Инструкция по применению: информация для пациента

КОАРЕДАМ 10 мг/5 мг капсулы твердые, 10 мг/10 мг капсулы твердые, 20 мг/5 мг капсулы твердые, 20 мг/10 мг капсулы твердые

Розувастатин / Амлодипин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое КОАРЕДАМ и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом КОАРЕДАМ
Как принимать КОАРЕДАМ
Возможные побочные эффекты
Как хранить КОАРЕДАМ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое КОАРЕДАМ и для чего он применяется

Коаредам содержит два активных вещества: розувастатин, относящийся к группе лекарственных средств, называемых «статины», которые действуют, снижая выработку холестерина в организме, и амлодипин, относящийся к новой группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов, которые действуют путем расслабления кровеносных сосудов.
Коаредам показан в качестве заместительной терапии у пациентов, состояние которых уже достаточно хорошо контролируется при одновременном применении розувастатина и амлодипина в одинаковых дозировках для лечения артериальной гипертензии, стабильной хронической стенокардии (ишемической болезни сердца, проявляющейся болью в груди) и стенокардии Принцметала (редкой формы стенокардии) у взрослых пациентов, страдающих одним из следующих состояний:

повышенным уровнем холестерина (состояние, называемое первичная гиперхолестеринемия) или одновременно повышенным уровнем холестерина и триглицеридов (состояние, называемое дислипидемия);
наследственно обусловленным повышенным уровнем холестерина (состояние, называемое гомозиготная семейная гиперхолестеринемия);
необходимостью профилактики сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов, у которых оценивается высокий риск первого сердечно-сосудистого события, в дополнение к коррекции других факторов риска.

Коаредам показан пациентам, которые уже принимают розувастатин и амлодипин в указанных дозировках.
Вместо того чтобы принимать розувастатин и амлодипин в виде отдельных таблеток, вы будете получать одну капсулу Коаредам, содержащую оба вещества в тех же дозировках.
Во время лечения Коаредамом вы должны продолжать соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина, и продолжать физические упражнения.

2. Что Вы должны знать перед применением КОАРЕДАМА

Не принимайте КОАРЕДАМ

если у Вас аллергия на розувастатин или амлодипин, или на группу веществ, называемых «блокаторами кальциевых каналов», или на лекарственные средства, схожие с розувастатином, применяемые для снижения уровня жиров в крови, или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема КОАРЕДАМА, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время приема КОАРЕДАМА, используя соответствующие противозачаточные меры;
если у Вас заболевание печени;
если у Вас тяжелые нарушения функции почек;
если у Вас повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах (миалгия);
если Вы принимаете комбинацию лекарственных средств софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатит С);
если Вы принимаете лекарственное средство под названием циклоспорин (например, после трансплантации органов);
если у Вас тяжелое низкое артериальное давление (гипотензия);
если у Вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить достаточный приток крови к организму);
если у Вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда;
если у Вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, появление пузырей и/или язв во рту после приема КОАРЕДАМА или других схожих лекарственных средств.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом КОАРЕДАМА:

если у Вас нарушения функции почек;
если у Вас нарушения функции печени;
если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые судороги или боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц, или ранее у Вас развивались нарушения мышц при приеме других препаратов для снижения холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают необъяснимые судороги или боли в мышцах, особенно если они сопровождаются общим недомоганием или лихорадкой. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц;
если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
если у Вас нарушена функция щитовидной железы;
если Вы принимаете другие препараты для снижения холестерина, называемые фибратами. Внимательно прочитайте данную инструкцию, даже если ранее Вы принимали другие препараты для снижения уровня холестерина;
если Вы принимаете лекарственные средства для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром — см. раздел «Другие лекарственные средства и КОАРЕДАМ»;
если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней перорально или в виде инъекций лекарственное средство, содержащее фузидиевую кислоту (препарат для лечения бактериальных инфекций). Совместный прием фузидиевой кислоты и КОАРЕДАМА может привести к тяжелым нарушениям мышц (рабдомиолизу). См. раздел «Другие лекарственные средства и КОАРЕДАМ»;
если Вам более 70 лет (врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу);
если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
если у Вас недавно был инфаркт миокарда;
если у Вас сердечная недостаточность;
если у Вас резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
если Вы являетесь представителем азиатской расы (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). Врач должен подобрать Вам подходящую начальную дозу;
если у Вас есть или ранее были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях включая мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать её появление (см. раздел 4).

