Folleto informativo: información para el usuario

COAREDAM 10 mg/5 mg cápsulas duras, 10 mg/10 mg cápsulas duras, 20 mg/5 mg cápsulas duras, 20 mg/10 mg cápsulas duras

Rosuvastatina / Amlodipina
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es COAREDAM y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar COAREDAM
Cómo tomar COAREDAM
Posibles efectos adversos
Cómo conservar COAREDAM
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es COAREDAM y para qué se utiliza

COAREDAM contiene dos principios activos: la rosuvastatina, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados
"estatinas", que actúan reduciendo la producción de colesterol por parte del propio organismo, y la amlodipina,
perteneciente a un grupo de medicamentos denominados antagonistas del calcio, que actúan relajando los vasos
sanguíneos.
COAREDAM está indicado en la terapia de sustitución para aquellos pacientes que están adecuadamente controlados
con rosuvastatina y amlodipina administradas simultáneamente, al mismo dosis, para el tratamiento de la
hipertensión, la angina pectoris crónica estable (enfermedad coronaria que se manifiesta con dolor en el pecho)
y la angina de Prinzmetal (una forma rara de angina) en pacientes adultos afectados por una de las siguientes
condiciones:

niveles elevados de colesterol (una condición denominada hipercolesterolemia primaria) o niveles elevados de colesterol y triglicéridos al mismo tiempo (una condición denominada dislipidemia)
niveles elevados de colesterol de origen hereditario (una condición denominada hipercolesterolemia familiar homocigota)
necesidad de prevención de eventos cardiovasculares en pacientes adultos que se consideran con alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular, además de la corrección de otros factores de riesgo.

COAREDAM está indicado en pacientes que ya están tomando rosuvastatina y amlodipina a estos dosis.
En lugar de tomar rosuvastatina y amlodipina en comprimidos separados, recibirá una cápsula de COAREDAM
que contiene ambas sustancias en los mismos dosis.
Durante el tratamiento con COAREDAM debe continuar siguiendo una dieta estándar para la reducción del
colesterol y mantener la actividad física.

2. Qué debe saber antes de tomar COAREDAM

No tome COAREDAM

si es alérgico a la rosuvastatina o a la amlodipina, o a un grupo de sustancias denominadas «bloqueantes de los canales del calcio», o a medicamentos similares a la rosuvastatina utilizados para reducir las grasas en sangre, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras está tomando COAREDAM, deje de tomarlo inmediatamente e informe a su médico. Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con COAREDAM, utilizando métodos anticonceptivos adecuados;
si padece una enfermedad hepática;
si tiene problemas renales graves;
si tiene dolores musculares (mialgia) repetidos o inexplicables;
si está tomando una combinación de medicamentos sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizados para tratar la infección viral del hígado denominada hepatitis C);
si está tomando un medicamento llamado ciclosporina (utilizado, por ejemplo, tras un trasplante de órgano);
si tiene una presión arterial muy baja (hipotensión grave);
si padece un estrechamiento de la válvula aórtica del corazón (estenosis aórtica) o un shock cardiogénico (una afección en la que el corazón no es capaz de suministrar suficiente cantidad de sangre al cuerpo);
si padece una insuficiencia cardíaca tras un infarto de miocardio;
si ha tenido previamente una erupción cutánea grave, desprendimiento de la piel, ampollas y/o úlceras bucales tras tomar COAREDAM u otros medicamentos relacionados.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar COAREDAM:

si tiene problemas renales;
si tiene problemas hepáticos;
si ha tenido dolores musculares repetidos o inexplicables, antecedentes personales o familiares de trastornos musculares, o ha tenido anteriormente problemas musculares con la toma de otros medicamentos para reducir el colesterol. Informe inmediatamente a su médico si tiene dolores musculares inexplicables, especialmente si van acompañados de malestar general o fiebre. Además, informe a su médico o farmacéutico si tiene debilidad muscular constante;
si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol;
si tiene alteraciones de la función tiroidea;
si está tomando otros medicamentos para reducir el colesterol denominados fármacos fibratos. Lea cuidadosamente este prospecto, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para el colesterol alto;
si está tomando medicamentos utilizados para tratar infecciones por VIH, por ejemplo ritonavir con lopinavir y/o atazanavir; véase el apartado «Otros medicamentos y COAREDAM»;
si está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (un medicamento para infecciones bacterianas) por vía oral o por inyección. La combinación de ácido fusídico y COAREDAM puede provocar graves problemas musculares (rabdomiólisis). Véase el apartado «Otros medicamentos y COAREDAM»;
si tiene más de 70 años (su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted);
si tiene una insuficiencia respiratoria grave;
si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio;
si padece una insuficiencia cardíaca;
si tiene un aumento grave de la presión arterial (crisis hipertensiva);
si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio). Su médico deberá elegir la dosis inicial adecuada para usted;
si padece o ha padecido miastenia (una enfermedad caracterizada por debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, incluye los músculos utilizados para respirar) o miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden a veces empeorar la miastenia o provocar su aparición (véase el apartado 4).

