Кодамол
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- Кодамол 500 мг + 30 мг шипучі таблетки, 500 мг + 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- 1. Що таке Кодамол і для чого призначений
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Кодамол
- 3. Як застосовувати Кодамол
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Кодамол
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
Кодамол 500 мг + 30 мг шипучі таблетки, 500 мг + 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
парацетамол + фосфат кодеїну
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Кодамол і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Кодамолу
- Як застосовувати Кодамол
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Кодамол
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Кодамол і для чого призначений
Кодамол містить два активних компоненти: парацетамол і кодеїн.
Кодамол призначений для дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років
для лікування симптомів більшості від помірного до тяжкого, який не піддається лікуванню
іншими знеболювальними засобами — такими як парацетамол або ібупрофен, що застосовуються окремо.
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Кодамол
Не приймайте Кодамол
Якщо Ви/підліток:
- маєте алергію на парацетамол, пропарацетамол (попередник парацетамолу), кодеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
- страждаєте на захворювання легень (дихальну недостатність), оскільки кодеїн може погіршити стан Вашого захворювання,
- молодші 12 років,
- у віці від 12 до 18 років і перенесли операцію з видалення мигдаликів і/або аденоїдів через захворювання, що називається синдромом обструктивного апноеї під час сну,
- маєте фермент печінки, який дозволяє Вашому організму перетворювати кодеїн на високу кількість морфіну (виявлено за допомогою аналізу сечі) з високим ризиком серйозних побічних ефектів,
- годуєте грудьми (див. розділ 2. «Вагітність та годування грудьми»).
Крім того, не приймайте Кодамол шипучі таблетки, якщо Ви/підліток:
- маєте непереносимість фруктози (див. розділ 2. Кодамол шипучі таблетки містить натрій, сорбітол та аспартам),
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Кодамолу.
Парацетамол слід приймати з обережністю за певних умов, тому проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви/підліток:
- маєте легкий/помірний ступінь порушення функції печінки (включаючи синдром Жильбера — захворювання, що характеризується надмірним утворенням білірубіну, речовини, яка викликає жовтушність шкіри та очей),
- маєте серйозні проблеми з печінкою,
- маєте гострий гепатит (гостре запалення печінки),
- маєте дефіцит ферменту, що називається глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа (речовина, яка звичайно присутня в організмі людини, дефіцит якої може призвести до гемолітичної анемії),
- страждаєте на захворювання, пов’язане з руйнуванням певних клітин крові — еритроцитів (гемолітична анемія),
- маєте захворювання нирок (ниркова недостатність),
- страждаєте на хронічний алкоголізм або вживаєте великі кількості алкоголю, наприклад, 3 або більше алкогольних напоїв на день (див. розділ 2. Кодамол з алкоголем),
- маєте харчове розлад, при якому надмірно багато або надто мало їсте (булемія або анорексія),
- страждаєте на тяжкий стан виснаження, що характеризується крайньою худобою, зменшенням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання (кахексія),
- мало та погано їсте (хронічна недоїдання),
- втратили багато рідини (дегідратація),
- маєте зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія),
- маєте кашель і виділяєте слиз (мокротиння). Парацетамол може викликати серйозні шкірні реакції, які можуть бути смертельними. Прийом КОДАМОЛУ слід припинити при першому виявленні висипання на шкірі або будь-яких інших ознак гіперчутливості (алергічної реакції).
Терапія опіоїдами може спричинити:
- депресію дихання (зниження функції дихання) та седацію,
- зниження порогу судоми (тобто підвищення збудливості нервової системи, як при епілепсії),
- гіпералгезію (підвищену чутливість до болю), запори (важке або рідке випорожнення),
- нудоту та блювоту,
- маскування симптомів гострих захворювань живота (станів, що характеризуються сильним болем та ознаками подразнення черевної порожнини),
- перешкодження виходу жовчі та підшлункового соку, як у випадку деяких захворювань жовчних шляхів, наприклад, панкреатиту (запалення підшлункової залози) та жовчнокам’яної хвороби (наявність каменів у жовчному міхурі),
- підвищення вивільнення гістаміну, наприклад, при астмі (закупорці бронхів),
- свербіж,
- зниження рівнів гормонів,
- пригнічення імунологічної функції (тобто функції захисної системи організму),
- м’язову ригідність та міоклонію (швидке непроизвольне скорочення м’язів),
- затримку сечі (труднощі зі спорожненням сечового міхура), особливо у пацієнтів із звуженням сечівника (останньої ділянки сечових шляхів) або збільшенням розмірів простати.