У небольшого числа людей статины могут оказывать негативное влияние на печень, что можно выявить с помощью простого анализа крови, показывающего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач может назначить Вам анализ (тест функции печени) до начала и во время лечения КОАРЕДАМОМ.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у Вас сахарный диабет или не имеется ли риска его развития. Риск развития диабета повышен при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.
При лечении КОАРЕДАМОМ сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Прекратите прием КОАРЕДАМА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите один из симптомов, описанных в разделе 4.

Дети и подростки
Применение КОАРЕДАМА не рекомендуется у детей и подростков.

Другие лекарственные средства и КОАРЕДАМ
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут изменять действие КОАРЕДАМА, или их действие может изменяться под влиянием КОАРЕДАМА. Такого рода взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Напротив, это также может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая тяжелое, но редкое состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или любое другое лекарственное средство, применяемое для предотвращения образования тромбов);
фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любые другие препараты для снижения холестерина, такие как эзетимиб, симвастатин, колестирамин;
лекарственные средства, применяемые для изменения активности иммунной системы, такие как эверолимус, такролимус, циклоспорин (например, после трансплантации органов);
антациды (применяются для нейтрализации кислоты в желудке);
темсиролимус или другие препараты, применяемые при лечении рака (химиотерапия);
некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком артериальном давлении, например, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил;
препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир;
оральные контрацептивы (таблетки);
гормональную заместительную терапию;
противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ или гепатита С по отдельности или в комбинации (так называемые ингибиторы протеазы), такие как ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром, индинавир, дарунавир, нелфинавир, комбинация типренавира/ритонавира, омбитасвир/паритапревир, гразопревир/пирентасвир, глепревир/пирентасвир и др.;
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
флуконазол, кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
дантролен (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела);
лекарственные средства, отпускаемые без рецепта: зверобой (Hypericum perforatum);
регорафениб (применяется при лечении опухолей);
один из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, по отдельности или в комбинации (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пирентасвир;
капматиниб (применяется при лечении опухолей);
фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови);
фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов);
терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза).

Если Вам необходимо принимать пероральную фузидиевую кислоту для лечения бактериальной инфекции, прием этого препарата следует временно прекратить. Ваш врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить прием КОАРЕДАМА. Совместный прием КОАРЕДАМА с фузидиевой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
Если Вы уже принимаете другие препараты для лечения повышенного артериального давления, КОАРЕДАМ может дополнительно снизить Ваше артериальное давление.

КОАРЕДАМ и пища, напитки
Вы можете принимать КОАРЕДАМ независимо от приема пищи.
Если Вы принимаете КОАРЕДАМ, Вам нельзя употреблять грейпфрут или пить грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия КОАРЕДАМА.

Беременность и лактация
Не принимайте КОАРЕДАМ, если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема КОАРЕДАМА, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу.
Женщины должны избегать беременности во время лечения КОАРЕДАМОМ, используя соответствующие противозачаточные меры.
Доказано, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
КОАРЕДАМ может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Некоторые пациенты могут испытывать головокружение во время лечения КОАРЕДАМОМ. Если капсулы вызывают у Вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, а немедленно свяжитесь со своим врачом.

3. Как принимать Коаредам

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая суточная доза составляет одну капсулу.
Препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте препарат ежедневно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте капсулу с грейпфрутовым соком.
Продолжительность лечения Коаредамом определяется вашим лечащим врачом.
Обратитесь к врачу, если, по вашему мнению, действие Коаредама слишком сильное или, наоборот, недостаточное.

Периодический контроль уровня холестерина
Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и сохраняет нужные значения. Врач может принять решение об увеличении дозы до оптимального для вас количества Коаредама.

Применение у детей и подростков
Применение Коаредама не рекомендуется у пациентов в возрасте младше 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
Пожилым пациентам корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек
Пациентам с нарушением функции почек корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени
При применении Коаредама у этих пациентов необходимо соблюдать осторожность, а регулярное медицинское наблюдение должно включать частый контроль функции печени.

