Clofend

Folleto informativo: información para el paciente

CLOFEND 7,08 mg/ml suspensión oral

L-Cloperastina fendizoato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
U tilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
su farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Clofend y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Clofend
3. Cómo tomar Clofend
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Clofend
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Clofend y para qué se utiliza

Clofend contiene el principio activo L-cloperastina fendizoato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados sedantes de la tos, que calman la tos actuando a nivel del sistema nervioso central.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la tos.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Clofend

No tome Clofend

• si es alérgico a la L-cloperastina fendizoato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño entre 0 y 2 años de edad (primera infancia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Clofend.
Se recomienda precaución en su uso si:

• padece presión demasiado alta dentro del ojo (presión intraocular elevada o glaucoma);
• padece un agrandamiento benigno de la próstata (hipertrofia prostática);
• tiene problemas para orinar (obstrucción de la vejiga);
• está tomando otros medicamentos, véase «Otros medicamentos y Clofend».

Niños
Este medicamento está contraindicado en niños entre 0 y 2 años de edad (Véase el apartado «No tome Clofend»).
Otros medicamentos y Clofend
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos que actúan deprimiendo o estimulando el sistema nervioso central;
• alcohol;
• antihistamínicos, utilizados para el tratamiento de las alergias, anti serotoninérgicos, utilizados principalmente para el tratamiento de la depresión y de formas graves de dolor de cabeza (migraña), miorrelajantes como la papaverina (de tipo papaverínico), utilizados para reducir la contracción muscular, ya que la L-cloperastina puede aumentar sus efectos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Evite tomar este medicamento durante los primeros tres meses de embarazo. Durante los meses posteriores del embarazo, tome Clofend solo en caso de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Evite tomar Clofend durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cuando se toma según las dosis recomendadas, este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
Clofend contiene metil p-hidroxibenzoato y propil p-hidroxibenzoato. Pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Clofend contiene sodio. Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis de 5 ml, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Clofend

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Lea atentamente las siguientes instrucciones antes de tomar Clofend:

• para abrir el frasco, presione la tapa hacia abajo y desenrósquela hacia la izquierda;
• para cerrar el frasco, enrosque la tapa completamente hacia la derecha.

Para dosificar el medicamento, utilice el dosificador graduado específico (de 2-3-5 ml).
En adultos, la dosis recomendada es de 5 ml, 3 veces al día.
Uso en niños
En niños, la dosis debe reducirse según la edad:

• entre 2 y 4 años: la dosis recomendada es de 2 ml, 2 veces al día.
• entre 4 y 7 años: la dosis recomendada es de 3 ml, 2 veces al día.
• entre 7 y 15 años: la dosis recomendada es de 5 ml, 2 veces al día.

Duración del tratamiento: 7 días. Si no se observan resultados apreciables, se recomienda
consultar al médico.
Niños menores de 2 años: el uso de Clofend está contraindicado en menores de dos años,
véase “Qué debe saber antes de tomar Clofend”.
Si toma más Clofend del que debe
Tras la ingestión de una dosis excesiva de este medicamento, pueden aparecer síntomas de
una excitación excesiva (sobreexcitación). También puede presentarse somnolencia.
El médico determinará el tratamiento más adecuado para usted, en función de sus síntomas.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Clofend, informe
inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Clofend
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Tome la siguiente dosis habitual en el momento programado.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Los efectos adversos que pueden presentarse son:

• trastornos estomacales e intestinales (trastornos gastrointestinales), leves y temporales.

Efectos adversos no frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• boca seca.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los
datos disponibles):

• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo reacciones alérgicas graves de aparición rápida (reacción anafiláctica/anafilactoide),
• urticaria,
• eritema.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos
adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Clofend

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
«Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes y al producto en envase
íntegro.
El producto debe utilizarse dentro de las 6 semanas siguientes a la primera apertura del frasco. El producto
sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Clofend

• El principio activo es L-cloperastina fendizoato. 100 ml de suspensión contienen 708 mg de L-cloperastina fendizoato (equivalente a 400 mg de cloperastina clorhidrato).
• Los demás componentes son: goma xantana, macrogol estearato, xilitol, metil p- hidroxibenzoato, propil p-hidroxibenzoato, aroma de plátano, hidróxido de sodio, agua desionizada.

Descripción del aspecto de Clofend y contenido del envase
Frasco de vidrio amarillo con tapón a prueba de niños que contiene una suspensión con olor a fruta y sabor dulce, agradable. Suspensión para uso oral de 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización
FIDIA Farmaceutici S.p.A. – Via Ponte della Fabbrica 3/A – 35031 Abano Terme (PD) –
Italia
Productor
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. – Via Tarantelli, 13/15 - 22076 Mozzate (CO)