Інструкція: інформація для пацієнта

Клокс 250 мг таблетки

Тіклопідин гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Клокс і для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом Клокс
Як приймати Клокс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Клокс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клокс і для чого він призначений

Клокс містить тиклопідин, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
протиагрегантами тромбоцитів. Тромбоцити — це компоненти крові, які здатні злипатися разом під час згортання крові. Завдяки запобіганню такому злипанню, протиагрегантні засоби запобігають утворенню згустків крові (тромбів).
Клокс застосовується:

для вторинної профілактики порушення кровотоку до мозку та серця (ішемії) у пацієнтів із високим ризиком утворення тромбів у кровоносних судинах, наприклад, якщо:
у вас був інсульт;
у вас вже був мініінсульт (ТІА) або інфаркт міокарда, а лікування ацетилсаліциловою кислотою (АСК), відомою як аспірин, було неефективним або неможливим через непереносимість ацетилсаліцилової кислоти;
у вас є обструкція артерій ніг (периферична облітеруюча артеріопатія);
у вас нестабільна стенокардія — стан, що проявляється болями в грудях навіть у спокої;
для профілактики закупорки кровоносних судин, які піддавалися шунтуванню (операція, призначена для відновлення кровотоку в судині, що була перекрита);
під час хірургічних втручань на серці, які вимагають зупинки серця та штучного кровообігу (екстракорпоральний кровообіг);
при утворенні тромбів (тромбів) у очі (центральна вена сітківки);
у пацієнтів, які проходять очищення крові за допомогою штучного нирки (гемодіаліз).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Клокс

Не приймайте Клокс, якщо:

Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
у Вас є кровотеча судини мозку (гострі геморагічні інсульті у гострій фазі);
Ви схильні до кровотеч (геморагічна діатеза), наприклад, маєте захворювання крові, що спричиняють проблеми з згортанням крові;
маєте будь-який медичний стан, який підвищує ризик внутрішніх кровотеч, наприклад, виразку шлунка або кишечника, або варикозне розширення вен стравоходу;
маєте або мали зниження клітин крові: білих кров’яних тілець (лейкопенія), гранулоцитів (агранулоцитоз) або тромбоцитів (тромбоцитопенія);
приймаєте ліки, що впливають на кістковий мозок (мієлотоксичні), які можуть спричинити зниження клітин крові (див. розділ «Інші лікарські засоби та Клокс»);
маєте тяжкі захворювання печінки;
Ви вагітні або годуєте грудьми, окрім випадків, передбачених лікарем (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не використовуйте цей лікарський засіб для первинної профілактики тромбів, тобто, якщо Ви не маєте жодного зі станів, перелічених у розділі 1.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Клокс.
Використовуйте цей лікарський засіб з обережністю, якщо:

Ви перебуваєте під ризиком кровотечі (геморагії);
маєте проблеми з нирками (недостатність нирок), у такому разі лікар може знизити дозу;
маєте проблеми з печінкою, оскільки існує вищий ризик побічних ефектів з боку печінки, включаючи випадки гепатиту (запалення печінки), особливо в перші місяці лікування. Будьте уважні: якщо під час лікування Клокс Ви помітили ознаки гепатиту, такі як жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), темна сеча, світлі калові маси, ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ КЛОКС І НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ (див. розділ 4 — «Можливі побічні ефекти»).

Ризик кровотечі
Клокс підвищує ризик кровотечі (геморагії).
Повідомте лікареві, якщо:

приймаєте інші ліки, що впливають на механізми згортання крові, наприклад: засоби, що розріджують кров (пероральні або ін’єкційні антикоагулянти, такі як гепарин), ліки від болю та запалення (ацетилсаліцилова кислота або НПЗП) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Клокс»);
плануєте пройти невелике хірургічне втручання, наприклад, видалення зуба;
плануєте хірургічне втручання, оскільки лікування Клокс слід припинити щонайменше за 10 днів до операції;
потребуєте екстреного хірургічного втручання, щоб були прийняті відповідні заходи для уникнення ризику кровотечі.

