Prospecto: información para el usuario

CORTANEST PLUS 0,025% + 5% Crema

Fluocinolona acetonida y clorhidrato de lidocaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es CORTANEST PLUS y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar CORTANEST PLUS
Cómo usar CORTANEST PLUS
Posibles efectos adversos
Cómo conservar CORTANEST PLUS
Contenido del envase y otra información

1. Qué es CORTANEST PLUS y para qué se utiliza

CORTANEST PLUS contiene los principios activos: fluocinolona, un antiinflamatorio esteroideo, y lidocaína, un anestésico local.
CORTANEST PLUS está indicado para el tratamiento local:

de enfermedades de la piel de origen inflamatorio o alérgico (dermatosis atópicas, seborreicas, exfoliativas, actínicas, de contacto, tóxicas, neurodermatitis, urticaria, quemaduras, disidrosis);
del dolor y la irritación ano-genital o tras una intervención de cirugía perianal.

2. Qué debe saber antes de usar CORTANEST PLUS

No use CORTANEST PLUS

si es alérgico al fluocinolonido, a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento;
si tiene una infección de la piel (tuberculosis cutánea, afecciones cutáneas luéticas);
si tiene una infección causada por un virus (herpes simple, varicela);
si presenta lesiones en la piel debidas a una infección vírica (pústulas vacunales).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar CORTANEST PLUS.
CORTANEST PLUS contiene lidocaína, por lo que debe usar este medicamento con precaución y bajo control médico directo si presenta lesiones extensas de la piel o hemorroides sangrantes.
El uso prolongado de este medicamento puede provocar reacciones alérgicas en la piel (fenómenos de sensibilización).
En caso de infecciones cutáneas extensas o de aplicaciones con vendajes oclusivos, puede producirse una mayor absorción del medicamento. Por tanto, si tiene lesiones múltiples o extensas en la piel, aplique CORTANEST PLUS en pequeñas zonas cada vez.
Si, además de la inflamación de la piel, también tiene infecciones, su médico puede recetarle un tratamiento adecuado.
No aplique CORTANEST PLUS en los ojos ni cerca de ellos (aplicaciones oftálmicas), ni en el oído si tiene la membrana timpánica rota (aplicaciones auriculares externas en caso de perforación timpánica).

Niños
Use este medicamento con precaución en niños, ya que puede provocar alteraciones en los niveles hormonales, una condición conocida como síndrome de Cushing (hinchazón del rostro, acumulación de grasa alrededor de los omóplatos y en la parte posterior del cuello y en la parte superior de la espalda), retraso del crecimiento y aumento de la presión intracraneal (hipertensión endocranial, tensión de las fontanelas, cefalea, papiledema bilateral).

Otros medicamentos y CORTANEST PLUS
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han descrito interacciones de CORTANEST PLUS con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Use CORTANEST PLUS durante el embarazo solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

CORTANEST PLUS contiene alcohol cetostearílico, propilenglicol y parabenos
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene propilenglicol que puede causar irritación cutánea.
Este medicamento contiene propil parahidroxibenzoato y metil parahidroxibenzoato que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar CORTANEST PLUS

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Antes de aplicar este medicamento puede ser necesario limpiar y desinfectar la zona a tratar.
Aplique una fina capa de CORTANEST PLUS, masajeando suavemente, cubriendo también las zonas adyacentes a la lesión. Repita la aplicación 2-3 veces al día o según indicación del médico. En caso de mejoría, será suficiente una sola aplicación diaria.
Uso en niños
En lactantes y niños menores de 4 años, la duración del tratamiento no debe superar las 3 semanas, especialmente si se aplica este medicamento en zonas cubiertas por pañales.
Si utiliza más CORTANEST PLUS del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar CORTANEST PLUS
No aplique una dosis doble de este medicamento para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

No conocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

enrojecimiento de la piel;
acumulación de líquidos en los tejidos (edema);
alteraciones de la piel (descamación);
picor;
alteraciones en los niveles hormonales (inhibición del eje hipotálamo-hipofisoadrenal, fenómenos de hipercorticotropismo) en caso de vendaje oclusivo, tratamiento de zonas extensas y/o con lesiones, debido a la absorción sistémica. En caso de tratamiento prolongado pueden producirse:
sequedad de la piel;
inflamación del folículo piloso y de las glándulas de la piel (glándulas sebáceas);
disminución del color de la piel (hipopigmentación);
crecimiento excesivo del vello;
trastornos cutáneos como maceración, estrías y alteraciones debidas a la retención de sudor (en el vendaje oclusivo);
aumento de la presión sanguínea (hipertensión);
fatiga y falta de fuerza (astenia);
trastornos del ritmo cardiaco;
disminución de los niveles de potasio en sangre (hipokalemia).

Las películas de plástico utilizadas para el vendaje oclusivo son inflamables y pueden provocar reacciones alérgicas (fenómenos de sensibilización). En tal caso, sustitúyalas por películas de material diferente.

Notificación de los efectos adversos

Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CORTANEST PLUS

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CORTANEST PLUS

Los principios activos son: acetónido de fluocinolona y clorhidrato de lidocaína. Cada tubo de 30 g contiene 0,0075 g de acetónido de fluocinolona y 1,5 g de clorhidrato de lidocaína.
Los demás componentes son: alcohol cetostearílico, macrogol 4000, propilenglicol, parahidroxibenzoato de propilo, parahidroxibenzoato de metilo, ácido cítrico, esencia de rosa.

Descripción del aspecto de CORTANEST PLUS y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 30 g de crema.
Titular de la autorización de comercialización
PIAM farmaceutici S.p.A. - Via Fieschi, 8 - 16121 - GÉNOVA
Productor
Bruschettini srl, Via Isonzo, 6 - 16147 Génova