Ulotka: informacja dla pacjenta

CORTIVIS 0,3 ML ROZTWÓR DO OŚRODKÓW OKLĄ

Hydrocortisoni natrii phosphas
(Lek równoważny)
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Cortivis i do czego służy.
Co należy wiedzieć przed użyciem Cortivis.
Jak stosować Cortivis.
Możliwe działania niepożądane.
Jak przechowywać Cortivis.
Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Cortivis i do czego służy

Cortivis 0,3 ml, roztwór do oczu zawiera substancję czynną hydrocortisonu sodu fosforan.
Hydrocortisonu sodu fosforan jest lekiem przeciwwąskowym z grupy leków
glikokortykosteroidowych.
Cortivis stosuje się w leczeniu chorób zapalnych i alergicznych przedniego odcinka gałki ocznej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cortivis

Nie należy stosować Cortivis :

Jeśli jest uczulenie na hydrokortyzon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli występuje podwyższone ciśnienie wewnątrz oka.
Jeśli ma zakażenie wirusowe oka.
Jeśli ma grzybicze (grzybowe) zakażenie oka lub znane zakażenie bakteryjne oka, takie jak gruźlica.
Jeśli ma ropne zakażenie oka lub jaszczurkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Cortivis.
Stosowanie steroidów w stanach zapalnych rogówki (keratyt) o etiologii wirusowej wymaga dużej ostrożności i może być dozwolone wyłącznie pod ścisłym nadzorem okulisty.
W przypadku chorób powodujących cienienie rogówki lub twardówki stosowanie miejscowych steroidów może prowadzić do perforacji.
Nie należy powtarzać ani przedłużać stosowania kortykosteroidów bez odpowiednich kontrolnych wizyt u okulisty, aby wykluczyć wystąpienie poważnych działań niepożądanych.
Należy zachować ostrożność przy podawaniu kropli ocznych pacjentom starszym.

Inne leki i Cortivis
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je niedawno lub może się je stosować w przyszłości.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Cortivis.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Cortivis 0,3 ml, roztwór do stosowania w oczach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Cortivis

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 2 krople do oka, 2 lub więcej razy dziennie, w zależności od ciężkości choroby.
Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Jeśli zastosujesz zbyt wiele Cortivis
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować Cortivis
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Cortivis
W przypadku konieczności przerwania leczenia natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Możliwe działania niepożądane to:

podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, które może prowadzić do glaukomu;
powstawanie zaćmy w wyniku długotrwałego leczenia;
rozwój lub nasilenie infekcji bakteryjnych spowodowanych przez Herpes simplex lub grzyby;
opóźnienie gojenia się ran;
ból głowy;
obniżenie ciśnienia;
zapalenie nosa i gardła.
Ciężkie działania niepożądane (zgrubienie twardówki, rozszerzenie źrenicy, osłabienie powiek) mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu.

Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pana/Pani jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, powinien/Pani się zwrócić do lekarza lub farmaceuty.
Może Pan/Pani również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cortivis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Ważne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki Cortivis
Substancją czynną jest hydrocortisoni fosfas natriowi
Każda pojedyncza dawka zawiera 1,005 mg hydrocortisoni fosfas natriowi.
Inne składniki to:
kwas hialuronowy w postaci sodowej, chlorureti natriowi, chlorureti kalii, natrii phosphas bihydricus dodecahydricus,
natrii phosphas monohydricus bihydricus, aqua pro injectione.
Wygląd zewnętrzny Cortivis i zawartość opakowania
Krople do oczu, roztwór 4 lub 6 pasków zawierających po 5 jednorazowych pojemników po 0,33 ml.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l - Via Turati 40, 20121 Milano, Italia
Producent
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.
S. Agata Bolognese (BO)