Інструкція: інформація для пацієнта

КОРТІВІС 0,3 МЛ очні краплі, розчин

Натрію фосфат гідрокортизону
(Еквівалентний лікарський засіб)
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Кортівіс і для чого його застосовують.
Що ви повинні знати перед застосуванням Кортівісу.
Як застосовувати Кортівіс.
Можливі побічні ефекти.
Як зберігати Кортівіс.
Вміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Кортівіс і для чого він призначений

Кортівіс 0,3 мл очний розчин для крапель містить діючу речовину натрію фосфат гідрокортизону.
Натрію фосфат гідрокортизону — це протизапальний засіб, який належить до групи лікарських засобів
кортикостероїдів.
Кортівіс застосовується для лікування запальних та алергічних захворювань переднього відрізка
глазного яблука.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кортівіс

Не застосовуйте Кортівіс :

Якщо Ви маєте алергію на гідрокортизон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у Вас підвищений очний тиск.
Якщо у Вас вірусне інфікування очей.
Якщо у Вас грибкове інфікування очей або відома бактеріальна інфекція, така як туберкульоз.
Якщо у Вас гнійне інфікування очей або ячмінь.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Кортівіс.
Застосування стероїдів при запаленнях рогівки (кератит) вірусного походження вимагає особливої обережності та може бути дозволено лише під ретельним контролем офтальмолога.
При захворюваннях, що призводять до потоншення рогівки або склери, застосування місцевих стероїдів може призвести до прободіння.
Застосування кортикостероїдів не повинно бути повторним або тривалим без належного контролю офтальмолога, щоб виключити розвиток серйозних побічних ефектів.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні крапель для очей у літніх пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Кортівіс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Кортівіс.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кортівіс 0,3 мл, краплі для очей, розчин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Кортівіс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 2 краплі в око 2 або більше разів на добу, залежно від тяжкості захворювання.
Будьте обережні при застосуванні у літніх пацієнтів.
Якщо ви застосували Кортівіс у більшій кількості, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Кортівіс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Кортівісом
Якщо вам потрібно припинити лікування, негайно зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі побічні ефекти:

підвищення внутрішньоочного тиску, що може призвести до глаукоми;
утворення катаракти після тривалого лікування;
розвиток або загострення бактеріальних інфекцій, зокрема від вірусу простого герпесу або грибків;
уповільнення загоєння;
головний біль;
зниження тиску;
риніт і фарингіт. Серйозні побічні ефекти (утовщення склери, розширення зіниці, ослаблення повік) можуть виникнути після тривалого застосування.

Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик побічних ефектів
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кортівіс

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчення терміну придатності».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кортівіс
Діюча речовина: гідрокортизону натрію фосфат.
Кожен однодозовий контейнер містить 1,005 мг гідрокортизону натрію фосфату.
Інші компоненти:
натрію гіалуронат, натрію хлорид, калію хлорид, натрію фосфат двозаміщений дванадцятиводний,
натрію фосфат однозаміщений двоводний, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Кортівісу та вміст упаковки
Очний розчин, розчин: 4 або 6 блистерів, що містять по 5 однодозових контейнерів по 0,33 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40, 20121 Мілан, Італія
Виробник
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.
С. Агата Болоньєзе (БО)