Ulotka: informacja dla użytkownika

Clortanol 100 mg + 25 mg tabletki

Atenololo-Chlortalidon
Przeczytaj uważnie tę ulotkę zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Clortanol i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Clortanolu
Jak stosować Clortanol
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Clortanol
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Clortanol i do czego służy

Clortanol zawiera substancje czynne atenolol i chlortalidon. Atenolol należy do grupy leków zwanych „blokerami beta”, które działają zwalniając tętno. Chlortalidon należy do grupy leków zwanych diuretykami, które zwiększają ilość moczu produkowanego przez nerki. Clortanol jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego pierwotnego) u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane w monoterapii samym atenololem lub samym chlortalidonom.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Clortanol

Nie przyjmuj Clortanol

jeśli jesteś uczulony na atenolol lub chlortalidon lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jesteś uczulony na pochodne sulfonowe (grupa antybiotyków działających przeciwbakteryjnie, stosowanych w przypadku infekcji);
jeśli cierpisz na choroby serca, na przykład:
- blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (choroba układu przewodzącego serca)
- nieregularne bicie serca (choroba węzła zatokowego) lub bardzo powolne (bradykardia)
- niewydolność serca nieuleczona odpowiednią terapią lub szok kardiogenny (krew nie jest w stanie pompować odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi)
- niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
jeśli masz ciężkie zaburzenia krążenia krwi w kończynach (obwodowe niedokrwienie tętnicze);
jeśli masz ciężkie problemy z nerkami (w tym ciężką niewydolność nerek);
jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą;
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie zbyt wysoki poziom kwasów we krwi (kwasica metaboliczna);
jeśli masz guz zwany fochromocytoma, który nie jest leczony;
jeśli cierpisz na zapalne choroby stawów (jawny przypadek dny moczanowej);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Clortanol.
Jeśli wystąpi u Ciebie pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku i mogą pojawić się od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Clortanol. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicyliny lub sulfonamidy, ryzyko wystąpienia takich objawów jest większe.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem:

jeśli funkcja Twojego serca jest niewystarczająca (niewydolność serca), ale jest kontrolowana odpowiednią terapią;
jeśli Twoje serce słabo zwiększa ilość krwi pompowanej do organizmu (słaba rezerwa krążeniowa);
jeśli cierpisz na ból w klatce piersiowej zwany dławicą piersiową Prinzmetala, ponieważ ten lek może zwiększyć liczbę i czas trwania ataków dławicy;
jeśli masz zaburzenia krążenia krwi w kończynach, ponieważ Clortanol może nasilić nawet niewielkie zaburzenia krążenia obwodowego;
jeśli masz chorobę układu przewodzącego serca zwaną blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia;
jeśli masz cukrzycę lub skłonność do cukrzycy, ponieważ atenolol może zmieniać sygnały ostrzegawcze niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), takie jak przyspieszone bicie serca, kołatanie serca i potliwość, natomiast chlortalidon może powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi (hiperglikemia). Zaleca się dokładne monitorowanie poziomu glukozy we krwi na początku terapii, a w przypadku długotrwałego leczenia kontrola poziomu glukozy w moczu (glukozuria) powinna być wykonywana w regularnych odstępach czasu;
jeśli masz chorobę tarczycy (tireotoksykozę), ponieważ atenolol może maskować objawy kardiologiczne;
jeśli cierpisz na chorobę niedokrwienną serca, chorobę serca pojawiającą się wtedy, gdy mięsień sercowy nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia Clortanol;
jeśli wcześniej doświadczyłeś ciężkich reakcji alergicznych na różne alergeny (reakcje anafilaktyczne);
jeśli cierpisz na choroby układu oddechowego. Jeśli objawy się nasilają, przerwij leczenie i powiadom lekarza;
jeśli używasz kropli do oczu zawierających substancje o podobnym działaniu (bloczniki beta okularne);
jeśli jesteś leczony z powodu guza zwanego fochromocytoma, ponieważ w tym przypadku ciśnienie krwi musi być dokładnie kontrolowane podczas terapii;
jeśli masz być poddany znieczuleniu w trakcie zabiegu chirurgicznego. Powiadom anestezjologa, że przyjmujesz Clortanol;
jeśli jesteś osobą starszą, cierpisz na problemy z sercem (niewydolność serca) i przyjmujesz leki z grupy digitalis, stosujesz dietę ubogą w potas lub cierpisz na choroby żołądka i jelit, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu potasu i sodu we krwi (hipokaliemia i hiponatremia);
jeśli cierpisz na choroby wątroby (obniżona czynność wątroby lub postępująca hepatopatia).

