Ulotka: informacje dla pacjenta

CODAMOL 500 mg + 30 mg tabletki efervescentne, 500 mg + 30 mg tabletki powlekane

paracetamol + codeina phosphas
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania leku, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Codamol i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Codamol
Jak stosować Codamol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Codamol
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Codamol i do czego służy

Codamol zawiera dwa składniki czynne: paracetamol i kodeinę.
Codamol jest wskazany u dorosłych i u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat do leczenia objawów bólu od umiarkowanego do ciężkiego, który nie odpowiada na leczenie innymi lekami przeciwbólowymi – takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowane pojedynczo.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Codamol

Nie przyjmuj Codamol, jeśli Ty/dziecko:

jesteś uczulony na paracetamol, proparacetamol (pierwowzór paracetamolu), kodeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
cierpisz na chorobę płuc (niewydolność oddechowa), ponieważ kodeina może pogorszyć stan Twojej choroby,
masz mniej niż 12 lat,
masz od 12 do 18 lat i przeszedłeś/-aś operację usunięcia migdałków i/lub gruczołu gardłowego z powodu zaburzenia zwanego zespołem obturacyjnego bezdechu sennego,
posiadasz enzym w wątrobie, który powoduje, że Twoje ciało przekształca kodeinę w dużą ilość morfiny (stwierdzone w badaniu moczu), co zwiększa ryzyko poważnych działań niepożądanych,
karmisz piersią (zobacz punkt 2. „Ciąża i karmienie piersią”).

Ponadto nie przyjmuj Codamol tabletek efervescentnych, jeśli Ty/dziecko:

masz nietolerancję fruktozy (zobacz punkt 2. Codamol tabletki efervescentne zawierają sód, sorbitol i aspartam),

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Codamol.
Paracetamol należy podawać ostrożnie w niektórych stanach, dlatego skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty/dziecko:

cierpisz na łagodne/umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby (w tym zespół Gilberta, chorobę charakteryzującą się nadmierną produkcją bilirubiny, substancji powodującej żółtawy odcień skóry i oczu),
cierpisz na poważne problemy z wątrobą,
cierpisz na ostrą zapalenie wątroby (ostrą infekcję wątroby),
cierpisz na niedobór enzymu zwanego dehydrogenazą glukozo-6-fosforanu (substancji normalnie obecnej w organizmie człowieka, której niedobór może powodować anemię hemolityczną),
cierpisz na chorobę spowodowaną niszczeniem niektórych komórek krwi, czerwonych krwinek (anemia hemolityczna),
cierpisz na choroby nerek (niewydolność nerek),
jesteś przewlekłym alkoholikiem lub spożywasz duże ilości alkoholu, np. 3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie (zobacz punkt 2. Codamol z alkoholem),
masz zaburzenie odżywiania, w którym jedziesz zbyt dużo lub zbyt mało (bulimię lub anoreksję),
cierpisz na ciężki stan wychudzenia charakteryzujący się ekstremalną chudością, zmniejszeniem masy mięśniowej i cienką skórą spowodowaną przewlekłymi chorobami (kaheksja),
źle się odżywiasz (przewlekła niedożywienie),
utraciłeś/-aś dużo płynów (odwodnienie),
cierpisz na zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia),
masz kaszel i wydzielasz katar. Paracetamol może powodować poważne reakcje skórne, które mogą być śmiertelne. Stosowanie CODAMOL należy przerwać przy pierwszych objawach wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawach nadwrażliwości (reakcji alergicznej).

Leczenie opioidami może powodować:

depresję oddechową (zmniejszenie funkcji oddechowej) i osłabienie,
obniżenie progu napadowości (czyli zwiększenie pobudliwości układu nerwowego, np. w przypadku padaczki),
hiperanalgzję (zwiększona wrażliwość na ból), zaparcia (trudne lub rzadkie wypróżnienia),
nudności i wymioty,
maskowanie objawów ostrych stanów brzusznych (stanów charakteryzujących się silnym bólem i objawami podrażnienia brzucha),
utrudnienie odpływu żółci i soku trzustkowego, np. w przypadku niektórych chorób dróg żółciowych, takich jak zapalenie trzustki (pankreatyt) i kamica pęcherzyka żółciowego (cholelitiaza),
zwiększenie uwalniania histaminy, np. w przypadku astmy (zablokowanie oskrzeli),
świąd,
obniżenie poziomu hormonów,
hamowanie funkcji immunologicznej (czyli funkcji układu obronnego organizmu),
sztywność mięśni i mioklonus (niespodziewane mimowolne drgnięcie mięśni),
zatrzymanie moczu (trudności w opróżnieniu pęcherza moczowego), szczególnie u pacjentów z zwężeniem cewki moczowej (ostatni odcinek dróg moczowych) lub z powiększoną prostatą.

Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas
Stosowanie wysokich lub długotrwałych dawek paracetamolu może prowadzić do choroby wątroby (hepatopatia) oraz poważnych zaburzeń nerek i krwi.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, w tym opioidów, zwiększa ryzyko bólu głowy spowodowanego nadużyciem leków. Ponadto u osób starszych długotrwałe stosowanie może nasilić istniejącą chorobę.
Przy długotrwałym stosowaniu opioidów może wystąpić zmniejszenie skuteczności przeciwbólowej (tolerancja).
Długotrwałe podawanie kodeiny lub dawkowanie przekraczające dawki terapeutyczne może prowadzić do uzależnienia fizycznego i psychicznego (uzależnienie) oraz zespołu abstynencyjnego po nagłym przerwaniu leczenia, co może występować zarówno u pacjentów, jak i u noworodków urodzonych przez matki uzależnione od kodeiny. CODAMOL należy stosować ostrożnie u pacjentów z uzależnieniem lub z wywiadem uzależnienia od opioidów, należy rozważyć alternatywne metody leczenia przeciwbólowego.
Osoby starsze
Pacjenci starsi mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane związane ze stosowaniem opioidów, takie jak depresja oddechowa i zaparcia.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj kodeiny w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołu gardłowego z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.
Dzieci i młodzież należy dokładnie monitorować pod kątem objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego związanych z kodeiną, takich jak nadmierne osłabienie i depresja oddechowa.
Kodeina nie jest zalecana u dzieci i młodzieży z chorobami układu oddechowego, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone.
Inne leki i Codamol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmuje, ostatnio przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:
inne leki zawierające paracetamol, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może powodować poważne działania niepożądane,
inne leki zawierające opioidy lub inne substancje depresyjne dla ośrodkowego układu nerwowego, aby uniknąć ryzyka przedawkowania lub poważnych działań niepożądanych,
antykoagulanta kumarynowego, w tym warfaryny (leki opóźniające krzepnięcie krwi): lekarz będzie ścisłej monitorował wartości INR (czas krzepnięcia krwi),
leki lub substancje stymulujące enzymy wątroby (zwiększające aktywność wątroby), np.:
ryfampicyna (antybiotyk),
cyklosporyna (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka),
leków przeciwpadaczkowych (stosowanych w leczeniu padaczki), np. glutetymidu, fenobarbitalu, karbamazepiny i fenytoiny. W przypadku leczenia fenytoiną nie należy przyjmować wysokich lub długotrwałych dawek paracetamolu.
Stosowanie tych leków z CODAMOL wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarską.
probencyd – lek stosowany w leczeniu hiperurykemii (podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi) i dny (zapalenie stawów spowodowane osadzaniem się kwasu moczowego): lekarz może zalecić zmniejszenie dawki CODAMOL,
salicylamid (lek przeciwbólowy i obniżający gorączkę),
flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (kwasica metaboliczna z podwyższonym przerostem anionowym), które należy leczyć pilnie i może wystąpić szczególnie w przypadku ciężkiego uszkodzenia nerek, sepsy (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów), niedożywienia, przewlekłego alkoholizmu oraz przy stosowaniu maksymalnych dziennych dawek paracetamolu,
chloramfenikol (antybiotyk): może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych,
leki opóźniające opróżnianie żołądka, takie jak leki antycholinergiczne: te leki opóźniają działanie CODAMOL,
zydowidyna (lek stosowany w leczeniu HIV),
silne leki przeciwbólowe (buprenorfina, butorfanol, nalbufina, nalorfin, pentazocyna),
naltrekson (lek stosowany w leczeniu uzależnień od leków),
antyhistaminowe (leki stosowane w leczeniu alergii),
leki przeciwbólowe (alfentanil, destromoramina, destropropoksifen, fentanil, dihydrokodeina, hydromorfon, morfina, oksykodon, petydyna, fenoperydyna, remifentanil, sufentanil, tramadol),
leki stosowane w leczeniu kaszlu (dekstrometorfan, noskapina, folkodyna, kodeina, etymorfina),
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (chloropromazyna, haloperidol, lewomepromazyna, tiorydazyna),
metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnień od narkotyków),
meprobamat (lek stosowany w leczeniu lęku),
benzodiazepiny i barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku),
leki stosowane w leczeniu depresji (paroksetyna, fluoksetyna, bupropion, serytralina, imipramina, klozapina, amitryptylina, nortryptylina, doxepina, mirtazapina, miansenina, trimipramina oraz inhibitory monoaminooksydazy),
leków przeciwnadciśnieniowych (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego),
baklofen – lek stosowany w celu zmniejszenia i złagodzenia skurczów mięśni (nadmiernego napięcia mięśni występującego w różnych chorobach),
talidomid – lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego (choroby układu odpornościowego, układu obronnego organizmu),
celecoxib (lek łagodzący stan zapalny),
chinidyna (lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca),
dexametazon (lek stosowany w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak stan zapalny i alergie),
antycholinergiki (leki stosowane w leczeniu różnych chorób, takich jak problemy z pęcherzem, alergie i depresja).
Jednoczesne stosowanie Codamol i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Codamol razem z lekami uspokajającymi, dawka i długość jednoczesnego leczenia muszą być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi dawkowania podanymi przez lekarza. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub rodziny o istnieniu powyższych objawów i sygnałów ostrzegawczych. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Badania laboratoryjne i Codamol
Podawanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie niektórych wartości we krwi, takich jak stężenie kwasu moczowego we krwi (mocznica) i poziom glukozy we krwi (glikemia).
Dlatego powiadom laboratorium, że przyjmujesz Codamol przed poddaniem się badaniom krwi.
Codamol i alkohol
Nie przyjmuj Codamol, jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie) lub cierpisz na uzależnienie od alkoholu (alkoholizm).
Z uwagi na zawartość kodeiny nie należy spożywać napojów alkoholowych: alkohol nasila działanie uspokajające leków przeciwbólowych opioidowych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Przyjmuj Codamol tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która łagodzi ból, i przyjmować ją przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból nie ustępuje lub musisz przyjmować lek częściej.
Ciąża
Paracetamol
Doświadczenie kliniczne z zastosowania paracetamolu w czasie ciąży jest ograniczone.
Kodeina
Dane nie są wystarczające, aby wykluczyć związek między wadami wrodzonymi a stosowaniem kodeiny w czasie ciąży.
Matczyna konsumpcja kodeiny w dowolnym okresie ciąży może być związana z koniecznością planowanego cięcia cesarskiego. Stosowanie w trzecim trymestrze może być związane z zwiększonego ryzyka pilnego cięcia cesarskiego, krwawienia po porodzie oraz możliwego wystąpienia u noworodka objawów abstynencyjnych opioidowych, w tym niepokoju, nadmiernego płaczu, drgawek, zwiększonego napięcia mięśniowego (hipertonia), zwiększonej częstości oddechu (tachypnea), gorączki (piressja), wymiotów i biegunki.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj Codamol, jeśli karmisz piersią. Kodeina i morfina przechodzą do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Codamol może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn, ponieważ może powodować działania niepożądane, takie jak senność i zaburzenia poznawcze, np. zaburzenia uwagi.
Codamol tabletki efervescentne zawierają sód, sorbitol i aspartam
Ten lek zawiera 348 mg (15 mEq) sodu w jednej tabletce efervescentnej. Odpowiada to około 17% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dorosłego. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli musisz przyjmować jedną lub więcej dawek dziennie przez dłuższy czas, szczególnie jeśli zostałeś/-aś poinformowany/-a o konieczności stosowania diety o niskiej zawartości sodu.
Ten lek zawiera 30 mg aspartamu na tabletkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny: dlatego może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną powodującą gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
Ten lek zawiera 252 mg sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przekształcać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Codamol

