Corti-Fluoral

Prospecto: información para el paciente

Corti-Fluoral 1,2 mg/ml + 5,34 mg/ml solución para mucosa oral

diflucortolona valerato + josamicina propionato
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Corti-Fluoral y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Corti-Fluoral
3. Cómo usar Corti-Fluoral
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Corti-Fluoral
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Corti-Fluoral y para qué se utiliza

Corti-Fluoral es un medicamento que contiene dos principios activos: diflucortolona, que pertenece a la categoría de los corticosteroides (cortisona), y josamicina, que pertenece a la categoría de los antibióticos macrólidos, para el tratamiento local de la mucosa oral.
Corti-Fluoral se utiliza para el tratamiento de las siguientes afecciones:

• periodontopatías (piorrea alveolar, es decir, inflamación de los tejidos que fijan el diente al hueso);
• periodontitis (inflamaciones de los tejidos que rodean la raíz del diente);
• gingivitis (inflamaciones de las encías);
• estomatitis fusospiroquetal (inflamaciones bucales debidas a bacterias específicas);
• estomatitis aftosas (inflamaciones bucales con formación de pequeñas úlceras);
• lesiones inflamatorias y ulcerosas de la mucosa oral de cualquier otra etiología, incluidas aquellas debidas a ciertas enfermedades, como el pénfigo (enfermedad de la piel, a menudo autoinmune, con formación de ampollas) y el eritema multiforme (enfermedad de la piel caracterizada por lesiones rojizas en forma de diana o de broche).

2. Qué debe saber antes de usar Corti-Fluoral

No use Corti-Fluoral

• si es alérgico al diflucortolona valerato, a la josamicina propionato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si en la zona a tratar existen lesiones tuberculosas, luéticas (debidas a la sífilis) o virales (pústulas vacunales, herpes zóster, varicela).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Corti-Fluoral.
El uso, especialmente prolongado, de productos para uso tópico puede provocar fenómenos de sensibilización.
No se puede descartar que el tratamiento, especialmente prolongado, con josamicina, como con otros antibióticos (incluso pertenecientes al mismo grupo), pueda favorecer el desarrollo de bacterias resistentes y hongos. En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte al médico, quien le prescribirá una terapia adecuada.
Contacte con su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños
El medicamento debe utilizarse en la edad pediátrica únicamente en casos de necesidad real y bajo control directo del médico.
Otros medicamentos y Corti-Fluoral
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando un antihistamínico llamado terfenadina.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando lactancia materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Use este medicamento únicamente en casos de necesidad real y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Corti-Fluoral no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar Corti-Fluoral

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de dos aplicaciones, una por la mañana y otra por la noche.
En casos agudos o de especial gravedad, aplique el medicamento varias veces al día.
Modo de empleo
Haga caer algunas gotas de la solución sobre un bastoncillo de algodón y aplíquelo sobre la lesión.
En caso de gingivitis o piorrea, masajee con el bastoncillo de algodón, haciendo penetrar el
medicamento profundamente en los bolsillos gingivales. En estos casos, utilice el medicamento también durante la
limpieza dental habitual, haciendo caer 2-3 gotas de la solución sobre el cepillo de dientes, junto con la
pasta dentífrica o después de usarla, friccionando moderadamente. Esta forma de empleo también es ventajosa
en las aftas con localización principalmente en las encías. Naturalmente, en estos casos, el masaje no debe ser muy enérgico y debe realizarse con un cepillo de cerdas suaves.
No ingiera el medicamento. Corti-Fluoral es solo para uso en la mucosa oral.
Si utiliza más Corti-Fluoral del que debe
No se conocen casos de sobredosis con este medicamento. La ingestión accidental del contenido completo del frasco no provocaría
efectos tóxicos.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Localmente, se observan raras veces episodios de escozor e irritación.
Puede presentarse con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): Visión borrosa.
Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Corti-Fluoral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco y en
la caja después de “Caducidad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 25°C.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Corti-Fluoral

• Los principios activos son diflucortolona valeriato y josamicina propionato. 1 ml de solución contiene 1,2 mg de diflucortolona valeriato y 5,34 mg de josamicina propionato, equivalentes a 5,00 mg de josamicina base. Los demás componentes son: triglicéridos de ácidos grasos saturados.

Descripción del aspecto de Corti-Fluoral y contenido del envase
Solución para mucosa oral en frasco de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Teofarma S.r.l. C/ F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Productor
BERLIMED SA c/ Francisco Alonso s/n 28806 Alcalá de Henares – Madrid/España