Інструкція: інформація для користувача

КОАРЕДАМ 10 мг/5 мг тверді капсули, 10 мг/10 мг тверді капсули, 20 мг/5 мг тверді капсули, 20 мг/10 мг тверді капсули

Розувастатин / Амлодипін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке КОАРЕДАМ і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати КОАРЕДАМ
Як приймати КОАРЕДАМ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати КОАРЕДАМ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КОАРЕДАМ і для чого його застосовують

Коаредам містить два активних компоненти: розувастатин, що належить до групи лікарських засобів, відомих як
«статини», які діють, зменшуючи утворення холестерину в організмі, та амлодипін, що належить до нової групи лікарських засобів, відомих як блокатори кальцієвих каналів, які діють, розслаблюючи судини.
Коаредам призначений для замісної терапії пацієнтів, стан яких адекватно контролюється за допомогою одночасного застосування розувастатину та амлодипіну в однакових дозах для лікування артеріальної гіпертензії, стабільної стенокардії (захворювання коронарних артерій, що проявляється більом у грудях) та стенокардії Принцметала (рідка форма стенокардії) у дорослих пацієнтів, які мають одне з таких захворювань:

підвищений рівень холестерину (стан, відомий як первинна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень холестерину та тригліцеридів одночасно (стан, відомий як дисліпідемія)
спадково обумовлений підвищений рівень холестерину (стан, відомий як гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія)
необхідність профілактики серцево-судинних ускладнень у дорослих пацієнтів, яким встановлено високий ризик першої серцево-судинної події, додатково до корекції інших чинників ризику.

Коаредам призначають пацієнтам, які вже приймають розувастатин та амлодипін у зазначених дозах.
Замість прийому розувастатину та амлодипіну у вигляді окремих таблеток, ви будете приймати капсулу Коаредаму, що містить обидва компоненти у тих самих дозах.
Під час лікування Коаредамом вам необхідно продовжувати дотримуватися стандартної дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

2. Що потрібно знати перед прийомом КОАРЕДАМ

Не приймайте КОАРЕДАМ

якщо у вас алергія на розувастатин або амлодипін, або на групу речовин, які називаються «блокатори кальцієвих каналів», або на інші ліки, подібні до розувастатину, що використовуються для зниження рівня жирів у крові, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому КОАРЕДАМ, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінкам слід уникати вагітності під час прийому КОАРЕДАМ, використовуючи відповідні засоби контрацепції;
якщо у вас захворювання печінки;
якщо у вас тяжкі проблеми з нирками;
якщо у вас повторювані або незрозумілі м’язові болі або судоми (міалгія);
якщо ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для лікування вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С);
якщо ви приймаєте ліки під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органів);
якщо у вас тяжкий низький кров’яний тиск (гіпотензія);
якщо у вас звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові організму);
якщо у вас серцева недостатність після інфаркту міокарда;
якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка, лущення шкіри, міхурі або/та виразки в роті після прийому КОАРЕДАМ або інших пов’язаних ліків.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом КОАРЕДАМ:

якщо у вас проблеми з нирками;
якщо у вас проблеми з печінкою;
якщо у вас були повторювані або незрозумілі м’язові болі або судоми, особиста або сімейна історія м’язових порушень, або якщо у вас раніше виникали м’язові проблеми під час прийому інших ліків для зниження холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли незрозумілі м’язові болі або судоми, особливо якщо вони супроводжуються погіршенням самопочуття або лихоманкою. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійна м’язова слабкість;
якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю;
якщо у вас порушена робота щитовидної залози;
якщо ви приймаєте інші ліки для зниження холестерину, які називаються фібрати. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали інші ліки від високого холестерину;
якщо ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, наприклад рітонавір з лопінавіром та/або атазанавіром — див. розділ «Інші ліки та КОАРЕДАМ»;
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузідінову кислоту (ліки від бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін’єкцій. Сумісне застосування фузідінової кислоти та КОАРЕДАМ може призвести до тяжких м’язових ускладнень (рабдоміоліз). Див. розділ «Інші ліки та КОАРЕДАМ»;
якщо вам більше 70 років (лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу для вас);
якщо у вас тяжке дихальне недостатність;
якщо у вас нещодавно був інфаркт міокарда;
якщо у вас серцева недостатність;
якщо у вас тяжке підвищення кров’яного тиску (гіпертонічний криз);
якщо ви азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці, індійці). Лікар повинен підібрати відповідну початкову дозу для вас;
якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, у деяких випадках — м’язів, необхідних для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).

