Клофронату диідного і лідокаїну гідрохлорид ІПСО ФАРМА

Інструкція: інформація для пацієнта

КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА 200 мг + 40 мг

ін'єкційний розчин
Клодронату диідного – лідокаїну гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА та для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА
3. Як застосовувати КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА та для чого він призначений
КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА — це лікарський засіб, що містить клодронову кислоту, активну речовину, яка належить до групи препаратів для лікування захворювань кісток, що називаються бісфосфонатами.
КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА застосовується у жінок для профілактики та лікування втрати щільності кісток (остеопорозу) після менопаузи (періоду постійного припинення менструального циклу).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА

IPSO PHARMA
Не застосовуйте КЛОФРОНАТ ДИІДНИЙ І ЛІДОКАЇН ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА:

• Якщо Ви маєте алергію на клодронову кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви приймаєте інші бісфосфонати — ліки, подібні до КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА.
• Якщо Ви маєте алергію на лідокаїн або інші місцеві анестетики амідного типу, наприклад: бупівакаїн, мепівакаїн, ропівакаїн, левобупівакаїн.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням серця, яке призводить до втрати свідомості (синдром Адамса-Стокса).
• Якщо Ви страждаєте захворюванням серцевого ритму (синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, фібриляція передсердь, сино-атріальна, атріо-вентрикулярна або інтравентрикулярна блокада).
• Якщо у Вас слабке серце, яке не здатне забезпечити організм достатньою кількістю крові (гостра серцева недостатність).
• Якщо Ви страждаєте станом зниження об’єму крові (гіповолемія).

Лікарський засіб призначений виключно для внутрішньом’язового застосування (тобто для введення в м’яз) і не повинен вводитися всередину судини (внутрішньовенно). Випадкове введення в вену збільшує ризик серйозних небажаних реакцій через високу концентрацію анестетика лідокаїну в крові (див. розділ 3. Якщо Ви застосували більше КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА, ніж потрібно).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА.

Перед початком та під час лікування лікар може рекомендувати Вам здати аналізи крові для перевірки функції нирок і печінки (див. розділ 4. Можливі небажані ефекти). Важливо споживати достатню кількість рідини під час лікування цим лікарським засобом, особливо якщо у Вас є проблеми з нирками (див. розділ 3. Як застосовувати КЛОФРОНАТ ДИІДНИЙ І ЛІДОКАЇН ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА).

Зокрема, повідомте лікаря:

• Якщо у Вас підвищений рівень кальцію в крові.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням нирок (набута ниркова недостатність).
• Якщо Ви проходить лікування КЛОФРОНАТОМ ДИІДНИМ І ЛІДОКАЇНОМ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА для лікування пухлини або остеопорозу та проходить лікування у стоматолога або маєте бути прооперовані стоматологічно. Також повідомте стоматолога про те, що Ви проходить лікування КЛОФРОНАТОМ ДИІДНИМ І ЛІДОКАЇНОМ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА (див. розділ 4. Можливі небажані ефекти), оскільки може знадобитися профілактичне стоматологічне лікування.
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями серця (зокрема порушеннями серцевого ритму з низькою частотою та серцевою недостатністю) або якщо Ви перенесли операцію на серці.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням печінки.
• Якщо Ви або хтось із Вашої родини страждає захворюванням, що призводить до різкого підвищення температури тіла після застосування місцевих анестетиків, таких як лідокаїн (спадкова злокісна гіпертермія).
• Якщо під час лікування у Вас з’являться слабкість або біль у стегні, тазобільному суглобі або пахві, оскільки це може бути початковим симптомом можливого перелому стегнової кістки (див. розділ 4. Можливі небажані ефекти).
• Якщо Ви страждаєте судомами (епілепсією). Лікар буде уважно спостерігати за можливими симптомами.
• Якщо Ви страждаєте захворюваннями дихальних шляхів та легень.
• Якщо Ви страждаєте захворюванням, що призводить до слабкості м’язів (міастенія важка).
• Якщо Ви страждаєте порфірією (рідкісне спадкове захворювання кров’яних клітин, що вражає шкіру та нервову систему).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність цього лікарського засобу у дітей та підлітків не встановлені.

Інші лікарські засоби та КЛОФРОНАТ ДИІДНИЙ І ЛІДОКАЇН ГІДРОХЛОРИД ІПСO ФАРМА

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.

