Kloksydronian disodowy i lidokaina hydrochlorid IPSO PHARMA

Ulotka: informacje dla pacjenta

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA 200 mg + 40 mg

roztwór do wstrzykiwań
Clodronato disodico – lidocaina cloridrato
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA
3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA i do czego służy
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA to lek zawierający kwas klovronowy, substancję czynną należącą do grupy leków stosowanych w leczeniu chorób kości, zwanych bisfosfonianami.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA stosuje się u kobiet w celu zapobiegania i leczenia osłabienia kości (osteoporozy) po menopauzie (trwałym ustaniu cyklu miesięcznego).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO

IPSO PHARMA
Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA:

• Jeśli jest nadwrażliwość na kwas kłodronowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmuje inne bisfosfoniany, leki podobne do CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA.
• Jeśli jest nadwrażliwość na lidokainę lub inne miejscowe leki znieczulające typu amidowego, takie jak na przykład: bupiwakaina, mepiwakaina, ropiwakaina, lewobupiwakaina.
• Jeśli występuje choroba serca powodująca utratę przytomności (zespół Adama-Stoksa).
• Jeśli występuje choroba rytmu serca (zespół Wolff’a-Parkinsona-White’a, migotanie przedsionków, blok zatokowo-przedsionkowy, przedsionkowo-komorowy lub wewnątrzkomiowy).
• Jeśli występuje osłabione serce, które nie jest w stanie dostarczyć organizmowi odpowiedniej ilości krwi (ostra niewydolność serca).
• Jeśli występuje stan obniżenia objętości krwi (hipowolemia).

Lek przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśnia (dożylne podanie jest niedozwolone).
Nieumyślne wstrzyknięcie do żyły zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych spowodowanych wysokim stężeniem w krwi środka znieczulającego lidokainy (zobacz punkt 3. Jeśli przyjmie więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA niż powinien).
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA.
Przed i w trakcie leczenia lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia funkcji nerek i wątroby (zobacz punkt 4. „Możliwe działania niepożądane”). Ważne jest, aby podczas leczenia tym lekiem przyjmować odpowiednią ilość płynów, szczególnie jeśli ma się problemy z nerkami (zobacz punkt 3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA).

W szczególności poinformuj lekarza:
Jeśli ma podwyższony poziom wapnia we krwi.

• Jeśli cierpi na chorobę nerek (niewydolność nerek).
• Jeśli jest leczony CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA w celu leczenia nowotworu lub osteoporozy i otrzymuje leczenie u stomatologa lub ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu w jamie ustnej. Poinformuj również stomatologa, że jest leczony CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane), ponieważ może być konieczne leczenie zapobiegawcze u stomatologa.
• Jeśli cierpi na choroby serca (szczególnie zaburzenia rytmu serca o niskiej częstości i niewydolność serca) lub jeśli był przeprowadzany zabieg chirurgiczny na sercu.
• Jeśli cierpi na chorobę wątroby.
• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę powodującą silny wzrost temperatury ciała po zastosowaniu znieczulaczy miejscowych, takich jak lidokaina (złośliwe hipertermia rodzinna).
• Jeśli podczas leczenia pojawi się osłabienie lub ból w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być wczesny objaw możliwego złamania kości udowej (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
• Jeśli cierpi na napady (epilepsję). Lekarz będzie dokładnie monitorował pojawienie się ewentualnych objawów.
• Jeśli cierpi na choroby układu oddechowego i płuc.
• Jeśli cierpi na chorobę powodującą osłabienie mięśni (miastenia gravis).
• Jeśli ma porfirię (rzadką dziedziczną chorobę komórek krwi, która wpływa na skórę i układ nerwowy).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone.
Inne leki i CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Jest to szczególnie ważne, jeśli:

• Przyjmuje inne bisfosfoniany, leki stosowane w leczeniu chorób kości, ponieważ jednoczesne stosowanie CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA z innymi bisfosfonianami jest przeciwwskazane (zobacz punkt 2. Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA).
• Przyjmuje niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (szczególnie diklofenak), ponieważ mogą wystąpić problemy z nerkami.
• Przyjmuje aminoglikozydy, leki stosowane w leczeniu infekcji, ponieważ może dojść do obniżenia poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia).
• Przyjmuje estramustynę, lek stosowany w leczeniu raka prostaty (gruczołu u mężczyzn produkującego płyn nasenny), ponieważ stężenie estramustyny we krwi może wzrosnąć.
• Przyjmuje leki stosowane w leczeniu zaburzeń serca, w tym nieregularnych skurczów serca, takie jak beta-blokery (np. propranolol), blokery kanałów wapniowych (np. amiodaron) lub blokery kanałów sodowych, ponieważ lidokaina może dłużej krążyć we krwi.
• Przyjmuje cyklotydynę, lek stosowany głównie w leczeniu zapalenia żołądka i wrzodu żołądka (uszkodzenie ściany żołądka); fluwoksaminę (lek stosowany w depresji); leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych, takie jak rytonawir; leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak makrolidowe antybiotyki (erytromycyna) lub inne antybiotyki, takie jak ciprofloksacyna; leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych, takie jak ketoconazol, itrakonazol, ponieważ może dojść do wzrostu stężenia lidokainy we krwi.
• Przyjmuje leki barbiturowe, takie jak fenobarbital; leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak karbamazepina; fenytoinę; primidon; doustne środki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą, ponieważ może dojść do obniżenia stężenia lidokainy we krwi.
• Jest leczony glikozydami nasierdziowymi, lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca, ponieważ może wzrosnąć ryzyko zaburzeń rytmu serca.
• Przyjmuje leki stosowane do rozluźnienia mięśni podczas znieczulenia ogólnego, takie jak suksametonium.

Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża

Nie stosuj CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA w czasie ciąży i jeśli jesteś w wieku rozrodczym i nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji (leki stosowane w celu uniknięcia ciąży).
Karmienie piersią

Nie wiadomo, czy kwas kłodronowy przechodzi do mleka matki, natomiast lidokaina jest wydzielana z mlekiem matki w niewielkich ilościach. Dlatego podczas leczenia CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA należy przerwać karmienie piersią.
Płodność

Nie wiadomo, czy kwas kłodronowy i lidokaina wpływają na płodność człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA może powodować zaburzenia wzroku, które mogą wpływać na zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Jeśli wystąpią jeden lub więcej objawów wymienionych w punkcie 4 lub jeśli przyjmie się więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA niż powinno, należy unikać kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA zawiera sód

Ten lek zawiera 32 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na .
Odpowiada to 1,6% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza, który określi właściwą dawkę odpowiednią do stopnia zaawansowania Twojej choroby oraz czas trwania leczenia. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą (patrz sekcja DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE na końcu Ulotnika).

Kwas kłodronowy jest wydalany głównie drogą nerkową. Dlatego w trakcie leczenia kwasem kłodronowym należy przyjmować odpowiednią ilość płynów.

Sposób podania

CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA przeznaczony jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśni (czyli wstrzykiwania do mięśnia). Aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia leku do naczynia krwionośnego, zaleca się wykonanie aspiracji przed wstrzyknięciem leku.

Nie należy masować miejsca wstrzyknięcia.

Jeśli zastosujesz więcej CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA niż powinieneś

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi i chorobę nerek (dysfunkcję nerek) (przy wysokich dawkach kwasu kłodronowego podawanego dożylnie),
• podwyższenie poziomu azotu we krwi (uremię),
• uszkodzenie wątroby,
• obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemię).

W przypadku przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania lidokainy:

• senność,
• euforia (stan nadmiernej ekscytacji),
• osłabienie (relaksację fizyczną i psychiczną),
• utratę wrażliwości niektórych części ciała (parestezje),
• skurcze mięśni (nagłe i niekontrolowane skurcze mięśni),
• niekontrolowane ruchy ciała (drżenia),
• zmniejszenie dopływu krwi do organizmu (kolaps krążeniowo-oddechowy).

Leczenie

Lekarz będzie kontrolował objawy i zastosuje odpowiednie terapie.