Podczas leczenia tym lekiem należy okresowo wykonywać badania krwi, aby wykryć ewentualne zmiany poziomu soli (szczególnie niski poziom potasu i sodu), a w razie potrzeby kontrolować poziom kwasu moczowego, ponieważ może dojść do wzrostu poziomu kwasu moczowego we krwi (podwyższone stężenie kwasu moczowego). Zaleca się również okresową kontrolę poziomu cukru w moczu.
Ten lek zmniejsza częstość bicia serca. Jeśli podczas leczenia pojawią się objawy nadmiernego spowolnienia rytmu serca, skontaktuj się z lekarzem, który obniży dawkę.
Jeśli uprawiasz sport: przyjmowanie tego leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do pozytywnego wyniku testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Clortanol nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Clortanol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:
werapamil, diltiazem (stosowane w leczeniu nadciśnienia lub bólu w klatce piersiowej), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z Clortanol jest przeciwwskazane. Od momentu zaprzestania przyjmowania jednego z tych leków do rozpoczęcia drugiej terapii musi upłynąć 48 godzin.
dizopyramidę, amiodaron, glikozydy naparstnicy (stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca);
klonidynę (stosowaną w leczeniu nadciśnienia lub w zapobieganiu migrenie). Jeśli oba leki są stosowane jednocześnie, Clortanol należy zaprzestać kilka dni przed przerwaniem terapii klonidyną. Jeśli terapia Clortanol ma zastąpić terapię klonidyną, leczenie należy rozpocząć kilka dni po przerwaniu terapii klonidyną.
leki stymulujące serce z grupy sympatykomimetyków (np. adrenalina);
leki stosowane w stanach zapalnych i w celu złagodzenia bólu (np. ibuprofen, indometacyna);
lity (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych). Może być konieczna korekta dawki litu.
nifedypinę (stosowaną w leczeniu nadciśnienia);
baklofen (stosowany w leczeniu zaburzeń mięśniowych). Może być konieczna korekta dawek.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj Clortanol w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że przyjmowanie Clortanol wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Jednakże ten lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zmęczenie. Jeśli doświadczysz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Clortanol

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zwykła dawka utrzymania u dorosłych to 1 tabletka Clortanolu dziennie.
W razie potrzeby należy rozważyć dodatkowe leczenie innym lekiem obniżającym ciśnienie krwi, np. środkiem rozszerzającym naczynia.

Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może uznać za konieczne przepisanie zmniejszonej dawki Clortanolu.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek (ciężkie upośledzenie czynności nerek), nie powinieneś stosować tego leku (patrz „Nie przyjmuj Clortanolu”).

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Clortanolu
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Clortanolu, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować spowolnienie rytmu serca (bradykardię), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), niewydolność serca (ostra niewydolność serca) oraz trudności oddechowe (bronchospazm).

Jeśli zapomnisz przyjąć Clortanol
Jeśli zapomnisz wziąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że do przyjęcia następnej dawki pozostało już niewiele czasu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Clortanol
Nie przestawaj stosować Clortanolu bez konsultacji z lekarzem.
Przerywanie leczenia powinno odbywać się stopniowo, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krążenia w sercu (chorobę wieńcową).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)
spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
uczucie zimna w rękach i stopach
dolegliwości żołądkowo-jelitowe (w tym nudności)
zmęczenie
podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (hiperurkemia)
obniżone stężenie sodu i potasu we krwi (hiponatremia i hipokaliemia)
obniżona tolerancja glukozy
Niecześciwe (może dotyczyć do 1 na 100 osób)
zaburzenia snu;
zmiany wyników badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby (wzrost poziomu transaminaz).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)
choroba skóry objawiająca się pojawieniem się pęcherzyków tendencyjnych do krwawienia (purpura)
zmniejszenie liczby płytek krwi i białych krwinek (trombocytopenia i leukopenia)
zmiany nastroju
koszmary, dezorientacja, zaburzenia psychiczne (psychoza i halucynacje)
zawroty głowy, ból głowy
mrowienie w rękach i stopach (parestezja)
suchość oczu, zaburzenia wzroku
pogorszenie funkcji serca (niewydolność serca), zaburzenia przewodnictwa serca (nasilenie bloku serca)
nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, z możliwością utraty przytomności (zawał)
nasilenie trudności w poruszaniu się (klaudykacja przemijająca)
zaburzenia krążenia w rękach i stopach (zjawisko Raynauda)
trudności w oddychaniu (bronchospazm) u osób cierpiących na astmę oskrzelową lub z historią choroby astmatycznej
suchość jamy ustnej
zaburzenia wątroby, w tym zmiany przepływu żółci (zastojo we wnątrzwątrobowy) oraz zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
utrata włosów (alopepsja)
zapalenia skóry (reakcje skórne psoriasziformne), nasilenie psorazy, wysypka
trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji (impotencja)
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)
wzrost stężenia przeciwciał antyjądrowych (ANA), rodzaj przeciwciał produkowanych przez organizm przeciwko sobie
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
zaparcia;
zespołopodobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy);
Obniżenie wzroku lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (efuzja koroidalna)).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Clortanol

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” („Scad”). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Okres przydatności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj lek w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Clortanol
Substancjami czynnymi są atenolol i chlortalidon. Każda tabletka zawiera 100 mg atenolu i 25 mg
chlortalidonu.
Inne składniki to: skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu, celuloza mikrokryształowa.
Opis wyglądu Clortanolu i zawartości opakowania
Clortanol jest dostępne w postaci tabletek.
Opakowanie zawiera 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)