Coryfinoro para la gripe y el resfriado

Folleto informativo: información para el usuario

CORYFINORO Gripe y Resfriado

600 mg/10 mg granulado en sobre
Paracetamol/clorhidrato de fenilefrina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CORYFINORO Gripe y Resfriado y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CORYFINORO Gripe y Resfriado
3. Cómo tomar CORYFINORO Gripe y Resfriado
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CORYFINORO Gripe y Resfriado
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CORYFINORO Gripe y Resfriado y para qué sirve

CORYFINORO Gripe y Resfriado es un medicamento que contiene los principios activos paracetamol y
clorhidrato de fenilefrina, utilizado para el tratamiento del dolor, la fiebre y la congestión.
CORYFINORO Gripe y Resfriado se emplea para el tratamiento a corto plazo de los síntomas del
resfriado y la gripe, incluyendo el dolor de intensidad leve a moderada y la fiebre, cuando están asociados a
congestión nasal.
CORYFINORO Gripe y Resfriado está indicado para pacientes adultos y niños mayores de 12
años.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días.

2. Qué debe saber antes de tomar CORYFINORO Gripe y Resfriado

No tome CORYFINORO Gripe y Resfriado

• si es alérgico al paracetamol, a la fenilefrina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está tomando betabloqueantes (utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial o enfermedades cardíacas);
• si está tomando antidepresivos tricíclicos (medicamentos utilizados para tratar la depresión);
• si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos utilizados para tratar la depresión) o los ha tomado en las últimas dos semanas;
• si padece asma bronquial;
• si padece feocromocitoma (tumor de las glándulas suprarrenales);
• si padece glaucoma (una enfermedad ocular a menudo asociada con el aumento de la presión intraocular);
• si está tomando otros medicamentos simpaticomiméticos (como descongestionantes, supresores del apetito y psicoestimulantes similares a las anfetaminas);
• si padece insuficiencia hepática grave;
• si tiene problemas hepáticos o renales; 1 de 5
• si padece diabetes;
• si tiene hipertiroidismo (tiroides hiperactiva);
• si tiene hipertensión arterial o problemas cardíacos o circulatorios;
• si tiene déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (una enfermedad hereditaria que provoca una disminución en el recuento de glóbulos rojos);
• si padece anemia hemolítica grave (rotura anormal de las células sanguíneas). No utilice este medicamento en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CORYFINORO Gripe y Resfriado:

• si está tomando otros medicamentos (véase también “Otros medicamentos y CORYFINORO Gripe y Resfriado”);
• si tiene agrandamiento de la próstata;
• si padece enfermedad vascular oclusiva (obstrucción de las arterias, por ejemplo, síndrome de Raynaud);
• si tiene disminución de la función renal (CORYFINORO Gripe y Resfriado contiene sodio).

Durante el tratamiento con CORYFINORO Gripe y Resfriado, informe inmediatamente a su médico si:

• padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a los órganos), desnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas condiciones se ha notificado una grave alteración denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza en dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

No use CORYFINORO Gripe y Resfriado durante más de 3 días consecutivos sin consultar al médico.
No beba alcohol durante el tratamiento con CORYFINORO Gripe y Resfriado.
Si está tomando medicamentos antiinflamatorios, no se recomienda el uso de CORYFINORO Gripe y Resfriado (véase la sección 2 “Otros medicamentos y CORYFINORO Gripe y Resfriado”).
No tome este medicamento junto con otros medicamentos que contengan paracetamol. Si se toma paracetamol en dosis elevadas, pueden producirse reacciones adversas graves, incluyendo hepatopatía grave y alteraciones en los riñones y en la sangre.
El paracetamol puede interferir con las pruebas para la determinación de los niveles de azúcar en sangre (en personas con diabetes) y de ácido úrico (en personas con gota).
Otros medicamentos y CORYFINORO Gripe y Resfriado
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, es importante informar a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos que pueden alterar la función hepática, como zidovudina o isoniazida, que pueden aumentar el efecto tóxico del paracetamol en el hígado;
• medicamentos que pueden alterar la excreción urinaria del paracetamol, como probenecid;
• medicamentos que contienen rifampicina (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis), cimetidina (utilizada en el tratamiento de las úlceras gástricas) o medicamentos como glutetimida, fenobarbital, carbamazepina (utilizados en el tratamiento de la epilepsia); cuando se toman conjuntamente con paracetamol, estos medicamentos deben utilizarse con extrema precaución y bajo estricta supervisión médica;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones oculares como cloranfenicol;
• medicamentos usados para retrasar o impedir la coagulación sanguínea, por ejemplo warfarina, ya que el paracetamol tomado en dosis elevadas puede aumentar el riesgo de hemorragia;

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• medicamentos que pueden acelerar (por ejemplo, metoclopramida, domperidona) o reducir/retardar (por ejemplo, colestiramina, anticolinérgicos) la absorción del paracetamol;
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial que contienen betabloqueantes;
• medicamentos que contienen inhibidores de la monoaminooxidasa (véase también la sección “No tome CORYFINORO Gripe y Resfriado”);
• medicamentos que contienen antidepresivos tricíclicos o aminas simpaticomiméticas;
• medicamentos recetados para insuficiencia cardíaca (digoxina);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la migraña como ergotamina y metisergida;
• medicamentos antiinflamatorios;
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteración en la sangre y los fluidos (llamada acidosis metabólica) que debe tratarse de urgencia (véase el apartado 2).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El uso de CORYFINORO Gripe y Resfriado no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia;
utilice CORYFINORO Gripe y Resfriado solo tras consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas
CORYFINORO Gripe y Resfriado no altera su capacidad para conducir ni para utilizar máquinas.
Sin embargo, si sufre mareos, no debería conducir ni utilizar máquinas.
CORYFINORO Gripe y Resfriado contiene sorbitol y aspartamo:
Este medicamento contiene:

• 42 mg de sorbitol por sobre;
• 25 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no puede eliminarla adecuadamente.
  Contenido de sodio
  Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar CORYFINORO Gripe y Resfriado