Если вы приняли Коаредам в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много капсул Коаредама, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу для получения медицинской помощи. Возьмите с собой оставшиеся капсулы, упаковку и этикетку, чтобы медицинский персонал мог быстро определить, какой препарат вы приняли.
Приём избыточного количества капсул может вызвать чрезмерное, а в некоторых случаях даже опасное снижение артериального давления.
Вы можете почувствовать головокружение, ощущение вращения (вертиго), потерю сознания или слабость. При достаточно тяжёлом снижении артериального давления может развиться шок. Ваша кожа может стать холодной и влажной, и вы можете потерять сознание.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Коаредам
Не беспокойтесь, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Коаредама
Не прекращайте приём Коаредама без указания врача. При прекращении приёма Коаредама уровень холестерина в вашей крови может снова повыситься.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Важно знать, какие побочные эффекты могут проявиться. Обычно они слабо выражены и быстро проходят.
Прекратите прием Коаредама и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла одна из следующих редких тяжелых аллергических реакций:

Внезапная одышка, боль в груди, перебои в работе сердца или затрудненное дыхание
Отек век, лица или губ
Отек языка и гортани, который может вызвать затруднение дыхания и/или глотания
Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
Инфаркт, нарушение ритма сердца
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, сопровождающуюся чувством сильного недомогания
Красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона)
Распространенная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

Кроме того, прекратите прием Коаредама и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли необычные
острые или продолжительные боли в мышцах, которые длятся дольше, чем можно было ожидать. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались побочные эффекты со стороны мышц, и в редких случаях они прогрессировали до заболевания, вызывающего повреждение мышц и потенциально смертельно опасного — рабдомиолиза.

Другие возможные побочные эффекты при приеме Коаредама:

Побочные эффекты, связанные с применением розувастатина

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головная боль;
боли в животе;
запор;
боли в мышцах;
ощущение слабости;
головокружение;
повышение уровня белка в моче — обычно показатели возвращаются в норму самостоятельно, без необходимости прекращать прием Коаредама;
сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет контролировать ваше состояние.
тошнота

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

кожная сыпь; зуд, крапивница или
повышение уровня белка в моче — обычно показатели возвращаются в норму самостоятельно, без необходимости прекращать лечение Коаредамом (только для Коаредама 20 мг/5 мг).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

тяжелые аллергические реакции — признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с волдырями).

Если вы подозреваете аллергическую реакцию, прекратите прием Коаредама и немедленно обратитесь за медицинской помощью;

повреждение мышц — в целях предосторожности прекратите прием Коаредама и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необычные острые или продолжительные боли в мышцах (миопатия, рабдомиолиз, разрыв мышц);
волчанкоподобный синдром (включая кожные высыпания, нарушения в суставах и влияние на клетки крови);
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
повышение уровня печеночных ферментов в крови;
снижение количества тромбоцитов в крови, что может увеличить риск кровотечений или появления синяков (тромбоцитопения).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

желтуха (пожелтение кожи и глаз);
гепатит (воспаление печени);
следы крови в моче;
поражение нервов рук и ног (полинейропатия);
боли в суставах;
потеря памяти;
увеличение молочной железы у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

диарея (потеря жидких каловых масс);
кашель;
одышка;
отеки (припухлость);
нарушения сна, включая бессонницу и кошмары;
сексуальные проблемы;
депрессия;
проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку;
повреждение сухожилий;
постоянная мышечная слабость;
нарушение функции одного или нескольких периферических нервов (периферическая нейропатия);
мышечные проблемы (иммуномедиаторная некротизирующая миопатия);
миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — включая мышцы, участвующие в дыхании);
окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Обратитесь к врачу, если у вас появляются слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или одышка.