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia powinien być ograniczony do 3 dni, a jeśli nie uzyskasz skutecznego złagodzenia bólu, skontaktuj się z lekarzem.
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, sprawdź, czy inne leki, które przyjmujesz (na receptę lub bez recepty), nie zawierają paracetamolu lub kodeiny.
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby i śmierć (patrz sekcja Jeśli przyjmiesz więcej CODAMOL, niż należy).

Osoby dorosłe i młodzież od 12. roku życia o wadze powyżej 60 kg
Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki, w zależności od nasilenia bólu, przyjmowane od 1 do 3 razy dziennie w odstępach co najmniej 6 godzin.

Młodzież od 12. roku życia o wadze poniżej 60 kg
Dawkowanie powinno być dostosowane do wagi ciała.
Zalecana dawka to 1 tabletka na dawkę, maksymalnie do 4 tabletek dziennie, w odstępach co najmniej 6 godzin.

Dzieci poniżej 12. roku życia
Nie podawaj Co-Efferalgan dzieciom poniżej 12. roku życia.

Osoby starsze
Początkową dawkę należy zmniejszyć o połowę w porównaniu do dawki zalecanej dla dorosłych; w razie potrzeby może ona być później zwiększona.

Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.

Pacjenci z chorobą wątroby
Jeśli cierpisz na zaburzenia czynności wątroby, dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami.

Sposób podania
Tabletki powlekane
Do użytku doustnego. Tabletkę powlekaną połknij w całości z szklanką wody. Nie żuj.
Tabletki efervescentne
Do użytku doustnego. Rozpuść tabletę efervescentną w szklance wody i natychmiast wypij otrzymany roztwór.
Tabletki CODAMOL mogą być dzielone na równe części.

Jeśli przyjmiesz więcej Codamol, niż należy
W przypadku przyjęcia lub połknięcia zbyt dużej dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

Paracetamol
Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie jeśli:

cierpisz na chorobę wątroby
nadużywasz alkoholu
cierpisz na przewlekłe niedożywienie
przyjmujesz leki lub substancje stymulujące enzymy wątrobowe (zwiększające aktywność wątroby).

Po przyjęciu bardzo dużych dawek paracetamolu w ciągu pierwszych 24 godzin mogą pojawić się następujące objawy:

nudności
wymioty
anoreksja (brak lub zmniejszenie apetytu)
bladość
osłabienie
potliwość (obfite pocenie się).

W przypadku przyjęcia 7,5 g lub więcej paracetamolu u dorosłych oraz 140 mg na kg masy ciała u dzieci mogą wystąpić ciężkie uszkodzenia wątroby, prowadzące do zaburzeń wyników niektórych badań krwi (AST, ALT, dehydrogenaza mleczanowa, bilirubina, protrombina), śpiączki (głębokiego stanu nieprzytomności) lub śmierci. Objawy uszkodzenia wątroby osiągają maksimum po 3–4 dniach.

Codeina
Maksymalna dawka opioidów różni się od osoby do osoby.
Przyjęcie zbyt dużej dawki kodeiny lub innych opioidów może przede wszystkim prowadzić do:

depresji oddechowej, od zmniejszenia częstości oddechów po bezdech (brak oddechu)
silnego osłabienia, od odrętwienia po śpiączkę
miazmu (zwężenia źrenic).

Mogą również wystąpić inne objawy związane z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy, w tym:

ból głowy
wymioty
zatrzymanie moczu (trudności z opróżnieniem pęcherza moczowego)
zmniejszenie ruchomości jelit (perystaltyki)
bradykardia (spowolnienie tętna)
hipotensja (obniżenie ciśnienia krwi).

Zalecanym leczeniem, oprócz standardowych procedur (np. przemywanie żołądka), jest szybka podanie antydot (substancji przeciwdziałających toksycznemu działaniu leku), takich jak acetylocysteina i nalokson, oraz wspomagane oddychanie.
Lekarz przepisze Ci badania krwi w celu oceny stanu zdrowia. W bardzo ciężkich przypadkach może być konieczna przeszczepienie wątroby.

Jeśli zapomnisz przyjąć Codamol
Nie przyjmuj / nie podawaj nastolatkowi podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Codamol
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmujesz Codamol w dawkach wyższych niż terapeutyczne, istnieje ryzyko rozwoju uzależnienia i wystąpienia zespołu abstynencyjnego po nagłym przerwaniu przyjmowania leku. Takie skutki mogą również pojawić się u noworodka, jeśli matka była uzależniona od kodeiny w czasie ciąży.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli u Ciebie/u nastolatka wystąpią następujące działania niepożądane, PRZERWIJ
leczenie tym lekiem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
reakcje skórne, które mogą objawiać się:
świerzbem,
nawiedzeniem (pojawienie się grudek na skórze towarzyszone świerzbem),
wysypką skórną,
rumieniem (zaczerwienienie skóry),
rumieniem wielopostaciowym (pojawienie się czerwonych plam na skórze o kształcie „oka byka”
w połączeniu ze świerzbem),
zespołem Stevensa-Johnsona (ciężką chorobą skóry, objawiającą się wysypką i złuszczaniem się skóry),
toksycznym rumieniem naciekowym (ciężką chorobą skóry charakteryzującą się zaczerwienieniem,
pęcherzami i odbijaniem się oraz martwicą skóry),
ogólnym ostrym pustulowym egzantem (wysypką setek płytkich pęcherzyków ropnych
rozprzestrzenionych na całym ciele).