En un pequeño número de personas, las estatinas pueden tener un efecto negativo sobre el hígado, que se puede detectar mediante un sencillo análisis que determina el aumento de los niveles de enzimas hepáticos en sangre. Por este motivo, su médico le pedirá que se realice este análisis (prueba de función hepática), antes y durante el tratamiento con COAREDAM.
Durante el tratamiento con este medicamento, su médico vigilará cuidadosamente si padece diabetes o si tiene riesgo de desarrollarla. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y si tiene una presión arterial alta.
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con COAREDAM, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS).
Deje de usar COAREDAM y busque atención médica inmediatamente si nota alguno de los síntomas descritos en el apartado 4.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de COAREDAM en niños y adolescentes.
Otros medicamentos y COAREDAM
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden modificar el efecto de COAREDAM, o su efecto puede verse modificado por COAREDAM. Este tipo de interacción puede hacer que uno o ambos medicamentos sean menos eficaces. Por el contrario, también podría aumentar el riesgo o la gravedad de los efectos adversos, incluida una afección grave pero rara de deterioro muscular denominada rabdomiólisis descrita en el apartado 4 «Posibles efectos adversos».
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

warfarina, ticagrelor o clopidogrel (o cualquier otro medicamento utilizado para prevenir la formación de coágulos sanguíneos);
fármacos fibratos (como gemfibrozil, fenofibrato) o cualquier otro medicamento utilizado para reducir el colesterol como ezetimiba, simvastatina, colestipol);
medicamentos utilizados para modificar la actividad del sistema inmunitario como everolimus, tacrolimus, ciclosporina (utilizados, por ejemplo, tras un trasplante de órgano);
antiácidos (utilizados para neutralizar los ácidos en el estómago);
temsirolimus u otros medicamentos para el cáncer (quimioterapia);
algunos antagonistas del calcio, utilizados para la angina o para la hipertensión, por ejemplo diltiazem; medicamentos para regular el ritmo cardíaco como digoxina, verapamilo;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la hepatitis C, por ejemplo telaprevir;
un anticonceptivo oral (la píldora);
una terapia hormonal sustitutiva;
medicamentos antivirales utilizados en el tratamiento del VIH o de la hepatitis C, solos o en combinación (los llamados inhibidores de la proteasa), como ritonavir con lopinavir y/o atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir, la combinación de tipranavir/ritonavir, ombitasvir/paritaprevir, grazoprevir/pibrentasvir, glecaprevir/pibrentasvir, etc.;
rifampicina, eritromicina, claritromicina (antibióticos);
fluconazol, ketoconazol, itraconazol (antimicóticos);
dantroleno (infusión para trastornos graves de la temperatura corporal);
medicamentos sin receta: la hierba de San Juan (Hypericum perforatum);
regorafenib (utilizado para el tratamiento de tumores);
uno de los siguientes medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones virales, incluyendo infecciones por VIH o hepatitis C, solos o en combinación (véase el apartado «Advertencias y precauciones»): ritonavir, lopinavir, atazanavir, simeprevir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
capmatinib (utilizado para el tratamiento de tumores);
febuxostat (utilizado para el tratamiento y prevención de niveles elevados de ácido úrico en sangre);
fostamatinib (utilizado para el tratamiento de recuentos bajos de plaquetas);
teriflunomida (utilizada para el tratamiento de la esclerosis múltiple).

