Котарег

Інструкція: інформація для користувача

Котарег 80 мг/12,5 мг таблетки відшарувані плівкові, 160 мг/12,5 мг таблетки відшарувані плівкові, 160 мг/25 мг таблетки відшарувані плівкові, 320 мг/12,5 мг таблетки відшарувані плівкові, 320 мг/25 мг таблетки відшарувані плівкові

Вальсартан/гідрохлоротіазид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми збігаються з вашими, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Котарег і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Котарег
3. Як застосовувати Котарег
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Котарег
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Котарег і чому він призначається

Таблетки Котарегу, вкриті плівковою оболонкою, містять два активні компоненти — валсартан і
гідрохлоротіазид. Обидві ці речовини допомагають контролювати високий кров’яний тиск (гіпертензію).

• Валсартан належить до групи лікарських засобів, відомих як «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», які допомагають контролювати високий кров’яний тиск. Ангіотензин ІІ — це речовина організму, яка спричинює звуження кров’яних судин, що призводить до підвищення тиску. Валсартан діє, блокуючи дію ангіотензину ІІ. У результаті кров’яні судини розслаблюються, і кров’яний тиск знижується.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як тіазидні діуретики. Гідрохлоротіазид збільшує кількість сечі, яка виділяється, і таким чином знижує кров’яний тиск.

Котарег застосовується для лікування високого кров’яного тиску у випадках, коли тиск недостатньо
контролюється одним лікарським засобом.
Коли кров’яний тиск підвищений, навантаження на серце та артерії зростає. Якщо це стан не лікувати, може виникнути пошкодження кров’яних судин мозку, серця та нирок, що може призвести до інсульту, серцевої недостатності або ниркової недостатності. Високий кров’яний тиск підвищує ризик інфаркту міокарда. Нормалізація артеріального тиску зменшує ризик розвитку цих захворювань.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Котарегу

Не приймайте Котарег:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до валсартану, гідрохлоротіазиду, похідних сульфаніламіду (речовин, хімічно пов’язаних з гідрохлоротіазидом) або до будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
• якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці (краще уникати прийому Котарегу навіть на початку вагітності — див. розділ «Вагітність»)
• якщо маєте серйозні захворювання печінки, руйнування малих жовчних протоків у печінці (жовчовий цироз), що призводить до накопичення жовчі в печінці (холестаз)
• якщо маєте серйозні захворювання нирок
• якщо не можете сечовиділяти (анурія)
• якщо перебуваєте на лікуванні штучною ниркою
• якщо рівень калію або натрію у Вашій крові нижчий за норму або рівень кальцію у крові вищий за норму, незважаючи на лікування
• якщо маєте підагру
• якщо хворієте на діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск, що містять аліскірен.

Якщо хоча б одна з вищезазначених умов стосується Вас, не приймайте цей лікарський засіб і зверніться до лікаря.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря,

• якщо приймаєте ліки, що зберігають калій, добавки калію, замінники солі, що містять калій, або інші ліки, що підвищують рівень калію в крові, наприклад гепарин. Лікар може періодично перевіряти Ваш рівень калію в крові
• якщо рівень калію у Вашій крові низький
• якщо маєте діарею або сильну блювоту
• якщо приймаєте високі дози ліків, що підвищують виведення рідини (діуретики)
• якщо маєте серйозні захворювання серця
• якщо страждаєте на серцеву недостатність або перенесли інфаркт міокарда. Дотримуйтесь уважно вказівок лікаря щодо початкової дози. Лікар також буде контролювати функцію Ваших нирок
• якщо страждаєте на звуження ниркової артерії
• якщо нещодавно отримали нову нирку
• якщо страждаєте на гіперальдостеронізм — захворювання, при якому наднирники виробляють надмір гормону альдостерону. У цьому випадку прийом Котарегу не рекомендовано
• якщо маєте захворювання печінки або нирок
• якщо раніше у Вас був набряк мови та обличчя, спричинений алергічною реакцією, що називається ангіоневротичний набряк, під час прийому інших ліків (включаючи інгібітори АПФ). Повідомте лікареві. Якщо ці симптоми виникнуть під час прийому Котарегу, негайно припиніть його прийом і більше ніколи його не приймайте. Див. розділ 4 «Можливі небажані ефекти»
• якщо маєте гарячку, висипання та біль у суглобах, що можуть бути ознаками системного червоного вовчака (СЧВ, так зване аутоімунне захворювання)
• якщо маєте діабет, підагру, підвищений рівень холестерину або тригліцеридів у крові
• якщо раніше мали алергічні реакції на інші ліки, що знижують тиск, з тієї ж групи (антагоністи рецепторів ангіотензину II), або якщо страждаєте на алергію чи астму
• якщо помітили зниження гостроти зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути від кількох годин до кількох тижнів після прийому Котарегу. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
• якщо приймаєте будь-який із наступних ліків для лікування підвищеного тиску:
  • «інгібітор АПФ» (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо маєте ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
  • аліскірен
• якщо раніше мали рак шкіри або якщо у Вас виникає несподівана шкірна ураження

під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик розвитку деяких форм раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому Котарегу.