Побочные эффекты, связанные с применением амлодипина

Очень частые (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

отеки

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения);
сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения), покраснение лица;
приливы жара;
боли в животе, тошнота;
нарушение кишечной деятельности, диарея, запор, диспепсия;
отеки лодыжек;
мышечные судороги;
усталость, слабость;
затрудненное дыхание (одышка);
нарушения зрения, включая двоение в глазах.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

изменение настроения, тревожность, депрессия, бессонница;
дрожь, нарушение вкуса, обмороки;
ощущение онемения и покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли;
шум в ушах;
нарушения сердечного ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);
низкое артериальное давление;
чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит);
кашель;
сухость во рту, рвота;
выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение окраски кожи, кожная сыпь (rash, экзантема и крапивница);
нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание;
невозможность достичь эрекции, дискомфорт или увеличение молочной железы у мужчин;
боли в груди, боль, недомогание;
боли в суставах или мышцах, боли в спине;
увеличение или уменьшение массы тела.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

спутанность сознания

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов в крови;
аллергические реакции;
повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия);
инфаркт миокарда;
нервное расстройство, которое может вызывать слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия);
панкреатит;
отек десен;
отек живота (гастрит);
нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха);
повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в лабораторных анализах;
повышение мышечного тонуса (гипертония);
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся высыпаниями;
повышенная чувствительность к свету;
расстройства, связанные с ригидностью, дрожью и/или нарушениями движения;
ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Коаредам

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Хранить при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи Срок.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Коаредам
Активные вещества — розувастатин (в виде кальциевой соли) и амлодипин (в виде бензолсульфоната).
Коаредам 10 мг/5 мг капсулы твёрдые
Каждая капсула содержит 10,40 мг кальциевой соли розувастатина, что эквивалентно 10 мг розувастатина, и 6,94 мг амлодипина бензолсульфоната, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
Коаредам 10 мг/10 мг капсулы твёрдые
Каждая капсула содержит 10,40 мг кальциевой соли розувастатина, что эквивалентно 10 мг розувастатина, и 13,88 мг амлодипина бензолсульфоната, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
Коаредам 20 мг/5 мг капсулы твёрдые
Каждая капсула содержит 20,80 мг кальциевой соли розувастатина, что эквивалентно 20 мг розувастатина, и 6,94 мг амлодипина бензолсульфоната, что эквивалентно 5 мг амлодипина.
Коаредам 20 мг/10 мг капсулы твёрдые
Каждая капсула содержит 20,80 мг кальциевой соли розувастатина, что эквивалентно 20 мг розувастатина, и 13,88 мг амлодипина бензолсульфоната, что эквивалентно 10 мг амлодипина.
Другие компоненты:
крахмал кукурузный, крахмал преджелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, кросповидон тип А, фумарат натрия-стеарила, диоксид титана (Е 171), желатин.

Описание внешнего вида Коаредам и содержимое упаковки
Коаредам 10 мг/5 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы №1 с матовым белым корпусом и колпачком, заполненные порошком от тёмно-белого до жёлтоватого цвета. На капсулах красными чернилами по корпусу нанесено «Aml 5 mg», зелёными чернилами по колпачку — «Rsv 10 mg».
Коаредам 10 мг/10 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы №00 с матовым белым корпусом и колпачком, заполненные порошком от тёмно-белого до жёлтоватого цвета. На капсулах красными чернилами по корпусу нанесено «Aml 10 mg и линия», зелёными чернилами по колпачку — «Rsv 10 mg».
Коаредам 20 мг/5 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы №00 с матовым белым корпусом и колпачком, заполненные порошком от тёмно-белого до жёлтоватого цвета. На капсулах красными чернилами по корпусу нанесено «Aml 5 mg», зелёными чернилами по колпачку — «Rsv 20 mg и линия».
Коаредам 20 мг/10 мг капсулы твёрдые: твёрдые желатиновые капсулы №00 с матовым белым корпусом и колпачком, заполненные порошком от тёмно-белого до жёлтоватого цвета. На капсулах красными чернилами по корпусу нанесено «Aml 10 mg», зелёными чернилами по колпачку — «Rsv 20 mg и линия».
Капсулы выпускаются в блистерах PA/AL/PVC-AL, упаковках по 28 капсул.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Scharper S.p.A.
Viale Ortles, 12 – 20139 Милан, Италия

Производители
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Аньяни (FR), Италия
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского, 5
95-200 Пабянице, Польша