Інструкція: інформація для пацієнта

Кортідро 0,5% крем

Ацетат гідрокортизону
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, викладеної у цьому листку, або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Кортідро та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Кортідро
Як застосовувати Кортідро
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кортідро
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кортідро і для чого його застосовують

Кортідро містить активну речовину гідрокортизон, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами, і використовується для зменшення запалення.
Кортідро — це крем, який застосовується у дорослих та дітей віком понад два роки при укусах комах, свербіжі, еритемах або невеликих опіках, запальних захворюваннях шкіри (екземах).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Кортідро

Не застосовуйте Кортідро, якщо:

у Вас алергія на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
наявна інфекція, спричинена вірусами, бактеріями або грибками.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу.
Кортідро не призначений для лікування свербіння зовнішніх статевих органів жінки (вульви), якщо він супроводжується виділеннями з піхви.
Кортідро не призначений для офтальмічного застосування, тому не застосовуйте його в області навколо очей.
Застосування цього лікарського засобу, особливо тривале та на великих ділянках шкіри, може спричинити подразнення та алергічні реакції (явища сенсибілізації). У разі їх появи припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо з’являється розмите зору або інші порушення зору.

Діти та підлітки
У дітей молодше двох років Кортідро слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Інші лікарські засоби та Кортідро
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Особливу обережність слід дотримувати під час застосування Кортідро разом із такими ліками:

ліки на основі амфотерацину В, що застосовуються для лікування інфекцій, спричинених грибками (мікози): одночасне застосування з Кортідро може спричинити додаткове зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).

Не рекомендується одночасне застосування Кортідро з:

антикоагулянтами (тобто засобами, що уповільнюють або припиняють процес згортання крові): дія Кортідро може протидіяти ефектам цих ліків, особливо при застосуванні кумаринових антикоагулянтів;
барбітуратами (ліки для лікування станів, зокрема безсоння та епілепсії): вони можуть знижувати ефект кортикостероїдів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, застосовуйте цей лікарський засіб лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Кортідро не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Кортідро містить:

метил-п-гідроксибензоат — пропил-п-гідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані);
спирт цетостеаріловий, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати Кортідро

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти віком старше двох років
Візьміть невелику кількість мазі та нанесіть її на уражену ділянку, легенько масуючи для кращого вбирання, два або три рази на добу.
Застосовуйте Кортідро лише протягом коротких термінів лікування.
Якщо ви не помітите поліпшення стану, зверніться до лікаря. Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Якщо ви застосували більше Кортідро, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або ковтання надлишкової дози Кортідро негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Кортідро
Якщо ви забули нанести мазь, зробіть це, як тільки згадаєте.
Не наносіть подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу; продовжуйте застосовувати мазь за звичайною схемою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти із нечастою частотою (можуть стосуватися до 1 особи з 100): розмита зір
Дуже малоймовірно, що виникнуть системні побічні ефекти через місцеве застосування
кортикостероїдів у вказаних дозах. Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, припиніть лікування та зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Кортідро

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Зберігайте при температурі не вище 30°C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кортідро

діюча речовина — ацетат гідрокортизону. У 100 г крему міститься 0,5 г ацетату гідрокортизону.
інші компоненти: цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат, вазелінова олія, тягуча вазеліна, метил-пара-гідроксибензоат, пропіл-пара-гідроксибензоат, дистильована вода.

Опис зовнішнього вигляду Кортідро та вміст упаковки
Кортідро випускається у вигляді крему, який міститься в алюмінієвій тубі об’ємом 20 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 Paris - Франція
Виробники
SOFAR S.p.A.,
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Італія
DOPPEL FARMACEUTICI Srl,
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Італія
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)