Інструкція: інформація для пацієнта

КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ 2,7 г/10 мл сироп

carbocisteina sale di lisina monoidrato
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ
Як приймати КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину карбоцистеїну лізину сіль моногідрат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, і діє, розріджуючи слиз у дихальних шляхах, полегшуючи його виведення. КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для полегшення виведення слизу (муколітична дія) при гострих і хронічних захворюваннях дихальної системи.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ

якщо Ви маєте алергію на карбоксистеїну сіль лізину моногідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте захворюванням шлунка або кишечника, яке називається гастродуоденальна виразка;
якщо Ви вагітні або годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком молодше 11 років.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ.
Не відомо про явища зниження ефективності лікарського засобу після тривалого лікування або про залежність (необхідність продовжувати прийом лікарського засобу) при застосуванні КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ.
Рекомендується дотримуватися обережності у літніх пацієнтів, пацієнтів із астмою, які мають історію важких респіраторних проблем, ослаблених пацієнтів, пацієнтів із історією гастродуоденальних виразок або тих, хто приймає лікарські засоби, які відомі своєю здатністю викликати шлунково-кишкові кровотечі. Вам слід припинити лікування карбоксистеїною у разі шлунково-кишкової кровотечі.
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися разом із седативними засобами від кашлю та/або ліками, які пригнічують бронхіальну секрецію.
Діти
КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ не повинен застосовуватися дітям віком молодше 11 років (див. розділ «Не приймайте КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ»).
Інші лікарські засоби та КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Не відомо про порушення, спричинені поєднанням з ліками, що використовуються для лікування захворювань верхніх та нижніх дихальних шляхів (взаємодії).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не слід приймати КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ під час вагітності.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, щоб визначити вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ містить сахарозу, метил парагідроксибензоат та етанол.
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів (наприклад, спадкову непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози, дефіцит ферменту сачарази-ізомалази), проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Крім того, якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом двох або більше тижнів, це може бути шкідливим для зубів.
Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат, що може викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).
Алкоголь
Цей лікарський засіб містить 96 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі (10 мл). Кількість в 10 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 3 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.

3. Як застосовувати КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих — 1 однодозовий контейнер на добу.
Тривалість лікування визначає лікар; він також може вирішити змінити необхідну дозу та
частоту застосування.
Якщо ви прийняли більше КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ, ніж потрібно
У разі передозування можуть виникнути такі явища: головний біль, нудота, блювота, діарея, біль у шлунку (гастралгія), подразнення шкіри (шкірні реакції) та порушення чуттєвих функцій (порушення сенсорних систем).
У разі випадкового приймання надлишкової дози КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

Подразнення та захворювання шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, бульозний дерматит, еритема мультиформна, токсична шкірна екзантема, висипання, кропив’янка, еритема, дерматит), іноді з плямами, пухирцями або бульбашками (висипання, бульозна екзантема/еритема), свербіж, набряк через накопичення рідини навколо рота та очей, можливо з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк) (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
Біль у животі, нудота, блювота, діарея, шлунково-кишкові кровотечі (у таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії);
Головокружіння;
Покрасніння;
Утруднене дихання (диспнейя).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ

Діюча речовина: карбоксистеїну сіль лізину моногідрат: однодозовий контейнер 10 мл сиропу містить 2,7 г карбоксистеїну солі лізину
Інші компоненти: етанол (96%), сахароза, ароматизатор полуниці, ароматизатор ванілі, метил парагідроксибензоат, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду КОФІТУСС МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
Упаковка з 6 однодозових контейнерів по 10 мл.
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ
POOL-PHARMA S.r.l.
Via Basilicata 9 – 20098 San Giuliano Milanese (MI)
ВИРОБНИК
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milano
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ ЗА НАКАЗОМ ІТАЛІЙСЬКОГО АГЕНТСТВА З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ – ММ/РРРР