Si necesita tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, será necesario interrumpir temporalmente el uso de este medicamento. Su médico le indicará cuándo puede reanudar de forma segura el tratamiento con COAREDAM. La toma de COAREDAM junto con ácido fusídico puede provocar raramente debilidad, dolor o molestias musculares (rabdomiólisis). Para más información sobre la rabdomiólisis, véase el apartado 4 «Posibles efectos adversos».
Si ya está tomando otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, COAREDAM puede reducir aún más su presión arterial.
COAREDAM con alimentos y bebidas
Puede tomar COAREDAM con o sin alimentos.
Si toma COAREDAM, no debe consumir pomelo ni beber zumo de pomelo, ya que el pomelo y su zumo pueden provocar un aumento de los niveles del principio activo amlodipina en sangre, lo que podría causar un aumento impredecible del efecto de reducción de la presión arterial de COAREDAM.
Embarazo y lactancia
No tome COAREDAM si está embarazada o en periodo de lactancia. Si queda embarazada mientras toma COAREDAM, debe dejar de tomarlo inmediatamente e informar a su médico.
Las mujeres deben evitar el embarazo durante el tratamiento con COAREDAM utilizando métodos anticonceptivos adecuados.
Se ha demostrado que la amlodipina pasa en pequeñas cantidades a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
COAREDAM puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Algunas personas pueden experimentar mareos durante el tratamiento con COAREDAM. Si las cápsulas le provocan malestar, mareos o fatiga, o le causan dolor de cabeza, no conduzca ni utilice maquinaria y contacte inmediatamente con su médico.

3. Cómo tomar COAREDAM

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis diaria recomendada es de una cápsula.
El medicamento puede tomarse antes o después de las comidas y bebidas. Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día, con un vaso de agua. No tome la cápsula con zumo de pomelo.
La duración del tratamiento con COAREDAM será determinada por su médico.
Consulte a su médico si considera que el efecto de COAREDAM es demasiado fuerte o demasiado débil.
Controles periódicos del colesterol
Es importante que acuda periódicamente a su médico para controlar los niveles de colesterol, a fin de asegurarse de que estos hayan alcanzado y mantengan los niveles adecuados. Su médico puede decidir aumentar la dosis hasta alcanzar la cantidad de COAREDAM más adecuada para usted.
Uso en niños y adolescentes
El uso de COAREDAM no se recomienda en pacientes menores de 18 años.
Uso en pacientes ancianos
No es necesario modificar la dosis en pacientes ancianos.
Pacientes con daño renal
En estos pacientes no es necesario modificar la dosis.
Pacientes con alteración hepática
En estos pacientes, COAREDAM debe administrarse con precaución y el seguimiento médico regular debe incluir un control frecuente de la función hepática.
Si toma más COAREDAM del que debe
Si ha tomado demasiadas cápsulas de COAREDAM, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano para recibir asistencia. Lleve consigo las cápsulas restantes, el envase y la etiqueta, para que el hospital pueda identificar fácilmente qué medicamento ha tomado.
La ingestión de demasiadas cápsulas puede provocar una disminución excesiva e incluso peligrosa de la presión arterial. Podría experimentar mareos, vértigos, desmayos o debilidad. Si la disminución de la presión arterial es lo suficientemente grave, podría producirse un shock. Su piel podría volverse fría y húmeda y podría perder el conocimiento.
El líquido en exceso puede acumularse en los pulmones (edema pulmonar), causando dificultad para respirar, que puede desarrollarse hasta 24-48 horas después de la ingestión.
Si olvida tomar COAREDAM
No se preocupe, tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con COAREDAM
No interrumpa la toma de COAREDAM a menos que su médico le indique hacerlo. Si deja de tomar COAREDAM, sus niveles de colesterol podrían volver a aumentar.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Es importante estar informado sobre cuáles de estos efectos adversos pueden presentarse. Habitualmente son
leves y desaparecen en poco tiempo.
Deje de tomar COAREDAM y busque inmediatamente ayuda médica si se produce
alguna de las siguientes reacciones alérgicas graves y poco frecuentes:

Aparición repentina de disnea, dolor en el pecho, jadeo o dificultad para respirar
Hinchazón de los párpados, de la cara o de los labios
Hinchazón de la lengua y de la garganta que puede causar dificultad para respirar y/o tragar
Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupción intensa, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas
Infarto, ritmo cardíaco anormal
Inflamación del páncreas que puede causar dolor abdominal intenso y dolor de espalda acompañado de sensación de malestar generalizado
Manchas rojizas no elevadas, en forma de diana o circulares en el tronco, a menudo con ampollas centrales, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson)
Erupción cutánea generalizada, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a fármacos)

