Coryfinoro Gripp und Schnupfen

Ulotka: informacje dla użytkownika

CORYFINORO Grypa i Przeziębienie

600 mg/10 mg granulat w saszetce
Paracetamol/chlorek fenyloefryny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim okresie leczenia.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CORYFINORO Grypa i Przeziębienie i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CORYFINORO Grypa i Przeziębienie
3. Jak stosować CORYFINORO Grypa i Przeziębienie
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CORYFINORO Grypa i Przeziębienie
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CORYFINORO Grypa i Przeziębienie i w jakim celu jest stosowany

CORYFINORO Grypa i Przeziębienie to lek zawierający substancje czynne: paracetamol i
fenylefryny chlorowodorek, stosowany w leczeniu bólu, gorączki i zatkania nosa.
CORYFINORO Grypa i Przeziębienie stosuje się do krótkoterminowego leczenia objawów
przeziębienia i grypy, w tym bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu i gorączki, gdy występują one
w połączeniu z zatkanie nosa.
CORYFINORO Grypa i Przeziębienie wskazane jest u pacjentów dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub poczujesz się gorzej po upływie 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CORYFINORO Gripp und Erkältung

Nie przyjmuj CORYFINORO Gripp und Erkältung

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol, fenyloefrynę chlorowodorkową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli przyjmujesz leki blokujące receptory beta (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób serca);
• jeśli przyjmujesz trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji);
• jeśli przyjmujesz inhibitory monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji) lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
• jeśli cierpisz na astmę oskrzelową;
• jeśli cierpisz na fochromocyty (nowotwór nadnerczy);
• jeśli cierpisz na jaskrę (chorobę oka, często związaną ze wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego);
• jeśli przyjmujesz inne leki sympatykomimetyczne (np. środki przeciwzatlenieniowe, supresory apetytu i psychostymulanty podobne do amfetamin);
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby;
• jeśli masz problemy wątrobowe lub nerkowe; 1 of 5
• jeśli cierpisz na cukrzycę;
• jeśli masz nadczynność tarczycy (hipertiroidyzm);
• jeśli masz nadciśnienie tętnicze lub choroby serca lub układu krążenia;
• jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (chorobę dziedziczną powodującą obniżenie liczby krwinek czerwonych);
• jeśli cierpisz na ciężką anemię hemolityczną (nieprawidłowe pękanie komórek krwi).

Nie stosuj leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CORYFINORO Gripp und Erkältung:

• jeśli przyjmujesz inne leki (zobacz również „Inne leki i CORYFINORO Gripp und Erkältung”);
• jeśli masz powiększoną gruczoł prostaty;
• jeśli cierpisz na chorobę okluzyjną naczyń (zamknięcie tętnic, np. zespół Raynauda);
• jeśli masz obniżoną czynność nerek (CORYFINORO Gripp und Erkältung zawiera sód).

Podczas leczenia CORYFINORO Gripp und Erkältung, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów) lub masz niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach zgłaszano ciężki stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) po długotrwałym regularnym stosowaniu paracetamolu lub po łączeniu paracetamolu z flukloksacyliną. Objawy kwasocy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z głębokim, szybkim oddechem, senność, nudności i wymioty.

Nie stosuj CORYFINORO Gripp und Erkältung przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Nie pij alkoholu podczas leczenia CORYFINORO Gripp und Erkältung.
Jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne, stosowanie CORYFINORO Gripp und Erkältung jest niezalecane (zobacz punkt 2 „Inne leki i CORYFINORO Gripp und Erkältung”).
Nie przyjmuj leku w połączeniu z innymi lekami zawierającymi paracetamol. Przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych, w tym ciężkiej choroby wątroby oraz zaburzeń nerek i krwi.
Paracetamol może wpływać na wyniki badań określania poziomu cukru we krwi (u osób z cukrzycą) i poziomu kwasu moczowego (u osób z dny moczanowej).

