Інструкція: інформація для користувача

КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ

600 мг/10 мг гранульована суміш у пакетику
Парацетамол/фенілефрину гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ та для чого використовується
Що потрібно знати, перш ніж застосовувати КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ
Як застосовувати КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ
Можливі побічні реакції
Як зберігати КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ і для чого призначений

КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ — це лікарський засіб, що містить активні діючі речовини — парацетамол і фенілефрину гідрохлорид, який застосовується для лікування болю, підвищеної температури та затору.
КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ застосовується для короткотривалого лікування симптомів застуди та грипу, включаючи слабкий/помірний біль і лихоманку, коли вони супроводжуються нежиттю.
КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ призначений для пацієнтів дорослих та дітей старше 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану протягом 3 днів.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ

Не приймайте КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ

якщо Ви маєте алергію на парацетамол, фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви приймаєте бета-блокатори (використовуються для лікування високого артеріального тиску або захворювань серця);
якщо Ви приймаєте трициклічні антидепресанти (ліки, що використовуються для лікування депресії);
якщо Ви приймаєте інгібітори моноаміноксидази (ліки, що використовуються для лікування депресії) або приймали їх протягом останніх двох тижнів;
якщо Ви хворієте на бронхіальну астму;
якщо Ви маєте феохромоцитому (пухлина надниркових залоз);
якщо Ви маєте глаукому (захворювання очей, часто пов’язане з підвищеним внутрішньоочним тиском);
якщо Ви приймаєте інші симпатоміметичні ліки (наприклад, деконгестанти, засоби для пригнічення апетиту та психостимулятори, подібні до амфетамінів);
якщо у Вас тяжке печінкове ураження;
якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками; 1 of 5
якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
якщо у Вас гіпертиреоз (підвищена активність щитоподібної залози);
якщо у Вас високий тиск або захворювання серця чи судин;
якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання, що призводить до зниження кількості червоних кров’яних тілець);
якщо у Вас тяжка гемолітична анемія (патологічне руйнування кров’яних клітин). Не застосовуйте ліки дітям молодше 12 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ:

якщо Ви приймаєте інші ліки (див. також розділ «Інші ліки та КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ»);
якщо у Вас збільшена простата;
якщо у Вас оклюзивна судинна хвороба (закупорка артерій, наприклад, синдром Рейно);
якщо у Вас знижена функція нирок (КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ містить натрій).

Під час лікування КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ негайно повідомте лікареві, якщо:

у Вас важкі захворювання, зокрема тяжке ниркове ураження або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або Ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася тяжка патологія, що називається метаболічним ацидозом (порушення рівноваги кислотно-лужного середовища в крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовується регулярно протягом тривалого часу або приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Не застосовуйте КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ більше ніж 3 дні поспіль без консультації з лікарем.
Не вживайте алкоголю під час лікування КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ.
Якщо Ви приймаєте протизапальні засоби, застосування КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ не рекомендується (див. розділ 2 «Інші ліки та КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ»).
Не приймайте цей лікарський засіб разом з іншими препаратами, що містять парацетамол. При передозуванні парацетамолом можуть виникнути серйозні побічні реакції, зокрема тяжке ураження печінки, а також порушення функцій нирок та крові.
Парацетамол може впливати на результати аналізів на визначення рівня цукру в крові (у хворих на цукровий діабет) та рівня сечової кислоти (у хворих на підагру).
Інші ліки та КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

ліки, що можуть впливати на функцію печінки, наприклад, зідовудин або ізоніазид, які можуть посилювати токсичний вплив парацетамолу на печінку;
ліки, що можуть впливати на виведення парацетамолу з сечею, наприклад, пробенецид;
ліки, що містять рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу), циметидин (використовується для лікування шлункових виразок) або такі препарати, як глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії); при одночасному застосуванні з парацетамолом ці ліки слід використовувати з особливою обережністю та під суворим медичним контролем;
ліки, що використовуються для лікування очних інфекцій, наприклад, хлорамфенікол;
ліки, що використовуються для уповільнення або запобігання згортанню крові, наприклад, варфарин, оскільки прийом парацетамолу в високих дозах може призвести до підвищеного ризику кровотечі;

2 of 5

ліки, що можуть прискорювати (наприклад, метоклопрамід, домперідон) або уповільнювати (наприклад, колестирамін, антихолінергіки) всмоктування парацетамолу;
ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, які містять бета-блокатори;
ліки, що містять інгібітори моноаміноксидази (див. також розділ «Не приймайте КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ»);
ліки, що містять трициклічні антидепресанти або симпатоміметичні аміни;
ліки, призначені при серцевій недостатності (дигоксин);
ліки, що використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін та метисергід;
протизапальні засоби;
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ не рекомендується під час вагітності та годування груддю; застосовуйте КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ тільки після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ не впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак, якщо у Вас виникає запаморочення, Вам не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ містить сорбітол та аспартам:
Цей лікарський засіб містить:

42 мг сорбітолу на пакетик;
25 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести. Вміст натрію Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі та діти віком від 12 років: 1 пакетик кожні 4–6 годин, не більше 3 пакетиків на добу.
Застосування у дітей
Застосування протипоказане дітям віком молодше 12 років.
Не застосовуйте більшу дозу, ніж рекомендовано, без поради лікаря.
Інструкція з використання
Покладіть гранулят безпосередньо на язик і проковтніть. КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ розчиняється слюною: це дозволяє застосовувати препарат без води.
Також можна розчинити вміст одного пакетика в склянці теплої води (не кип’яченої), перемішуючи чайною ложечкою. За бажанням розчин можна розбавити холодною водою, щоб охолодити та підсолодити.
Після приготування розчину, випийте його протягом декількох хвилин.
Увага: цей препарат призначений для короткотривалого лікування.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 3 дні поспіль без консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються або якщо ви помітили будь-які зміни в їхніх характеристиках.
Якщо ви прийняли більше КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ, ніж потрібно
Якщо ви або хтось інший прийняли більше КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ, ніж слід, або якщо ви підозрюєте, що дитина проковтнула вміст пакетика, негайно зверніться до найближчої лікарні або до лікаря, навіть якщо почуваєтеся добре, і візьміть із собою цю анотацію, решту пакетиків та упаковку. У разі випадкового прийому підвищених доз цього лікарського засобу можуть виникнути блідість шкіри, нудота, блювота, втрата апетиту (анорексія), біль у животі, порушення рівня цукру в крові (аномалії метаболізму глюкози) та накопичення кислот у організмі (метаболічний ацидоз).
При тяжкому отруєнні печінкова недостатність може ускладнюватися ураженням мозку (енцефалопатія, набряк мозку), кровотечами, зниженням рівня цукру в крові (гіпоглікемія) та смерттю. Навіть за відсутності тяжких уражень печінки може розвинутися порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність), що проявляється ураженням нирок (гостра тубулярна некроз), втрата крові з сечею (гематурія) та втрата білка з сечею (протеїнурія).
Також можуть виникнути порушення серцевого ритму (кардіальні аритмії) та запалення підшлункової залози (панкреатит).
Можуть спостерігатися також підвищена роздратливість, головний біль (цефалгія), підвищення артеріального тиску. У важчих випадках можуть розвинутися сплутаність свідомості, галюцинації та судоми. Високі дози лікарського засобу можуть спричинити короткотривалу рідку діарею (транзиторну осмотичну діарею).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено перелік побічних ефектів парацетамолу та фенілефрину.
Побічні ефекти наведені в порядку зниження частоти їх виникнення:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)
Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)
Не часто (можуть стосуватися до 1 людини з 100)
Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1000)
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)
Невідомо: частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Негайно припиніть прийом КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ та зверніться до лікаря або
негайно зверніться до лікарні, якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

алергічні реакції або гіперчутливість, анафілактичний шок (серйозні алергічні реакції, що викликають труднощі з диханням або запаморочення);
повідомлялося про дуже рідкісні випадки серйозних шкірних реакцій: тяжка висипка, шкірне відшарування або виразки в роті (токсична епідермальна некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна або поліморфна);
проблеми з диханням (бронхоспазм). Якщо виникли будь-які з наступних побічних ефектів, зверніться до лікаря або до фармацевта. Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):
втрата апетиту;
нудота та блювота. Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):
порушення крові, які можуть проявлятися незрозумілими синцями, блідістю шкіри або зниженою стійкістю до інфекцій; зниження певних клітин крові (агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія);
тахікардія (прискорене серцебиття), серцебиття (відчуття серцебиття в грудях);
порушення функції печінки (підвищення печінкових трансаміназ);
гіперчутливість, включаючи висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри та слизових оболонок). Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

4 з 5

безсоння (труднощі заснути), нервозність, тривожність, збудження, сплутаність свідомості, дратівливість;
тремор (тремтіння), запаморочення, головний біль;
після тривалого застосування високих доз парацетамолу можуть виникати інтерстиціальна нефроза (запалення нирок) та побічні ефекти з боку нирок. Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
анемія (зниження рівня гемоглобіну в крові);
мідріаз (розширення зіниці), гострий закритокутовий глаукома (хвороба очей, що часто пов’язана з підвищеним тиском рідини в оці);
набряк гортані (набряк горла);
діарея, шлунково-кишкові розлади;
захворювання печінки, гепатит (жовтяниця шкіри і/або очей);
порушення функції нирок (погіршення ниркової недостатності), кров у сечі (гематурія);
труднощі з сечовипусканням (анурія, затримка сечі);
підвищення артеріального тиску (гіпертензія);
серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Корифіноро ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, як останнього дня придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Дуже важливо завжди мати при собі інформацію про продукт. Зберігайте пачку та вкладений листівок.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ
Діючі речовини: парацетамол 600 мг та фенілефрин гідрохлорид 10 мг (у перерахунку на фенілефрин 8,2 мг).
Інші складові: маніт (Е 421), Xylitab 200 (ксилітол, натрію карбоксиметилцелюлоза),
ароматизатор лимонний, сорбітол (Е 420), кислота аскорбінова, кислота лимонна, силіція колоїдна гідратована, аспартам (Е 951), натрію сахаринат.
Опис зовнішнього вигляду КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ та вміст упаковки
КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ випускається у пакетиках, що містять гранулят білого до слонової кістки кольору.
КОРИФІНОРО ІНФЛЮЕНЦА Е РАФФРЕДДОРЕ доступний у коробках, що містять 10 та 16 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник реєстраційного посвідчення: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour 70, 27035 Mede (PV)
Виробник: E-Pharma Trento S.p.A., via Provina 2, 38123 Trento (TN)
5 з 5