Además, deje de tomar COAREDAM y acuda inmediatamente al médico si presenta punzadas o dolores musculares inusuales, que duren más de lo esperado. Como con otras estatinas, un número muy pequeño de personas ha experimentado efectos adversos musculares y, raramente, estos han evolucionado hacia una enfermedad que provoca daño muscular, potencialmente mortal, conocida como rabdomiólisis.
Otros posibles efectos adversos con COAREDAM:
Efectos adversos relacionados con el uso de rosuvastatina
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

dolor de cabeza;
dolor abdominal;
estreñimiento;
dolor muscular;
sensación de debilidad;
mareos;
aumento de la cantidad de proteínas en la orina: normalmente los valores vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con COAREDAM;
diabetes. Es más probable si tiene niveles elevados de azúcar y grasas en sangre, si tiene sobrepeso y presión arterial alta. Su médico le realizará un seguimiento durante el tratamiento con este medicamento.
náuseas

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

erupción cutánea; picazón, urticaria o
aumento de la cantidad de proteínas en la orina: estos valores normalmente vuelven a la normalidad por sí solos sin necesidad de interrumpir el tratamiento con COAREDAM (solo para COAREDAM 20 mg/5 mg).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

reacciones alérgicas graves: los signos incluyen hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón intensa de la piel (con ronchas elevadas).

Si sospecha que tiene una reacción alérgica, deje de tomar COAREDAM y busque
inmediatamente ayuda médica;

daño muscular: como medida de precaución, deje de tomar COAREDAM y acuda inmediatamente a su médico si tiene punzadas o dolores musculares inusuales que persistan más de lo esperado (miopatía, rabdomiólisis, desgarro muscular)
síndrome lupoide (incluyendo erupciones cutáneas, trastornos articulares y efectos sobre las células sanguíneas)
páncreas inflamado (pancreatitis);
aumento de las enzimas hepáticas en sangre.
reducción de plaquetas en sangre, lo que puede aumentar el riesgo de sangrado o aparición de moretones (trombocitopenia)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

ictericia (amarilleo de la piel y los ojos);
hepatitis (inflamación del hígado);
presencia de sangre en la orina;
daño en los nervios de brazos y piernas (polineuropatía);
dolores articulares;
pérdida de memoria;
aumento del tamaño de la mama en hombres (ginecomastia).

Desconocido (no puede determinarse con los datos disponibles):

diarrea (pérdida de heces líquidas);
tos;
dificultad respiratoria;
edema (hinchazón);
trastornos del sueño, incluyendo insomnio y pesadillas;
problemas sexuales;
depresión;
problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o dificultad respiratoria o fiebre;
lesión del tendón;
debilidad muscular constante.
disfunción de uno o más nervios periféricos (neuropatía periférica)
problemas musculares (miopatía necrotizante inmuno-mediada)
miastenia gravis (una enfermedad que provoca debilidad muscular generalizada que, en algunos casos, incluye los músculos utilizados para respirar)
miastenia ocular (una enfermedad que provoca debilidad de los músculos oculares). Consulte a su médico si presenta debilidad en brazos o piernas que empeore tras períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respiración agitada.

Efectos adversos relacionados con el uso de amlodipino
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

edema

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

cefalea, mareos, somnolencia (especialmente al inicio del tratamiento)
palpitaciones (sensación del latido cardíaco), enrojecimiento
sofocos
dolor abdominal, náuseas
alteraciones del tránsito intestinal, diarrea, estreñimiento, indigestión
hinchazón en los tobillos
calambres musculares
fatiga, debilidad
dificultad respiratoria (disnea)
trastornos visuales, incluyendo visión doble

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

cambios de humor, ansiedad, depresión, insomnio
temblor, alteraciones del gusto, desmayos
sensación de entumecimiento y hormigueo en las extremidades, pérdida de sensibilidad al dolor
zumbidos en los oídos
alteraciones del ritmo cardíaco (bradicardia, taquicardia ventricular y fibrilación auricular)
presión arterial baja
estornudos o secreción nasal por inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
tos
sequedad de boca, vómitos
pérdida de cabello, aumento del sudor, picazón cutánea, manchas rojas en la piel, alteración del color de la piel, erupción cutánea (rash, exantema y urticaria)
trastornos urinarios, necesidad de orinar por la noche, necesidad frecuente de orinar
incapacidad para lograr una erección, molestia o aumento del tamaño de la mama en hombres
dolor en el pecho, dolor, malestar
dolor articular o muscular, dolor de espalda
aumento o disminución de peso