У невеликої кількості людей статини можуть негативно впливати на печінку, що можна виявити за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищення рівня печінкових ферментів. З цієї причини лікар може призначити вам цей аналіз (тест функції печінки) до початку та під час лікування КОАРЕДАМ.
Під час лікування цим лікарським засобом лікар уважно стежитиме, чи не маєте ви цукрового діабету або чи не перебуваєте в групі ризику його розвитку. До групи ризику належать люди з високим рівнем цукру та жирів у крові, зайвою вагою та підвищеним артеріальним тиском.
Під час лікування КОАРЕДАМ повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
Припиніть прийом КОАРЕДАМ і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виявите один із симптомів, описаних у розділі 4.
Діти та підлітки
Застосування КОАРЕДАМ не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші ліки та КОАРЕДАМ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки можуть змінювати дію КОАРЕДАМ або їх дія може змінюватися під впливом КОАРЕДАМ. Така взаємодія може зробити один або обидва ліки менш ефективними. Навпаки, це може також збільшити ризик або тяжкість побічних ефектів, включаючи тяжкий, але рідкісний стан руйнування м’язів, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із наступних ліків:

варфарин, тікагрелор або клопідогрель (або будь-який інший лік, що використовується для запобігання утворенню тромбів);
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лік для зниження холестерину, наприклад езетиміб, симвастатин, колестипол);
ліки, що використовуються для зміни активності імунної системи, наприклад еверолімус, такролімус, циклоспорин (наприклад, після трансплантації органів);
антациди (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку);
темсіролімус або інші ліки від раку (хіміотерапія);
деякі блокатори кальцію, що використовуються при стенокардії або високому тиску, наприклад дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад дигоксин, верапаміл;
ліки, що використовуються для лікування гепатиту С, наприклад телапревір;
оральні контрацептиви (таблетки);
гормональну замісну терапію;
противірусні ліки, що використовуються для лікування ВІЛ або гепатиту С окремо або в комбінації (так звані інгібітори протеази), наприклад рітонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, індинавір, дарунавір, нелфінавір, комбінація тіпренавір/рітонавір, омбітасвір/парітапревір, ґразопревір/пібрентасвір, ґлекапревір/пібрентасвір тощо;
рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики);
флуконазол, кетоконазол, ітраконазол (протигрибкові засоби);
дантролен (інфузія при тяжких порушеннях температури тіла);
ліки, що продаються без рецепта: звіробій (Hypericum perforatum);
регорафеніб (використовується для лікування пухлин);
один із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. розділ «Застереження та обережність»): рітонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір;
капматініб (використовується для лікування пухлин);
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові);
фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів);
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу).

Якщо вам потрібно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить, коли можна безпечно відновити прийом КОАРЕДАМ. Прийом КОАРЕДАМ разом з фузідіновою кислотою може рідко спричиняти слабкість, болість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію щодо рабдоміолізу див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо ви вже приймаєте інші ліки для лікування підвищеного кров’яного тиску, КОАРЕДАМ може додатково знижувати ваш тиск.
КОАРЕДАМ та їжа і напої
Ви можете приймати КОАРЕДАМ з їжею або без неї.
Якщо ви приймаєте КОАРЕДАМ, не слід вживати грейпфрут або п’ючи грейпфрутовий сік, оскільки грейпфрут і його сік можуть спричинити збільшення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження кров’яного тиску КОАРЕДАМ.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте КОАРЕДАМ під час вагітності або годування грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому КОАРЕДАМ, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві.
Жінкам слід уникати вагітності під час лікування КОАРЕДАМ, використовуючи відповідні засоби контрацепції.
Дослідженнями доведено, що амлодипін у невеликій кількості виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
КОАРЕДАМ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування КОАРЕДАМ. Якщо капсули спричиняють погане самопочуття, запаморочення або втому, або викликають головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, негайно зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Коаредам

