонического дыхания) у маленьких детей.
Не используйте препарат у детей младше 3 лет более одной недели, если иное не рекомендовано врачом или фармацевтом.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что большие количества бензилового спирта могут накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Хроматонферро

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
При тяжелой анемии (сниженная концентрация гемоглобина в крови) доза может быть изменена по усмотрению врача на основании гематологических анализов (анализов крови), которые следует проводить 2–3 раза в неделю после начала лечения.
Если по истечении трёх недель лечения результаты анализов крови покажут, что анемия по-прежнему сохраняется, необходимо выявить причину, отличную от простого дефицита железа (например, наличие кровотечения, приём лекарственных препаратов или токсичных веществ, инфекционные заболевания и т.д.).
Взрослым
Дозировка
Принимать 1 шипучую таблетку в день, растворённую в воде, за полчаса до еды.
Детям
Дозировка
Принимать от половины до 1 таблетки в зависимости от массы тела.
Если вы приняли Хроматонферро в большем количестве, чем нужно
При приёме избыточной дозы препарата могут возникнуть диарея, рвота, боли в животе, лейкоцитоз (повышение числа лейкоцитов в крови), гипергликемия (повышенная концентрация сахара в крови), а в наиболее тяжёлых случаях — гемохроматоз (патологическое накопление железа в печени, приводящее к нарушению функции печени, поджелудочной железы, сердца и гипофиза, а также к бронзовому окрашиванию кожи). В таких случаях необходимо срочно госпитализировать пациента для проведения соответствующих терапевтических мероприятий (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Передозировка, вызванная случайным приёмом высокой дозы препарата, может привести к летальному исходу у детей; поэтому крайне важно хранить лекарство в недоступном для детей месте.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данное лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Применение Хроматонферро может вызвать рвоту, тошноту, диарею, которые при передозировке
могут протекать в более тяжёлой форме и осложняться желудочно-кишечными кровотечениями
(кровотечениями из желудка и кишечника).
При приёме препаратов, содержащих железо, может наблюдаться безвредное почернение каловых масс.
Указанные побочные эффекты могут возникать как у взрослых, так и у детей и подростков.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного
лекарственного средства.

5. Условия хранения Хроматонферро

Хранить при комнатной температуре.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения. Передозировка, вызванная случайным приёмом высокой дозы, может быть смертельной для детей (см. раздел «Если вы примете Хроматонферро в большем количестве, чем следует»).
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Хроматонферро
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: глюконат железа 695 мг (что соответствует 80 мг Fe).
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, лимонная кислота, винная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия моногидрат, цикламат натрия, сахаринат натрия, азотный желтый Е110, апельсиновый ароматизатор (содержащий бензиловый спирт, пропиленгликоль, сорбитол, маннитол).

Описание внешнего вида Хроматонферро и содержимое упаковки
Шипучие таблетки светло-коричневого цвета, глянцевые, круглые, с риской. В тубе содержится 30 таблеток, в блистере — 60 таблеток.

Регистрационный держатель и производитель
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Флоренция, Италия.
По лицензии Grünenthal S.A. - Бельгия.

Производитель
Hermes Pharma Ges.m.b.H. - Schwimmschulweg 1a, 9400 Вольфсберг, Австрия