Ulotka: informacja dla użytkownika

CROMATONFERRO 80 mg tabletki efervescentne

glicynian żelaza
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest CROMATONFERRO i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CROMATONFERRO
Jak stosować CROMATONFERRO
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CROMATONFERRO
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CROMATONFERRO i do czego służy

CROMATONFERRO to lek przeciwanemiczny (lek stosowany w leczeniu różnych postaci anemii, choroby charakteryzującej się niedoborem komórek krwi, w szczególności czerwonych krwinek).
CROMATONFERRO stosuje się u dorosłych i dzieci w terapii anemii spowodowanych niedoborem żelaza.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 tygodniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CROMATONFERRO

Nie przyjmuj CROMATONFERRO

Jeżeli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
W przypadku hemochromatozy (choroba charakteryzująca się nadmiernym gromadzeniem się w tkankach hemochromatyny, barwnika zawierającego żelazo pochodzące z hemoglobiny czerwonych krwinek).
W przypadku hemochromatozy (nieprawidłowe odkładanie się żelaza w wątrobie, powodujące zaburzenia funkcji wątroby, trzustki, serca i przysadki mózgowej oraz brązowe zabarwienie skóry).
We wszystkich przypadkach form anemii niesideropenicznych (nie spowodowanych niedoborem żelaza w organizmie), w szczególności w anemiach hemolitycznych (spowodowanych niszczeniem czerwonych krwinek), przewlekłym zapaleniu trzustki (chorobie zapalnej trzustki) i woskowatej zwyrodnieniu wątroby (chorobie zapalnej wątroby).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem CROMATONFERRO skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zanim rozpoczniesz leczenie CROMATONFERRO, upewnij się, że Twoja anemia wynika z niedoboru żelaza, poprzez dokładne rozpoznanie anemii sideropenicznej.
Podawanie żelaza może być toksyczne, szczególnie dla dzieci, w dawkach przekraczających 400 mg (ponad 5 tabletek efervescentnych); dlatego konieczne jest przechowywanie leku poza zasięgiem dzieci (patrz punkty „Dzieci” i „Jeśli zażyjesz więcej CROMATONFERRO niż należy”).
Dzieci
U dzieci podawanie żelaza w dawkach przekraczających 400 mg (ponad 5 tabletek efervescentnych) może być toksyczne.
Przedawkowanie spowodowane przypadkowym zażyciem dużej dawki może być śmiertelne dla dzieci (patrz „Jeśli zażyjesz więcej CROMATONFERRO niż należy”).
Inne leki i CROMATONFERRO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Jednoczesne przyjmowanie CROMATONFERRO z:

Tetracyklinami (leki przeciwbakteryjne) powoduje blokadę ich wchłaniania, co czyni je nieskutecznymi; dlatego jednoczesne podawanie tych dwóch leków nie jest zalecane.
Preparatami przeciwwstrętnymi (leki stosowane w celu ograniczenia nadmiernego zakwaszenia żołądka) zmniejsza wchłanianie żelaza. Między przyjmowaniem CROMATONFERRO a przyjmowaniem leków przeciwwskazania (zaburzenia funkcji trawiennych) powinien upłynąć odstęp czasu 2–3 godziny.
Penicylamina (lek stosowany w zatruciach ciężkimi metalami i w leczeniu stanów zapalnych stawów) nie jest zalecana. Penicylamina ma tendencję do tworzenia kompleksów z pochodnymi żelaza, co zmniejsza ich wchłanianie; w związku z tym po zakończeniu leczenia pochodnymi żelaza może wystąpić zwiększony ryzyko toksyczności penicylaminy.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
CROMATONFERRO może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
Twój lekarz ustali dawkowanie w zależności od odpowiedzi na leczenie i tolerancji przewodu pokarmowego (lek może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe, patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Wysoką dawkę lepiej znosi się, gdy jest podzielona na 3 lub 4 dawki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CROMATONFERRO nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Ten lek zawiera 228,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce.
Odpowiada to 11,4% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Ten lek zawiera barwnik żółty E110. Może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera aromat pomarańczowy, zawierający 0,15 mg alkoholu benzylowego i 1,1 mg sorbitolu na tabletce.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym problemów oddechowych (zespół ciężkości oddechowej) u małych dzieci.
Nie stosuj u małych dzieci (poniżej 3 lat) dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak kwasica metaboliczna).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane (takie jak kwasica metaboliczna).

