Інструкція: інформація для пацієнта

КОМПЕНДІУМ

1,5 мг тверді капсули
3 мг тверді капсули
2,5 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
Бромазепам
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке КОМПЕНДІУМ і для чого його призначено
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати КОМПЕНДІУМ
Як приймати КОМПЕНДІУМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КОМПЕНДІУМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Compendium і для чого воно призначається

Compendium містить діючу речовину бромазепам, яка належить до класу
лікарських засобів, що називаються похідними бензодіазепіну.
Compendium застосовується у дорослих для лікування:

тремтіння, станів емоційного напруження та інших проявів, пов’язаних із тривогою
безсоння, лише у випадках, коли воно є тяжким і спричиняє дискомфорт у повсякденному житті.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КОМПЕНДІУМ

Не приймайте КОМПЕНДІУМ

якщо Ви маєте алергію на бромазепам або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви маєте алергію на бензодіазепіни (лікарські засоби, подібні до бромазепаму)
якщо страждаєте на тяжку недостатність дихання (сильне зниження активності дихальної системи)
якщо страждаєте на тяжке захворювання печінки
якщо страждаєте на тяжку міастенію (тяжке захворювання, що вражає м’язи і проявляється слабкістю та втомою)
якщо страждаєте на синдром апнеї під час сну (тимчасова зупинка дихання під час сну)
на вузькокутну глаукому (офтальмологічне захворювання, спричинене підвищенням тиску рідини всередині ока)
якщо зловживаєте алкоголем
якщо зловживаєте лікарськими засобами:
снодійними, заспокійливими та засобами, що сприяють сну
наркотичними аналгетиками, ліками для лікування гострого або хронічного болю високої інтенсивності
психотропними засобами, ліками, що використовуються при психічних розладах та/або депресії.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КОМПЕНДІУМ.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо:

страждаєте на депресію або тривожність, пов’язану з депресією, або маєте схильність до самогубства (намагатися вбити себе), оскільки КОМПЕНДІУМ може погіршити Ваш стан і сприяти схильності до самогубства
у минулому мали проблеми, пов’язані зі зловживанням наркотиками або алкоголем
страждаєте на хронічну недостатність дихання (зниження активності дихальної системи)
страждаєте на ниркову недостатність (зниження функції нирок)
страждаєте на серцеву недостатність (зниження функції серця), у цьому випадку лікар буде регулярно Вас обстежувати під час терапії КОМПЕНДІУМ
страждаєте на низький артеріальний тиск, у цьому випадку лікар буде регулярно Вас обстежувати під час терапії КОМПЕНДІУМ
страждаєте на психічний розлад, що призводить до спотвореного сприйняття реальності, порушень мислення, психічної сплутаності (психоз).

Розвиток толерантності
Після тривалого прийому цього лікарського засобу протягом декількох тижнів може виникнути зниження його ефективності (толерантність). Якщо через декілька тижнів Вам здається, що ліки діють не так добре, як на початку лікування, зверніться до лікаря.
Розвиток залежності
Прийом високих доз і/або тривалий прийом бромазепаму може призвести до фізичної та психічної залежності.
Цей ризик вищий, якщо Ви раніше зловживали ліками, наркотиками або алкоголем, оскільки Ви більш схильні до формування звикання та залежності від цього лікарського засобу.
Ймовірність розвитку залежності знижується, якщо Ви приймаєте КОМПЕНДІУМ у відповідній дозі, як прописав лікар, та коротким курсом (див. розділ 3 «Як приймати КОМПЕНДІУМ»).
Якщо Ви похилого віку
Якщо Ви похилого віку, приймайте КОМПЕНДІУМ обережно та під наглядом лікаря.
Цей лікарський засіб може підвищувати ризик падіння через побічні ефекти, такі як атаксія (знижена координація рухів і ходьби), м’язова слабкість, запаморочення, сонливість, втому, виснаження. Крім того, у літніх людей частіше спостерігаються побічні ефекти, такі як нервозність, збудження, дратівність, агресивність (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям та підліткам (0–18 років) без попередньої консультації з лікарем.
Бромазепам, як і інші подібні до нього ліки, може призначатися дітям лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, який оцінить необхідність застосування ліків залежно від їх стану. У будь-якому разі тривалість лікування буде максимально короткою.
Інші ліки та КОМПЕНДІУМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків разом з КОМПЕНДІУМ, оскільки потрібна обережність:

ліки, що знижують або блокують активність центральної нервової системи. Уникайте одночасного прийому КОМПЕНДІУМ з наступними ліками, оскільки це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів, таких як глибока седація (фізичне та психічне розслаблення, подібне до ефекту наркозу), сильне зниження функції дихання та/або серця:
ліки, що використовуються при деяких психічних захворюваннях (антипсихотики-нейролептики)
заспокійливі та снодійні засоби (гіпнотики)
ліки, що викликають фізичну та психічну апатію (анксіолітики/седативні)
ліки для лікування депресії (антидепресанти)
ліки для лікування гострого або хронічного болю високої інтенсивності ( опіоїди , наркотичні аналгетики, седативні засоби від кашлю, замісна терапія). Одночасний прийом КОМПЕНДІУМ та опіоїдів збільшує ризик сонливості, дихальних труднощів (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. Одночасне застосування слід розглядати лише у разі, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо лікар призначив Вам КОМПЕНДІУМ разом з опіоїдами, дозу та тривалість сумісної терапії визначить лікар. Повідомте лікареві про всі опіоїди, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзям або членам сім’ї про описані вище симптоми. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть ці симптоми. Наркотичні аналгетики можуть сприяти збільшенню ейфорії, що призводить до підвищення ризику психічної залежності.
ліки для лікування епілепсії (протиепілептичні)
знеболювальні (анестетики)
ліки для усунення алергічних проявів (седативні антигістаміни)
циметидин (ліки, що використовуються при виразці шлунка), оскільки можуть посилювати дію КОМПЕНДІУМ;
теофілін або амінофілін (ліки, що використовуються при бронхіальній астмі), оскільки можуть зменшувати дію КОМПЕНДІУМ;
ліки, що впливають на метаболізм КОМПЕНДІУМ, оскільки можуть посилювати його дію, наприклад:
ліки для лікування грибкових інфекцій (азолові антимікотики)
ліки для лікування ВІЛ (інгібітори протеази)
деякі антибіотики (макроліди).

КОМПЕНДІУМ та алкоголь
Не вживайте алкоголю під час прийому КОМПЕНДІУМ, оскільки одночасне вживання алкоголю та КОМПЕНДІУМ може спричинити побічні ефекти, такі як седація та сильне зниження функції дихання та/або серця (див. розділ «Не приймайте КОМПЕНДІУМ»).
Якщо Ви у минулому зловживали алкоголем, лікар буде Вас регулярно спостерігати під час лікування КОМПЕНДІУМ, оскільки Ви більш схильні до розвитку залежності від цього лікарського засобу.
Прийом алкоголю разом з КОМПЕНДІУМ також може призвести до серйозного порушення здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте КОМПЕНДІУМ під час вагітності без попередньої консультації з лікарем.
Наявні дані свідчать, що прийом бромазепаму:

протягом перших 3 місяців вагітності може спричинити у новонародженого вроджену ваду губи, що називається «заяча губа» (розщеплення піднебіння)
протягом останніх 6 місяців вагітності може спричинити зниження рухової активності плоду та зміну ритму серця плоду.

Якщо з серйозних медичних причин лікар вирішить призначити Вам цей лікарський засіб у кінцевий період вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми синдрому «млявого дитини», навіть при низьких дозах ліків:

осьову гіпотонію (зниження м’язового тонусу)
проблеми з сосанням, що призводять до зниження приросту ваги. Ці симптоми тимчасові, але можуть тривати від 1 до 3 тижнів. При прийомі високих доз і/або тривалому прийомі КОМПЕНДІУМ у кінцевий період вагітності у новонародженого можуть виникнути:
депресія дихання
тимчасова зупинка дихання (апнея)
зниження температури тіла (гіпотермія)
симптоми фізичної залежності або абстиненції, такі як підвищена збудливість, збудження та тремор. Ці ефекти можуть спостерігатися через декілька днів після народження.