• якщо раніше мали проблеми з диханням або легенями (включаючи запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду. Якщо після прийому Котарегу з’являється задиха або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може періодично перевіряти функцію Ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «Не приймайте Котарег».
Котарег може спричиняти підвищену чутливість шкіри до сонячного світла.
Прийом Котарегу не рекомендовано дітям та підліткам (молодше 18 років).
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Котарег не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження плоду (див. розділ «Вагітність»).
Прийом інших ліків разом з Котарегом
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефект лікування може бути змінений, якщо Котарег приймати разом з певними іншими ліками. Може знадобитися зміна дози, додаткові застереження або, в деяких випадках, припинення прийому одного з ліків. Це особливо стосується таких ліків:

• літій — ліки, що використовуються для лікування деяких видів психічних розладів
• ліки або речовини, що можуть підвищувати рівень калію в крові. До них належать добавки калію або замінники солі, що містять калій, ліки, що зберігають калій, та гепарин
• ліки, що можуть знижувати рівень калію в крові, наприклад діуретики (ліки, що підвищують виведення рідини), кортикостероїди, проносні, карбеноксолон, амфотерицин або пеніцилін G
• деякі антибіотики (група рифампіцину), препарат, що використовується для профілактики відторгнення трансплантата (циклоспорин), та протиретровірусний препарат для лікування інфекцій ВІЛ/СНІД (ритонавір). Ці ліки можуть підвищувати ефект Котарегу
• ліки, що можуть спричиняти «торсіони верхівки» (неправильний ритм серця), наприклад антиаритміки (ліки для лікування захворювань серця) та деякі антипсихотики
• ліки, що можуть знижувати рівень натрію в крові, наприклад антидепресанти, антипсихотики, протисудомні
• ліки для лікування підагри, такі як аллопуринол, пробенецид, сульфінпіразон
• терапевтичні добавки вітаміну D та кальцію
• ліки для лікування діабету (пероральні, такі як метформін, або інсуліни)
• інші ліки, що знижують тиск крові, включаючи метилдопу, інгібітори АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл тощо) або аліскірен (див. також розділи «Не приймайте Котарег» та «Попередження та застереження»)
• ліки, що підвищують тиск крові, наприклад норадреналін або адреналін
• дигоксин або інші дигіталісові глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця)
• ліки, що можуть підвищувати рівень цукру в крові, наприклад діазоксид або бета-блокатори
• цитотоксичні ліки (використовуються для лікування раку), наприклад метотрексат або циклофосфамід
• знеболювальні, такі як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), включаючи селективні інгібітори циклоксигенази-2 (СОХ-2) та ацетилсаліцилову кислоту > 3 г
• м’язові розслаблювачі, наприклад тубокурарин
• антихолінергічні ліки (використовуються для лікування різних розладів, таких як кишкові колики, спазм сечового міхура, астма, морська хвороба, м’язові спазми, хвороба Паркінсона, а також для полегшення анестезії)
• амантадин (ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона, а також для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань)
• холестирамін та холестипол (ліки, що використовуються переважно для лікування підвищеного рівня ліпідів у крові)
• циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню
• алкоголі, снодійні та анестетики (ліки з наркотичною або знеболювальною дією, що використовуються, наприклад, під час хірургічних операцій)
• йодисті контрастні речовини (використовуються для рентгенологічних досліджень)

Прийом Котарегу разом з їжею та напоями
Уникайте прийому алкоголю, якщо Ви не обговорили це з лікарем. Алкоголь може ще більше знижувати артеріальний тиск і/або підвищувати ризик запаморочення або непритомності.
Вагітність та годування груддю

• Повідомте лікареві, якщо вважаєте, що Ви вагітні (або якщо існує можливість завагітніти). Зазвичай лікар порадить Вам припинити прийом Котарегу до настання вагітності або одразу після її виявлення та порадить інший лікарський засіб замість Котарегу. Котарег не рекомендовано на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо Ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження плоду після третього місяця вагітності.
• Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або плануєте почати годування. Котарег не рекомендовано жінкам, які годують груддю, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо Ви хочете годувати, особливо якщо дитина — новонароджений або народився передчасно.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Перш ніж керувати транспортним засобом, використовувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації, переконайтеся, як Ви реагуєте на Котарег. Як і багато інших ліків, що використовуються для лікування підвищеного тиску, Котарег у рідких випадках може спричиняти запаморочення та впливати на здатність концентруватися.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.