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

confusión

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

niveles bajos de glóbulos blancos y plaquetas en sangre
reacciones alérgicas
niveles altos de azúcar en sangre (hiperglucemia)
infarto de miocardio
un trastorno nervioso que puede causar debilidad, hormigueo o entumecimiento (neuropatía periférica)
pancreatitis
hinchazón de las encías
hinchazón abdominal (gastritis)
función hepática anormal, inflamación del hígado (hepatitis), amarilleo de la piel (ictericia),
aumento de las enzimas hepáticas que puede provocar alteraciones en algunos análisis clínicos
aumento de la tensión muscular (hipertonia)
inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupción cutánea
sensibilidad a la luz
trastornos relacionados con rigidez, temblor y/o alteraciones del movimiento
angioedema, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, edema de Quincke

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar COAREDAM

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C dentro del envase original para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene COAREDAM
Los principios activos son rosuvastatina (como sal de calcio) y amlodipina (como besilato).
COAREDAM 10 mg/5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10,40 mg de rosuvastatina sal de calcio, equivalentes a 10 mg de rosuvastatina, y 6,94 mg
de amlodipina besilato, equivalentes a 5 mg de amlodipina.
COAREDAM 10 mg/10 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 10,40 mg de rosuvastatina sal de calcio, equivalentes a 10 mg de rosuvastatina, y 13,88 mg
de amlodipina besilato, equivalentes a 10 mg de amlodipina.
COAREDAM 20 mg/5 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 20,80 mg de rosuvastatina sal de calcio, equivalentes a 20 mg de rosuvastatina, y 6,94 mg
de amlodipina besilato, equivalentes a 5 mg de amlodipina.
COAREDAM 20 mg/10 mg cápsulas duras
Cada cápsula contiene 20,80 mg de rosuvastatina sal de calcio, equivalentes a 20 mg de rosuvastatina, y 13,88 mg
de amlodipina besilato, equivalentes a 10 mg de amlodipina.
Los demás componentes son:
Almidón de maíz, almidón pregelatinizado, celulosa microcristalina tipo 102, crospovidona tipo A, fumarato de sodio estearílico, dióxido de titanio (E 171), gelatina.

Descripción del aspecto de COAREDAM y contenido del envase
COAREDAM 10 mg/5 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño 1, con cuerpo y tapón blancos opacos, rellenas con polvo de color blanco oscuro a amarillento. Sobre las cápsulas está impreso con tinta roja “Aml 5 mg” en el cuerpo y con tinta verde “Rsv 10 mg” en el tapón.
COAREDAM 10 mg/10 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño 00, con cuerpo y tapón blancos opacos, rellenas con polvo de color blanco oscuro a amarillento. Sobre las cápsulas está impreso con tinta roja “Aml 10 mg y línea” en el cuerpo y con tinta verde “Rsv 10 mg” en el tapón.
COAREDAM 20 mg/5 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño 00, con cuerpo y tapón blancos opacos, rellenas con polvo de color blanco oscuro a amarillento. Sobre las cápsulas está impreso con tinta roja “Aml 5 mg” en el cuerpo y con tinta verde “Rsv 20 mg y línea” en el tapón.
COAREDAM 20 mg/10 mg cápsulas duras: cápsulas duras de gelatina, tamaño 00, con cuerpo y tapón blancos opacos, rellenas con polvo de color blanco oscuro a amarillento. Sobre las cápsulas está impreso con tinta roja “Aml 10 mg” en el cuerpo y con tinta verde “Rsv 20 mg y línea” en el tapón.
Las cápsulas están disponibles en blísters de PA/AL/PVC-AL, en envases de 28 cápsulas.
Puede ser que no todos los formatos comerciales estén disponibles.

Titular de la autorización de comercialización
Scharper S.p.A.
Viale Ortles, 12 – 20139 Milán

Productores
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo 1
03012 Anagni (FR) Italia
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia

Coaredam