Інструкція: інформація для пацієнта

Корті-ФЛУОРАЛ 1,2 мг/мл + 5,34 мг/мл розчин для нанесення на слизову оболонку рота

дифлукортолону валерат + йозаміцин пропіонат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі ж, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Корті-ФЛУОРАЛ і для чого він призначений
Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Корті-ФЛУОРАЛ
Як застосовувати Корті-ФЛУОРАЛ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Корті-ФЛУОРАЛ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Корті-ФЛУОРАЛ і для чого він призначений

Корті-ФЛУОРАЛ — це лікарський засіб, що містить два активних компоненти: дифлукортолон, який належить до групи кортикостероїдів (кортикостероїдних гормонів), і йозаміцин, що належить до групи макролідних антибіотиків, для місцевого застосування на слизову оболонку порожнини рота.
Корті-ФЛУОРАЛ застосовується для лікування таких станів:

пародонтопатій (пародонтиту, тобто альвеолярного пародонтиту — запалення тканин, що фіксують зуб до кістки);
пародонтитів (запалення тканин, що оточують корінь зуба);
гінгівітів (запалення ясен);
фуноспірилярних стоматитів (запалення порожнини рота, спричинених певними бактеріями);
афтозних стоматитів (запалення порожнини рота з утворенням дрібних виразок);
запальних і виразкових уражень слизової оболонки порожнини рота будь-якого іншого походження, включаючи ті, що виникають при деяких захворюваннях, таких як пемфігус (захворювання шкіри, часто аутоімунного характеру, з утворенням пухирів) та поліморфна еритема (захворювання шкіри, що характеризується рожевими висипаннями у формі мішені або кокарди).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Корті-ФЛУОРАЛ

Не застосовуйте Корті-ФЛУОРАЛ

якщо Ви маєте алергію на дифлукортолону валерат, джосаміцину пропіонат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо в ділянці, яку потрібно лікувати, присутні туберкульозні, люєтичні (викликані сифілісом) або вірусні ураження (вакцинні пустульки, герпес зостер, вітряна віспа).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Корті-ФЛУОРАЛ.
Застосування, особливо тривале, засобів для місцевого застосування може спричинити явища
чутливості.
Не виключено, що лікування, особливо тривале, джосаміцином, як і іншими антибіотиками (навіть з тієї ж групи), може спричинити розвиток стійких бактерій та грибів. У такому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію.
Зверніться до лікаря, якщо з’являється розмите зору або інші порушення зору.
Для осіб, які займаються спортом
Застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при проходженні антидопінгових тестів.
Діти
Лікарський засіб слід застосовувати у дитячому віці лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Корті-ФЛУОРАЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте антигістамінний засіб терфенадин.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Корті-ФЛУОРАЛ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Корті-ФЛУОРАЛ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — дві процедури на добу: одна вранці та одна ввечері.
У гострих випадках або при особливо тяжкому перебігу захворювання застосовуйте лікарський засіб кілька разів на день.
Спосіб застосування
Накрапайте кілька крапель розчину на ватну паличку та наносіть її на уражену ділянку.
У разі гінгівіту або пародонтиту масуйте уражені ділянки ватною паличкою, щоб добре ввести лікарський засіб у глибину ясенних кишеней. У цих випадках застосовуйте лікарський засіб також під час звичайного догляду за зубами: накрапайте 2–3 краплі розчину на зубну щітку разом із зубною пастою або після її використання, обережно промиваючи. Такий спосіб застосування є доцільним також при афтах, локалізованих переважно на яснах. Природно, у цих випадках масаж повинен бути неінтенсивним і проводитися за допомогою щітки з м’якою щетиною.
Не ковтайте лікарський засіб. Корті-ФЛУОРАЛ призначений виключно для застосування на слизовій оболонці порожнини рота.
Якщо ви застосували більше Корті-ФЛУОРАЛ, ніж потрібно
Випадки передозування цим лікарським засобом не відомі. Випадкове проковтування всього вмісту флакона не спричиняє токсичних ефектів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Місцево рідко спостерігаються випадки печіння та подразнення.
Може виникати з невідомою частотою (частота не може бути визначена на підставі наявних даних): Розмите зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Корті-ФЛУОРАЛ

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці флакона та на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Корті-ФЛУОРАЛ

Активні речовини — дифлукортолону валерат і йосаміцину пропіонат. 1 мл розчину містить 1,2 мг дифлукортолону валерату та 5,34 мг йосаміцину пропіонату, що еквівалентно 5,00 мг основи йосаміцину. Інші компоненти: тригліцериди насичених жирних кислот.

Опис зовнішнього вигляду Корті-ФЛУОРАЛ та вміст упаковки
Розчин для слизової оболонки рота, у флаконі по 10 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
BERLIMED SA c/ Francisco Alonso s/n 28806 Alcalà de Henares – Madrid/Іспанія