Клотик

Инструкция по применению: информация для пациента

Клотик 10 мг/мл капли ушные, раствор в однодозовом контейнере

Клотримазол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Клотик и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Клотика
3. Как применять Клотик
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Клотик
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Клотик и для чего он применяется

Клотик применяют для лечения грибковых инфекций наружного уха (отомикозов) у взрослых, подростков и детей старше 1 месяца жизни.
Действующее вещество этого лекарственного средства — клотримазол. Клотримазол относится к группе лекарственных средств, называемых имидазолами, и является противогрибковым средством, которое борется с наиболее распространенными видами грибков, вызывающими грибковые инфекции уха.

2. Что Вы должны знать перед применением Клотик

Не используйте Клотик

• если у Вас аллергия на клотримазол или на другие компоненты этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности

• Применяйте этот препарат только в уши. Избегайте попадания препарата в глаза. При случайном попадании клотримазола в глаза тщательно промойте их водой и, при необходимости, обратитесь к офтальмологу.
• Обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного средства, если у Вас имеется разрыв барабанной перепонки.

Другие лекарственные средства и Клотик
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете/используете, недавно принимали/использовали или могли бы принимать/использовать другие лекарственные средства, включая те, что без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Клотик можно применять во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Клотик не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять Клотик

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат предназначен исключительно для применения в ухе (местное ушное применение).
Рекомендуемая доза для взрослых и детей — один одноразовый контейнер в поражённое ухо два раза в день (утром и вечером), предпочтительно с интервалом 12 часов, в течение 14 дней.
Применяйте препарат в обоих ушах только в том случае, если это указано врачом. В этом случае используйте по одному одноразовому контейнеру для каждого уха.

Инструкция по применению

1. Тщательно вымойте руки с мылом и водой.

Аккуратно удалите выделяющуюся жидкость (секрет) из наружного уха с помощью чистой ткани или салфетки. Не вводите никакие предметы или ватные тампоны в слуховой проход.

3. Достаньте Клотик из защитного пакета. Отделите один одноразовый контейнер Клотик, разорвав его по пунктирной линии (перфорации), полностью отделив от других контейнеров.

4. Согрейте одноразовый контейнер, подержав его в руке в течение 1–2 минут. Это позволит избежать неприятных ощущений или головокружения, которые могут возникнуть при закапывании холодного раствора в ухо.
5. Снимите колпачок с одноразового контейнера.

6. Пациент должен лечь на бок так, чтобы поражённое ухо было обращено вверх, как показано на рисунке 6.

7. Держа контейнер в руке, поднесите его к уху. Закапайте весь объём препарата в поражённый слуховой проход.
8. Аккуратно потяните мочку уха вверх и наружу. Это поможет каплям проникнуть глубже в слуховой проход.

9. Пациент должен оставаться в положении на боку с поражённым ухом, обращённым вверх, в течение 1 минуты. После применения выбросьте одноразовый контейнер.
10. При необходимости повторите все шаги для другого уха.

Особенно важно строго соблюдать эти инструкции, чтобы препарат мог подействовать.

Если вы применили Клотик в дозе больше, чем нужно
Симптомы передозировки неизвестны. В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли применить Клотик
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы пропустили приём, примените препарат как можно скорее и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Клотиком раньше срока
Если вы прекратите применение препарата раньше, чем это предписано врачом, ваше состояние может ухудшиться. Чтобы избежать повторного возникновения инфекции, не прекращайте лечение преждевременно, даже если состояние ушей улучшилось. Если вам необходимо прекратить применение этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Прекратите использование препарата и немедленно сообщите врачу, если вы заметите симптомы
аллергической реакции, такие как:

• зуд, кожная сыпь или крапивница
• отек лица, губ или горла
• затрудненное дыхание или свистящее дыхание

Нечасто: могут встречаться у 1 из 100 человек

• Разрыв барабанной перепонки
• Боль в ухе
• Ощущение звона или шума в ушах (тиннитус)
• Головная боль
• Головокружение
• Ощущения онемения, покалывания или уколов иглами и булавками (парестезии)
• Боль в месте нанесения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь
к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную
систему регистрации побочных эффектов по адресу
. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации
о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Клотика

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые меры предосторожности.
Храните однодозовые контейнеры в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от избыточной влажности.
После вскрытия пакета однодозовые контейнеры должны использоваться в течение 30 дней и храниться при температуре ниже 25 °С.
После первого вскрытия однодозового контейнера: использовать немедленно и выбросить однодозовой контейнер после применения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Клотик

• Действующее вещество — клотримазол. Каждый миллилитр этого лекарственного средства содержит 10 мг клотримазола. Каждый однодозовый контейнер выделяет около 0,17 мл раствора, что эквивалентно 1,7 мг клотримазола.
• Другой компонент — макрогол 400.

Описание внешнего вида Клотик и содержимое упаковки
Клотик представляет собой прозрачный бесцветный раствор в однодозовых контейнерах, каждый из которых содержит 0,2 мл раствора.
Однодозовые контейнеры упакованы в защитный внешний пакет из алюминиевой фольги.
Каждая упаковка содержит 3 пакета по 10 однодозовых контейнеров, всего 30 однодозовых контейнеров в картонной коробке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Хеппенхайм
Германия

Производители
Laboratorios SALVAT, S.A.
Улица Галь, 30–36
08950 Эсплугес-де-Льобрегат
Барселона – Испания
Pharmaloop, S.L.
Улица Боливия, 15
Промышленная зона Аске
28806 Алькала-де-Энарес
Мадрид – Испания

Наименования этого лекарственного средства в странах — участницах Европейского экономического пространства:
Австрия OtoMyk 10 mg/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Дания Clotic 10 mg/ml Øredråber, opløsning i endosebeholder
Финляндия Clotic 10 mg/ml Korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus
Германия OtoMyk 10 mg/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Италия Клотик
Норвегия Clotic
Польша Dromyc 10 mg/ml krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Португалия Clotic 10 mg/ml gotas auriculares, solução em recipiente unidose
Испания Clotic 10 mg/ml gotas óticas en solución en envase unidosis
Швеция Clotic 10 mg/ml Örondroppar, lösning i endosbehållare