Cromatonferro

Folleto informativo: información para el usuario

CROMATONFERRO 80 mg comprimidos efervescentes

gluconato férrico
Lea todo el folleto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es CROMATONFERRO y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CROMATONFERRO
3. Cómo tomar CROMATONFERRO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CROMATONFERRO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CROMATONFERRO y para qué se utiliza

CROMATONFERRO es un medicamento antiemico (fármaco utilizado para el tratamiento de diversas formas de anemia, enfermedad caracterizada por la carencia de células sanguíneas, en particular glóbulos rojos).
CROMATONFERRO se utiliza en adultos y niños en el tratamiento de las anemias por déficit de hierro.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 semanas de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar CROMATONFERRO

No tome CROMATONFERRO

• Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
• En caso de hemosiderosis (patología caracterizada por la acumulación en los tejidos de altas cantidades de hemosiderina, pigmento que contiene hierro derivado de la hemoglobina de los glóbulos rojos).
• En caso de hemocromatosis (depósito anómalo de hierro en el hígado, que provoca disfunción hepática, pancreática, cardíaca y de la glándula hipófisis, así como una coloración bronceada de la piel).
• En todos los casos de anemias no ferropénicas (no causadas por una deficiencia de hierro en el organismo), en particular en anemias hemolíticas (provocadas por la destrucción de glóbulos rojos), pancreatitis crónica (enfermedad inflamatoria del páncreas) y cirrosis hepática (enfermedad inflamatoria del hígado).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CROMATONFERRO.
Antes de iniciar el tratamiento con CROMATONFERRO debe asegurarse de que su anemia se debe a una deficiencia de hierro, mediante un diagnóstico preciso de anemia ferropénica.
La administración de hierro puede ser tóxica, especialmente en niños, a dosis superiores a 400 mg (más de 5 comprimidos efervescentes); por tanto, es imprescindible mantener el medicamento fuera del alcance de los niños (ver apartados “Niños” y “Si toma más CROMATONFERRO del que debe”).

Niños
En los niños, la administración de hierro en dosis superiores a 400 mg (más de 5 comprimidos efervescentes) puede ser tóxica.
Una sobredosis debida a la ingestión accidental de una cantidad elevada puede ser letal en niños (ver “Si toma más CROMATONFERRO del que debe”).

Otros medicamentos y CROMATONFERRO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
La administración simultánea de CROMATONFERRO con:

• Tetraciclinas (medicamentos antibacterianos) provoca la inhibición de la absorción de estas últimas, haciendo que sean ineficaces; por tanto, no se recomienda la administración concomitante de ambos medicamentos.
• Antiácidos (medicamentos utilizados para contrarrestar la acidez gástrica) reduce la absorción de hierro. Entre la toma de CROMATONFERRO y la toma de preparados contra la hiperpepsia (trastorno de la función digestiva) debe transcurrir un intervalo de 2-3 horas.
• Penicilamina (medicamento utilizado en intoxicaciones por metales pesados y en el tratamiento de inflamaciones articulares) no se recomienda. La penicilamina tiende a formar complejos con los derivados del hierro, reduciendo su absorción; por consiguiente, al interrumpir el tratamiento con derivados del hierro puede aumentar el riesgo de toxicidad por penicilamina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
CROMATONFERRO puede administrarse durante el embarazo y la lactancia.
Su médico determinará la dosis en función de la respuesta al tratamiento y de la tolerancia gastrointestinal (el medicamento puede causar trastornos gastrointestinales, ver apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Una dosis elevada se tolera mejor si se divide en 3 o 4 tomas diarias.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
CROMATONFERRO no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Este medicamento contiene 228,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido.
Esto equivale al 11,4 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Este medicamento contiene amarillo naranja E110. Puede causar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene aroma de naranja, que contiene 0,15 mg de alcohol bencílico y 1,1 mg de sorbitol por comprimido.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico se ha asociado con el riesgo de efectos adversos graves, incluidos trastornos respiratorios (síndrome de respiración agónica) en niños pequeños.
No lo utilice durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años) a menos que su médico o farmacéutico indique lo contrario.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica).
Consulte a su médico o farmacéutico si padece una enfermedad hepática o renal. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica).

3. Cómo tomar CROMATONFERRO

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
En caso de anemia grave (reducida concentración de hemoglobina en sangre), la dosis puede ser modificada a
criterio del médico en función de los exámenes hematológicos (de sangre) que deben realizarse 2 o 3 veces por semana tras
el inicio del tratamiento.
Si, después de tres semanas de tratamiento, los análisis de sangre indicaran que la anemia aún está
presente, será necesario investigar una causa distinta de la simple carencia de hierro (por ejemplo, presencia de una
hemorragia, toma de medicamentos o sustancias tóxicas, enfermedades infecciosas, etc.).
Adultos
Posología
Tomar 1 comprimido efervescente al día, disuelto en agua, media hora antes de las comidas.
Niños
Posología
Tomar de media a 1 comprimido según el peso corporal.
Si toma más CROMATONFERRO del que debe
En caso de ingestión de una dosis excesiva del medicamento, que puede provocar diarrea, vómitos, dolores
abdominales, leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos en sangre), hiperglucemia (elevada
concentración de azúcar en sangre), e incluso, en los casos más graves, hasta la hemocromatosis (depósito
anormal de hierro en el hígado, que provoca disfunción del hígado, páncreas, corazón y glándula hipófisis, y coloración bronceada de la piel), es necesario trasladar al paciente al hospital para realizar los procedimientos terapéuticos de urgencia adecuados (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Una sobredosis debida a la administración accidental de una dosis elevada es letal en los niños; por lo tanto, es imprescindible mantener el medicamento fuera del alcance de los niños.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
La utilización de CROMATONFERRO podría causar vómitos, náuseas y diarrea, que en caso de sobredosificación
pueden presentar un curso más grave y pueden complicarse con hemorragias gastrointestinales
(hemorragias del estómago y del intestino).
Durante la administración de preparaciones que contienen hierro, puede producirse una inofensiva coloración negra
de las heces.
Estos efectos pueden presentarse tanto en adultos como en niños y adolescentes.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los
efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CROMATONFERRO

Conservar a temperatura ambiente.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Una sobredosis debida a la administración accidental de una dosis elevada es letal para los niños (ver «Si toma más CROMATONFERRO del que debe»).
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en envase intacto, conservado correctamente.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CROMATONFERRO
Cada comprimido contiene:
Principio activo: gluconato férrico 695 mg (equivalente a 80 mg de Fe).
Otros componentes: ácido ascórbico, ácido cítrico, ácido tartárico, bicarbonato sódico, carbonato sódico monohidrato, ciclamato sódico, sacarina sódica, amarillo tramonto E110, aroma de naranja (conteniendo alcohol bencílico, propilenglicol, sorbitol, manitol).

Descripción del aspecto de CROMATONFERRO y contenido del envase
Comprimidos efervescentes de color marrón claro, brillantes, redondos, con ranura de división, en frasco de 30 comprimidos o en blíster de 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y productor
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencia.
Bajo licencia de Grünenthal S.A. - Bélgica.

Productor
Hermes Pharma Ges.m.b.H. - Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Austria