Кортанест плюс
Италия
Инструкция для пользователя
Кортанест плюс 0,025% + 5% Крем
Флуоцинолон ацетонид и лидокаина гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Кортанест плюс и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Кортанест плюс
- Способ применения Кортанест плюс
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Кортанест плюс
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Кортанест плюс и для чего он применяется
Кортанест плюс содержит действующие вещества: флуоциналон — стероидное противовоспалительное средство, и лидокаин — местный анестетик.
Кортанест плюс показан для местного лечения:
- заболеваний кожи воспалительной или аллергической природы (атопические, себорейные, эксфолиативные, актинические, контактные, токсические дерматозы, нейродермиты, крапивница, ожоги, дисгидроз);
- боли и раздражения в аногенитальной области или после хирургического вмешательства на перианальной области.
2. Что Вы должны знать перед применением Кортанест плюс
Не применяйте Кортанест плюс
- если у Вас аллергия на флуоцинолон, лидокаин или любой другой компонент этого лекарственного средства;
- если у Вас инфекционное заболевание кожи (кожный туберкулёз, кожные проявления сифилиса);
- если у Вас вирусная инфекция (простой герпес, ветряная оспа);
- если у Вас имеются поражения кожи, вызванные вирусной инфекцией (вакцинальные пустулы).
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Кортанест плюс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Кортанест плюс содержит лидокаин, поэтому применять это лекарственное средство следует с осторожностью и под непосредственным контролем врача при наличии обширных поражений кожи или кровоточащих геморроидальных узлов.
Длительное применение этого лекарственного средства может вызвать аллергические реакции кожи (сенсибилизация).
При обширных поражениях кожи или при использовании окклюзионных повязок возможно усиленное всасывание препарата. Поэтому при множественных или обширных поражениях кожи наносите Кортанест плюс поочерёдно на небольшие участки кожи.
Если у Вас одновременно с воспалением кожи присутствуют инфекции, врач может назначить Вам соответствующее лечение.
Не наносите Кортанест плюс на глаза и в область вокруг глаз (не применять для офтальмологических целей), а также в ухо при повреждении барабанной перепонки (наружные ушные капли при перфорации барабанной перепонки).
Дети
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью у детей, поскольку оно может вызывать нарушение уровня гормонов — состояние, известное как синдром Кушинга (отёк лица, накопление жира вокруг лопаток и на задней части шеи, в верхней части спины), задержку роста, а также повышение внутричерепного давления (эндокринная гипертензия, напряжение родничков, головную боль, двусторонний папилледема).
Другие лекарственные средства и Кортанест плюс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Случаи взаимодействия Кортанест плюс с другими лекарственными средствами не сообщались.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте Кортанест плюс во время беременности только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Кортанест плюс содержит цетостеариловый спирт, пропиленгликоль и пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Это лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Это лекарственное средство содержит пропилпарабен и метилпарабен, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
3. Как применять Кортанест плюс
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед нанесением этого лекарственного препарата может потребоваться очистить и продезинфицировать обрабатываемый участок кожи.
Нанесите тонкий слой Кортанест плюс, слегка втирая его, включая области вокруг поражения. Повторяйте нанесение 2–3 раза в день или согласно указаниям врача. При улучшении состояния будет достаточно одного нанесения в день.
Применение у детей
У младенцев и детей в возрасте до 4 лет продолжительность лечения не должна превышать 3 недели, особенно при нанесении этого лекарственного препарата на участки кожи, покрытые подгузниками.
Если вы применили Кортанест плюс в большем количестве, чем следовало бы
Случаи передозировки не сообщались.
В случае случайного проглатывания или приём внутрь препарата в чрезмерной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Кортанест плюс
Не применяйте двойную дозу этого лекарственного препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- покраснение кожи;
- накопление жидкости в тканях (отёк);
- изменения кожи (шелушение);
- зуд;
- нарушения уровня гормонов (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, проявления гиперкортицизма) при окклюзионном бинтовании, лечении обширных участков и/или повреждённых участков кожи вследствие системного всасывания препарата. При длительной терапии могут наблюдаться:
- сухость кожи;
- воспаление волосяного фолликула и желез кожи (сальных желёз);
- снижение пигментации кожи;
- усиленный рост волос;
- поражения кожи, такие как мацерация, стрии и нарушения, вызванные задержкой пота (при окклюзионном бинтовании);
- повышение артериального давления (гипертензия);
- утомляемость и слабость (астения);
- нарушения сердечного ритма;
- снижение уровня калия в крови (гипокалиемия).
Пластиковые плёнки, используемые для окклюзионного бинтования, являются легковоспламеняющимися и могут вызывать аллергические реакции (феномены сенсибилизации). В таком случае замените их на плёнки из другого материала.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Кортанест плюс.
5. Как хранить Кортанест плюс
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Кортанест плюс
- Действующие вещества: флуоцинонида ацетонид и лидокаина гидрохлорид. Каждая туба по 30 г содержит 0,0075 г флуоцинонида ацетонида и 1,5 г лидокаина гидрохлорида.
- Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, макрогол 4000, пропиленгликоль, пропил-п-гидроксибензоат, метил-п-гидроксибензоат, лимонная кислота, ароматизатор розы.
Описание внешнего вида Кортанест плюс и содержание упаковки
Упаковка, содержащая тубу по 30 г крема.
Держатель регистрационного удостоверения
PIAM farmaceutici S.p.A., Виа Фьески, 8 - 16121 - Генуя, Италия
Производитель
Bruschettini srl, Виа Исонцо, 6 - 16147 Генуя, Италия