Clotic

Folleto informativo: información para el paciente

Clotic 10 mg/mL gotas auriculares, solución en envase unidosis

Clotrimazol
Lea todo con atención este folleto antes de utilizar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es Clotic y para qué se utiliza

Clotic se utiliza para tratar las infecciones fúngicas del oído externo (otomicosis) en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 mes de edad.
El principio activo contenido en este medicamento es el clotrimazol. El clotrimazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados imidazólicos y es un agente antimicótico que combate los tipos más comunes de hongos responsables de las infecciones fúngicas del oído.

2. Qué debe saber antes de usar Clotic

No use Clotic

• si es alérgico al clotrimazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)

Advertencias y precauciones

• Use este medicamento solo en los oídos. Evite que el medicamento entre en contacto con los ojos. En caso de exposición accidental del ojo al clotrimazol, lávelos abundantemente con agua y, si es necesario, consulte a un oftalmólogo.
• Consulte a su médico antes de usar este medicamento si padece rotura del tímpano.

Otros medicamentos y Clotic
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/usan-do, ha tomado/usado recientemente o podría
tomar/usar otros medicamentos, incluidos aquellos sin receta médica.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, consulte a su médico
o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Clotic puede usarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Clotic no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Clotic

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
alguna duda, consulte al médico o al farmacéutico.
Este medicamento está destinado únicamente para uso en el oído (uso ótico).
La dosis recomendada en adultos y niños es un envase unidosis en el oído afectado,
dos veces al día (mañana y noche), preferiblemente con un intervalo de 12 horas, durante 14 días.
Utilice el medicamento en ambos oídos solo si así lo indica el médico. En este caso, utilice un envase unidosis para cada oído.
Instrucciones para la utilización

1. Lávese las manos con agua y jabón.

Limpie suavemente cualquier líquido (secreción) que salga del
oído externo con un paño o tejido limpio. No introduzca ningún objeto ni tampón en el conducto auditivo.

3. Saque Clotic de la bolsa protectora. Separe un envase unidosis de Clotic tirando por las líneas discontinuas (perforaciones) hasta separarlo completamente del resto.

4. Caliente el envase unidosis manteniéndolo en la mano durante 1-2 minutos. De este modo se evita la molestia o el vértigo que podría producirse por la instilación de una solución fría en el oído.
5. Retire la tapa del envase unidosis.

6. La persona que recibe el medicamento debe tumbarse de lado con el oído afectado orientado hacia arriba, como se muestra en la figura 6.

7. Sujete el envase en la mano y colóquelo cerca del oído. Deje caer toda la dosis dentro del conducto auditivo afectado.
8. Tire suavemente del lóbulo externo del oído hacia arriba y hacia fuera. De esta forma, las gotas óticas penetran mejor en el conducto auditivo.

9. La persona que recibe el medicamento debe permanecer tumbada de lado, con el oído afectado orientado hacia arriba, durante 1 minuto. Tras la administración, deseche el envase unidosis.
10. Si es necesario, repita todos los pasos para el otro oído.

Es extremadamente importante seguir estas instrucciones para permitir que el medicamento actúe correctamente.
Si utiliza más Clotic de lo que debe
No se conocen los síntomas de sobredosificación. En caso de sobredosificación o ingestión accidental del medicamento, póngase en contacto inmediatamente con el médico o el farmacéutico.
Si olvida utilizar Clotic
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se salta una dosis, aplíquese el medicamento tan pronto como sea posible y continúe el tratamiento según lo indicado.
Si interrumpe el tratamiento con Clotic
Si interrumpe el uso del medicamento antes del tiempo indicado por el médico, su estado podría empeorar. Para evitar que la infección reaparezca, no interrumpa prematuramente el tratamiento, incluso si los oídos han mejorado. Si necesita interrumpir el uso de este medicamento, póngase en contacto inmediatamente con su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Deje de utilizar el medicamento e informe inmediatamente a su médico si observa síntomas de una reacción alérgica tales como:

• picor, erupciones cutáneas o urticaria
• hinchazón de cara, labios o garganta
• dificultad para respirar o respiración silbante

Poco frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Ruptura de la membrana timpánica
• Dolor de oído
• Sensación de zumbidos o pitidos en los oídos (acúfenos)
• Cefalea
• Mareo
• Sensaciones como entumecimiento, hormigueo o pinchazos (parestesias)
• Dolor en el lugar de aplicación

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en la dirección web
. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Clotic

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
Mantenga los envases unidosis en el envase original para proteger el medicamento del exceso de humedad.
Una vez abierto el sobre, los envases unidosis deben utilizarse dentro de los 30 días y conservarse a una temperatura inferior a 25 ºC.
Después de la primera apertura de un envase unidosis: utilícelo inmediatamente y deseche el envase unidosis tras su uso.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Clotic

• El principio activo es el clotrimazol. Cada mililitro de este medicamento contiene 10 mg de clotrimazol. Cada envase unidosis dispensa aproximadamente 0,17 mL de solución, equivalente a 1,7 mg de clotrimazol.
• El otro componente es el Macrogol 400.

Descripción del aspecto de Clotic y contenido del envase
Clotic es una solución clara e incolora en envases unidosis que contienen 0,2 mL de solución cada uno.
Los envases unidosis están empaquetados en una bolsa protectora externa de lámina de aluminio.
Cada envase contiene 3 bolsas con 10 envases unidosis, para un total de 30 envases unidosis en una caja.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular
INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
Alemania
Fabricante
Laboratorios SALVAT, S.A.
C/. Gall, 30-36
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona – España
Pharmaloop, S.L.
Calle de Bolivia 15
Polígono Industrial Azque
28806 Alcalá de Henares
Madrid - España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria OtoMyk 10 mg/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Dinamarca Clotic 10 mg/ml Øredråber, opløsning i endosebeholder
Finlandia Clotic 10 mg/ml Korvatipat, liuos, kerta-annospakkaus
Alemania OtoMyk 10 mg/ml Ohrentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis
Italia Clotic
Noruega Clotic
Polonia Dromyc 10 mg/ml krople do uszu, roztwór w pojemniku jednodawkowym
Portugal Clotic 10 mg/ml gotas auriculares, solução em recipiente unidose
España Clotic 10 mg/ml gotas óticas en solución en envase unidosis
Suecia Clotic 10 mg/ml Örondroppar, lösning i endosbehållare