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Рекомендована добова доза — одна капсула.
Лікарський засіб можна приймати до або після їжі та напоїв. Приймайте препарат щодня о той самий час, запиваючи невеликою кількістю води. Не приймайте капсулу разом із грейпфрутовим соком.
Тривалість лікування Коаредамом визначається вашим лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо вважаєте, що дія Коаредаму є надто сильною або надто слабкою.
Періодичні перевірки рівня холестерину
Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він досяг і підтримується на потрібному рівні. Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували найбільш відповідну для вас кількість Коаредаму.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування Коаредаму не рекомендовано у пацієнтів віком молодше 18 років.
Застосування у літніх пацієнтів
Для літніх пацієнтів немає необхідності змінювати дозу.
Пацієнти з ураженням нирок
У цих пацієнтів немає необхідності змінювати дозу.
Пацієнти з ураженням печінки
У цих пацієнтів Коаредам слід застосовувати з обережністю, а регулярне медичне спостереження має включати часте дослідження функції печінки.
Якщо ви прийняли більше Коаредаму, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато капсул Коаредаму, негайно зверніться до лікаря або дістаньтеся до найближчої лікарні, щоб отримати допомогу. Візьміть із собою залишки капсул, упаковку та етикетку, щоб лікарня могла швидко зрозуміти, який препарат ви прийняли.
Прийняття надто великої кількості капсул може призвести до надмірного або навіть небезпечного зниження артеріального тиску.
Можуть виникнути запаморочення, головокружіння, непритомність або слабкість. Якщо зниження артеріального тиску буде достатньо тяжким, може настати шок. Шкіра може стати холодною та вологовою, і ви можете втратити свідомість.
Надлишкова рідина може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до задишки, яка може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви забули прийняти Коаредам
Не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Коаредамом
Не припиняйте прийом Коаредаму, якщо тільки лікар не сказав вам це зробити. Якщо ви припините прийом Коаредаму, рівень вашого холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Важливо знати, які з цих побічних ефектів можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і швидко зникають.
Припиніть прийом Коаредаму і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виникне одна з таких рідкісних тяжких алергічних реакцій:

Раптове виникнення задишки, болю в грудях, нападів задихи або труднощів із диханням
Пухирі повік, обличчя або губ
Пухир язика та горла, що може спричинити труднощі з диханням і/або ковтанням
Тяжкі шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
Інфаркт, порушення серцевого ритму
Запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, супроводжуваний відчуттям сильного нездужання
Червонуваті плоскі плями, у вигляді «мішені» або кіл на тулубі, часто з центральними пухирами, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона)
Поширена висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)

Крім того, припиніть прийом Коаредаму і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незвичні
колючі болі або болі в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. Як і з іншими статинами, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися побічні ефекти з боку м’язів, і рідко вони прогресували до захворювання, що призводить до пошкодження м’язів і потенційно смертельне — рабдоміоліз.
Інші можливі побічні ефекти при прийомі Коаредаму:
Побічні ефекти, пов’язані з прийомом розувастатину
Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

головний біль;
біль у животі;
запор;
біль у м’язах;
відчуття слабкості;
запаморочення;
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно, без необхідності припиняти прийом Коаредаму;
цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде вас спостерігати.
нудота

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

висипка; свербіж, кропив’янка або
підвищення кількості білка в сечі — зазвичай значення повертаються до норми самостійно без необхідності припиняти лікування Коаредамом (лише для Коаредаму 20 мг/5 мг).

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

тяжкі алергічні реакції — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі з ковтанням і диханням, сильний свербіж шкіри (з висипанням пухирів).

Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, припиніть прийом Коаредаму і негайно зверніться за медичною допомогою;

пошкодження м’язів — для профілактики припиніть прийом Коаредаму і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незвичні колючі болі або болі в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося (міопатія, рабдоміоліз, розрив м’яза)
системний червоний вовчак (включаючи висипання, порушення в суглобах та вплив на клітини крові)
запалення підшлункової залози (панкреатит);
підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
зниження кількості тромбоцитів у крові, що може збільшити ризик кровотеч або синяків (тромбоцитопенія)

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
гепатит (запалення печінки);
сліди крові в сечі;
ушкодження нервів рук і ніг (полінейропатія);
болі в суглобах;
втрата пам’яті;
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Невідомо (не може бути визначено на основі наявних даних):

діарея (втрата рідкого стільця);
Кашель;
Затримка дихання;
Набряк (едема);
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари;
Статеві проблеми;
Депресія;
Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або затримку дихання або лихоманку;
Ушкодження сухожилка;
Постійна слабкість м’язів.
Ушкодження одного або кількох периферичних нервів (периферична нейропатія)
Проблеми з м’язами (імуномедійована некротизуюча міопатія)
Миастенія gravis (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, включаючи, в деяких випадках, м’язи, що використовуються для дихання)
Офтальмічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів). Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задиха.