Побічні ефекти з боку крові
Клокс підвищує ризик побічних ефектів з боку крові, особливо в перші 3 місяці лікування. Якщо під час лікування Клокс Ви помітили:

лихоманку, біль у горлі, виразки в роті, загальне погіршення самопочуття та розповсюджені болі — можливі ознаки інфекції, спричинені зниженням нейтрофілів або гранулоцитів крові;
тривалі або несподівані кровотечі, червоні плями на шкірі різного розміру — від крапель до великих плям (синяки, пурпура), темний кал — можливі ознаки зниження тромбоцитів;
лихоманку, кровотечі або синяки, слабкість, сплутаність свідомості, головний біль, втрату сили в руках або ногах, порушення свідомості або зору — можливі ознаки тромботичної тромбоцитопеничної пурпури (стану, що може призвести навіть до смерті).

У ВСІХ ЦИХ ВИПАДКАХ ПРИПИНІТЬ ПРИЙОМ КЛОКС І НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ (див. розділ 4 — «Можливі побічні ефекти»).
Аналізи крові
Ваш лікар призначить Вам кілька аналізів крові на початку лікування Клокс, а потім кожні два тижні протягом перших трьох місяців, щоб виявити можливі зміни показників крові. Якщо результати цих аналізів будуть порушені, лікар оцінить необхідність зміни лікування.
Лікар порадить Вам припинити лікування цим лікарським засобом у разі зниження білих кров’яних тілець (нейтропенія) або зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія).
Після припинення лікування Клокс лікар також призначить повний аналіз крові. За необхідності, Вас попросять повторити аналіз, доки показники крові не повернуться до норми.
Діти та підлітки
Застосування Клокс не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та Клокс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо прийматимете інші ліки, оскільки деякі з них можуть взаємодіяти між собою або підвищувати ризик побічних ефектів, навіть серйозних.
Не приймайте Клокс, якщо Ви вживаєте ліки, що впливають на кістковий мозок (мієлотоксичні), які можуть спричинити зниження клітин крові (див. розділ «Не приймайте Клокс»).
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки, що підвищують текучість крові (антиагреганти) (див. розділ «Ризик кровотечі»);
пероральні або парентеральні антикоагулянти (наприклад, гепарин), що покращують кровообіг (див. розділ «Ризик кровотечі»);
ліки від болю та запалення — НПЗП, такі як ацетилсаліцилова кислота або саліцилати (за винятком випадків імплантації стентів, коли комбінація дозволена) (див. розділ «Ризик кровотечі»);
теофілін — ліки, що використовуються при захворюваннях дихальних шляхів, наприклад, при астмі;
фенобарбітал та фенітоїн — ліки, що застосовуються при деяких формах епілепсії;
дигоксин — ліки, що використовуються при лікуванні порушень серцевого ритму;
антациди або циметидин — ліки, що застосовуються при захворюваннях шлунка, наприклад, при виразці;
циклоспорин — ліки, що знижують імунітет і використовуються при трансплантаціях або аутоімунних захворюваннях;
селективний інгібітор зворотного захоплення серотоніну (включаючи, але не обмежуючись, флуоксетин або флувоксамін) — зазвичай використовуються для лікування депресії;
пентоксифілін — ліки, що застосовуються при поганому кровообігу в руках та ногах.

Вагітність та годування грудьми
Клокс не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, окрім випадків абсолютної необхідності.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Клокс може спричиняти запаморочення. Будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Клокс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
При тривалому лікуванні рекомендована доза становить 1 або 2 таблетки на добу, які приймають перорально (через рот) під час їжі.
Якщо Ви прийняли Клокс у більшій кількості, ніж потрібно, можуть виникнути побічні ефекти з боку шлунка або кишечника; крім того, підвищується ризик кровотечі (крововиливу).
У разі випадкового прийому надмірної дози Клокс негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, оскільки необхідні відповідні заходи.
Якщо Ви забули прийняти Клокс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Зверніться до лікаря, щоб дізнатися, як діяти далі.
Якщо Ви припините лікування Клоксом
Дуже важливо регулярно приймати цей лікарський засіб; не припиняйте лікування без консультації з лікарем.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ КЛОКС І НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ, якщо у вас виникнуть
один з наступних станів:

тяжкі алергічні реакції, такі як набряк (ангіоневротичний набряк Квінке) обличчя, очей, губ, горла, утруднення дихання та тиск у грудях (алергічна пневмопатія), порушення серцевого ритму з можливим різким зниженням артеріального тиску (анапілактичний шок). Такі реакції трапляються дуже рідко;
тяжке інфікування крові (сепсис), що проявляється підвищеною температурою, прискореним диханням, прискореним серцевим ритмом, сплутаністю свідомості та різким зниженням тиску (септичний шок). Такі реакції є нечастими побічними ефектами.

