Клортанол: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Клортанол 100 мг + 25 мг таблетки

Атенолол-Хлорталидон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Клортанол и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Клортанола
Как принимать Клортанол
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Клортанол
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Клортанол и для чего он применяется

Клортанол содержит действующие вещества атенолол и клорталидон. Атенолол относится к группе лекарственных средств, называемых «бета-блокаторами», которые действуют путем замедления сердечного ритма. Клорталидонон относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками, которые увеличивают количество мочи, образуемой почками.
Клортанол показан для лечения повышенного кровяного давления (доброкачественной артериальной гипертензии) у пациентов, у которых кровяное давление недостаточно контролируется при монотерапии только атенололом или только клорталидоном.

2. Что следует знать перед применением Клортанола

Не принимайте Клортанол

если у вас аллергия на атенолол или хлорталидон, либо на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на производные сульфаниламидов (группа антибиотиков бактериального действия, применяемых при инфекциях);
если у вас заболевания сердца, например:
- атриовентрикулярная блокада II или III степени (нарушение проводимости сердца)
- очень нерегулярный (синдром слабости синусового узла) или очень медленный (брадикардия) сердечный ритм
- неконтролируемая адекватной терапией сердечная недостаточность или кардиогенный шок (кровь не способна обеспечить достаточный кровоток для потребностей организма)
- низкое артериальное давление (гипотензия)
если у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (периферическая артериальная недостаточность);
если у вас тяжелые заболевания почек (включая тяжелую почечную недостаточность);
если у вас тяжелые заболевания печени;
если врач диагностировал у вас повышенный уровень кислот в крови (метаболический ацидоз);
если у вас опухоль, называемая феохромоцитома, и вы не проходите лечение;
если у вас воспалительное заболевание суставов (явная подагра);
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Клортанола.
Если у вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или на повышение внутриглазного давления и могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Клортанола. Это может привести к необратимой потере зрения, если не лечить. Повышенный риск возникновения таких симптомов существует, если ранее у вас была аллергия на пенициллины или сульфаниламиды.
Особое внимание и консультация врача необходимы:

если у вас недостаточная функция сердца (сердечная недостаточность), но она контролируется адекватной терапией;
если способность сердца увеличивать объем перекачиваемой крови низкая (ограниченный сердечный резерв);
если у вас боли в груди, называемые стенокардией Принцметала, поскольку это лекарственное средство может увеличить частоту и продолжительность приступов стенокардии;
если у вас нарушения кровообращения в конечностях, поскольку Клортанол может усугубить даже незначительные периферические сосудистые расстройства;
если у вас нарушение проводимости сердца, называемое атриовентрикулярной блокадой I степени;
если у вас сахарный диабет или предрасположенность к нему, поскольку атенолол может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии), такие как учащенное сердцебиение, сердцебиение и потливость, а хлорталидон может вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию). Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови в начальной фазе лечения, а при длительной терапии — регулярный контроль уровня глюкозы в моче (глюкозурия);
если у вас заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку атенолол может маскировать сердечно-сосудистые симптомы;
если у вас ишемическая болезнь сердца — заболевание, возникающее при недостаточном снабжении сердечной мышцы кислородом. Обратитесь к врачу перед прекращением лечения Клортанолом.
если ранее у вас были тяжелые аллергические реакции на различные аллергены (анафилактические реакции);
если у вас заболевания дыхательных путей. При ухудшении симптомов прекратите лечение и сообщите врачу;
если вы используете глазные капли, содержащие аналогичные действующие вещества (местные бета-блокаторы);
если вы проходите лечение от опухоли, называемой феохромоцитома, поскольку в этом случае артериальное давление должно тщательно контролироваться;
если вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии. Сообщите анестезиологу, что вы принимаете Клортанол;
если вы пожилой человек, страдаете сердечной недостаточностью и принимаете препараты наперстянки, придерживаетесь диеты с низким содержанием калия или страдаете заболеваниями желудка и кишечника, поскольку возможно снижение уровня калия и натрия в крови (гипокалиемия и гипонатриемия);
если у вас заболевания печени (нарушение функции печени или прогрессирующая печеночная патология).