Прийом високих доз і/або тривалий час
Прийом високих доз або тривалий прийом парацетамолу може спричинити захворювання печінки (гепатопатію) та серйозні порушення нирок і крові.
Тривалий прийом анальгетиків, включаючи опіоїди, підвищує ризик головного болю, пов’язаного з передозуванням ліків. Крім того, у літніх людей тривалий прийом може погіршити існуюче захворювання.
При тривалому застосуванні опіоїдів може виникнути зниження анальгетичної дії (толерантність).
Тривале застосування кодеїну або застосування в дозах, що перевищують терапевтичні, може призвести до фізичної та психологічної залежності (звикання) та синдрому відміни після раптового припинення прийому, що може спостерігатися як у пацієнтів, так і у новонароджених, народжених матерями, які залежать від кодеїну. КОДАМОЛ слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із залежністю або історією залежності від опіоїдів, і слід розглянути альтернативні анальгетичні терапії.
Літні люди
Літні пацієнти можуть мати підвищений ризик побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням опіоїдів, таких як депресія дихання та запори.
Діти та підлітки
Не давайте кодеїн для полегшення болю дітям та підліткам після видалення мигдаликів або аденоїдів через синдром обструктивного апноеї під час сну.
Дітей та підлітків слід уважно спостерігати за ознаками депресії центральної нервової системи, пов’язаними з кодеїном, такими як надмірна сонливість та депресія дихання.
Кодеїн не рекомендовано дітям та підліткам із захворюваннями дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть бути гіршими.
Інші ліки та Кодамол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви/підліток приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві, якщо приймаєте:
інші ліки, що містять парацетамол, оскільки при прийомі парацетамолу високими дозами можуть виникнути серйозні побічні ефекти,
інші ліки, що містять опіоїди або інші речовини, які пригнічують центральну нервову систему, щоб уникнути ризику передозування або серйозних побічних ефектів,
кумаринові антикоагулянти, включаючи варфарин (ліки, що уповільнюють згортання крові): лікар буде більш ретельно контролювати значення МНЗ (час, за який кров згортається),
ліки або речовини, що стимулюють ферменти печінки (підвищуючи активність печінки), наприклад:
ріфампіцин (антибіотик),
циметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка),
протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін та фенітоїн. При лікуванні фенітоїном не слід приймати високі або тривалі дози парацетамолу.
Прийом цих ліків разом з КОДАМОЛОМ вимагає особливої обережності та повинен здійснюватися лише під суворим медичним контролем.