Jeśli zapomnisz zastosować CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Jeśli podczas leczenia pojawią się zaburzenia wzroku lub objawy ze strony oczu, PRZERWIJ leczenie i skontaktuj się z okulistą.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• ból lub owrzodzenia w jamie ustnej lub w żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy), ponieważ mogą to być pierwsze objawy poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zazwyczaj powiązane z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (zobacz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości występowania:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• obniżenie stężenia wapnia we krwi bez objawów (hipokalcemia bezobjawowa),
• biegunka, nudności, wymioty (zazwyczaj łagodnego nasilenia),
• podwyższenie stężenia transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby), zazwyczaj w granicach normy.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obniżenie stężenia wapnia we krwi z objawami (hipokalcemia objawowa),
• podwyższenie stężenia parathormonu (hormonu regulującego poziom wapnia) we krwi, związane z obniżonym stężeniem wapnia we krwi,
• podwyższenie stężenia fosfatazy alkalicznej we krwi (badanie oceniające stan kości i wątroby),
• podwyższenie stężenia transaminaz we krwi (badanie oceniające funkcję wątroby) dwa razy wyższe niż norma, bez innych zaburzeń funkcji wątroby,
• reakcje alergiczne objawiające się zmianami skórnymi,
• nietypowe złamanie kości udowej (długiej kości nogi), szczególnie u pacjentów leczonych długotrwałe na osteoporozę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz ból lub osłabienie w udzie, biodrze lub pachwinie, ponieważ może to być pierwszy objaw potencjalnego złamania kości udowej.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• skontaktuj się z lekarzem w przypadku bólu w uchu, wydzieliny z ucha i/lub zakażenia ucha. Te objawy mogą być oznakami uszkodzenia kości ucha.

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane, dla których nie można określić częstości:
Działania niepożądane dotyczące oczu

• zapalenie spojówek, czyli błony pokrywającej przednią część oka i wewnętrzną powiekę (zapalenie spojówek);
• zapalenie oka (episkleryt, skleryt, zapalenie tuniczki naczyniowej oka).
• Episkleryt i skleryt są obecnie zgłaszane również przy innych lekach z tej samej grupy co kwas klovronowy (reakcja niepożądana klasy bisfosfonianów).

Działania niepożądane dotyczące płuc

• zaburzenia oddychania u pacjentów z astmą wrażliwą na kwas acetylosalicylowy (lek stosowany w leczeniu gorączki, bólu i stanu zapalnego);
• reakcje alergiczne objawiające się zaburzeniami oddychania.

Działania niepożądane dotyczące nerek i dróg moczowych

• choroba nerek (niewydolność nerek), ciężkie uszkodzenie nerek. Rzadko, a szczególnie w połączeniu z lekami przeciwwątpliwie przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NSAID), niewydolność nerek prowadziła do śmierci (częściej przy jednoczesnym stosowaniu diklofenaku). Zobacz punkt 2. Inne leki i CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA.

Działania niepożądane dotyczące kości i mięśni

• silny ból kości, stawów i mięśni. Objawy mogą pojawić się po kilku dniach lub nawet po kilku miesiącach od rozpoczęcia leczenia CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA;
• ból lub owrzodzenie w jamie ustnej lub w żuchwie i/lub szczęce (kości twarzy). Może to być pierwszy objaw poważnych problemów (śmierć tkanki kostnej żuchwy i/lub szczęki), zazwyczaj powiązanych z ekstrakcją zębów i/lub zakażeniem lokalnym (zobacz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności). W większości przypadków dotyczyło to pacjentów z nowotworem.

Działania niepożądane dotyczące miejsca wstrzyknięcia

• bolesność w miejscu wstrzyknięcia, również w zależności od długości trwania terapii.