3. Як застосовувати Котарег

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Це допоможе досягти кращих результатів і зменшити ризик небажаних ефектів. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Люди, які страждають на підвищений тиск, часто не відчувають жодних ознак цього стану і почуваються добре, як завжди. Саме тому дуже важливо регулярно відвідувати лікаря, навіть коли ви почуваєтеся добре.
Лікар повідомить вам, скільки саме таблеток Котарегу вам потрібно приймати. Виходячи з вашої реакції на лікування, лікар може порадити збільшити або зменшити дозу.

• Рекомендована доза Котарегу — одна таблетка на добу.
• Не змінюйте дозу і не припиняйте прийом таблеток без попередньої консультації з лікарем.
• Цей лікарський засіб слід приймати щодня в той самий час, зазвичай — вранці.
• Ви можете приймати Котарег з їжею або без неї.
• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Котарегу, ніж слід
У разі сильного запаморочення і/або втрати свідомості слід прилягти і негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви випадково прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або в лікарню.
Якщо ви забули прийняти Котарег
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну таблетку, пропущену дозу пропустіть.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Котарегом
Припинення лікування Котарегом може призвести до погіршення артеріального тиску. Не припиняйте застосування лікарського засобу, якщо цього не порадив лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і вимагати негайної медичної допомоги.

• Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:
• набряк обличчя, язика або гортані
• утруднене ковтання
• кропив’янка та утруднене дихання
• Серйозні захворювання шкіри, що супроводжуються висипанням, почервонінням шкіри, утворенням пухирів на губах, очах або в роті, шелушінням шкіри, підвищеною температурою (токсична епідермальна некроліз)
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений очний тиск (можливий прояв накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострий закритокутовий глаукома)
• Підвищення температури, біль у горлі, частіші інфекції (агранулоцитоз)
• Серйозна задиха, підвищена температура, слабкість і сплутаність свідомості (гостра дихальна недостатність).

Ці побічні ефекти дуже рідкісні або їхня частота невідома.
Якщо ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно припиніть прийом Котарегу і зверніться до лікаря
(див. також розділ 2 „Застереження та заходи обережності“).
Інші побічні ефекти такі:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• кашель
• зниження тиску
• відчуття порожнечі в голові
• дегідратація (з симптомами, як-от спрага, сухість у роті та на язику, рідке сечовипускання, темна сеча, суха шкіра)
• біль у м’язах
• втому
• відчуття поколювання або оніміння
• розмите зору
• шум у вухах (наприклад, дзвін, свист)

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• запаморочення
• діарея
• біль у суглобах

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• утруднене дихання
• значне зниження кількості сечі
• низький рівень натрію в крові (що може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або нападів епілепсії у важких випадках)
• низький рівень калію в крові (іноді з м’язовою слабкістю, м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• низький рівень білих кров’яних тілець у крові (з симптомами, як-от підвищення температури, інфекції шкіри, біль у горлі або виразки в роті через інфекції, слабкість)
• підвищення рівня білірубіну в крові (що може при тяжких формах призводити до жовтяниці шкіри та очей)
• підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові (що може свідчити про порушення функції нирок)
• підвищення рівня сечової кислоти в крові (що може при тяжких формах призводити до подагри)
• синкопе (непритомність)

Наступні побічні ефекти спостерігалися при застосуванні препаратів, що містять валсартан або
гідрохлоротіазид окремо
Валсартан
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини з 100)

• відчуття запаморочення
• біль у животі

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• утворення пухирів на шкірі (ознака бульозного дерматиту)
• висипання зі сверблячком або без нього разом із одним або кількома з наступних симптомів: підвищення температури, біль у суглобах, біль у м’язах, збільшення лімфовузлів і/або симптоми, подібні до грипу
• висипання, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури, сверблячий (симптоми запалення судин)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або незвичайними синцями)
• підвищення рівня калію в крові (іноді з м’язовими спазмами, порушенням серцевого ритму)
• алергічні реакції (з симптомами, як-от висипання, сверблячий, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення)
• набряк, особливо обличчя та горла, висипання, сверблячий
• підвищення показників функції печінки
• зниження рівня гемоглобіну та відсотка червоних кров’яних тілець у крові (що у тяжких випадках може призводити до анемії)
• ниркова недостатність
• низький рівень натрію в крові (що може призводити до втому, сплутаності свідомості, м’язових скорочень і/або нападів епілепсії у важких випадках)

Гідрохлоротіазид
Дуже часті (можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10)

• низький рівень калію в крові
• підвищення рівня ліпідів у крові

Часті (можуть виникати у до 1 людини з 10)