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre cada 4-6 horas, hasta un máximo de 3 sobres en 24 horas.
Uso en niños
Su uso está contraindicado en niños menores de 12 años.
No tome una dosis superior a la recomendada sin consejo médico.
Instrucciones para el uso
Coloque el gránulo directamente sobre la lengua y tráguelo. CORYFINORO Gripe y Resfriado se disuelve con la saliva: esto permite su uso sin agua.
También puede disolver el contenido de un sobre en un vaso de agua caliente (no hirviendo), removiendo con una cucharilla. Si lo desea, puede diluirlo con agua fría para enfriarlo y endulzarlo.
Una vez preparada, tome la solución en pocos minutos.
Advertencia: Este producto debe utilizarse solo durante un breve período de tratamiento.
No tome este medicamento durante más de 3 días consecutivos sin consultar con su médico.
Consulte a su médico si los síntomas persisten o si observa cualquier cambio nuevo en sus características.
Si toma más CORYFINORO Gripe y Resfriado de lo que debe
Si usted o cualquier otra persona toma más CORYFINORO Gripe y Resfriado de lo indicado, o si cree que un niño ha ingerido el contenido del sobre, acuda inmediatamente al hospital más cercano o consulte a un médico, aunque se encuentre bien, y lleve consigo este prospecto, los sobres restantes y el envase. En caso de ingestión accidental de dosis elevadas de este medicamento, pueden presentarse palidez, náuseas, vómitos, pérdida de apetito (anorexia), dolor abdominal, alteraciones en la cantidad de azúcar en sangre (anomalías del metabolismo de la glucosa) y acumulación de ácidos en el organismo (acidosis metabólica).
En casos graves de intoxicación, la insuficiencia hepática puede complicarse con daño cerebral (encefalopatía, edema cerebral), hemorragia, disminución del nivel de glucosa en sangre (hipoglucemia) y muerte. Incluso en ausencia de daño hepático grave, puede producirse una disminución de la función renal (insuficiencia renal aguda), que se manifiesta con daño renal (necrosis tubular aguda), presencia de sangre en la orina (hematuria) y pérdida de proteínas por la orina (proteinuria).
Asimismo, pueden presentarse alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas) e inflamación del páncreas (pancreatitis).
También pueden aparecer irritabilidad, dolor de cabeza (cefalea) y aumento de la presión arterial. En los casos más graves, pueden aparecer confusión, alucinaciones y convulsiones. Dosis elevadas del medicamento pueden causar diarrea líquida de corta duración (diarrea osmótica transitoria).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
La siguiente lista incluye los efectos adversos del paracetamol y de la fenilefrina.
Los efectos adversos se presentan en orden de frecuencia decreciente:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
Desconocidos: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Deje de tomar inmediatamente CORYFINORO Gripe y Resfriado y consulte a su médico o acuda de inmediato al hospital si observa alguno de los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas o hipersensibilidad, shock anafiláctico (graves reacciones alérgicas que causan dificultad para respirar o mareos);
• se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves: erupción cutánea grave, exfoliación o úlceras en la boca (necrólisis tóxica epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme o polimorfo);
• problemas respiratorios (broncoespasmo). Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
  Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
• pérdida de apetito;
• náuseas y vómitos.
  Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
• trastornos sanguíneos que pueden manifestarse como hematomas inexplicables, palidez o escasa resistencia a las infecciones; disminución de ciertas células sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia);
• taquicardia (aumento del ritmo cardíaco), palpitaciones (sensación de latidos en el pecho);
• función hepática anormal (aumento de las transaminasas hepáticas);
• hipersensibilidad, incluyendo erupciones cutáneas, angioedema (hinchazón repentina de la piel y mucosas).
  Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
• insomnio (dificultad para conciliar el sueño), nerviosismo, ansiedad, agitación, confusión, irritabilidad;
• temblor (temblores), mareos, dolor de cabeza;
• tras el uso prolongado de dosis elevadas de paracetamol, pueden producirse nefrosis intersticial (inflamación de los riñones) y otros efectos adversos a nivel renal.
  Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• anemia (disminución del nivel de hemoglobina en sangre);
• midriasis (dilatación de la pupila), glaucoma agudo de ángulo cerrado (una enfermedad ocular a menudo asociada con el aumento de la presión de los fluidos en el ojo);
• edema de la laringe (hinchazón de la garganta);
• diarrea, molestias gastrointestinales;
• enfermedades del hígado, hepatitis (coloración amarilla de la piel y/o de los ojos);
• trastornos renales (insuficiencia renal empeorada), presencia de sangre en la orina (hematuria);
• dificultad para orinar (anuria, retención urinaria);
• aumento de la presión arterial (hipertensión);
• estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CORYFINORO Gripe y Resfriado

Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Es importante conservar siempre la información del producto. Guarde la caja y el prospecto.
No tire ningún medicamento por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CORYFINORO Gripe y Resfriado
Los principios activos son: paracetamol 600 mg y clorhidrato de fenilefrina 10 mg (equivalente a 8,2 mg de fenilefrina).
Los demás componentes son: manitol (E 421), Xylitab 200 (xilitol, carboximetilcelulosa sódica),
aroma de limón, sorbitol (E 420), ácido ascórbico, ácido cítrico, sílice coloidal hidratada, aspartamo
(E 951), sacarina sódica.
Descripción del aspecto de CORYFINORO Gripe y Resfriado y contenido del envase
CORYFINORO Gripe y Resfriado se presenta en sobres que contienen un granulado de color blanco a marfil.
CORYFINORO Gripe y Resfriado está disponible en cajas que contienen 10 y 16 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular del AIC: Laboratorio Farmacéutico S.I.T. S.r.l., vía Cavour 70, 27035 Mede (PV)
Productor: E-Pharma Trento S.p.A., vía Provina 2, 38123 Trento (TN)
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