Це особливо важливо, якщо:

• Ви приймаєте інші бісфосфонати — ліки, що використовуються для лікування захворювань кісток, оскільки одночасне застосування КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА з іншими бісфосфонатами є протипоказаним (див. розділ 2. Не застосовуйте КЛОФРОНАТ ДИІДНИЙ І ЛІДОКАЇН ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА).
• Ви приймаєте нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), ліки, що використовуються для лікування запалення (зокрема диклофенак), оскільки можуть виникнути проблеми з нирками.
• Ви приймаєте аміноглікозиди — ліки, що використовуються для лікування інфекцій, оскільки рівень кальцію в крові може знизитися (гіпокальціємія).
• Ви приймаєте естрамустин — ліки, що використовуються для лікування раку простати (залози, що у чоловіків виробляє сім’яну рідину), оскільки концентрація естрамустину в крові може збільшитися.
• Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування захворювань серця, включаючи нерегулярні серцеві скорочення, такі як бета-блокатори (наприклад, пропранолол), блокатори кальцієвих каналів (наприклад, аміодарон) або блокатори натрієвих каналів, оскільки лідокаїн може довше залишатися в крові.
• Ви приймаєте циметидин — ліки, що в основному використовуються для лікування гастриту та гастриту (пошкодження стінки шлунка); флуоксамін (ліки, що використовуються при депресії); ліки для лікування вірусних інфекцій, такі як ритонавір; ліки для лікування інфекцій, такі як макролідні антибіотики (еритроміцин) або інші антибіотики, такі як ципрофлоксацин; ліки для лікування грибкових інфекцій, такі як кетоконазол, ітраконазол, оскільки може підвищитися рівень лідокаїну в крові.
• Ви приймаєте барбітурати, такі як фенобарбітал; ліки, що використовуються для лікування епілепсії, такі як карбамазепін; фенітоїн; прімідон; оральні контрацептиви або гормональну замісну терапію, оскільки може знизитися рівень лідокаїну в крові.
• Ви проходить лікування серцевими глікозидами — ліками, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму, оскільки може збільшитися ризик порушень серцевого ритму.
• Ви приймаєте ліки, що використовуються для розслаблення м’язів під час загальної анестезії, такі як суксаметоній.

Розчин несумісний з лужними розчинами або окисними розчинами.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Уникайте застосування КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА під час вагітності та якщо Ви фертильного віку і не використовуєте ефективні засоби контрацепції (ліки, що використовуються для запобігання вагітності).

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає клодронова кислота в материнське молоко, а лідокаїн виділяється в материнське молоко в невеликих кількостях. Тому під час лікування КЛОФРОНАТОМ ДИІДНИМ І ЛІДОКАЇНОМ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА слід припинити годування грудьми.

Фертильність

Невідомо, чи впливають клодронова кислота та лідокаїн на фертильність людини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

КЛОФРОНАТ ДИІДНИЙ І ЛІДОКАЇН ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА може спричиняти порушення зору, що можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Якщо Ви відчуваєте один або більше симптомів, перелічених у розділі 4, або якщо застосували більше КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА, ніж потрібно, уникайте керування транспортними засобами та використання механізмів.

КЛОФРОНАТ ДИІДНИЙ І ЛІДОКАЇН ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА містить натрій

Цей лікарський засіб містить 32 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на .
Це відповідає 1,6% максимальної добової норми споживання з їжею для дорослої людини.

3. Як застосовувати КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, який визначить правильну дозу залежно від тяжкості вашого захворювання та тривалості лікування. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта (див. розділ ДОЗА, СПОСІБ І ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ наприкінці Інструкції).
Клодронову кислоту виводиться переважно нирками. Тому під час лікування клодроновою кислотою необхідно споживати достатню кількість рідини.
Спосіб застосування
КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА призначений виключно для внутрішньом’язового введення (тобто введення в м’яз). Щоб уникнути випадкового введення препарату в судину, рекомендується перед ін’єкцією провести аспірацію.
Не масажуйте місце ін’єкції.
Якщо ви застосували більше КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Симптоми передозування можуть включати:

• підвищення рівня креатиніну в крові та ураження нирок (порушення функції нирок) (при високих дозах клодронової кислоти, введених внутрішньовенно),
• підвищений рівень азоту в крові (уремія),
• ураження печінки,
• зниження рівня кальцію в крові (гіпокальцемія).

У разі випадкового введення в судину можуть виникнути наступні симптоми передозування лідокаїну:

• сонливість,
• сп’яніння (стан надмірного збудження),
• седація (фізичне та психічне розслаблення),
• втрата чутливості окремих ділянок тіла (парестезії),
• м’язові спазми (раптове непередбачуване скорочення м’яза),
• неконтрольовані рухи тіла (судоми),
• зниження притоку крові до організму (кардіоваскулярний колапс).

