Клофенд

Инструкция по применению: информация для пациента

КЛОФЕНД 7,08 мг/мл суспензия для приема внутрь

L-Клоперастин фендиазот
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• При появлении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Клофенд и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Клофенда
3. Как принимать Клофенд
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Клофенд
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Клофенд и для чего он применяется

Клофенд содержит действующее вещество L-клоперастин фендиозат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых противокашлевыми седативными средствами, подавляющими кашель путем воздействия на центральную нервную систему.
Этот препарат показан для лечения кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 7 дней применения.

2. Что следует знать перед приемом Клофенда

Не принимайте Клофенд

• если у вас аллергия на L-клоперастин фендизоат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если лицо, которому необходимо принять это лекарство, — ребёнок в возрасте от 0 до 2 лет (раннее младенчество).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Клофенда.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении.

• если у вас повышенное внутриглазное давление (высокое внутриглазное давление или глаукома);
• если у вас доброкачественное увеличение предстательной железы (гиперплазия простаты);
• если у вас есть проблемы с мочеиспусканием (обструкция мочевого пузыря);
• если вы принимаете другие лекарственные средства, см. раздел «Другие лекарственные средства и Клофенд».

Дети
Это лекарственное средство противопоказано детям в возрасте от 0 до 2 лет (см. раздел «Не принимайте Клофенд»).
Другие лекарственные средства и Клофенд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарственные средства:

• препараты, действующие на центральную нервную систему, подавляя или стимулируя её;
• алкоголь;
• антигистаминные средства, применяемые при аллергии, антидепрессанты серотонинергического действия, применяемые главным образом при лечении депрессии и тяжелых форм головной боли (мигрени), миорелаксанты, такие как папаверин (папаверинового типа), применяемые для уменьшения мышечных сокращений, поскольку L-клоперастин может усиливать их действие.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Избегайте приема этого лекарственного средства в первые три месяца беременности. В последующие месяцы беременности принимайте Клофенд только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Избегайте приема Клофенда в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При приеме в соответствии с рекомендованными дозами это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Клофенд содержит метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат. Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Клофенд содержит натрий. Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 5 мл, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Клофенд

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как назначил врач или фармацевт. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Внимательно прочитайте следующие инструкции перед приёмом Клофенда:

• чтобы открыть флакон, нажмите на колпачок вниз и поверните его против часовой стрелки;
• чтобы закрыть флакон, плотно закрутите колпачок по часовой стрелке.

Для дозирования препарата используйте специальный мерный стаканчик с делениями (2-3-5 мл).
Рекомендуемая доза для взрослых — 5 мл, 3 раза в день.
Применение у детей
У детей доза должна быть уменьшена в зависимости от возраста:

• от 2 до 4 лет: рекомендуемая доза — 2 мл, 2 раза в день.
• от 4 до 7 лет: рекомендуемая доза — 3 мл, 2 раза в день.
• от 7 до 15 лет: рекомендуемая доза — 5 мл, 2 раза в день.

Продолжительность лечения: 7 дней. При отсутствии заметного улучшения рекомендуется обратиться к врачу.
Дети младше 2 лет: применение Клофенда противопоказано у детей младше 2 лет, см. раздел «Что необходимо знать перед приёмом Клофенда».
Если вы приняли Клофенд в дозе, превышающей рекомендованную
После приёма чрезмерной дозы этого препарата могут появиться симптомы чрезмерного возбуждения (гипервозбуждение). Также может возникнуть сонливость.
Врач назначит наиболее подходящее лечение в зависимости от Ваших симптомов.
При случайном приёме слишком большой дозы Клофенда немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Клофенд
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты:

• проблемы с желудком и кишечником (желудочно-кишечные расстройства), слабые и временные.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• сухость во рту.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании
имеющихся данных):

• реакции гиперчувствительности, включая тяжелые аллергические реакции быстрого развития (анафилактическая/анафилактоидная реакция),
• крапивница,
• эритема.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных
эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Клофенд.

5. Как хранить Клофенд

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в оригинальной нераскрытой упаковке.
Продукт следует использовать в течение 6 недель после первого открытия флакона. Излишки продукта необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Клофенд

• Действующее вещество: L-клоперастин фендиозат. 100 мл суспензии содержат 708 мг L-клоперастин фендиозата (эквивалентно 400 мг клоперастин хлоргидрата).
• Вспомогательные вещества: ксантановая камедь, макроголостеарат, ксилит, метил-пара-гидроксибензоат, пропил-пара-гидроксибензоат, ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода деионизированная.

Описание внешнего вида Клофенда и содержание упаковки
Желтый стеклянный флакон с детской непроницаемой крышкой, содержащий суспензию с фруктовым запахом и сладким приятным вкусом. Суспензия для перорального применения, 200 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica 3/A – 35031 Абано-Терме (PD) –
Италия
Производитель
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. – Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Модзате (CO)