Якщо лікування КОМПЕНДІУМ необхідне під час останнього періоду вагітності, лікар уникатиме призначення високих доз і/або тривалого застосування, а після народження дитини буде спостерігати за можливими симптомами абстиненції у немовляти.
Годування груддю
Бромазепам виділяється з материнським молоком, тому годування груддю не рекомендоване під час лікування КОМПЕНДІУМ.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо під час лікування КОМПЕНДІУМ у Вас виникають побічні ефекти, такі як седація (фізичне та психічне розслаблення, подібне до ефекту наркозу), амнезія (порушення пам’яті), порушення концентрації та м’язової функції. Крім того, ці ефекти посилюються, якщо Ви приймаєте алкоголь разом з КОМПЕНДІУМ (див. розділ «КОМПЕНДІУМ та алкоголь»).
Ваша пильність може бути порушена, особливо якщо Ви не спали достатньо після прийому КОМПЕНДІУМ.
Компендіум тверді капсули містять лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
КОМПЕНДІУМ краплі для орального застосування, розчин містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 1141 мг пропіленгліколю на дозу, що еквівалентно 951 мг/мл.

3. Як застосовувати Compendium

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Дорослі
Лікар визначить для вас найбільш відповідну дозу та частоту застосування, щоб уникнути можливого
прийому надмірної дози цього лікарського засобу. Зазвичай лікар починає з найменшої рекомендованої дози
і, за необхідності, поступово може її збільшити.
Середня рекомендована доза така:

твірді капсули: 1–2 капсули по 1,5 мг 2–3 рази на добу; або 1 капсула по 3 мг 2–3 рази на добу
краплі для орального застосування: 15–30 крапель 2–3 рази на добу.

Якщо ви похилий вік або маєте захворювання печінки або хронічні респіраторні розлади
Якщо ви похилого віку або маєте захворювання печінки або хронічні респіраторні розлади,
лікар оцінить, чи слід призначити вам нижчі дози, ніж зазначено вище.
Тривалість лікування
Лікар призначить вам найкоротший можливий термін лікування.
Залежно від показань, за якими лікар призначив вам цей лікарський засіб, тривалість лікування така:

тремтіння: зазвичай загальна тривалість лікування не перевищує 8–12 тижнів, включаючи період поступового припинення
нестримна: зазвичай тривалість лікування становить від кількох днів до 2 тижнів, максимум — до 4 тижнів, включаючи період поступового припинення. У певних випадках, після повторної оцінки стану вашого здоров’я, лікар може вирішити продовжити лікування. Під час періоду припинення лікування Compendium лікар пояснить вам, як поступово зменшувати дозу цього лікарського засобу, щоб знизити ризик виникнення симптомів абстиненції та рикошету. (див. розділ «Якщо ви припините лікування Compendium» та «Можливі побічні ефекти»).

Якщо ви прийняли Compendium у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Compendium негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Якщо ви випадково прийняли дозу лікарського засобу, що перевищує рекомендовану, загроза для життя
зазвичай невелика, якщо тільки цей засіб не було прийнято разом з алкоголем (алкоголь посилює депресивний вплив на нервову систему).
У легких випадках симптоми при випадковому прийомі надмірної дози Compendium можуть бути такими:

сонливість
розгубленість
летаргія (постійна сонливість та знижена реакція на звичайні подразники). У важчих випадках симптоми можуть бути:
атаксія (порушення координації рухів і ходи)
гіпотонія (зниження тонусу м’язів)
гіпотензія (низький кров’яний тиск)
депресія дихання і/або серцевої діяльності
кома
смерть.

Крім того, можуть виникнути такі симптоми:

дизартрія (порушення мовлення)
ністагм (коливальні рухи очей)
труднощі з мовою
арефлексія (відсутність рефлексів)
апное (тимчасова зупинка дихання).