Działania niepożądane specyficzne dla lidokainy
Poniżej wymieniono działania niepożądane występujące przy stosowaniu lidokainy. Nie ma wystarczających danych, aby określić częstość poszczególnych objawów. Działania niepożądane są zazwyczaj spowodowane reakcjami alergicznymi lub zbyt wysokim stężeniem w krwi z powodu przypadkowego wstrzyknięcia do naczynia krwionośnego i/lub przedawkowania.
Może to powodować okazjonalne działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy oraz okazjonalne działanie depresyjne na układ sercowo-naczyniowy (zobacz punkt 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności).
Zaburzenia układu odpornościowego
Ciężka reakcja alergiczna (anafilaktyczna), obrzęk krtani aż do trudności w oddychaniu (bronchospazm) oraz spadek ciśnienia krwi (niewydolność krążeniowo-oddechowa) spowodowane wstrząsem anafilaktycznym.
Choroby układu nerwowego
Objawy pobudzenia lub depresji związane z zawrotami głowy, sennością, zaburzeniami widzenia, drżeniem, a następnie zmianami świadomości, drgawkami, śpiączką, długotrwałym skurczem mięśni żwaczy prowadzącym do mocnego zaciśnięcia żuchwy i szczęki (trismus), zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezje).
Zaburzenia psychiczne
Lęk, dezorientacja.
Choroby serca
Spowolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia rytmu serca (arytmie), depresja mięśnia sercowego aż do zatrzymania serca.
Choroby oka
Rozszerzenie źrenicy (midryza), zamazane widzenie, podwójne widzenie obrazu (diplopia).
Choroby przewodu pokarmowego
Nudności, wymioty.
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłojowej
Trudności w oddychaniu (dyspnę), zmniejszenie częstości oddychania (depresja oddechowa).
Choroby układu naczyniowego
Niskie ciśnienie krwi (hipotensja), wysokie ciśnienie krwi (hipertensja), przerwanie normalnego przepływu krwi spowodowane zatrzymaniem serca i spadkiem przepływu krwi (niewydolność krążeniowa).
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Nagłe zaczerwienienie skóry (wysypki różnego typu), wysypka z grudkami, świądem (kрапivka), świąd.
Choroby ucha i błędnika
Dźwięk w uszach (dzwonienie), nadwrażliwość na stosunkowo słabe dźwięki (hiperakuzja).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO

PHARMA
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA

• Substancjami czynnymi są: klobronian disodowy (sól disodowa kwasu klobronowego) 200 mg i chlorowodorek lidokainy 40 mg.
• Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu (zobacz punkt 2. CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA zawiera sód), woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwań, klarowny, bezbarwny, w opakowaniach zawierających 3 - 6 - 9 - 12 ampułek do stosowania domięśniowego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Ipso Pharma S.r.l., Via San Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ).
Producent
Biomedica Foscama Industria Chimico-farmaceutica S.p.A. - Via Morolense 87 - 03013 Ferentino (FR)
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Dawkowanie w zależności od obrazu klinicznego i wartości mineralometrycznych może się różnić zgodnie z poniższym opisem:
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA co 14–28 dni, przez 1 rok lub dłużej, w zależności od stanu pacjentki.
CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA może być stosowany u pacjentek, które wcześniej nie otrzymywały leczenia klobronianem.
W przypadku przejścia z dawkowania klobronianu 100 mg + lidokaina 33 mg na CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA 200 mg + 40 mg, podawanie jednej ampułki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA 200 mg + 40 mg co 14 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek wcześniej leczonych jedną ampułką 100 mg tygodniowo.
Podawanie jednej ampułki CLODRONATO DISODICO E LIDOCAINA CLORIDRATO IPSO PHARMA 200 mg + 40 mg co 28 dni może być stosowane jako alternatywny schemat dawkowania u pacjentek wcześniej leczonych jedną ampułką 100 mg co dwa tygodnie.
Optymalny czas trwania leczenia bisfosfonanami w osteoporozie nie został ustalony. Konieczność kontynuacji leczenia należy okresowo oceniać u każdej pacjentki indywidualnie pod kątem potencjalnych korzyści i ryzyka, szczególnie po 5 latach lub dłuższym okresie stosowania.
Grupy specjalne
Dzieci
Bezpieczeństwo i skuteczność leku u pacjentów pediatrycznych nie zostały ustalone.
Osoby starsze
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania leku u osób starszych. Przeprowadzone badania kliniczne obejmowały pacjentów powyżej 65. roku życia i nie odnotowano specyficznych niepożądanych zdarzeń u tej grupy wiekowej.
Pacjenci z niewydolnością nerek
Klobronian jest wydalany głównie drogą nerkową. Dlatego należy stosować go ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek. Zaleca się zmniejszenie dawki klobronianu w następujący sposób:

Zaleca się podawanie klobronianu przed hemodializą, zmniejszenie dawki o 50% w dniach wolnych od dializy oraz ograniczenie schematu leczenia do 5 dni. Należy zauważyć, że dializa otrzewnowa słabo usuwa klobronian z krążenia.
Roztwór jest niekompatybilny z roztworami alkalicznymi lub roztworami utleniającymi.