Folleto informativo: información para el paciente

CORTIVIS 0,3 ML COLIRIO, SOLUCIÓN

Hidrocortisona fosfato sódico
(Medicamento equivalente)
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Cortivis y para qué se utiliza.
Qué debe saber antes de usar Cortivis.
Cómo usar Cortivis.
Posibles efectos adversos.
Cómo conservar Cortivis.
Contenido del envase y demás información.

1. Qué es Cortivis y para qué se utiliza

Cortivis 0,3 ml colirio, solución contiene la sustancia activa hidrocortisona fosfato sódico.
La hidrocortisona fosfato sódico es un antiinflamatorio que pertenece al grupo de medicamentos
corticosteroides.
Cortivis se utiliza para el tratamiento de enfermedades inflamatorias y alérgicas del segmento anterior
del globo ocular.

2. Qué debe saber antes de usar Cortivis

No use Cortivis:

Si es alérgico a la hidrocortisona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si padece aumento de la presión ocular.
Si tiene una infección viral del ojo.
Si tiene una infección fúngica (por hongos) del ojo o una infección bacteriana conocida como tuberculosis.
Si tiene una infección del ojo que produzca pus o un orzuelo.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cortivis.
El uso de esteroides en inflamaciones de la córnea (queratitis) de origen viral requiere mucha precaución y solo puede permitirse bajo estricto control del oftalmólogo.
En enfermedades que causan adelgazamiento de la córnea o de la esclerótica, el uso de corticosteroides tópicos puede provocar perforación.
El uso de corticosteroides no debe repetirse ni prolongarse sin controles adecuados por parte del oftalmólogo para descartar la aparición de efectos adversos graves.
Debe tenerse precaución cuando se administra este colirio a pacientes ancianos.

Otros medicamentos y Cortivis
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Cortivis.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cortivis 0,3 ml, colirio en solución no tiene ninguna influencia sobre la conducción de vehículos ni el uso de máquinas.

3. Cómo utilizar Cortivis

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 2 gotas en el ojo, 2 o más veces al día, según la gravedad de la
enfermedad.
Sea especialmente cuidadoso en el caso de pacientes ancianos.
Si utiliza más Cortivis del que debe
Póngase inmediatamente en contacto con el médico.
Si olvida utilizar Cortivis
No utilice una dosis doble para compensar la omisión de la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Cortivis
Si necesita interrumpir el tratamiento, póngase inmediatamente en contacto con el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Los posibles efectos adversos son:

aumento de la presión intraocular que puede provocar glaucoma;
formación de cataratas tras tratamientos prolongados;
desarrollo o empeoramiento de infecciones bacterianas por Herpes simplex o por hongos;
retraso en la cicatrización;
dolor de cabeza;
bajada de la presión;
rinitis y faringitis.
Los efectos adversos graves (engrosamiento de la esclerótica, dilatación de la pupila, relajación de los párpados) pueden manifestarse tras administraciones prolongadas.

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en el prospecto reduce el riesgo de efectos
adversos.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de
notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cortivis

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Cortivis
El principio activo es fosfato sódico de hidrocortisona.
Cada envase unidosis contiene 1,005 mg de fosfato sódico de hidrocortisona.
Los demás componentes son:
Ácido hialurónico sodio, cloruro sódico, cloruro potásico, fosfato disódico dodecahidratado,
fosfato monosódico dihidratado, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Cortivis y contenido del envase
Colirio, solución. Envase de 4 ó 6 bolsas que contienen 5 envases unidosis de 0,33 ml.

Titular de la autorización de comercialización y productor

Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40, 20121 Milán, Italia

Productor
C.O.C. Farmaceutici S.r.l.
S. Agata Bolognese (BO)