Інструкція: інформація для пацієнта

Клофенд 7,08 мг/мл суспензія для орального застосування

L-Клоперастину фендізоат
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Клофенд і для чого призначається
Що потрібно знати перед застосуванням Клофенду
Як застосовувати Клофенд
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Клофенд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Клофенд і для чого його застосовують

Клофенд містить активну речовину L-клоперастину фендізоат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються седативними засобами від кашлю, і діє на кашель, впливаючи на центральну нервову систему.
Цей лікарський засіб призначений для лікування кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться через 7 днів.

2. Що потрібно знати перед прийомом Клофенду

Не приймайте Клофенд

якщо у вас алергія на L-клоперастину фендізоат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо особа, яка має приймати цей лікарський засіб, — дитина віком від 0 до 2 років (раннє немовлятство).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Клофенду.
Рекомендовано обережність під час застосування.

якщо у вас підвищений тиск усередині ока (підвищений внутрішньоочний тиск або глаукома);
якщо у вас доброякісне збільшення простати (гіперплазія простати);
якщо у вас проблеми з сечовипусканням (обструкція сечового міхура);
якщо приймаєте інші лікарські засоби — див. розділ «Інші лікарські засоби та Клофенд».

Діти
Цей лікарський засіб протипоказаний дітям віком від 0 до 2 років (див. розділ «Не приймайте Клофенд»).
Інші лікарські засоби та Клофенд
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки:

ліки, що діють на центральну нервову систему, знижуючи або стимулюючи її активність;
алкоголю;
антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергій, антисеротонінергічні засоби, що застосовуються переважно для лікування депресії та важких форм головного болю (мігрені), м’язові релаксанти, такі як папаверин (папаверинового типу), які використовуються для зменшення скорочення м’язів, оскільки L-клоперастин може посилювати їх дію.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Уникайте прийому цього лікарського засобу протягом перших трьох місяців вагітності. У наступні місяці вагітності приймайте Клофенд лише за наявності реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Уникайте прийому Клофенду під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо приймати відповідно до рекомендованих доз, цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Клофенд містить метил-р-гідроксибензоат та пропіл-р-гідроксибензоат. Можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Клофенд містить натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу 5 мл, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Клофенд

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Уважно прочитайте наведені нижче інструкції перед застосуванням Клофенду:

щоб відкрити пляшечку, натисніть на кришку вниз і відкрутіть її проти годинникової стрілки;
щоб закрити пляшечку, закрутіть кришку до упору за годинниковою стрілкою.

Для дозування лікарського засобу використовуйте спеціальний градуйований мірний стаканчик (2-3-5 мл).
У дорослих рекомендована доза становить 5 мл тричі на добу.
Застосування у дітей
У дітей дозу слід зменшити залежно від віку:

від 2 до 4 років: рекомендована доза — 2 мл двічі на добу;
від 4 до 7 років: рекомендована доза — 3 мл двічі на добу;
від 7 до 15 років: рекомендована доза — 5 мл двічі на добу.

Тривалість лікування: 7 днів. Якщо не спостерігається помітного поліпшення стану, слід звернутися до лікаря.
Діти віком до 2 років: застосування Клофенду протипоказане дітям віком до двох років — див. розділ «Що Ви повинні знати, перш ніж застосовувати Клофенд».
Якщо Ви прийняли більше Клофенду, ніж слід
Після прийому надмірної дози цього лікарського засобу можуть виникнути симптоми надмірного збудження (гіперекситація). Можлива сонливість. Лікар визначить найбільш відповідну терапію залежно від Ваших симптомів.
У разі випадкового прийому надмірної дози Клофенду негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо Ви забули прийняти Клофенд
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникнути:

проблеми зі шлунком та кишечником (порушення шлунково-кишкового тракту), легкі та тимчасові.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

сухість у роті.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

реакції гіперчутливості, включаючи тяжкі алергічні реакції швидкого розвитку (анапілактична/анапілактоїдна реакція),
кропив’янка,
еритема.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Клофенд

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису
«Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в недоторкненій упаковці.
Продукт слід використовувати протягом 6 тижнів після першого відкриття флакона. Залишки продукту слід утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Клофенд

Діюча речовина: L-клоперастину фендізоат. 100 мл суспензії містять 708 мг L-клоперастину фендізоату (відповідає 400 мг клоперастину гідрохлориду).
Інші складові: ксантанова смола, макрогол стеарат, ксилітол, метил-р-гідроксибензоат, пропіл-р-гідроксибензоат, ароматизатор банану, натрію гідроксид, деіонізована вода.

Опис зовнішнього вигляду Клофенду та вміст упаковки
Пляшка з жовтого скла з кришкою, захищеною від дітей, що містить суспензію з фруктовим запахом і солодким приємним смаком. Суспензія для перорального застосування, 200 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica 3/A – 35031 Abano Terme (PD) –
Італія
Виробник
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. – Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Mozzate (CO)