Лікування
Лікар, після оцінки симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію (наприклад, активоване вугілля і/або промивання шлунка).
Лікар може розглянути можливість застосування флумазенілу (лікарського засобу, що блокує дію бензодіазепінів). Якщо ви приймаєте ліки для лікування депресії або страждаєте від епілепсії, повідомте про це лікаря, оскільки в цих випадках флумазеніл слід застосовувати з особливою обережністю.
Для отримання додаткової інформації щодо правильного застосування цього лікарського засобу звертайтеся до свого лікаря.
Якщо ви забули прийняти Compendium
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Compendium

Не припиняйте лікування Compendium раптово, не посовітуючись спочатку з лікарем.
Лікар поступово зменшить дозу під час фази припинення терапії.
Раптове припинення цього лікарського засобу може спричинити:
симптоми абстиненції, наприклад, головний біль, болі в м’язах, надмірну тривожність, напругу, непокій, розгубленість та дратівливість
симптоми рикошету (коли симптоми, що стали причиною лікування бромазепамом, повертаються у більш тяжкій формі після припинення лікування), наприклад, зміни настрою, тривожність, непокій або порушення сну
серйозні симптоми, такі як: відчуття відчуження від себе або зовнішнього світу, підвищена чутливість до звуків, оніміння та поколювання в ногах або руках, підвищена чутливість до світла, шуму та фізичного контакту, сприйняття неіснуючих об’єктів (галюцинації), напади епілепсії.
інші симптоми: депресія, безсоння, пітливість, стійке відчуття дзвінку в вухах (тинітус), непрохані рухи тіла, блювота, парестезія (відчуття поколювання), зміни сприйняття, спазми в животі та м’язах, тремтіння, міалгія (болі в м’язах), збудження, серцебиття (відчуття прискореного серцебиття), тахікардія (прискорення серцевого ритму), напади паніки, запаморочення, посилення рефлексів, втрата здатності запам’ятовувати недавні події, гіпертермія (підвищення температури тіла).
Ці симптоми виникають особливо тоді, коли у вас розвинулася фізична залежність від цього лікарського засобу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча
не всі люди їх відчувають.
Зверніться негайно до лікаря, якщо під час лікування препаратом КОМПЕНДІУМ у вас
виявляться одні з наступних серйозних побічних ефектів — лікар пояснить вам, як припинити
використання препарату:

депресія
непокій
хвилювання
дратівливість
агресивність
обман
гнів
кошмари
сприйняття неіснуючих у реальності речей (галюцинації)
зміни в поведінці
психоз (розлад, що спричиняє порушення сприйняття реальності, розлади мислення, розгубленість). Ці реакції трапляються частіше у дітей і літніх людей або якщо у вас є захворювання мозку, що призводить до зниження розумових функцій (органічний синдром мозку).

Крім того, під час лікування препаратом КОМПЕНДІУМ, як і при застосуванні будь-яких інших ліків, можуть виникати наступні побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних:
Ефекти, що стосуються серця

зниження функції серця (серцева недостатність)
інфаркт (зупинка серця).

Ефекти, що стосуються очей

подвійне бачення (диплопія). Цей побічний ефект виникає переважно на початку терапії і зазвичай зникає під час подальшого застосування
розмите зору.

Ефекти, що стосуються шлунка та кишечника

нудота та блювота. Ці побічні ефекти виникають переважно на початку терапії і зазвичай зникають під час подальшого застосування
запор.

Ефекти, що стосуються різних частин тіла

втому. Цей побічний ефект виникає переважно на початку терапії і зазвичай зникає під час подальшого застосування

Ефекти, що стосуються імунної системи

алергічна реакція та/або тяжка алергічна реакція (анапілактична/анапілактоїдна). Алергічна реакція може проявлятися набряком, який може охоплювати мову і/або горло і призводити до закупорки дихальних шляхів, що може бути смертельним (ангіоневротичний набряк), а також задишшям (утруднення дихання), закриттям горла або нудотою та блювотою.

Травми

падіння та переломи. Ризик падінь і переломів зростає, якщо ви одночасно приймаєте інші седативні ліки (засоби, що спричиняють фізичну та розумову апатію) або алкоголь, або якщо ви літній.

Ефекти, що стосуються психіки

стан сплутаності. Цей побічний ефект виникає переважно на початку терапії і зазвичай зникає під час подальшого застосування
емоційні розлади. Цей побічний ефект виникає переважно на початку терапії і зазвичай зникає під час подальшого застосування
залежність/зловживання ліками (див. розділ «Попередження та застереження»)
симптоми відмивання (див. розділи «Попередження та застереження» та «Якщо ви припините лікування препаратом КОМПЕНДІУМ»)
зміни статевого бажання
розлади пам’яті/амнезія. Ці побічні ефекти можуть виникати навіть при рекомендованих дозах, ризик зростає при вищих дозах. Цей ефект може супроводжуватися порушеннями поведінки. Цей ефект частіше виникає через кілька годин після прийому препарату, тому, щоб зменшити ризик, перш ніж приймати цей препарат, переконайтеся, що ви зможете мати достатній період неперервного сну кілька годин (див. розділ «Як приймати КОМПЕНДІУМ»).

