Clortanol

Folleto informativo: información para el usuario

Clortanol 100 mg + 25 mg comprimidos

Atenolol-clortalidona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Clortanol y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Clortanol
3. Cómo tomar Clortanol
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Clortanol
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Clortanol y para qué se utiliza

Clortanol contiene los principios activos atenolol y clortalidona. El atenolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados «betabloqueantes» que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca. La clortalidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones.
Clortanol está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial esencial) en pacientes en los que la presión arterial no está adecuadamente controlada con monoterapia única de atenolol o clortalidona.

2. Qué debe saber antes de tomar Clortanol

No tome Clortanol

• si es alérgico al atenolol o al clortalidona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a derivados sulfamídicos (una clase de antibióticos con acción antibacteriana, utilizados en caso de infecciones);
• si padece enfermedades del corazón, por ejemplo:
  • bloqueo atrioventricular de segundo o tercer grado (enfermedad del sistema de conducción del corazón)
  • ritmo cardíaco muy irregular (enfermedad del nódulo sinusal) o muy lento (bradicardia)
  • insuficiencia cardíaca no controlada mediante una terapia adecuada o shock cardiogénico (la sangre no logra bombear cantidades adecuadas de sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo)
  • presión sanguínea baja (hipotensión)
• si padece trastornos graves de la circulación sanguínea en las extremidades (circulación arterial periférica);
• si padece problemas graves en los riñones (incluida insuficiencia renal grave);
• si padece problemas graves en el hígado;
• si el médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácidos en la sangre (acidosis metabólica);
• si tiene un tumor denominado feocromocitoma no tratado;
• si padece una enfermedad inflamatoria articular (gota manifiesta);
• si está embarazada o en período de lactancia con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Clortanol.
Si nota disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de
líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y
pueden presentarse desde unas pocas horas hasta semanas después de la toma de Clortanol. Esto
puede provocar una pérdida permanente de la visión si no se trata. Si anteriormente ha tenido alergia a
las penicilinas o a las sulfamidas, puede tener un mayor riesgo de presentar este problema.
Tenga especial cuidado y consulte al médico:

• si tiene insuficiencia cardíaca, aunque esté controlada mediante una terapia adecuada;
• si la capacidad de su corazón para aumentar la cantidad de sangre bombeada hacia el cuerpo es baja (reserva cardíaca escasa);
• si padece dolor torácico denominado angina de Prinzmetal, ya que este medicamento puede aumentar la frecuencia y duración de los episodios de angina;
• si padece trastornos de la circulación sanguínea en las extremidades, ya que Clortanol puede agravar incluso trastornos vasculares periféricos leves;
• si padece una enfermedad del sistema de conducción cardíaca denominada bloqueo atrioventricular de primer grado;
• si tiene diabetes o predisposición a la diabetes, ya que el atenolol puede alterar las señales de advertencia de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), como taquicardia, palpitaciones y sudoración, mientras que el clortalidona puede provocar un aumento del nivel de azúcar en sangre (hiperglucemia). Se recomienda un control cuidadoso de la glucemia al inicio del tratamiento y, en tratamientos prolongados, el control de los niveles de glucosa en orina (glucosuria) debe realizarse periódicamente;
• si padece trastornos tiroideos (tirotoxicosis), ya que el atenolol puede enmascarar los síntomas cardiovasculares;
• si padece cardiopatía isquémica, una enfermedad cardíaca que aparece cuando existe una oxigenación insuficiente del músculo cardíaco. Consulte al médico antes de interrumpir el tratamiento con Clortanol.
• si ha padecido previamente reacciones alérgicas graves a diversos alérgenos (reacciones anafilácticas);
• si padece enfermedades respiratorias. Si nota empeoramiento de los síntomas, suspenda el tratamiento e informe al médico;
• si está utilizando colirios con principios activos similares (betabloqueantes oftálmicos);
• si está en tratamiento por un tumor denominado feocromocitoma, ya que en este caso la presión sanguínea deberá controlarse estrechamente durante el tratamiento;
• si va a ser sometido a anestesia en caso de intervención quirúrgica. Informe al anestesista que está tomando Clortanol;
• si es mayor, si padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca) y está en tratamiento con digitálicos, si sigue una dieta baja en potasio o si padece trastornos gastrointestinales, ya que puede producirse una disminución de los niveles de potasio y sodio en sangre (hipopotasemia e hiponatremia);
• si padece trastornos hepáticos (función hepática comprometida o hepatopatía progresiva).

Durante el tratamiento con este medicamento, realice periódicamente análisis de sangre para detectar posibles alteraciones en los niveles de sales (especialmente niveles bajos de potasio y sodio) y, si es necesario, para controlar los niveles de ácido úrico, ya que puede producirse un aumento de la uricemia. Se recomienda realizar también periódicamente el control de los niveles de azúcar en orina.
Este medicamento reduce la frecuencia cardíaca. Si durante el tratamiento presenta síntomas de una reducción excesiva de la frecuencia cardíaca, consulte al médico, quien reducirá la dosis.
Si realiza actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Clortanol no debe administrarse en niños ni en adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Clortanol
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando:
verapamilo, diltiazem (utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta o del dolor torácico), ya que la administración conjunta con Clortanol está contraindicada. Debe transcurrir un período de 48 horas desde la suspensión de uno de estos medicamentos antes de iniciar el otro tratamiento.
disopiramida, amiodarona, glicósidos digitálicos (utilizados para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco);
clonidina (utilizada para el tratamiento de la presión arterial alta o para prevenir la migraña). Si ambos medicamentos se administran simultáneamente, Clortanol debe suspenderse varios días antes de interrumpir el tratamiento con clonidina. Si el tratamiento con Clortanol debe sustituir al tratamiento con clonidina, debe comenzarse varios días después de la interrupción del tratamiento con clonidina.
medicamentos que estimulan el corazón pertenecientes al grupo de los simpaticomiméticos (por ejemplo, adrenalina);
medicamentos utilizados en caso de inflamación y para aliviar el dolor (por ejemplo, ibuprofeno, indometacina);
litio (utilizado para el tratamiento de trastornos psiquiátricos). Puede ser necesario ajustar la dosis del litio.
nifedipino (utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta);
baclofeno (utilizado para el tratamiento de trastornos musculares). Puede ser necesario ajustar las dosis.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Clortanol durante el embarazo ni durante el período de lactancia materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que el uso de Clortanol afecte a la capacidad de conducir vehículos o de utilizar maquinaria.
Sin embargo, este medicamento podría causar efectos adversos como mareos o fatiga. Si esto le ocurre, evite conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Clortanol

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis de mantenimiento habitual en adultos es de 1 comprimido al día de Clortanol.
Cuando sea necesario, puede ser adecuado asociar otro medicamento que reduzca la presión arterial, como un
vasodilatador.
Uso en ancianos
Si es usted anciano, su médico podría considerar necesario recetarle una dosis reducida de Clortanol.
Uso en pacientes con problemas renales
Si padece problemas renales graves (grave deterioro de la función renal), no debe tomar este medicamento
(consulte “No tome Clortanol”).
Si toma más Clortanol del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Clortanol, informe inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosificación pueden incluir ralentización de los latidos del corazón (bradicardia),
disminución de la presión arterial (hipotensión), insuficiencia del funcionamiento del corazón (insuficiencia
cardiaca aguda) y dificultad respiratoria (broncoespasmo).
Si olvida tomar Clortanol
Si olvida tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde, salvo que ya esté próximo el momento de
tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Clortanol
No deje de tomar Clortanol sin haber consultado previamente a su médico.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual, especialmente si padece trastornos de la
circulación sanguínea del corazón (cardiopatía isquémica).
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)
ralentización de los latidos del corazón (bradicardia)
sensación de frío en las manos y los pies
trastornos del estómago y del intestino (incluida náusea)
fatiga
nivel elevado de ácido úrico en sangre (hiperuricemia)
bajos niveles de sodio y de potasio en sangre (hiponatremia e hipopotasemia)
disminución de la tolerancia a la glucosa
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
trastornos del sueño;
alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática (aumento de los niveles de
transaminasas).
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
enfermedad de la piel que se manifiesta con la aparición de ampollas que tienden a sangrar (porfiria)
disminución del número de plaquetas y de glóbulos blancos (trombocitopenia y leucopenia)
cambios del estado de ánimo
pesadillas, confusión, trastornos mentales (psicosis y alucinaciones)
mareo, dolor de cabeza
hormigueo en las manos y los pies (parestesia)
sequedad ocular, trastornos de la visión
empeoramiento de la función cardíaca (insuficiencia cardíaca), bloqueo de la función cardíaca
(precipitación de bloqueo cardíaco)
descenso repentino de la presión arterial al ponerse de pie, con posible pérdida de
conciencia (síncope)
empeoramiento de la dificultad para moverse (claudicación intermitente)
problemas de circulación en las manos y los pies (fenómeno de Raynaud)
dificultad respiratoria (broncoespasmo) en personas que padecen asma bronquial o que han sufrido
problemas asmáticos anteriormente
sequedad de boca
problemas hepáticos, incluidas alteraciones del flujo biliar (colestasis intrahepática) e inflamación del
páncreas (pancreatitis)
pérdida de cabello (alopecia)
inflamaciones de la piel (reacciones cutáneas psoriasiformes), empeoramiento de la psoriasis, erupciones cutáneas
dificultad para lograr o mantener una erección (impotencia)
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
aumento de los anticuerpos antinucleares (ANA), un tipo de anticuerpos que el organismo produce contra sí mismo
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
estreñimiento;
síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan
principalmente la piel y las articulaciones);
Disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación
de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea)).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la siguiente dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Clortanol

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. El período de validez se refiere al producto con envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga el medicamento a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Clortanol
Los principios activos son atenolol e hidroclorotiazida. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol y 25 mg de
clortalidona.
Los demás componentes son: almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
Descripción del aspecto de Clortanol y contenido del envase
Clortanol se presenta en forma de comprimidos.
Envase de 30 comprimidos
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico C.T. S.r.l. - Via Dante Alighieri, 71 - Sanremo (IM)