Ulotka: informacja dla użytkownika

CORTANEST PLUS 0,025% + 5% Krem

Fluocinolonu acetonid i chlorowodorek lidokainy
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest CORTANEST PLUS i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CORTANEST PLUS
Jak stosować CORTANEST PLUS
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CORTANEST PLUS
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CORTANEST PLUS i do czego służy

CORTANEST PLUS zawiera substancje czynne: fluocynolon, środek przeciwwątpliwie sterydowy, oraz lidokainę,
środek znieczulający miejscowy.
CORTANEST PLUS jest wskazany w leczeniu miejscowym:

chorób skóry o przyczynie zapalnej lub alergicznej (dermatozy atopowe, seboroiczne, łuszczycowe, aktyniczne, kontaktowe, toksyczne, neurodermatyty, pokrzywka, oparzenia, dyszidroza);
bólu i podrażnienia okolicy okołoodbytowej i narządów płciowych, a także po zabiegach chirurgicznych w okolicy okołoodbytowej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CORTANEST PLUS

Nie stosuj CORTANEST PLUS

jeśli jest nadwrażliwość na fluocynolon, lidokainę lub którykolwiek z innych składników tego leku;
jeśli ma infekcję skóry (gruźlicę skóry, zmiany skórne spowodowane kiłą);
jeśli ma infekcję wirusową (herpes simplex, ospa wietrzna);
jeśli występują zmiany skórne spowodowane infekcją wirusową (wysięki po szczepieniu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CORTANEST PLUS.
CORTANEST PLUS zawiera lidokainę, dlatego stosuj ten lek ostrożnie i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza, jeśli występują duże zmiany skórne lub krwawiące hemoroidy.
Długotrwałe stosowanie tego leku może powodować reakcje alergiczne skóry (zjawiska uczuleniowe).
W przypadku rozległych infekcji skóry lub stosowania opatrunków okluzyjnych może dojść do zwiększonego wchłaniania leku. Dlatego, jeśli występują liczne lub rozległe zmiany skórne, stosuj CORTANEST PLUS na niewielkich obszarach skóry, jeden po drugim.
Jeśli oprócz stanu zapalnego skóry występują również infekcje, lekarz może zalecić odpowiednie leczenie.
Nie stosuj CORTANEST PLUS w oku ani w pobliżu oka (zabiegi okulistyczne) ani w uchu w przypadku pęknięcia błony bębenkowej (zabiegi uszne przy perforacji błony bębenkowej).
Dzieci
Stosuj ten lek ostrożnie u dzieci, ponieważ może powodować zaburzenia poziomu hormonów, stan znany jako zespół Cushinga (obrzęk twarzy, nagromadzenie tłuszczu w okolicy łopatek i na tylnej części szyi, na górnej części pleców), opóźnienie wzrostu oraz zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (nadciśnienie śródczaszkowe, napięcie fontanelek, bóle głowy, obustronne obrzęki tarczy nerwu wzrokowego).
Inne leki i CORTANEST PLUS
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je ostatnio lub może się je stosować w przyszłości.
Nie stwierdzono interakcji CORTANEST PLUS z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj CORTANEST PLUS w czasie ciąży wyłącznie w przypadkach rzeczywistej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
CORTANEST PLUS zawiera alkohol cetostearylowy, glikol propylenowy i p-hydroksybenzoesanów
Ten lek zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe skóry).
Ten lek zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera p-hydroksybenzoesan propylowy i p-hydroksybenzoesan metylowy, które mogą powodować reakcje alergiczne (w tym o opóźnionym początku).

3. Jak stosować CORTANEST PLUS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed nałożeniem tego leku może być konieczne oczyszczenie i odkażenie obszaru, który ma być leczony.
Nałóż cienką warstwę CORTANEST PLUS delikatnie wcierając, obejmując również obszary w pobliżu
zmiany. Powtarzaj stosowanie 2–3 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza. W przypadku
ulepszenia stanu wystarczy jedno nałożenie dziennie.
Stosowanie u dzieci
U niemowląt i dzieci poniżej 4. roku życia długość leczenia nie powinna przekraczać 3 tygodni,
szczególnie jeśli stosuje się ten lek na obszarach objętych pieluchą.
W przypadku przedawkowania CORTANEST PLUS
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku natychmiast powiadom
lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować CORTANEST PLUS
Nie stosuj podwójnej dawki tego leku, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane wymienione poniżej:
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zaczerwienienie skóry;
gromadzenie się płynu w tkankach (obrzęk);
zmiany skóry (łuszczenie);
świąd;
zmiany poziomu hormonów (hamowanie osi przysadka-nadnercza, objawy hiperkortykoidyzmu) w przypadku opatrywania zamkniętego, leczenia dużych powierzchni i/lub obszarów z uszkodzoną skórą z powodu wchłaniania leku do organizmu. W przypadku długotrwałej terapii mogą wystąpić:
suchość skóry;
zapalenie mieszków włosowych i gruczołów skóry (gruczołów łojowych);
zmniejszenie barwy skóry (uboga pigmentacja);
zwiększony wzrost włosów;
zaburzenia skóry, takie jak maceracja, pręgi i zmiany spowodowane zatrzymaniem potu (przy opatrywaniu zamkniętym);
podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie);
zmęczenie i brak siły (astenia);
zaburzenia rytmu serca (rytm serca);
obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).

Folie plastikowe stosowane do opatrywania zamkniętego są łatwopalne i mogą powodować reakcje alergiczne (zjawiska sensybilizacji). W takim przypadku należy je zastąpić foliami z innego materiału.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CORTANEST PLUS

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CORTANEST PLUS

Substancje czynne: fluocynolonu acetonid i chlorowodorek lidokainy. Każdy tubusz 30 g zawiera 0,0075 g fluocynolonu acetonidu i 1,5 g chlorowodorku lidokainy.
Pozostałe składniki: alkohol cetostearylowy, makrogol 4000, glikol propylenowy, p-chydroksybenzoan propylu, p-chydroksybenzoan metylu, kwas cytrynowy, esencja różana.

Opis wyglądu CORTANEST PLUS i zawartości opakowania
Opakowanie zawiera jeden tubusz 30 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
PIAM farmaceutici S.p.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 - GENOVA
Producent
Bruschettini srl, Via Isonzo, 6 - 16147 Genova