• низький рівень натрію в крові
• низький рівень магнію в крові
• підвищений рівень сечової кислоти в крові
• висипання зі сверблячком або інші види висипань
• зниження апетиту
• незначна нудота та блювота
• запаморочення, непритомність при переході у вертикальне положення
• порушення здатності досягати або підтримувати ерекцію

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1 000)

• набряк і утворення пухирів на шкірі (через підвищену чутливість до сонячного світла)
• підвищений рівень кальцію в крові
• підвищений рівень цукру в крові
• цукор у сечі
• погіршення метаболічного стану при діабеті
• запор, діарея, розлади шлунку або кишечника, захворювання печінки, що можуть проявлятися жовтяницею шкіри та очей
• нерегулярне серцебиття
• головний біль
• порушення сну
• сум (депресія)
• низький рівень тромбоцитів у крові (іноді з кровотечами або синцями під шкірою)
• запаморочення
• відчуття поколювання або оніміння
• порушення зору

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

• запалення судин із симптомами, як-от висипання, червонувато-фіолетові плями, підвищення температури (васкуліт)
• висипання, сверблячий, кропив’янка, утруднене дихання або ковтання, запаморочення (реакції гіперчутливості)
• висипання на обличчі, біль у суглобах, м’язові розлади, підвищення температури (вовчий відчай)
• сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
• утруднене дихання з підвищеною температурою, кашлем, свистом, задихою (дихальні труднощі, включаючи пневмонію та набряк легень)
• блідість, слабкість, задиха, темна сеча (гемолітична анемія)
• підвищення температури, біль у горлі або виразки в роті через інфекції (лейкопенія)
• сплутаність свідомості, втому, тремтіння та м’язові спазми, утруднене дихання (гіпоклоремічний алкалоз)

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• втому, утворення синців та часті інфекції (апластична анемія)
• серйозне зниження кількості сечі (можливий прояв порушення функції нирок або ниркової недостатності)
• висипання, почервоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в роті, шелушіння шкіри, підвищення температури (можливі ознаки еритеми мультиформної)
• м’язовий спазм
• підвищення температури (пірексія)
• слабкість (астенія)
• рак шкіри та губ (немеланомний рак шкіри)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Котарег

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, після закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
• Не зберігайте при температурі вище 30 °C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
• Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка пошкоджена або є ознаки несанкціонованого втручання.
• Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Котарег

• Активні речовини — валсартан і гідрохлоротіазид. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить відповідно 80 мг, 160 мг або 320 мг валсартану та 12,5 мг або 25 мг гідрохлоротіазиду.
• Ядро таблетки містить: мікрокристалічну целюлозу, кросповідон, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.
• Плівкове покриття таблетки містить: гіпромелозу, макрогол 8000 (лише для 80 мг/12,5 мг та 160 мг/12,5 мг), макрогол 4000 (лише для 160 мг/25 мг, 320 мг/12,5 мг та 320 мг/25 мг), тальк, червоний залізний оксид (Е172, за винятком 320 мг/25 мг), жовтий залізний оксид (Е172, лише для 80 мг/12,5 мг, 160 мг/12,5 мг та 320 мг/12,5 мг), чорний залізний оксид (Е172, лише для 160 мг/25 мг та 320 мг/12,5 мг), діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Котарегу та вміст упаковки
Таблетки з плівковим покриттям Котарег 80 мг/12,5 мг — світло-помаранчеві, овальні, з гравіюванням «HGH» на одній стороні та «CG» — на протилежній.
Таблетки з плівковим покриттям Котарег 160 мг/12,5 мг — темно-червоні, овальні, з гравіюванням «HHH» на одній стороні та «CG» — на протилежній.
Таблетки з плівковим покриттям Котарег 160 мг/25 мг — коричневі, овальні, з гравіюванням «HXH» на одній стороні та «NVR» — на протилежній.
Таблетки з плівковим покриттям Котарег 320 мг/12,5 мг — рожеві, овальні, зі скругленими краями, з гравіюванням «NVR» на одній стороні та «HIL» — на протилежній.
Таблетки з плівковим покриттям Котарег 320 мг/25 мг — жовті, овальні, з гравіюванням «CTI» на одній стороні та «NVR» — на протилежній.
Таблетки доступні в упаковках з блистерами по 7 таблеток (лише Котарег 320 мг/12,5 мг та 320 мг/25 мг), 14 таблеток, 28 таблеток у вигляді календарної упаковки, 30 таблеток (лише Котарег 80 мг/12,5 мг), 56 таблеток, 98 таблеток у вигляді календарної упаковки або 280 таблеток. Також доступні роздільні блистери для однієї дози в упаковках по 56x1, 98x1 або 280x1 таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Novartis Farma S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio VA
Італія

Виробник
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata NA
Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Великобританії (Північна Ірландія) під такими назвами: