Ulotka: informacja dla pacjenta

Corti-Fluoral 1,2 mg/ml + 5,34 mg/ml roztwór do stosowania w jamie ustnej

diflucortolonu valerianian + josamycyna propionian
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Corti-Fluoral i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Corti-Fluoral
Jak stosować Corti-Fluoral
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Corti-Fluoral
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Corti-Fluoral i do czego służy

Corti-Fluoral to lek zawierający dwa składniki czynne: diflucortolon, należący do grupy glikokortykosteroidów (kortykosteroidów) oraz josamycynę, należącą do grupy antybiotyków makrolidowych, stosowany miejscowo w jamie ustnej.
Corti-Fluoral stosuje się w leczeniu następujących stanów:

chorób przyzębia (pioryzja alveolaris, czyli stan zapalny tkanek utrwalających ząb w kości);
zapaleń przykorzenia (stanów zapalnych tkanek otaczających korzeń zęba);
zapaleń dziąseł;
stomatyt spiralno-pleśniawych (stanów zapalnych jamy ustnej wywołanych przez określone bakterie);
stomatyt aftowych (stanów zapalnych jamy ustnej z tworzeniem małych owrzodzeń);
zapalnych i owrzodzeniowych zmian błony śluzowej jamy ustnej o innej etiologii, w tym spowodowanych niektórymi chorobami, takimi jak pęcherzyca (choroba skóry, często o podłożu autoimmunologicznym, z tworzeniem pęcherzy) oraz zespół Stevensa-Johnsona (choroba skóry charakteryzująca się czerwonymi zmianami w kształcie celu lub tarczy).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Corti-Fluoral

Nie stosować Corti-Fluoral

jeśli jest uczulenie na diflucortolonu walerynian, josamycynę propionian lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli w obszarze do leczenia występują zmiany gruźlicze, luetyczne (spowodowane kiłą) lub wirusowe (weszczaki, ogniska pęcherzykowe, odrza).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Corti-Fluoral.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do stosowania miejscowego może prowadzić do zjawisk
uczuleniowych.
Nie można wykluczyć, że leczenie, zwłaszcza długotrwałe, przy użyciu josamycyny, podobnie jak innych antybiotyków (nawet należących do tej samej grupy), może prowadzić do rozwoju bakterii opornych i grzybów. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem, który zaleci odpowiednią terapię.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez rzeczywistych wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w teście antydopingowym.
Dzieci
Lek należy stosować u dzieci tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Corti-Fluoral
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, niedawno przyjmowało się lub może się przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się lek przeciwhistaminowy o nazwie terfenadyna.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy stosować ten lek tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Corti-Fluoral nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Corti-Fluoral

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to dwie aplikacje dziennie, rano i wieczorem.
W przypadkach ostrych lub szczególnie ciężkich stosuj lek kilkakrotnie w ciągu dnia.
Sposób stosowania
Kilka kropli roztworu należy kropnąć na watę i nałożyć na zmianę.
W przypadku zapalenia dziąseł lub piorrhei, masuj zmianę watą, wprowadzając lek w głąb kieszonek dziąsłowych. W tych przypadkach stosuj lek również podczas zwykłego szczotkowania zębów, kropiąc 2–3 krople roztworu na szczoteczkę razem z pastą do zębów lub po jej użyciu, delikatnie masując. Taki sposób stosowania jest również korzystny w przypadku owrzodzeń jamy ustnej, szczególnie gdy zmiany lokalizują się głównie na dziąsłach. Oczywiście w tych przypadkach masaż nie powinien być zbyt intensywny i należy stosować szczoteczkę o miękkich włoskach.
Nie połykaj leku. Corti-Fluoral przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej.
Jeśli zastosujesz więcej Corti-Fluoral niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. Przypadkowe połknięcie całego zawartości fiolki nie wywołuje zazwyczaj skutków toksycznych.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Lokalnie rzadko występują uczucie pieczenia i podrażnienie.
Może wystąpić z nieokreśloną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Zamazane widzenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Corti-Fluoral

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie fiolki i na opakowaniu po napisie „Termin ważności”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Corti-Fluoral

Substancjami czynnymi są diflukortolonu walerynian i josamycyny propionian. 1 ml roztworu zawiera 1,2 mg diflukortolonu walerynianu i 5,34 mg josamycyny propionianu, co odpowiada 5,00 mg josamycyny w formie zasadowej. Pozostałe składniki to: trójglicerydy kwasów tłuszczowych nasyconych

Wygląd zewnętrzny Corti-Fluoral i zawartość opakowania
Roztwór do stosowania na błonie śluzowej jamy ustnej, w butelce o pojemności 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teofarma S.r.l. Via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
BERLIMED SA c/ Francisco Alonso s/n 28806 Alcalà de Henares – Madryt/Hiszpania