reakcje alergiczne, które mogą objawiać się:
obrzodem krtani (opuchlizna gardła),
angioobrzodem (opuchlizna rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła),
hipotensją (obniżeniem ciśnienia krwi),
szokiem anafilaktycznym (ciężką reakcją alergiczną),
nadwrażliwością,
niedodmy oddychania (obniżeniem aktywności oddechowej),

Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane, dla których nie ma wystarczających danych
do ustalenia częstości występowania:
anemia (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji transportującej tlen we krwi),
trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi),
leukopenia/agranulocytoza/neutropenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi),
niewłaściwe działanie wątroby,
zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby),
kolika żółciowa (silny ból w górnej części brzucha),
zawroty głowy,
senność,
obłęd,
mioklonia (nagłe, niekontrolowane drgnięcia mięśni),
parestezja (mrowienie),
omdlenie (przejściowa utrata przytomności),
drżenie,
usypianie,
stan zamroczenia,
nadużywanie leków,
uzależnienie od środków odurzających,
halucynacje,
euforia (podniecenie),
dysforia (zły nastrój towarzyszący drażliwości i nerwowości),
niewydolność nerek (obniżenie czynności nerek),
zapalenienie nerek (zapalenie nerek),
hematuria (obecność krwi w moczu),
anuria (zaprzestanie lub zmniejszenie produkcji moczu przez nerki),
zatrzymanie moczu (niemożność pełnego opróżnienia pęcherza moczowego),
biegunka,
ból brzucha,
nudności,
wymioty,
zaparcia,
reakcje żołądka i jelit,
zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki),
duszność (trudności w oddychaniu),
podwyższenie enzymów wątrobowych,
zmniejszenie lub zwiększenie INR (wartość stosowana do określenia czasu krzepnięcia krwi),
rabdomioliza (ciężkie uszkodzenie mięśni),
astenia (osłabienie),
niedobór samopoczucia,
mioza (zwężenie źrenic),
obrzęk (opuchlizna spowodowana gromadzeniem się płynów).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie/u nastolatka wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione
w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania
niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Codamol

Codamol tabletki powlekane
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Codamol tabletki efervescentne
Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Codamol
Tabletki Codamol pokryte warstwą filmową

Działające substancje aktywne to paracetamol i fosforan kodeiny. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg fosforanu kodeiny.
Pozostałe składniki to jądro: hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, celuloza mikrokrystaliczna (E 460), povidon (E 1201), hydroksypropyloceluloza (E 463), stearynian magnezu (E 572), kwas stearynowy (E 570), bezwodny krzemionka koloidalna (E 551). Warstwa otaczająca: poli(winylowy alkohol) (E 1203), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350 (E 1521), talk (E 553b).

Tabletki Codamol efervesencyjne

Działające substancje aktywne to paracetamol i fosforan kodeiny. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu i 30 mg fosforanu kodeiny.
Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, sodowy wodorowęglan , sodowy węglan, sorbitol (E 420 ), aspartam (E 951 ), aroma pomarańczowe, aroma cytrynowe, docusolan sodowy, simetykon (patrz punkt 2. Tabletki Codamol efervesencyjne zawierają sód, aspartam i sorbitol).

Opis wyglądu Codamol i zawartości opakowania
Tabletki Codamol pokryte warstwą filmową
CODAMOL ma postać tabletek dzielonych.
Dostępne w opakowaniach zawierających po 16 tabletek.
Tabletki Codamol efervesencyjne
Codamol ma postać tabletek efervesencyjnych dzielonych.
Dostępne w opakowaniach zawierających po 16 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto - PISA
Producent
Tabletki pokryte warstwą filmową
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Loc. Ospedaletto - Pisa
Tabletki efervesencyjne
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Trento (TN).