Побічні ефекти, пов’язані з прийомом амлодипіну
Дуже поширені (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10)

Набряк

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

Головний біль, запаморочення, сонливість (особливо на початку лікування)
Перебій у роботі серця (відчуття серцебиття), почервоніння
Приливи гарячого повітря
Біль у животі, нудота
Порушення стільця, діарея, запор, погане травлення
Пухир у щиколотках
Судоми м’язів
Втому, слабкість
Утруднення дихання (диспнея)
Порушення зору, включаючи подвійне бачення

Непоширені (можуть впливати до 1 людини з 100)

Зміна настрою, тривога, депресія, безсоння
Тремтіння, зміна смаку, запаморочення
Відчуття оніміння та поколювання в кінцівках, втрата чутливості до болю
Дзвін у вухах
Порушення серцевого ритму (брадикардія, шлуночкова тахікардія, фібриляція передсердь)
Низький артеріальний тиск
Чхання/виділення з носа через запалення слизової оболонки носа (риніт)
Кашель
Сухість у роті, блювота
Випадіння волосся, підвищена пітливість, свербіж шкіри, червоні плями на шкірі, зміна забарвлення шкіри, висип (вушеп, ексантема та кропив’янка)
Порушення сечовипускання, потреба сечі вночі, часте сечовипускання
Нездатність досягти ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків
Біль у грудях, біль, нездужання
Біль у суглобах або м’язах, біль у спині
Збільшення або зменшення ваги

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000)

Збиття

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Низький рівень лейкоцитів та тромбоцитів у крові
Алергічні реакції
Підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія)
Інфаркт міокарда
Нервове захворювання, що може викликати слабкість, поколювання або оніміння (периферична нейропатія)
Панкреатит
Набряк ясен
Набряк живота (гастрит)
Порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), жовте забарвлення шкіри (жовтяниця)
Підвищення рівня печінкових ферментів, що може призвести до змін у лабораторних дослідженнях
Підвищення тонусу м’язів (гіпертонія)
Запалення кровоносних судин, часто з висипаннями
Світлочутливість
Порушення, пов’язані з ригідністю, тремтінням та/або порушеннями руху
Ангіоедема, еритема мультиформна, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Коаредам

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте при температурі не вище 30°C у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Коаредам
Діючими речовинами є розувастатин (у вигляді кальцієвої солі) та амлодипін (у вигляді бецилату).
Коаредам 10 мг/5 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 10,40 мг кальцієвої солі розувастатину, що еквівалентно 10 мг розувастатину, та 6,94 мг
бецилату амлодипіну, що еквівалентно 5 мг амлодипіну.
Коаредам 10 мг/10 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 10,40 мг кальцієвої солі розувастатину, що еквівалентно 10 мг розувастатину, та 13,88 мг
бецилату амлодипіну, що еквівалентно 10 мг амлодипіну.
Коаредам 20 мг/5 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 20,80 мг кальцієвої солі розувастатину, що еквівалентно 20 мг розувастатину, та 6,94 мг
бецилату амлодипіну, що еквівалентно 5 мг амлодипіну.
Коаредам 20 мг/10 мг тверді капсули
Кожна капсула містить 20,80 мг кальцієвої солі розувастатину, що еквівалентно 20 мг розувастатину, та 13,88 мг
бецилату амлодипіну, що еквівалентно 10 мг амлодипіну.
Інші компоненти:
Крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований, мікрокристалічна целюлоза тип 102, кросповідон тип А, фумарат натрію стеарилу, діоксид титану (Е 171), желатин.
Опис зовнішнього вигляду Коаредаму та вмісту упаковки
Коаредам 10 мг/5 мг тверді капсули: тверді желатинові капсули №1 з матово-білим тілом та ковпачком, заповнені порошком від темно-білого до жовтуватого кольору. На капсулах чорвоним чорнилом нанесено «Aml 5 mg» на тілі та зеленим чорнилом «Rsv 10 mg» на ковпачку.
Коаредам 10 мг/10 мг тверді капсули: тверді желатинові капсули №00 з матово-білим тілом та ковпачком, заповнені порошком від темно-білого до жовтуватого кольору. На капсулах чорвоним чорнилом нанесено «Aml 10 mg та лінія» на тілі та зеленим чорнилом «Rsv 10 mg» на ковпачку.
Коаредам 20 мг/5 мг тверді капсули: тверді желатинові капсули №00 з матово-білим тілом та ковпачком, заповнені порошком від темно-білого до жовтуватого кольору. На капсулах чорвоним чорнилом нанесено «Aml 5 mg» на тілі та зеленим чорнилом «Rsv 20 mg та лінія» на ковпачку.
Коаредам 20 мг/10 мг тверді капсули: тверді желатинові капсули №00 з матово-білим тілом та ковпачком, заповнені порошком від темно-білого до жовтуватого кольору. На капсулах чорвоним чорнилом нанесено «Aml 10 mg» на тілі та зеленим чорнилом «Rsv 20 mg та лінія» на ковпачку.
Капсули поставляються в блистерах PA/AL/PVC-AL, упаковки по 28 капсул.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Scharper S.p.A.
Viale Ortles, 12 – 20139 Мілан
Виробники
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Аньяні (FR), Італія
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Йожефа Пілсудського, 5
95-200 Пабяніце, Польща