Застосування цього лікарського засобу може спричинити наступні побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

зниження нейтрофілів або гранулоцитів у крові, що проявляється підвищеною температурою, біль у горлі, виразки у роті, загальне нездужання та розсіяні болі. Якщо це станеться, припиніть прийом КЛОКСУ І НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ (див. розділ 2 — «Побічні ефекти з боку крові»);
більш-менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміна кольору у вигляді плям або поширених ділянок (макулопапульозна або уртикарна висипка), можливо зі свербіжом;
головний біль, запаморочення;
діарея, нудота;
підвищення рівня холестерину (холестеринемія) або тригліцеридів (тригліцеридемія) або ферментів печінки (таких як лужна фосфатаза та трансамінази) у крові.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), що проявляється тривалим або несподіваним кровотечами, червоними плямами на шкірі різного розміру — від крапель до поширених ділянок (екхімози, пурпура), темним калом. У окремих випадках може виникнути також руйнування еритроцитів із наслідковим зниженням їх кількості (гемолітична анемія). Якщо це станеться, припиніть прийом КЛОКСУ І НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ (див. розділ 2 — «Побічні ефекти з боку крові»);
кровотечі, синці та червоні плями (екхімози) на шкірі, носові кровотечі (епістаксис) або кровотечі з кон’юнктиви ока, наявність крові в сечі (гематурія), кровотеча під час або після операції, яка може бути тяжкою і навіть смертельною. Якщо це станеться, припиніть прийом КЛОКСУ І НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ (див. розділ 2 — «Побічні ефекти з боку крові»);
тяжке інфікування організму (сепсис) та септичний шок, які можуть виникнути як фатальні ускладнення зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз);
порушення чутливості (периферична нейропатія);
виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
підвищення білірубіну в крові;
запалення та відшарування шкіри.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

тромботична тромбоцитопенічна пурпура, що проявляється підвищеною температурою, кровотечами або синцями, втому, сплутаністю свідомості, головним болем, втратою сили в руках або ногах, порушеннями свідомості або зору. Якщо це станеться, припиніть прийом КЛОКСУ І НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ (див. розділ 2 — «Побічні ефекти з боку крові»);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), темна сеча та світлий кал (можливі ознаки гепатиту). Якщо це станеться, припиніть прийом КЛОКСУ І НЕГАЙНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ (див. розділ 2 — «Попередження та застереження»);
зниження всіх клітин крові (панцитопенія) через порушення роботи кісткового мозку (аплазія кісткового мозку), лейкемія (пухлина крові), підвищення тромбоцитів у крові (тромбоцитоз);
відчуття шуму в вухах (тинітус);
кровотеча в мозок (інтрацеребральні кровотечі).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

порушення імунної системи, такі як алергічні прояви, анафілаксія (тяжка алергічна реакція), набряк обличчя, особливо навколо очей і рота (ангіоневротичний набряк Квінке), підвищення білих кров’яних тілець (еозинофілія), біль у суглобах (артралгія), запалення судин (васкуліт), подразливі захворювання шкіри, біль у суглобах і підвищена температура (вовчачий синдром), ураження легень (алергічна пневмопатія), ураження нирок (нефропатія гіперчутливості, що може супроводжуватися нирковою недостатністю);
тяжкі висипки на шкірі з почервонінням, відшаруванням і/або утворенням пухирів (наприклад, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла);
тяжка діарея із запаленням кишечника (коліт). Якщо побічний ефект тяжкий, припиніть прийом цього лікарського засобу;
дуже тяжкий (фульмінантний) гепатит із летальним наслідком;
порушення імунної системи, такі як алергічні прояви, анафілаксія (тяжка алергічна реакція), набряк обличчя, особливо навколо очей і рота (ангіоедема або набряк Квінке),
підвищена температура.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: «http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клокс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Зберігайте цей лікарський засіб при кімнатній температурі, подалі від яскравого прямого світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клокс
Діюча речовина: тиклопідин гідрохлорид.
Одна таблетка містить: 250 мг тиклопідину гідрохлориду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, метилцелюлоза, осаджена кремнієва кислота,
магнію стеарат, титану діоксид (Е171), арабська смола.
Опис зовнішнього вигляду Клокс та вміст упаковки
Клокс доступний у упаковці по 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник РЛЗ
I.B.N. Savio S.r.l. – Via del Mare, 36 – Pomezia (RM)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. – Strada Paduni, 240 – Anagni (FR)