KofituSS mucolítico

Folleto informativo: Información para el paciente

KOFITUSS MUCOLÍTICO 2,7 g/10 ml jarabe

carbocisteína sal de lisina monohidratada
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es KOFITUSS MUCOLÍTICO y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo carbocisteína sal de lisina monohidrato, que
pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan fluidificando el moco en las vías
respiratorias, facilitando así su eliminación. KOFITUSS MUCOLÍTICO está indicado para facilitar
la eliminación del moco (efecto mucolítico) en enfermedades agudas y crónicas del aparato respiratorio.

2. Qué debe saber antes de tomar KOFITUSS MUCOLÍTICO

No tome KOFITUSS MUCOLÍTICO

• si es alérgico a la carbocisteína sal de lisina monohidratada o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si padece un problema estomacal o intestinal denominado úlcera gastroduodenal;
• si está embarazada o si está amamantando (Véase el apartado “Embarazo y lactancia”);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 11 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar KOFITUSS MUCOLÍTICO.
No se conocen fenómenos de reducción de la eficacia del medicamento tras un tratamiento prolongado ni dependencia (necesidad de continuar tomando el medicamento) con el uso de KOFITUSS MUCOLÍTICO.
Se recomienda precaución en pacientes ancianos, pacientes asmáticos con antecedentes de problemas respiratorios graves, pacientes debilitados, en aquellos con antecedentes de úlceras gastroduodenales o en aquellos que estén tomando medicamentos conocidos por causar hemorragia gastrointestinal. Debe interrumpir el tratamiento con carbocisteína en caso de presentarse hemorragia gastrointestinal.
Este medicamento no debe utilizarse en combinación con sedantes de la tos y/o medicamentos que inhiban la secreción bronquial.
Niños
KOFITUSS MUCOLÍTICO no debe administrarse en niños menores de 11 años (véase el apartado “No tome KOFITUSS MUCOLÍTICO”).
Otros medicamentos y KOFITUSS MUCOLÍTICO
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen alteraciones provocadas por la asociación con medicamentos usados para el tratamiento de enfermedades de las vías respiratorias superiores e inferiores (interacciones).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar KOFITUSS MUCOLÍTICO durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda el uso de KOFITUSS MUCOLÍTICO si está amamantando, ya que no se sabe si este medicamento pasa a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles para determinar el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.
KOFITUSS MUCOLÍTICO contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo y etanol.
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares (como intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa, déficit de la enzima sacarasa-isomaltasa), consulte con él antes de tomar este medicamento.
Además, si toma este medicamento durante dos semanas o más, puede resultar perjudicial para los dientes.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo, que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Alcohol
Este medicamento contiene 96 mg de alcohol (etanol) por cada dosis (10 ml). La cantidad en 10 ml de este medicamento equivale a menos de 3 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.

3. Cómo tomar KOFITUSS MUCOLÍTICO

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos es 1 envase unidosis al día.
Su médico determinará la duración del tratamiento y podrá decidir modificar la dosis necesaria y la frecuencia de las administraciones.
Si toma más KOFITUSS MUCOLÍTICO del que debe
En caso de sobredosificación pueden aparecer: dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago (gastralgia), irritaciones de la piel (reacciones cutáneas) y alteraciones en la percepción de los sentidos (alteraciones de los sistemas sensoriales).
Si ha ingerido o tomado accidentalmente una cantidad excesiva de KOFITUSS MUCOLÍTICO, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar KOFITUSS MUCOLÍTICO
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de KOFITUSS MUCOLÍTICO, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• Irritaciones y enfermedades de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, dermatitis ampollosa, eritema multiforme, erupción cutánea tóxica, erupción cutánea, urticaria, eritema, dermatitis), eventualmente con manchas, vesículas o ampollas (exantema, exantema/eritema ampolloso), prurito, hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de la boca y los ojos, con posibles dificultades para respirar (angioedema) (en tales casos interrumpa el tratamiento y consulte al médico para instaurar una terapia adecuada);
• Dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, hemorragia gastrointestinal (en tales casos interrumpa el tratamiento y consulte al médico para instaurar una terapia adecuada);
• Vértigo;
• Enrojecimiento;
• Dificultad para respirar (disnea).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección siguiente: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar KOFITUSS MUCOLÍTICO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene KOFITUSS MUCOLÍTICO

• El principio activo es carbocisteína sal de lisina monohidrato: un envase unidosis de 10 ml de jarabe contiene 2,7 g de carbocisteína sal de lisina.
• Los demás componentes son: etanol (96%), sacarosa, aroma de fresa, aroma de vainilla, parahidroxibenzoato de metilo, agua purificada.

Descripción del aspecto de KOFITUSS MUCOLÍTICO y contenido del envase
Estuche de 6 envases unidosis de 10 ml.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
POOL-PHARMA S.r.l.
Via Basilicata 9 – 20098 San Giuliano Milanese (MI)
PRODUCTOR
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milán
REVISIÓN DEL PROSPECTO POR PARTE DE LA AGENCIA ITALIANA DEL MEDICAMENTO – MM/AAAA