Лікування
Лікар контролюватиме симптоми та призначить відповідну терапію.
Якщо ви забули застосувати КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Якщо під час лікування у вас з’являться порушення зору або очей, НЕМЕДЛЯ ПРИПИНІТЬ терапію
і зверніться до офтальмолога.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникнуть:

• біль або виразки в роті або на нижній і/або верхній щелепі (двох кістках обличчя), оскільки це можуть бути перші ознаки серйозних проблем (омертвіння кісткової тканини нижньої і/або верхньої щелепи), які зазвичай пов’язані з видаленням зубів і/або місцевою інфекцією (див. розділ 2. Застереження та заходи обережності).

Нижче наведено можливі побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення:
Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• зниження рівня кальцію в крові без симптомів (асимптомна гіпокальціємія),
• діарея, нудота, блювота (зазвичай легкого ступеня тяжкості),
• підвищення рівня трансаміназ у крові (аналіз для оцінки функції печінки), зазвичай у межах нормальних значень.

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• зниження рівня кальцію в крові з симптомами (симптомна гіпокальціємія),
• підвищення рівня паратиреоїдного гормону (гормону, що регулює рівень кальцію) у крові, пов’язане зі зниженим рівнем кальцію,
• підвищення рівня лужної фосфатази в крові (аналіз для оцінки стану кісток і
• печінки),
• підвищення рівня трансаміназ у крові (аналіз для оцінки функції печінки) у два рази вище за норму, без інших відхилень у функції печінки,
• алергічні реакції, що проявляються шкірними реакціями,
• незвичайний перелом стегнової кістки (довгої кістки ноги), особливо у пацієнтів, які довго лікуються від остеопорозу. Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть біль або слабкість у стегні, тазі або паху, оскільки це може бути першою ознакою можливого перелому стегнової кістки.

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• звертайтеся до лікаря, якщо у вас виникне біль у вусі, виділення з вуха і/або інфекція вуха. Ці випадки можуть бути ознаками ураження кістки вуха.

Крім того, можуть виникати такі побічні ефекти, для яких неможливо визначити частоту:
Ефекти, що стосуються очей

• запалення кон’юнктиви — оболонки, що вкриває око та внутрішню сторону повік (кон’юнктивіт);
• запалення ока (епісклерит, склерит і увеїт).
• Епісклерит і склерит були описані при застосуванні інших препаратів з тієї ж категорії, що й клофронату кислота (класова побічна реакція бісфосфонатів).

Ефекти, що стосуються легень

• порушення дихання у пацієнтів з астмою, чутливою до ацетилсаліцилової кислоти (препарату, що використовується для лікування лихоманки, болю та запалення);
• алергічні реакції, що проявляються порушеннями дихання.

Ефекти, що стосуються нирок та сечовидільних шляхів

• захворювання нирок (ниркова недостатність), тяжке ураження нирок. Рідко, особливо при одночасному застосуванні з НПЗП (ліками, що використовуються для лікування запалень та болю), ниркова недостатність призводила до смерті (частіше при одночасному застосуванні диклофенаку). Див. розділ 2. Інші лікарські засоби та Клофронату диідного і лідокаїну гідрохлорид ІПСО ФАРМА.

Ефекти, що стосуються кісток та м’язів

• сильний біль у кістках, суглобах та м’язах. Початок симптомів може варіювати від декількох днів до кількох місяців після початку терапії Клофронату диідного і лідокаїну гідрохлорид ІПСО ФАРМА;
• біль або виразки в роті або на нижній і/або верхній щелепі (двох кістках обличчя). Це можуть бути перші ознаки серйозних проблем (омертвіння кісткової тканини нижньої і/або верхньої щелепи), які зазвичай пов’язані з видаленням зубів і/або місцевою інфекцією (див. розділ 2. Застереження та заходи обережності). У більшості випадків це спостерігалося у пацієнтів із онкологічними захворюваннями.

Ефекти, що стосуються місця введення ін’єкції

• болючість у місці введення, особливо з урахуванням тривалості лікування.

Побічні ефекти, специфічні для лідокаїну
Нижче наведено побічні ефекти, що виникають при застосуванні лідокаїну. Недостатньо даних для визначення частоти окремих наведених ефектів. Побічні ефекти зазвичай пов’язані з алергічними реакціями або надмірно високими концентраціями у крові через випадкове введення в судину і/або передозування.
Це може спричиняти іноді ефекти збудження центральної нервової системи та іноді серцево-судинні депресивні ефекти (див. розділ 2. Застереження та заходи обережності).
Порушення імунної системи
Серйозна алергічна реакція (анапілактоїдна), набряк голосової щітки з розвитком утрудненого дихання (бронхоспазм), і зниження артеріального тиску (кардіореспіраторний колапс) через анафілактичний шок.
Захворювання нервової системи
Прояви збудження або депресії, пов’язані з запамороченням, сонливістю, порушеннями зору, тремором, що супроводжуються змінами свідомості, судомами, комою, тривалою скороченістю жувальних м’язів, що призводить до щільного стиснення нижньої і верхньої щелеп (тризм), порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія).
Психіатричні розлади
Тривожність, дезорієнтація.
Захворювання серця
Зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія), порушення ритму серця (аритмії), міокардіальна депресія аж до зупинки серця.
Захворювання очей
Розширення зіниці (мідріаз), розмите зору, подвоєння зображення (диплопія).
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Нудота, блювота.
Захворювання дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Утруднене дихання (диспнейя), зниження частоти дихання (респіраторна депресія).
Захворювання судин
Низький артеріальний тиск (гіпотензія), підвищений артеріальний тиск (гіпертензія), припинення нормального кровообігу через зупинку серця та зниження кровотоку (циркуляторний колапс).
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Раптове почервоніння шкіри (різноманітні висипання), висипання з пухирцями, що можуть свербіти (крурка), свербіж.
Захворювання вуха та лабіринту
Дзвін у вухах (тинітус), підвищена чутливість до відносно слабких шумів (гіперакузія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА

PHARMA
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА

• Діючими речовинами є клодронату диідного (динарієва сіль хлодронової кислоти) 200 мг та гідрохлорид лідокаїну 40 мг.
• Інші складові: натрію гідрогенкарбонат (див. розділ 2. КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА містить натрій), вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА та вміст упаковки
Розчин для ін’єкцій, прозорий, безбарвний, у упаковках по 3 - 6 - 9 - 12 ампул для внутрішньом’язового введення.
Власник дозволу на введення в обіг
Ipso Pharma S.r.l., Via San Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ).
Виробник
Biomedica Foscama Industria Chimico-farmaceutica S.p.A. - Via Morolense 87 - 03013 Ferentino (FR)
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
ДОЗА, СПОСІБ І ТЕРМІН ВВЕДЕННЯ
Дозування залежно від клінічної картини та показників мінерометрії може варіюватися наступним чином:
КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА кожні 14–28 днів протягом 1 року або більше залежно від стану пацієнта.
КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА може застосовуватися у пацієнток, які раніше не отримували лікування клодронатом.
У разі переходу з режиму введення клодронату 100 мг + лідокаїн 33 мг на КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА 200 мг + 40 мг, введення однієї ампули КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА 200 мг + 40 мг кожні 14 днів може застосовуватися як альтернативна дозувальна схема для пацієнток, які вже отримують по одній ампулі 100 мг щотижня.
Введення однієї ампули КЛОФРОНАТУ ДИІДНОГО І ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД ІПСО ФАРМА 200 мг + 40 мг кожні 28 днів може застосовуватися як альтернативна дозувальна схема для пацієнток, які вже отримують по одній ампулі 100 мг кожні дві тижні.
Оптимальна тривалість лікування бісфосфонатами при остеопорозі не встановлена. Необхідність продовження лікування слід періодично переоцінювати для кожного пацієнта окремо з урахуванням потенційних переваг та ризиків, зокрема після 5 років або більше застосування препарату.
Особливі групи пацієнтів
Діти
Безпека та ефективність препарату у дітей не встановлені.
Літні пацієнти
Особливих рекомендацій щодо дозування препарату для літніх пацієнтів не існує. Клінічні дослідження включали пацієнтів віком понад 65 років, і специфічних небажаних явищ у цій віковій групі не повідомлялося.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Клодронат виводиться переважно нирками. Тому його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з нирковою недостатністю. Рекомендується знизити дозу клодронату наступним чином:

Рекомендується вводити клодронат до гемодіалізу, зменшувати дозу на 50% у дні, вільні від діалізу, та обмежити схему лікування 5 днями. Слід зазначити, що перитонеальний діаліз погано видаляє кллодронат із кровообігу.
Розчин несумісний з лужними розчинами або окиснювальними розчинами.