Клотик

Інструкція: інформація для пацієнта

Клотик 10 мг/мл краплі вуха, розчин у контейнері одноразового використання

Клотримазол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Клотик і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Клотика
3. Як застосовувати Клотик
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Клотик
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клотик і для чого призначений

Клотик застосовують для лікування грибкових інфекцій зовнішнього вуха (отомікозу) у дорослих, підлітків та дітей старше 1 місяця життя.
Діючою речовиною цього лікарського засобу є клотримазол. Клотримазол належить до групи лікарських засобів, які називаються імідазолами, і є протигрибковим засобом, що діє проти найпоширеніших видів грибів, які викликають грибкові інфекції вуха.

2. Що Ви повинні знати перед використанням Клотика

Не використовуйте Клотик

• якщо Ви маєте алергію на клотримазол або інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Застереження та обережність

• Використовуйте цей лікарський засіб тільки в вухах. Уникайте потрапляння ліків в очі. У разі випадкового потрапляння клотримазолу в очі, ретельно промийте їх водою та, якщо потрібно, зверніться до офтальмолога.
• Зверніться до лікаря перед використанням цього лікарського засобу, якщо у Вас розрив барабанної перетинки.

Інші лікарські засоби та Клотик
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли б приймати/використовувати інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Клотик можна використовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клотик не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Клотик

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для застосування в вухо (отологічне застосування).
Рекомендована доза для дорослих та дітей — одна однодозова ємність у уражене вухо двічі на день
(вранці та ввечері), бажано з інтервалом 12 годин, протягом 14 днів.
Застосовуйте лікарський засіб у обох вухах лише за вказівкою лікаря. У цьому випадку використовуйте
одну однодозову ємність для кожного вуха.
Інструкція з застосування

1. Вимийте руки теплою водою з милом.

Обережно протріть виділення (секрет), що виходить із зовнішнього вуха, чистою серветкою або тканиною.
Не вводьте жодних предметів або тампонів у слуховий прохід.

3. Вийміть Клотик із захисного пакета. Відокремте одну однодозову ємність Клотик, відірвавши по пунктирних лініях (перфорації) до повного відокремлення від інших.

4. Нагрійте однодозову ємність, тримаючи її в руці 1–2 хвилини. Це допоможе уникнути неприємних відчуттів або запаморочення, які можуть виникнути при введення холодного розчину у вухо.
5. Зніміть ковпачок з однодозової ємності.

6. Особа, яка отримує лікарський засіб, повинна лежати на боці, повернувши уражене вухо догори, як показано на малюнку 6.

7. Тримайте однодозову ємність у руці та піднесіть її до вуха. Викапайте всю дозу в уражений слуховий прохід.
8. Обережно потягніть зовнішню частину вуха вгору та назовні. Це допоможе краплям потрапити глибше в слуховий прохід.

9. Особа, яка отримує лікарський засіб, повинна залишатися на боці, повернувши уражене вухо догори, протягом 1 хвилини. Після застосування викиньте однодозову ємність.
10. За потреби повторіть усі кроки для іншого вуха.

Дуже важливо дотримуватися цих інструкцій, щоб забезпечити ефективну дію лікарського засобу.
Якщо ви застосували Клотик у більшій кількості, ніж потрібно
Симптоми передозування невідомі. У разі передозування або випадкового проковтування лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Клотик
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви пропустили дозу, застосуйте лікарський засіб якомога швидше та продовжуйте лікування згідно з інструкцією.
Якщо ви перервали лікування Клотиком
Якщо ви припините застосування лікарського засобу раніше, ніж це передбачено лікарем, ваш стан може погіршитися. Щоб запобігти повторному інфікуванню, не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо стан вух поліпшився. Якщо вам необхідно припинити застосування цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть використання препарату та негайно повідомте лікаря, якщо помітите симптоми алергічної реакції, такі як:

• свербіж, висипання на шкірі або кропив’янка
• набряк обличчя, губ або горла
• утруднене дихання або свистяче дихання

Нечасті: можуть виникати у до 1 особи зі 100

• Розрив барабанної перетинки
• Біль у вусі
• Відчуття дзвінку або гудіння в вухах (шум у вухах)
• Головний біль
• Запаморочення
• Відчуття оніміння, поколювання або уколів голками та шпильками (парестезії)
• Біль у місці застосування

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клотик

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі заходи обережності.
Зберігайте однодозові контейнери в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від надмірної вологості.
Після відкриття пакета однодозові контейнери слід використовувати протягом 30 днів і зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Після першого відкриття однодозового контейнера: використовуйте одразу та викидайте однодозовий контейнер після використання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клотик

• Діючою речовиною є клотримазол. Кожен мілілітр цього лікарського засобу містить 10 мг клотримазолу. Кожен однодозовий контейнер виділяє приблизно 0,17 мл розчину, що відповідає 1,7 мг клотримазолу.
• Іншим компонентом є макрогол 400.

Опис зовнішнього вигляду Клотика та вміст упаковки
Клотик — це прозорий безбарвний розчин у однодозових контейнерах, кожен з яких містить 0,2 мл розчину.
Однодозові контейнери упаковані в зовнішній захисний пакет із алюмінієвої фольги.
Кожна упаковка містить 3 пакети по 10 однодозових контейнерів, усього 30 однодозових контейнерів у коробці.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Геппенгайм
Німеччина

Виробник
Laboratorios SALVAT, S.A.
C/. Gall, 30-36
08950 Есплугес-де-Льобрегат
Барселона – Іспанія
Pharmaloop, S.L.
Calle de Bolivia 15
Промисловий парк Аске
28806 Алькала-де-Енарес
Мадрид – Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія OtoMyk 10 mg/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Данія Clotic 10 mg/ml Øredråber, opløsning i endosebeholder
Фінляндія Clotic 10 mg/ml Korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus
Німеччина OtoMyk 10 mg/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Італія Клотик
Норвегія Clotic
Польща Dromyc 10 mg/ml krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Португалія Clotic 10 mg/ml gotas auriculares, solução em recipiente unidose
Іспанія Clotic 10 mg/ml gotas óticas en solución en envase unidosis
Швеція Clotic 10 mg/ml Örondroppar, lösning i endosbehållare