Інструкція: інформація для користувача

Клортанол 100 мг + 25 мг таблетки

Атенолол-Хлорталидон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Клортанол і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Клортанол
Як приймати Клортанол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Клортанол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клортанол і для чого його застосовують

Клортанол містить діючі речовини атенолол і клорталідон. Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються «бета-блокатори», що діють, уповільнюючи серцевий ритм. Клорталідон належить до групи лікарських засобів, які називаються діуретики, і збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Клортанол призначений для лікування підвищеного кров’яного тиску (первинної артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, у яких кров’яний тиск недостатньо контролюється лише монотерапією атенололом або клорталідоном.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Клортанолу

Не приймайте Клортанол

якщо Ви маєте алергію на атенолол або хлорталідон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на похідні сульфаніламіду (група антибіотиків бактерицидної дії, що використовуються при інфекціях);
якщо Ви страждаєте захворюваннями серця, наприклад:
- атріовентрикулярна блокада II або III ступеня (захворювання провідної системи серця)
- дуже нерегулярне серцебиття (хвороба вузла-пазухи) або дуже повільне серцебиття (брадикардія)
- неконтрольована терапією серцева недостатність або кардіогенний шок (кров не може перекачувати достатню кількість крові для потреб організму)
- низький кров’яний тиск (гіпотензія)
якщо у Вас тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (периферична артеріальна циркуляція);
якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (включаючи тяжку ниркову недостатність);
якщо у Вас тяжкі проблеми з печінкою;
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислот у крові (метаболічний ацидоз);
якщо у Вас пухлина, що називається феохромоцитома, яка не лікується;
якщо Ви страждаєте запальним захворюванням суглобів (належна подагра);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Клортанолу.
Якщо у Вас виникло зниження зору або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі ока (хоріоїдальна ефузія) або підвищення тиску в оці, що може виникнути в період від кількох годин до кількох тижнів після прийому Клортанолу. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо раніше у Вас була алергія на пеніциліни або сульфаніламіди, ризик розвитку таких ускладнень може бути вищим.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем:

якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність), але підтримується адекватною терапією;
якщо здатність Вашого серця збільшувати кількість крові, що перекачується до організму, низька (недостатня серцева резерва);
якщо Ви страждаєте біль у грудях, що називається ангіною Принцметала, оскільки цей лікарський засіб може збільшити кількість нападів і їх тривалість;
якщо у Вас порушення кровообігу в кінцівках, оскільки Клортанол може спричинити погіршення навіть незначних периферичних судинних розладів;
якщо у Вас захворювання провідної системи серця, що називається атріовентрикулярна блокада I ступеня;
якщо Ви маєте цукровий діабет або схильність до нього, оскільки атенолол може змінювати сигнали про низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), такі як прискорене серцебиття, серцебиття та пітливість, тоді як хлорталідон може спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія). Рекомендується ретельний моніторинг рівня глюкози на початку терапії, а при тривалому лікуванні — регулярний контроль рівня глюкози в сечі (глюкозурія);
якщо у Вас захворювання щитоподібної залози (тиреотоксикоз), оскільки атенолол може приховувати серцево-судинні симптоми;
якщо Ви страждаєте ішемічною хворобою серця — захворюванням серця, що виникає при недостатньому забезпеченні киснем м’язу серця. Зверніться до лікаря перед припиненням лікування Клортанолом;
якщо у минулому у Вас були тяжкі алергічні реакції на різні алергени (анафілактичні реакції);
якщо Ви страждаєте захворюваннями дихальних шляхів. Якщо симптоми погіршуються — припиніть лікування та повідомте лікаря;
якщо Ви використовуєте очні краплі з подібними діючими речовинами (офтальмологічні бета-блокатори);
якщо Ви лікуєтеся від пухлини, що називається феохромоцитома, оскільки в цьому випадку артеріальний тиск має бути суворо контролюватися під час лікування;
якщо Вам необхідна анестезія під час хірургічного втручання. Повідомте анестезіолога, що Ви приймаєте Клортанол;
якщо Ви похилого віку, маєте проблеми з серцем (серцева недостатність), приймаєте препарати наперстянки, дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію або маєте проблеми з шлунком та кишечником, оскільки може виникнути зниження рівня калію та натрію в крові (гіпокаліємія та гіпонатріємія);
якщо Ви маєте захворювання печінки (порушення функції печінки або прогресуюча гепатопатія).

