Ulotka: informacja dla pacjenta

KOFITUSS MUKOLITYCZNY 2,7 g/10 ml syrop

karboksysteina lizyny monohydryd
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest KOFITUSS MUKOLITYCZNY i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem KOFITUSS MUKOLITYCZNY
Jak stosować KOFITUSS MUKOLITYCZNY
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać KOFITUSS MUKOLITYCZNY
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest KOFITUSS MUCOLITICO i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną karbokysteina sól lizyny monohydrat, która należy do grupy leków zwanych środki mukolityczne, działające na rozrzedzanie śluzu w drogach oddechowych, ułatwiając jego wydalenie. KOFITUSS MUCOLITICO jest wskazany w celu ułatwienia wydalenia śluzu (działanie mukolityczne) w chorobach ostrych i przewlekłych układu oddechowego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem KOFITUSS MUKOLITYCZNY

Nie przyjmuj KOFITUSS MUKOLITYCZNY

jeśli jest uczulony na karboksysteinę jako sól lizyny monohydrat lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli cierpisz na chorobę żołądka lub jelita zwaną wrzodem żołądka i dwunastnicy;
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, jest dzieckiem poniżej 11. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem KOFITUSS MUKOLITYCZNY.
Nie znane są zjawiska obniżenia skuteczności leku po długotrwałym leczeniu ani uzależnienie (potrzeba kontynuowania przyjmowania leku) w wyniku stosowania KOFITUSS MUKOLITYCZNY.
Zaleca się ostrożność u pacjentów starszych, u pacjentów z astmą z wywiadem ciężkich problemów oddechowych, u pacjentów osłabionych, u osób z wywiadem wrzodów żołądka i dwunastnicy oraz u tych, którzy przyjmują leki, które mogą powodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Należy przerwać leczenie karboksysteiną w przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego.
Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z lekami uspokajającymi kaszel i/lub lekami hamującymi wydzielanie oskrzelowe.
Dzieci
KOFITUSS MUKOLITYCZNY nie powinien być podawany dzieciom poniżej 11. roku życia (zobacz punkt „Nie przyjmuj KOFITUSS MUKOLITYCZNY”).
Inne leki i KOFITUSS MUKOLITYCZNY
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie znane są zaburzenia spowodowane połączeniem z lekami stosowanymi w leczeniu chorób górnych i dolnych dróg oddechowych (interakcje).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie należy przyjmować KOFITUSS MUKOLITYCZNY w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania KOFITUSS MUKOLITYCZNY podczas karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych informacji pozwalających na określenie wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
KOFITUSS MUKOLITYCZNY zawiera sacharozę, paraben metylowy i etanol.
Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów (np. dziedziczna nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedobór enzymu sacharazy-izomerazy), skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Dodatkowo, jeśli przyjmujesz ten lek przez dwa lub więcej tygodni, może to być szkodliwe dla zębów.
Ten lek zawiera paraben metylowy, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Alkohol
Ten lek zawiera 96 mg alkoholu ( etanolu ) w każdej dawce (10 ml). Ilość zawarta w 10 ml tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. Jak stosować KOFITUSS MUCOLITICO

Stosuj to lekarstwo zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 pojemnik jednodawkowy dziennie.
Lekarz ustali długość trwania leczenia i może zdecydować o zmianie potrzebnej dawki oraz
częstotliwości podawania.
Jeśli zażyjesz więcej KOFITUSS MUCOLITICO niż należy
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić: ból głowy, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha (gastralgia), podrażnienia skóry (reakcje skórne) oraz zaburzenia zmysłów (zmiany w układach sensorycznych).
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki KOFITUSS MUCOLITICO, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć KOFITUSS MUCOLITICO
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania KOFITUSS MUCOLITICO, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Podrażnienia i choroby skóry (zespoł Stevensa-Johnsona, dermatyta pęcherzowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wysypki skórne, wysypka skórna, pokrzywka, rumień, zapalenie skóry), ewentualnie z plamami, pęcherzami lub naparstnicami (wysypka, wysypka/rumień pęcherzowy), świąd, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynów wokół ust i oczu, z możliwymi trudnościami w oddychaniu (angioobrzęk) (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
Ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego (w takich przypadkach należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii);
Zawroty głowy;
Rumień;
Trudności w oddychaniu (dyspnę).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać KOFITUSS MUCOLITICO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wyg.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera KOFITUSS MUCOLITICO

Substancja czynna to carbocisteina sale di lisina monoidrato: jednorazowy pojemnik zawierający 10 ml syropu zawiera 2,7 g soli lisyny carbocysteiny
Pozostałe składniki to: etanol (96%), sacharoza, aromat truskawkowy, aromat waniliowy, metylo-p-hydroksybenzoan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu KOFITUSS MUCOLITICO i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawiera 6 jednorazowych pojemników po 10 ml.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPŁYW NA RYNEK
POOL-PHARMA S.r.l.
Via Basilicata 9 – 20098 San Giuliano Milanese (MI)
PRODUCENT
Francia Farmaceutici – Industria Farmaco Biologica S.r.l.
Via dei Pestagalli, 7
20138 Milano
REWIZJA ULOTKI PRZEZ AGENCJĘ WŁOSKĄ
DO LEKÓW – MM/RRRR