Inne leki i CORYFINORO Gripp und Erkältung
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki, które mogą wpływać na czynność wątroby, takie jak zydowudyna lub izoniazyd, które mogą nasilać szkodliwe działanie paracetamolu na wątrobę;
• leki, które mogą wpływać na wydalanie paracetamolu z moczem, takie jak probenecyd;
• leki zawierające ryfampycynę (stosowaną w leczeniu gruźlicy), cytydynę (stosowaną w leczeniu wrzodów żołądka) lub leki takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepinę (stosowane w leczeniu epilepsji); przyjmowanie tych leków razem z paracetamolem wymaga szczególnej ostrożności i ścisłej kontroli lekarskiej;
• leki stosowane w leczeniu infekcji oczu, takie jak chloramfenikol;
• leki stosowane do opóźnienia krzepnięcia krwi lub zapobiegania krzepnięciu, np. warfarynę, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może zwiększyć ryzyko krwawienia;

2 of 5

• leki, które mogą przyspieszać (np. metoklopramid, domperidon) lub opóźniać (np. kolestyramina, antycholinergiki) wchłanianie paracetamolu;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego zawierające blokery beta;
• leki zawierające inhibitory monoaminooksydazy (zobacz również sekcję „Nie przyjmuj CORYFINORO Gripp und Erkältung”);
• leki zawierające trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub aminy sympatykomimetyczne;
• leki przepisywane w niewydolności serca (digoksyna);
• leki stosowane w leczeniu migreny, takie jak ergotamina i metyseryda;
• leki przeciwzapalne;
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasocy metabolicznej), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosowanie CORYFINORO Gripp und Erkältung nie jest zalecane w ciąży i podczas karmienia piersią; stosuj CORYFINORO Gripp und Erkältung jedynie po konsultacji z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
CORYFINORO Gripp und Erkältung nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednakże, jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

CORYFINORO Gripp und Erkältung zawiera sorbitol i aspartam:
Ten lek zawiera:

• 42 mg sorbitolu na saszetkę;
• 25 mg aspartamu na saszetkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.

Zawartość sodu
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować CORYFINORO Grypa i Przeziębienie

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 1 paczuszkę co 4-6 godzin, maksymalnie 3 paczuszki w ciągu 24 godzin.
Stosowanie u dzieci
Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana bez porady lekarza.
Instrukcja stosowania
Połóż granulat bezpośrednio na język i połknij. CORYFINORO Grypa i Przeziębienie rozpuszcza się śliną: umożliwia to stosowanie bez wody.
Możesz również rozpuścić zawartość jednej paczuszki w szklance ciepłej wody (nie wrzątku), mieszając łyżeczką. Jeśli chcesz, możesz rozcieńczyć zimną wodą, aby schłodzić i słodko smakować.
Po przygotowaniu, wypij roztwór w ciągu kilku minut.
Uwaga: Ten produkt należy stosować tylko przez krótki okres leczenia.
Nie przyjmuj tego leku dłużej niż przez 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się lub zauważysz jakiekolwiek zmiany w ich charakterze.
Jeśli przyjmiesz więcej CORYFINORO Grypa i Przeziębienie niż powinieneś
Jeśli Ty lub ktoś inny przyjmie więcej CORYFINORO Grypa i Przeziębienie niż powinien, lub jeśli podejrzewasz, że dziecko połknęło zawartość paczuszki, natychmiast udaj się do najbliższego szpitala lub do lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze, i zabierz ze sobą tę ulotkę, pozostałe paczuszki oraz opakowanie. W przypadku przypadkowego przyjęcia wysokich dawek tego leku mogą wystąpić bladość, nudności, wymioty, utrata apetytu (anoreksja), ból brzucha, zaburzenia poziomu cukru we krwi (anomalie metabolizmu glukozy) oraz gromadzenie kwasów w organizmie (kwasica metaboliczna).
W przypadku ciężkiego zatrucia niewydolność wątroby może prowadzić do uszkodzenia mózgu (encefalopatia, obrzęk mózgu), krwawienia, obniżenia poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia) oraz śmierci. Nawet przy braku ciężkich uszkodzeń wątroby może dojść do obniżenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek), objawiającej się uszkodzeniem nerek (ostra martwica kanalików), krwawieniem z moczem (hematuria) oraz utratą białka z moczem (proteinuria).
Może również dojść do zaburzeń rytmu serca (arytmie serca) oraz zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
Może również wystąpić podniecenie, ból głowy (cefalea), podwyższone ciśnienie krwi. W cięższych przypadkach mogą pojawić się dezorientacja, halucynacje i drgawki. Wysokie dawki leku mogą powodować krótkotrwałą, wodnistą biegunkę (przejściowa biegunka osmotyczna).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Poniższa lista obejmuje działania niepożądane paracetamolu i fenylefryny.
Działania niepożądane są wymienione według malejącej częstości występowania:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Nieznane: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Natychmiast przestań przyjmować CORYFINORO Grypa i Przeziębienie i skontaktuj się z lekarzem lub
udaj się natychmiast do szpitala, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• reakcje alergiczne lub nadwrażliwość, wstrząs anafilaktyczny (ciężkie reakcje alergiczne powodujące trudności w oddychaniu lub zawroty głowy);
• zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych: ciężkie wysypki skórne, odłamywanie się skóry lub owrzodzenia jamy ustnej (necrolysis toxica epidermis, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy lub rumień wielopostaciowy);
• problemy z oddychaniem (bronchospazm). Jeśli wystąpią u Ciebie którejkolwiek z następujących działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
• utrata apetytu;
• nudności i wymioty. Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
• zaburzenia krwi, które mogą objawiać się nieuzasadnionymi siniakami, bladością lub słabszą odpornością na infekcje; zmniejszenie określonych komórek krwi (agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia);
• tachykardia (przyspieszone bicie serca), kołatanie serca (uczucie uderzeń w klatce piersiowej);
• zaburzenia funkcji wątroby (wzrost transaminaz wątrobowych);
• nadwrażliwość, w tym wysypki skórne, obrzęk naczynioruchowy (nagły obrzęk skóry i błon śluzowych). Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