Під час лікування цим лікарським засобом регулярно здавайте аналізи крові, щоб виявити можливі зміни рівнів солей (особливо низький рівень калію та натрію) і, за необхідності, контролювати рівень сечової кислоти, оскільки може виникнути підвищення рівня сечової кислоти в крові (уремія). Рекомендується також регулярний контроль рівня цукру в сечі.
Цей лікарський засіб знижує частоту серцевих скорочень. Якщо під час лікування у Вас виникнуть симптоми надмірного зниження частоти серцевих скорочень, зверніться до лікаря, який зменшить дозу.
Якщо Ви займаєтеся спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Клортанол не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Клортанол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
верапаміл, ділтіазем (використовуються для лікування високого тиску або болю в грудях), оскільки одночасний прийом з Клортанолом є протипоказаним. Має пройти 48 годин після припинення прийому одного з цих засобів перед початком іншої терапії.
дизопірамід, аміодарон, глікозиди наперстянки (використовуються для лікування порушень серцевого ритму);
клонідин (використовується для лікування високого тиску або профілактики мігрені). Якщо обидва засоби застосовуються одночасно, Клортанол має бути припинений за кілька днів до припинення терапії клонідином. Якщо терапія Клортанолом має замінити терапію клонідином, початок лікування має відбутися через кілька днів після припинення клонідину.
лікарські засоби, що стимулюють серце, з групи симпатоміметиків (наприклад, адреналін);
лікарські засоби, що використовуються при запаленні та для зняття болю (наприклад, ібупрофен, індометацин);
літій (використовується для лікування психічних розладів). Може знадобитися корекція дози літію.
ніфедипін (використовується для лікування високого тиску);
баклофен (використовується для лікування м’язових розладів). Може знадобитися корекція дози.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Клортанол під час вагітності або періоду грудного вигодовування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає високого ризику, що застосування Клортанолу порушить здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, такі як запаморочення або слабкість. Якщо це станеться, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Клортанол

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Звичайна підтримувальна доза для дорослих — 1 таблетка Клортанолу на добу.
За необхідності доцільно додати інший лікарський засіб, що знижує тиск крові, наприклад, вазодилятатор.
Застосування у літніх осіб
Якщо ви літня людина, лікар може вважати за необхідне призначити вам знижену дозу Клортанолу.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність), не приймайте цей
лікарський засіб (див. «Коли не приймати Клортанол»).
Якщо ви прийняли більше Клортанолу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Клортанолу негайно повідомте лікареві або зверніться до
найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати уповільнення серцевих скорочень (брадикардія),
зниження тиску крові (гіпотензія), недостатню роботу серця (гостра серцева недостатність) та
утруднення дихання (бронхоспазм).
Якщо ви забули прийняти Клортанол
Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до
наступного прийому не залишилося майже нічого. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати
пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Клортанолом
Не припиняйте прийом Клортанолу без консультації з лікарем.
Припинення лікування має відбуватися поступово, особливо якщо у вас є порушення кровопостачання
серця (ішемічна хвороба серця).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Поширені (можуть впливати до 1 із 10 людей)
уповільнення серцевих скорочень (брадикардія)
відчуття холоду в руках і ногах
порушення шлунка та кишечника (включаючи нудоту)
втому
підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія)
знижений рівень натрію та калію в крові (гіпонатріємія та гіпокаліємія)
знижена толерантність до глюкози
Непоширені (можуть впливати до 1 із 100 людей)
порушення сну;
зміни показників крові, пов’язані з функцією печінки (підвищення рівня трансаміназ).
Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)
захворювання шкіри, що проявляється утворенням пухирів, схильних до кровоточивості (пурпура)
зниження кількості тромбоцитів та білих кров’яних тілець (тромбоцитопенія та лейкопенія)
зміни настрою
кошмари, сплутаність свідомості, розлади психіки (психози та галюцинації)
запаморочення, головний біль
поколювання в руках і ногах (парестезія)
сухість очей, порушення зору
погіршення роботи серця (серцева недостатність), порушення серцевої провідності (ризикування серцевого блоку)
раптове зниження кров’яного тиску при підйомі з положення сидячи або лежачи, що може призвести до втрати свідомості (синкопе)
погіршення труднощів із рухом (інтермітуюча кульгавість)
порушення кровообігу в руках і ногах (синдром Рейно)
труднощі з диханням (бронхоспазм) у людей, які хворіють на бронхіальну астму або мали в анамнезі астматичні напади
сухість у роті
захворювання печінки, включаючи порушення відтоку жовчі (внутрішньопечінкова холестазія) та запалення підшлункової залози (панкреатит)
випадіння волосся (алопеція)
запалення шкіри (шкірні реакції, схожі на псоріаз), погіршення псоріазу, висип
труднощі з досягненням або підтриманням ерекції (потенція)
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)
підвищення рівня антинуклеарних антитіл (ANA) — типу антитіл, які організм виробляє проти власних клітин
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
запори;
синдром, подібний до вовчої п’ятки (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що вражають переважно шкіру та суглоби);
Зниження гостроти зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація)).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клортанол

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Термін дії стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до інструкції.
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клортанол
Діючими речовинами є атенолол та клорталідон. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу та 25 мг
клорталідону.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат магнію, целюлоза микрокристалічна.
Опис зовнішнього вигляду Клортанолу та вмісту упаковки
Клортанол випускається у вигляді таблеток.
Упаковка містить 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Лабораторіо Фармацевтіко К.Т. С.р.л. – Віа Данте Аліг'єрі, 71 – Санремо (IM)