3. Jak stosować CROMATONFERRO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku ciężkiej anemii (obniżone stężenie hemoglobiny we krwi) dawkę można dostosować według uznania lekarza na podstawie badań hematologicznych (krwi), które należy wykonywać 2 lub 3 razy w tygodniu po rozpoczęciu leczenia.
Jeśli po trzech tygodniach leczenia badania krwi wskazałyby, że anemia nadal występuje, konieczne będzie poszukanie przyczyny innej niż prosta niedobór żelaza (np. obecność krwawienia, przyjmowanie leków lub substancji toksycznych, choroby zakaźne itp.).
Dorośli
Dawkowanie
Stosować 1 tabletę efervesencyjną dziennie, rozpuszczoną w wodzie, pół godziny przed posiłkiem.
Dzieci
Dawkowanie
Stosować od pół do 1 tabletki w zależności od masy ciała.
Jeśli zażyjesz więcej CROMATONFERRO niż powinieneś
W przypadku zażycia nadmiernych dawek leku, które może powodować biegunkę, wymioty, bóle brzucha, leukocytozę (zwiększoną liczbę białych krwinek we krwi), hiperglikemię (podwyższone stężenie cukru we krwi), a w ciężkich przypadkach aż do odkładania się żelaza w organizmie (hemochromatoza – patologiczne odkładanie się żelaza w wątrobie, prowadzące do zaburzeń funkcji wątroby, trzustki, serca i przysadki mózgowej oraz brązowienie skóry), należy niezwłocznie przewieźć osobę do szpitala w celu podjęcia odpowiednich procedur terapeutycznych w nagłych przypadkach (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Przedawkowanie spowodowane przypadkowym zażyciem dużej dawki jest śmiertelne dla dzieci; dlatego konieczne jest przechowywanie leku poza zasięgiem rąk dzieci.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stosowanie CROMATONFERRO może powodować wymioty, nudności, biegunkę, które w przypadku przedawkowania mogą mieć cięższy przebieg i mogą być skomplikowane krwawieniami przewodu pokarmowego (krwawienia żołądka i jelit).
Podczas podawania preparatów zawierających żelazo może dojść do nieszkodliwego przebarwienia stolca na czarno.
Wskazane działania mogą wystąpić zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać CROMATONFERRO

Przechowywać w temperaturze pokojowej.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci. Przedawkowanie spowodowane przypadkowym podaniem wysokiej dawki jest śmiertelne dla dzieci (patrz „Jeśli przyjmie więcej CROMATONFERRO niż powinien”).
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CROMATONFERRO
Każda tabletka zawiera:
Substancja czynna: glukonian żelaza 695 mg (równoważne 80 mg Fe).
Inne składniki: kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, kwas winogronowy, wodorowęglan sodu, węglan sodu monohydrat, cyklamat sodu, sacyryna sodu, żółty skarbiec E110, aromat pomarańczowy (zawierający alkohol benzylowy, glikol propylenowy, sorbitol, mannitol).
Opis wyglądu CROMATONFERRO i zawartości opakowania
Tabletki nadżerające o jasnobrązowej barwie, połyskliwe, okrągłe, z ryflowaniem, w opakowaniu typu tuba zawierającym 30 tabletek lub w blisterze zawierającym 60 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Florencja.
Na licencji Grünenthal S.A. - Belgia.
Producent
Hermes Pharma Ges.m.b.H. - Schwimmschulweg 1a, 9400 Wolfsberg, Austria