Інструкція: інформація для користувача

КОРТАНЕСТ ПЛЮС 0,025% + 5% Крем

Fluocinolone acetonide та lidocaina cloridrato
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке КОРТАНЕСТ ПЛЮС і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням КОРТАНЕСТ ПЛЮС
Як застосовувати КОРТАНЕСТ ПЛЮС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КОРТАНЕСТ ПЛЮС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОРТАНЕСТ ПЛЮС і для чого призначений

КОРТАНЕСТ ПЛЮС містить діючі речовини: флуоцинолон — стероїдний протизапальний засіб і лідокаїн — місцевий анестетик.
КОРТАНЕСТ ПЛЮС призначений для місцевого лікування:

шкірних захворювань запального або алергійного походження (атопічні, себорейні, ексфоліативні, актинічні, контактні, токсичні дерматози, нейродерміти, кропив’янка, опіки, дисгідроз);
болю та подразнення в аногенітальній області або після хірургічного втручання в періанальній ділянці.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням КОРТАНЕСТ ПЛЮС

Не застосовуйте КОРТАНЕСТ ПЛЮС

якщо Ви маєте алергію на флуоцинолон, лідокаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу;
якщо у Вас є інфекція шкіри (шкірна туберкульозна інфекція, сифілітичні ураження шкіри);
якщо у Вас є вірусна інфекція (герпес простий, вітряна віспа);
якщо у Вас є ураження шкіри, спричинені вірусною інфекцією (вітряні пустули).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням КОРТАНЕСТ ПЛЮС.
КОРТАНЕСТ ПЛЮС містить лідокаїн, тому застосовуйте цей лікарський засіб обережно та під безпосереднім контролем лікаря, якщо у Вас є великі ураження шкіри або кровоточиві геморої.
Тривале застосування цього лікарського засобу може спричинити алергічні реакції шкіри (феномени сенсибілізації).
При поширених інфекціях шкіри або при застосуванні оклюзійних пов’язок може відбуватися підвищений вплив лікарського засобу. Тому, якщо у Вас є поширені або великі ураження шкіри, наносіть КОРТАНЕСТ ПЛЮС на невеликі ділянки по черзі.
Якщо разом із запаленням шкіри у Вас є також інфекція, лікар може призначити Вам відповідне лікування.
Не наносіть КОРТАНЕСТ ПЛЮС на очі та в їхній безпосередній близькості (офтальмологічне застосування) або в вухо при розриві барабанної перетинки (зовнішні вухові застосування при наявності перфорації барабанної перетинки).
Діти
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно у дітей, оскільки він може спричинити порушення рівнів гормонів — стан, відомий як синдром Кушінга (набряк обличчя, накопичення жиру навколо лопаток та на задній частині шиї, у верхній частині спини), затримку росту та підвищення тиску всередині голови (ендокранна гіпертензія, напруження передньої тім’яної ділянки, головний біль, двобічний папіледема).
Інші лікарські засоби та КОРТАНЕСТ ПЛЮС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Взаємодії КОРТАНЕСТ ПЛЮС з іншими лікарськими засобами не повідомлялися.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте КОРТАНЕСТ ПЛЮС під час вагітності лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
КОРТАНЕСТ ПЛЮС містить цетостеариловий спирт, пропіленгліколь та п-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить цетостеариловий спирт, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.
Цей лікарський засіб містить пропіл-п-гідроксибензоат та метил-п-гідроксибензоат, які можуть спричинити алергічні реакції (включаючи запізнілі реакції).

3. Як застосовувати КОРТАНЕСТ ПЛЮС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Перш ніж застосовувати цей лікарський засіб, можливо, потрібно очистити та продезінфікувати ділянку шкіри, яку буде лікувати.
Нанесіть тонкий шар КОРТАНЕСТ ПЛЮС, легенько втираючи, і розподіліть його також на суміжні ділянки шкіри навколо ураження. Повторюйте застосування 2–3 рази на добу або згідно з призначенням лікаря. Якщо стан поліпшився, достатньо одного застосування на добу.
Застосування у дітей
У немовлят та дітей молодше 4 років тривалість лікування не повинна перевищувати 3 тижні, особливо якщо лікарський засіб застосовується на ділянках шкіри, які покриті підгузниками.
Якщо ви застосували більше КОРТАНЕСТ ПЛЮС, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися.
У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу внутрішньо негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати КОРТАНЕСТ ПЛЮС
Не застосовуйте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, перераховані нижче:
Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

почервоніння шкіри;
накопичення рідини в тканинах (набряк);
зміни шкіри (шелушіння);
свербіж;
зміни рівнів гормонів (гальмування гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі, явища гіперкортицизму) у разі застосування оклюзійних пов'язок, обробки великих ділянок шкіри та/або ділянок із ураженнями через всмоктування препарату в організм. При тривалій терапії можуть виникати:
сухість шкіри;
запалення волосяних фолікулів та залоз шкіри (сальні залози);
зниження кольору шкіри (недостатня пігментація);
посилене відростання волосся;
порушення шкіри, такі як макерація, смуги та зміни, пов’язані із затримкою поту (при оклюзійних пов’язках);
підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
втому та слабкість (астенія);
порушення серцевого ритму (серцевий ритм);
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).

Плівки з пластмаси, що використовуються для оклюзійних пов’язок, є легкозаймистими та можуть викликати алергічні реакції (явища сенсибілізації). У такому разі замініть їх плівками з іншого матеріалу.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КОРТАНЕСТ ПЛЮС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОРТАНЕСТ ПЛЮС

Діючі речовини: fluocinolone acetonide та lidocaina chloridricum. Кожен тюбік по 30 г містить 0,0075 г fluocinolone acetonide та 1,5 г lidocaina chloridricum.
Інші складові: alcohol cetostearylicus, macrogolum 4000, glicolum propylenicum, propylis p-hydroxybenzoas, methylis p-hydroxybenzoas, acidum citricum, aroma rosae.

Опис зовнішнього вигляду КОРТАНЕСТ ПЛЮС та вміст упаковки
Упаковка, що містить один тюбік по 30 г крему.
Власник дозволу на введення в обіг
PIAM farmaceutici S.p.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 - GENOVA
Виробник
Bruschettini srl, Via Isonzo, 6 - 16147 Genova