Ефекти, що стосуються нирок та сечових шляхів

неможливість сечового міхура повністю спорожнитися (затримка сечі)
захворювання, що характеризується накопиченням води в організмі та зниженням рівня натрію в крові (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).

Ефекти, що стосуються м’язів

слабкість м’язів. Цей побічний ефект виникає переважно на початку терапії і зазвичай зникає під час подальшого застосування

Ефекти, що стосуються нервової системи
Наступні побічні ефекти виникають переважно на початку терапії і
зазвичай зникають під час подальшого застосування:

сонливість
зниження пильності
втома
головний біль
запаморочення
головокружіння
зниження координації рухів і ходи (атаксія).

Ефекти, що стосуються дихальних шляхів

депресія дихання
тимчасова зупинка дихання (апнея) та погіршення нічної апнеї

Ефекти, що стосуються шкіри

висип на шкірі
свербіж
почервоніння шкіри, що супроводжується свербіжом (крапивниця).

Ефекти, що стосуються печінки

жовтушне забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця).

Діагностичні дослідження

підвищення в крові рівнів білірубіну, трансаміназ та лужної фосфатази (речовин, що виробляються печінкою).

Ефекти, що стосуються крові

тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
агранулоцитоз (зниження білих кров’яних тілець у крові)
панцитопенія (зниження всіх клітин, присутніх у крові).

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні інших ліків із класу
бензодіазепінів, таких як КОМПЕНДІУМ, і які, отже, можуть бути потенційними побічними ефектами КОМПЕНДІУМ:
Ефекти, що стосуються різних частин тіла

симптоми «рикошету» (коли тривожність і безсоння, що призвели до лікування бромазепамом, повертаються у більш тяжкій формі після припинення лікування). Ці побічні ефекти зазвичай виникають на етапі припинення лікування, особливо після різкого припинення. Щоб зменшити ці побічні ефекти, не припиняйте лікування раптово — проконсультуйтеся з лікарем, який пояснить, як поступово зменшувати дозу (див. розділи «Якщо ви припините лікування препаратом КОМПЕНДІУМ» та «Як приймати КОМПЕНДІУМ»)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Compendium

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Тверді капсули: зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Оральні краплі: не вимагають особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта,
як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОМПЕНДІУМ
Компендіум 1,5 мг тверді капсули

діюча речовина: бромазепам (1 тверда капсула містить 1,5 мг бромазепаму);
інші складові: лактоза (див. розділ «Компендіум капсули містять лактозу»), крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат магнію, діоксид титану (Е171), оксид заліза жовтий (Е172), желатин.

Компендіум 3 мг тверді капсули

діюча речовина: бромазепам (1 тверда капсула містить 3 мг бромазепаму);
інші складові: лактоза (див. розділ «Компендіум капсули містять лактозу»), крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат магнію, діоксид титану (Е171), індигоцианін (Е132), желатин.

Компендіум 2,5 мг/мл оральні краплі, розчин

діюча речовина: бромазепам (1 мл розчину містить 2,5 мг бромазепаму);
інші складові: натрію сахаринат, динатрію едетат, ароматизатор смородини, ароматизатор ожини, вода очищена, пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду Компендіуму та упаковки
Тверді капсули
Препарат являє собою тверді капсули білого/жовтого кольору по 1,5 мг та білого/блакитного кольору по 3 мг для перорального застосування,
упаковані в блистери по 30 капсул у картонній пачці.
Оральні краплі
Препарат являє собою прозорий розчин, який міститься в дозованому флаконі об’ємом 20 мл із дитячим захисним замком.
Тримач ліцензії на введення в обіг
POLIFARMA S.p.A. - Viale dell’Arte, 69 - 00144 ROMA.
Виробник
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l., Località Prulli 103/C – 50066 Reggello (FI)