пробенецид, ліки, що використовуються для лікування гіперурикемії (підвищена концентрація сечової кислоти в крові) та подагри (запалення суглобів через відкладення сечової кислоти): лікар порадить Вам зменшити дозу КОДАМОЛУ,
саліциламід (анальгетик та засіб, що знижує температуру),
флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який потребує термінового лікування та може виникнути особливо при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу,
хлорамфенікол (антибіотик): може підвищити ризик можливих побічних ефектів,
ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка, такі як антихолінергіки: ці ліки затримують дію КОДАМОЛУ,
зідовудин (ліки для лікування ВІЛ),
потужні анальгетики (бупренорфін, буторфанол, налбуфін, налорфін, пентазоцин),
налтрексон (ліки для лікування залежності від ліків),
антигістамінні засоби (ліки для лікування алергії),
анальгетики (алфентаніл, дестроморамід, дестропропоксіфен, фентаніл, дигідрокодеїн, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин, феноперідин, реміфентаніл, суфентаніл, трамадол),
ліки для лікування кашлю (декстрометорфан, носкапін, фолкодин, кодеїн, етиморфін),
ліки для лікування психічних розладів (хлорпромазин, алоферидол, левомепромазин, тіоридазин),
метадон (ліки для лікування наркозалежності),
мепробрамат (ліки для лікування тривожності),
бензодіазепіни та барбітурати (ліки для лікування безсоння та тривожності),
ліки для лікування депресії (пароксетин, флуоксетин, бупропіон, сертралін, іміпримін, кломіпрамін, амітріптилін, нортріптилін, доксепін, міртазапін, міансерин, триміпрамін та інгібітори моноаміноксидази),
гіпотензивні засоби (ліки для лікування високого артеріального тиску),
баклофен, ліки для зменшення та полегшення м’язових спазмів (надмірне напруження м’язів, що виникає при різних захворюваннях),
талідомід, ліки для лікування множинної мієломи (захворювання імунної системи — захисної системи організму),
целекоксиб (ліки, що зменшують запалення),
хінідин (ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму),
дексаметазон (ліки для лікування різних захворювань, таких як запалення та алергія),
антихолінергіки (ліки для лікування різних захворювань, таких як проблеми з сечовим міхуром, алергія та депресія).
Сумісне застосування Кодамолу та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може бути небезпечним для життя. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування.
Однак, якщо лікар призначає Кодамол разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та ретельно дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування, вказаних лікарем. Може бути корисним повідомити друзям або родичам про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зверніться до лікаря, якщо виникають такі симптоми.
Лабораторні дослідження та Кодамол
Прийом парацетамолу може вплинути на визначення певних показників у крові, таких як рівень сечової кислоти в крові (урикемія) та рівень цукру в крові (глікемія).
Тому повідомте лабораторію, що Ви проходите лікування Кодамолом, перед тим як здавати аналізи крові.
Кодамол та алкоголь
Не приймайте Кодамол, якщо звикли вживати великі кількості алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день) або страждаєте на залежність від алкоголю (етилізм).
Через наявність кодеїну не слід вживати алкогольні напої: алкоголь посилює седативну дію морфінових анальгетиків.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте Кодамол лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Рекомендовано використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль, та приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо біль не зменшується або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Вагітність
Парацетамол
Клінічний досвід застосування парацетамолу під час вагітності обмежений.
Кодеїн
Наявних даних недостатньо, щоб виключити зв’язок між вродженими вадами та застосуванням кодеїну під час вагітності.
Материнське застосування кодеїну на будь-якому етапі вагітності може бути пов’язане з планованим кесаревим розтином. Застосування у третьому триместрі може бути пов’язане з підвищеним ризиком термінового кесаревого розтину, післяпологової кровотечі та можливої появи у новонародженого симптомів відміни опіоїдів, що включають непокій, надмірний плач, тремтіння, підвищення м’язового тонусу (гіпертонус), підвищення частоти дихання (тахіпноея), лихоманку (пірексію), блювоту та діарею.
Годування грудьми
Не приймайте Кодамол, якщо Ви годуєте грудьми. Кодеїн та морфін проникають у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Кодамол може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може викликати побічні ефекти, такі як сонливість та когнітивні порушення, наприклад, порушення уваги.
Кодамол шипучі таблетки містить натрій, сорбітол та аспартам
Цей лікарський засіб містить 348 мг (15 мЕкв) натрію на кожну шипучу таблетку. Це становить приблизно 17% максимальної добової норми споживання з їжею для дорослого. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати одну або кілька доз на день тривалий час, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму на таблетку. Аспартам є джерелом фенілаланіну: тому може бути шкідливим для людей із фенілкетонурією — рідкісним генетичним захворюванням, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести.
Цей лікарський засіб містить 252 мг сорбітолу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар сказав Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів або діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
3. Як застосовувати Кодамол
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування повинна бути обмежена 3 днями, і якщо ви не досягнете ефективного
зниження болю, зверніться до лікаря.
Щоб уникнути ризику передозування, переконайтеся, що інші ліки, які ви приймаєте (з рецептом або без нього), не містять парацетамолу або кодеїну.
