Ulotka: informacje dla pacjenta

Cortidro 0,5% krem

Hydrocortisoni acetas
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się przydać podczas ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy nasilają się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Cortidro i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Cortidro
Jak stosować Cortidro
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cortidro
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cortidro i do czego służy

Cortidro zawiera substancję czynną hydrokortyzon, która należy do grupy leków zwanych
glikokortykosteroidami, stosowanymi w celu zmniejszenia stanu zapalnego.
Cortidro jest kremem stosowanym u dorosłych i dzieci powyżej dwóch lat w przypadku ukączeń owadów,
świerzbienia, rumienia lub niewielkich oparzeń, zapaleń skóry (egzema).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Cortidro

Nie stosuj Cortidro, jeśli:

jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
występuje infekcja wywołana przez wirusy, bakterie lub grzyby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Cortidro nie jest wskazany do leczenia swędzenia zewnętrznego fragmentu narządów płciowych kobiety (wargi sromowe), jeśli towarzyszą mu upływy z pochwy.
Cortidro nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego, dlatego nie należy go stosować w okolicy oczu.
Stosowanie tego leku, zwłaszcza przez dłuższy czas i na dużych powierzchniach skóry, może prowadzić do podrażnień i reakcji alergicznych (zjawiska uczulenia). Jeśli do tego dojdzie, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak zamazane widzenie lub inne dolegliwości oczne.
Dzieci i młodzież
U dzieci poniżej 2. roku życia Cortidro należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i Cortidro
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Cortidro razem z następującymi lekami:

lekami zawierającymi amfoterycynę B stosowanymi w leczeniu infekcji grzybiczych (mikozy): jednoczesne stosowanie z Cortidro może powodować dalsze obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Cortidro z:

lekami przeciwzakrzepowymi (tj. lekami opóźniającymi lub przerywającymi proces krzepnięcia krwi): działanie Cortidro może osłabiać skuteczność tych leków, szczególnie leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn;
barbituranami (lekami stosowanymi m.in. w bezsenności i epilepsji): mogą one zmniejszać działanie kortykosteroidów.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży stosuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Cortidro nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Cortidro zawiera:

metylo p-hydroksybenzoesan – propylo p-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione);
alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe skóry).

3. Jak stosować Cortidro

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci powyżej dwóch lat
Nanieś niewielką ilość kremu na dotknięty obszar i delikatnie wmasuj, aby ułatwić wchłanianie, dwa lub trzy razy dziennie.
Stosuj Cortidro tylko przez krótki okres leczenia.
Jeśli nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem. Nie przekraczaj zaleconej dawki.
Jeśli zastosujesz więcej Cortidro niż należy
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Cortidro, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Cortidro
Jeśli zapomniałeś zastosować kremu, zrób to, jak tylko sobie przypomnisz.
Nie nanosz podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę; kontynuuj stosowanie zgodnie z ustalonym harmonogramem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Działania niepożądane o częstości niepowszechnej (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Rozmyte widzenie

Bardzo mało prawdopodobne jest wystąpienie działań niepożądanych systemowych po miejscowym stosowaniu glikokortykosteroidów w zalecanych dawkach. Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, przestań stosować lek i skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Cortidro

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Ważny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cortidro

substancją czynną jest hydrocortisonu acetas. 100 g kremu zawiera 0,5 g hydrocortisonu acetasu.
innymi składnikami są: alkohol cetostearylowy, sodu laurylosulfas, olej wazelnowy, wazelina filant, metylop-oksyanizolu kwasu benzoesowego, propylop-oksyanizolu kwasu benzoesowego, woda destylowana.

Opis wyglądu leku Cortidro i zawartość opakowania
Cortidro ma postać kremu, zawartego w tubce aluminiowej o pojemności 20 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SUBSTIPHARM 24 rue Erlanger, 75016 Paryż – Francja
Producenci
SOFAR S.p.A.,
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Włochy
DOPPEL FARMACEUTICI Srl,
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1
03012 Anagni (FR)