Ulotka: informacje dla pacjenta

CLOFEND 7,08 mg/ml zawiesina doustna

L-Cloperastina fendizoato
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia objawów po 7 dniach należy skonsultować się z lekarzem.

Treść tej ulotki:

Co to jest Clofend i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Clofend
Jak stosować Clofend
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Clofend
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Clofend i do czego służy

Clofend zawiera substancję czynną L-kloperastyna fendizoat, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym na kaszel, działających na poziomie ośrodkowego układu nerwowego.
Lek ten jest wskazany w leczeniu kaszlu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Clofend

Nie przyjmuj Clofend

jeśli jesteś uczulony na L-chloperastynę fendziowaną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli osoba, która ma przyjąć ten lek, to dziecko w wieku od 0 do 2 lat (pierwsze miesiące życia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Clofend.
Zalecana ostrożność w użyciu.

jeśli cierpisz na zbyt wysokie ciśnienie wewnątrz oka (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe lub jaskrę);
jeśli cierpisz na łagodne powiększenie prostaty (przerost prostaty);
jeśli masz trudności z oddawaniem moczu (zablokowanie pęcherza moczowego);
jeśli przyjmujesz inne leki — zobacz punkt „Inne leki i Clofend”.

Dzieci
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci w wieku od 0 do 2 lat (zobacz punkt „Nie przyjmuj Clofend”).
Inne leki i Clofend
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, które go depresyjnie lub pobudzająco wpływają;
alkohol;
antyhistaminowe, stosowane w leczeniu alergii, antyserotonergiczne, stosowane głównie w leczeniu depresji i ciężkich przypadków bólu głowy (migreny), miorelaksanta takie jak papaweryna (typu papawerynowego), stosowane w celu zmniejszenia skurczu mięśni, ponieważ L-chloperastyna może nasilać ich działanie.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w pierwszych trzech miesiącach ciąży. W kolejnych miesiącach ciąży przyjmuj Clofend wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie przyjmuj Clofend w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli stosuje się zgodnie z zalecaną dawką, ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Clofend zawiera metylo-p-octan parahydroksybenzoesowego i propylo-p-octan parahydroksybenzoesowego. Mogą one powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Clofend zawiera sód. Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 5 ml, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Clofend

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed zażyciem Clofendu uważnie przeczytaj poniższe instrukcje:

aby otworzyć butelkę, naciśnij kapsułkę w dół i odkręć w lewo;
aby zamknąć butelkę, zakręć kapsułkę do oporu w prawo.

Aby odmierzyć dawkę leku, użyj odpowiedniego dozownika (2-3-5 ml).
U dorosłych zalecana dawka to 5 ml, 3 razy dziennie.
Stosowanie u dzieci
U dzieci dawkę należy zmniejszyć w zależności od wieku:

od 2 do 4 lat: zalecana dawka to 2 ml, 2 razy dziennie.
od 4 do 7 lat: zalecana dawka to 3 ml, 2 razy dziennie.
od 7 do 15 lat: zalecana dawka to 5 ml, 2 razy dziennie.

Czas trwania leczenia: 7 dni. Jeśli nie zaobserwujesz wyraźnej poprawy, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Dzieci poniżej 2 lat: stosowanie Clofendu jest przeciwwskazane u dzieci poniżej dwóch lat, zobacz „Co należy wiedzieć przed zażyciem Clofendu”.
W przypadku zażycia zbyt dużej dawki Clofendu
Po zażyciu zbyt dużej dawki tego leku mogą pojawić się objawy nadmiernego pobudzenia (nadpobudzenie). Może wystąpić senność.
Lekarz dobierze odpowiednią terapię w zależności od Twoich objawów.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Clofendu, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Clofend
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Zażyj następną dawkę w ustalonym terminie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego
pacjenta one występują.
Działania niepożądane, które mogą wystąpić to:

problemy ze żołądkiem i jelitami (zaburzenia przewodu pokarmowego), lekkie i przejściowe.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

suchość w ustach.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

reakcje nadwrażliwościowe, w tym ciężkie szybko pojawiające się reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna/anafilaksa)
pokrzywka,
zaczerwienienie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Clofend

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz produktu w nienaruszonym opakowaniu.
Produkt należy stosować w ciągu 6 tygodni od pierwszego otwarcia fiolki. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Clofend

Substancją czynną jest L-cloperastina fendizoato. 100 ml zawiesiny zawiera 708 mg L-cloperastina fendizoato (równowartość 400 mg cloperastina chloridrato).
Pozostałe składniki to: guma ksantanowa, stearyna makrogolu, ksylitol, metylo-p-hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, aroma bananowe, Sodio idrossido, woda dejonizowana.

Opis wyglądu Clofend i zawartości opakowania
Butelka ze szkła żółtego z kapsą chronioną przed otwarciem przez dzieci, zawierająca zawiesinę o owocowym zapachu i słodkim, przyjemnym smaku. Zawiesina do stosowania doustnego, 200 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica 3/A – 35031 Abano Terme (PD) –
Włochy
Producent
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. – Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Mozzate (CO)