Випадкове прийняття надмірної дози парацетамолу може спричинити тяжке ураження печінки
та смерть (див. розділ Якщо ви прийняли більше Кодамолу, ніж потрібно).
Дорослі та підлітки від 12 років і з вагою понад 60 кг
Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки залежно від інтенсивності болю, які приймають 1–3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин.
Підлітки від 12 років і з вагою менше 60 кг
Дозування має визначатися з урахуванням ваги.
Рекомендована доза — 1 таблетка на кожну дозу, до максимально 4 таблеток на добу з інтервалом не менше 6 годин.
Діти до 12 років
Не застосовуйте Кодамол дітям до 12 років.
Літні люди
Початкова доза має бути зменшена вдвічі порівняно з рекомендованою дозою для дорослих і може бути пізніше збільшена.
Хворі з захворюваннями нирок
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, інтервал між прийомами має становити не менше 8 годин.
Хворі з захворюваннями печінки
Якщо у вас порушена функція печінки, дозу слід зменшити або подовжити інтервал між прийомами.
Спосіб застосування
Таблетки з плівковим покриттям
Перорально. Проковтніть таблетку з плівковим покриттям разом зі склянкою води. Не жуйте.
Шипучі таблетки
Перорально. Розчиніть шипучу таблетку у склянці води та негайно випийте отриманий розчин.
Таблетки Кодамолу можна розділяти на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Кодамолу, ніж потрібно
У разі прийняття або випадкового проковтування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Парацетамол
Прийняття надмірної дози парацетамолу збільшує ризик отруєння і може призвести
до смерті, особливо якщо:
- у вас захворювання печінки
- ви зловживаєте алкоголем
- у вас хронічне недоїдання
- ви приймаєте ліки або речовини, що стимулюють ферменти печінки (підвищуючи її активність).
При прийнятті дуже високих доз парацетамолу симптоми, що можуть проявитися протягом перших 24 годин, включають: - нудоту
- блювоту
- анорексію (відсутність або зниження апетиту)
- блідість
- погане самопочуття
- потіння (інтенсивне потовиділення).
При випадковому проковтуванні 7,5 г або більше парацетамолу у дорослих та 140 мг на кг маси тіла у дітей можуть виникнути тяжкі ураження печінки, що призводять до змін у результатах певних аналізів крові (АСТ, АЛТ, лактатдегідрогеназа, білірубін, протромбін), кому (глибокий стан безсвідомості) або смерть. Симптоми ураження печінки досягають піку через 3–4 дні.
Кодеїн
Максимальна доза опіоїдів різна для кожної людини.
Прийняття надмірної дози кодеїну або інших опіоїдів може призвести насамперед до:
- депресії дихання — від зниження частоти дихання до апнеї (відсутності дихання)
- надмірного заспокоєння — від оглушення до коми
- міозу (звуження зіниць).
Також можуть виникнути інші симптоми, пов’язані з впливом на центральну нервову систему, зокрема: - головний біль
- блювота
- затримка сечі (труднощі зі спорожненням сечового міхура)
- зниження кишкової моторики (перистальтики)
- брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень)
- гіпотензія (зниження артеріального тиску).
Рекомендоване лікування, окрім загальноприйнятих заходів (промивання шлунка), полягає у
швидкій діагностиці та застосуванні антидотів (речовин, що нейтралізують токсичну дію
ліків), таких як ацетилцистеїн та налоксон, а також у підтримці дихання.
Лікар призначить вам аналізи крові, щоб перевірити ваш стан здоров’я. У дуже тяжких випадках може знадобитися трансплантація печінки.