Во время лечения этим препаратом регулярно сдавайте анализы крови для выявления возможных изменений уровня электролитов (особенно низкого уровня калия и натрия), а при необходимости — для контроля уровня мочевой кислоты, поскольку возможно повышение уровня урикемии. Рекомендуется также регулярный контроль уровня сахара в моче.
Этот препарат снижает частоту сердечных сокращений. Если во время лечения у вас появятся симптомы чрезмерного снижения частоты сердечных сокращений, обратитесь к врачу, который может снизить дозу.
Если вы занимаетесь спортом: применение этого препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Дети и подростки
Клортанол не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Клортанол
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу, если вы принимаете:
верапамил, дилтиазем (применяются для лечения высокого артериального давления или боли в груди), поскольку одновременный прием с Клортанолом противопоказан. Необходимо, чтобы прошло 48 часов после отмены одного из этих препаратов перед началом приема другого.
дизопирамид, амиодарон, сердечные гликозиды (применяются при нарушениях сердечного ритма);
клонидин (применяется для лечения высокого артериального давления или профилактики мигрени). При одновременном применении Клортанол должен быть отменен за несколько дней до прекращения терапии клонидином. Если лечение Клортанолом должно заменить терапию клонидином, начинать прием Клортанола следует спустя несколько дней после отмены клонидина.
препараты, стимулирующие сердце, из группы симпатомиметиков (например, адреналин);
препараты, применяемые при воспалении и для облегчения боли (например, ибупрофен, индометацин);
литий (применяется при психических расстройствах). Может потребоваться коррекция дозы лития.
нифедипин (применяется при лечении высокого артериального давления);
баклофен (применяется при лечении мышечных расстройств). Может потребоваться коррекция дозы.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Клортанол во время беременности или в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что применение Клортанола нарушит способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Однако этот препарат может вызывать побочные эффекты, такие как головокружение или усталость. Если это произойдет, воздержитесь от вождения или работы с механизмами.

3. Как принимать Клортанол

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная поддерживающая доза для взрослых составляет 1 таблетку Клортанола в день.
При необходимости рекомендуется дополнительно принимать другой препарат, снижающий артериальное давление, например, вазодилататор.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, врач может посчитать необходимым назначить вам уменьшённую дозу Клортанола.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлое снижение функции почек), не принимайте этот препарат (см. раздел «Не принимайте Клортанол»).
Если вы случайно приняли Клортанол в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Клортанола немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Симптомы передозировки могут включать замедление сердцебиения (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия), нарушение функции сердца (острая сердечная недостаточность) и затруднение дыхания (бронхоспазм).
Если вы забыли принять Клортанол
Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы не осталось уже почти нет времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Клортанолом
Не прекращайте приём Клортанола без консультации с вашим врачом.
Прекращение лечения должно происходить постепенно, особенно если у вас нарушения кровообращения в сердце (ишемическая болезнь сердца).
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, препарат Клортанол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
замедление сердечного ритма (брадикардия)
ощущение холода в руках и ногах
расстройства желудка и кишечника (включая тошноту)
усталость
повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
снижение уровня натрия и калия в крови (гипонатриемия и гипокалиемия)
сниженная толерантность к глюкозе

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
нарушения сна
изменения результатов анализов крови, указывающие на нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз)

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
заболевание кожи, проявляющееся появлением пузырей, склонных к кровотечению (пурпура)
снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов (тромбоцитопения и лейкопения)
изменения настроения
кошмары, спутанность сознания, расстройства психики (психозы и галлюцинации)
головокружение, головная боль
покалывание в руках и ногах (парестезия)
сухость глаз, нарушения зрения
ухудшение функции сердца (сердечная недостаточность), нарушение проводимости сердца (проведение кардиогенного блока)
внезапное снижение артериального давления при вставании, с возможной потерей сознания (синкопе)
усугубление трудностей при движении (перемежающаяся хромота)
нарушения кровообращения в руках и ногах (феномен Рейно)
затруднённое дыхание (бронхоспазм) у лиц, страдающих бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе астматические приступы
сухость во рту
поражение печени, включая нарушение оттока желчи (внутрипеченочная холестазия) и воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
выпадение волос (алопеция)
воспалительные поражения кожи (кожные реакции, напоминающие псориаз), ухудшение псориаза, кожные высыпания
затруднение достижения или поддержания эрекции (импотенция)

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
повышение уровня антинуклеарных антител (ANA) — типа антител, которые организм вырабатывает против собственных клеток

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
запор
волчаночноподобный синдром (заболевание, при котором иммунная система вырабатывает антитела, направленные преимущественно против кожи и суставов)
снижение остроты зрения или боль в глазах, вызванные повышенным внутриглазным давлением (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация))

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Клортанол.

5. Как хранить Клортанол

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad» («Годен до»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Храните лекарственный препарат при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Клортанол
Действующие вещества: атенолол и клорталидон. Каждая таблетка содержит 100 мг атенолола и 25 мг
клорталидона.
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, тальк, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание внешнего вида Клортанола и содержимое упаковки
Клортанол выпускается в виде таблеток.
Упаковка содержит 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Лабораторио Фармачевтико Ч.Т. С.р.л. — Виа Данте Алигьери, 71 — Сан-Ремо (ИМ)