4 z 5

• bezsenność (trudności ze zasypianiem), pobudzenie nerwowe, lęk, niepokój, pobudzenie, dezorientacja, drażliwość;
• drżenie (drżenie), zawroty głowy, ból głowy;
• w wyniku długotrwałego stosowania wysokich dawek paracetamolu mogą wystąpić nefroza śródmiąższowa (zapalenie nerek) oraz działania niepożądane ze strony nerek. Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• anemia (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi);
• midriaza (poszerzenie źrenicy), ostre zamknięcie kąta jaskry (choroba oczu często związana ze zwiększonym ciśnieniem płynów w oku);
• obrzęk krtani (opuchlizna gardła);
• biegunka, dolegliwości żołądkowo-jelitowe;
• choroby wątroby, zapalenie wątroby (żółtaczka skóry i/lub oczu);
• zaburzenia nerek (nasilenie niewydolności nerek), krew w moczu (hematuria);
• trudności z oddawaniem moczu (anuria, zatrzymanie moczu);
• podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie);
• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CORYFINORO Gripp und Erkältung

Ten lek nie wymaga przechowywania w specjalnej temperaturze.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią i światłem.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Należy zawsze mieć przy sobie informacje o produkcie. Przechowuj tekturowe opakowanie i ulotkę.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CORYFINORO Grypa i Przeziębienie
Substancje czynne to: paracetamol 600 mg i fenylefryny chlorowodorek 10 mg (co odpowiada 8,2 mg fenylefryny).
Pozostałe składniki to: mannitol (E 421), Xylitab 200 (ksylitol, karboksymetyloceluloza sodowa),
aromat cytrynowy, sorbitol (E 420), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, krzemionka koloidalna uwodniona, aspartam (E 951), sacyryna sodowa.
Opis wyglądu CORYFINORO Grypa i Przeziębienie oraz zawartości opakowania
CORYFINORO Grypa i Przeziębienie występuje w formie saszetek zawierających granulat o barwie od białej do jasnobrązowej.
CORYFINORO Grypa i Przeziębienie jest dostępne w opakowaniach zawierających 10 i 16 saszetek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel AIC: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour 70, 27035 Mede (PV)
Producent: E-Pharma Trento S.p.A., via Provina 2, 38123 Trento (TN)
5 z 5