Якщо ви забули прийняти Кодамол
Не приймайте/не давайте підлітку подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Кодамолом
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви приймаєте Кодамол у дозах, що перевищують терапевтичні, ви можете розвинути залежність і синдром абстиненції після раптового припинення прийому препарату. Такі ефекти можуть проявлятися навіть у новонародженого, якщо мати під час вагітності була залежною від кодеїну.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас/підлітка виникнуть такі побічні ефекти — ПРИПИНІТЬ
лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря:
шкірні реакції, які можуть проявлятися:
свербіжом,
крурепою (виникненням пупирів на шкірі, що супроводжується свербіжем),
висипанням на шкірі,
еритемою (покраснінням шкіри),
еритемою мультиформною (виникненням червоних плям на шкірі у вигляді «очей бика» зі свербіжем),
синдромом Стівенса-Джонсона (серйозним захворюванням шкіри з утворенням висипань та відшаруванням шкіри),
токсичною епідермальною некролізом (серйозним захворюванням шкіри, що характеризується почервонінням, бульозними ураженнями з ділянками відшарування та загибеллю шкіри),
загальною гострою ексудативною пустульозою (виникненням сотень поверхневих пустуль, поширених по всьому тілу),
алергічні реакції, які можуть проявлятися:
набряком гортані (набряком горла),
ангіонедемою (набряком рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла),
гіпотензією (зниженням тиску крові),
анапілактичним шоком (серйозною алергічною реакцією),
гіперчутливістю,
пригніченням дихання (зниженням дихальної активності),
Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти, щодо яких немає достатньої інформації для визначення частоти їх виникнення:
анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень у крові),
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові),
лейкопенія/агранулоцитоз/нейтропенія (зниження кількості білих кров’яних тіл у крові),
порушення функції печінки,
гепатит (запалення печінки),
жовчова коліка (сильний біль у верхній частині живота),
запаморочення,
сонливість,
головокруження,
міоклонія (непередбачуване швидке скорочення м’язів),
парестезія (поколювання),
синкопе (тимчасова втрата свідомості),
тремор,
седація,
сплутаність свідомості,
зловживання ліками,
залежність від наркотиків,
галюцинації,
еуфорія (збудження),
дисфорія (пригнічений настрій зі злістю та нервозністю),
гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок),
інтерстиційний нефрит (запалення нирок),
гематурія (наявність крові в сечі),
анурія (припинення або зниження утворення сечі нирками),
затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура),
діарея,
біль у животі,
нудота,
блювота,
запор,
реакції з боку шлунка та кишечника,
панкреатит (запалення підшлункової залози),
дихальна недостатність (утруднене дихання),
підвищення рівня ферментів печінки,
зниження або підвищення значення МНЗ (показник, що використовується для визначення часу згортання крові),
рабдоміоліз (серйозне ураження м’язів),
астенія (слабкість),
нездужання,
міоз (звуження зіниць),
набряк (пухлиння через накопичення рідини).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви/підліток відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Кодамол
Кодамол таблетки в оболонці з плівковим покриттям
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Кодамол шипучі таблетки
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Кодамол
Кодамол таблетки, вкриті плівковою оболонкою
- Діючими речовинами є парацетамол та фосфат кодеїну. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг фосфату кодеїну.
- Інші компоненти: ядро: гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, мікрокристалічна целюлоза (E 460), полівідон (E 1201), гідроксипропілцелюлоза (E 463), стеарат магнію (E 572), стеаринова кислота (E 570), колоїдний діоксид кремнію безводний (E 551). Оболонка: полівініловий спирт (E 1203), діоксид титану (E 171), макрогол 3350 (E 1521), тальк (E 553b).
Кодамол шипучі таблетки
- Діючими речовинами є парацетамол та фосфат кодеїну. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг фосфату кодеїну.
- Інші компоненти: лимонна кислота, натрію гідрогенкарбонат, натрію карбонат, сорбітол (E 420), аспартам (E 951), ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, докусат натрію, симетикон (див. розділ 2. Кодамол шипучі таблетки містять натрій, аспартам і сорбітол).
Опис зовнішнього вигляду Кодамолу та вмісту упаковки
Кодамол таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кодамол випускається у вигляді таблеток, які можна ділити.
Доступний у упаковках по 16 таблеток.
Кодамол шипучі таблетки
Кодамол випускається у вигляді шипучих таблеток, які можна ділити.
Доступний у упаковках по 16 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto - PISA
Виробник
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Loc. Ospedaletto - Pisa
Шипучі таблетки
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Trento (TN).